KCI PREVENA PLUS, Instructions For Use Manual

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KCI USA, Inc. 12930 IH 10 West, San Antonio, TX 78249
SPECIFICHE DEL SISTEMA TERAPEUTICO PREVENA PLUS™
Dimensioni 60300EP: ..................................................... 8,9 x 16,3 x 5,49 cm (3,5 x 6,4 x 2,16 pollici) (L x A x P)
Dimensioni 60300P: ........................................................ 8,9 x 16,3 x 4,62 cm (3,5 x 6,4 x 1,81 pollici) (L x A x P)
Peso 60300EP (con agganciato il contenitore vuoto): ...........................................................~0,29 kg (~0,64 lb)
Peso 60300P (con agganciato il contenitore vuoto): ..............................................................~0,34 kg (~0,75 lb)
Pressione: ......................................................................................................................................... 125 mmHg (16,7 kPa)
Volume contenitore: .................................................................................................................................................. 150 ml
Specifiche elettriche:
Durata batteria: ........................................................................................................................................................ ~8,5 ore
Tempo di ricarica della batteria: .......................................................................~6 ore, se completamente scarica
Ingresso alimentazione esterna: ........................................................................100-240 VCA; 0,5-0,3 A, 50-60 Hz
Uscita alimentazione esterna 60300EP: ......................................................................................................... 5 V, 2,0 A
Uscita alimentazione esterna 60300P: ............................................................................................................ 9 V, 2,2 A
Corrente di dispersione paziente e involucro: .............................................................................................< 100 μA
Condizioni ambientali:
Condizioni di conservazione/trasporto
Intervallo di temperatura: ....................................................................................... da -18 ˚C (0 ˚F) a 60 ˚C (140 ˚F)
Intervallo di umidità relativa: ............................................................................................. 15-95%, senza condensa
Condizioni operative
Intervallo di temperatura: .........................................................................................da 5 ˚C (41 ˚F) a 40 ˚C (104 ˚F)
Intervallo di umidità relativa: ..............................................................................................15-93%, senza condensa
Pressione atmosferica: ....................da 1.060 hpa (-381,9 m/-1.253 piedi) a 700 hpa (3.010 m/9.878 piedi)
Durata prevista .......................................................................................................................................................7,5 giorni
Classificazione IEC:
Apparecchiatura medica
Parte applicata di tipo BF
Classe II
IP22: protezione contro gli oggetti solidi più grandi di 12,5 mm e contro acqua in caduta per brevi
periodi di tempo.
I componenti della medicazione del sistema di gestione delle incisioni PREVENA PLUS™ 125 sono
considerati parti applicate in base allo standard IEC 60601-1.
Conforme a AAMI ES60601-1:2005 +A1:2012, IEC 60601-1-6 Ed.3.1:2013, IEC 60601-1-8 Ed.2.1:2012,
IEC 60601-1-11 Ed.2.0:2015, CSA C22.2#60601-1:2014 Ed.3