KCI PREVENA PLUS, Instructions For Use Manual

Page: 299 / 500

299
Tabell 202
Riktlinjer och tillverkarens försäkran – elektromagnetisk immunitet
PREVENA PLUS™ 125-behandlingsenheten är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö i enlighet med vad
som anges nedan. Kunden eller slutanvändaren av enheten ska försäkra sig om att enheten endast används i en
sådan miljö.
Immunitetstest IEC 60601-testnivå Överensstämmelsenivå Avsedd elektromagnetisk miljö
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
± 8 kV vid kontakt
± 15 kV luftburet
± 8 kV vid kontakt
± 15 kV luftburet
Golven ska vara av trä, betong
eller kakel. Om golven är täckta av
syntetiskt material ska den relativa
luftfuktigheten vara minst 30 %.
Elektriska snabba
transienter/skurar
IEC 61000-4-4
± 2 kV för
nätströmsledningar
100 kHz
upprepningsfrekvens
± 1 kV för ingångs-/
utgångsledningar
100 kHz
upprepningsfrekvens
± 2 kV för
nätströmsledningar
100 kHz
upprepningsfrekvens
± 1 kV för ingångs-/
utgångsledningar
100 kHz
upprepningsfrekvens
Huvudströmnätet ska hålla samma
kvalitet som det för en kommersiell
miljö eller miljö för hemsjukvård.
Överspänning
IEC 61000-4-5
± 1 kV differentialläge
(fas till fas)
± 2 kV normalläge (fas
till jord)
± 1 kV differentialläge
(fas till fas)
± 2 kV normalläge (fas
till jord)
Huvudströmnätet ska hålla samma
kvalitet som det för en kommersiell
miljö eller miljö för hemsjukvård.
Spänningsfall,
korta avbrott och
spänningsvariationer i
nätströmsledningarna
IEC 61000-4-11
Fall: 0 % Ut för 1 cykel
70 % Ut för
25 cykler vid 50 Hz eller
30 cykler vid 60 Hz
Enfas: vid 0˚
Avbrott: 0 % Ut för
250 cykler vid
50 Hz eller
300 cykler vid 60 Hz
Fall: 0 % Ut för 1 cykel
70 % Ut för
25 cykler vid 50 Hz eller
30 cykler vid 60 Hz
Enfas: vid 0˚
Avbrott: 0 % Ut för
250 cykler vid
50 Hz eller
300 cykler vid 60 Hz
Produkten har ett internt
extrabatteri.
Om användaren av
PREVENA PLUS™ 125-
behandlingsenheten vill ha
oavbruten funktion under
strömavbrott rekommenderas att
enheten förses med ström från
en avbrottssäker strömkälla eller
ett batteri.
Strömfrekvensens
(50 Hz/60 Hz)
magnetfält
IEC 61000-4-8
30 A/m
50 Hz eller 60 Hz
30 A/m
50 Hz eller 60 Hz
Strömfrekvensens magnetfält ska
ligga på nivåer som är normala för
vanlig kommersiell miljö eller miljö
för hemsjukvård.
OBS! Ut är nätspänningen före tillämpning av testnivån.