KCI PREVENA PLUS, Instructions For Use Manual

Page: 109 / 500

109
Tabel 202
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De PREVENA PLUS™ 125-behandelingsunit is bedoeld voor gebruik in de hierna genoemde elektromagnetische
omgeving. De klant of eindgebruiker van het apparaat moet ervoor zorgen dat het systeem alleen wordt gebruikt in
een dergelijke omgeving.
Immuniteitstest IEC 60601-testniveau Conformiteitsniveau Bedoelde elektromagnetische
omgeving
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
± 8 kV bij contact
± 15 kV in lucht
± 8 kV bij contact
± 15 kV in lucht
Vloeren moeten van hout of
beton zijn of zijn bedekt met
keramische tegels. Als de
vloeren zijn bedekt met een
synthetisch materiaal, moet de
relatieve luchtvochtigheid ten
minste 30% zijn.
Stroomtransiënt/
spanningspieken
IEC 61000-4-4
± 2 kV voor
netvoedingslijnen
100 kHz
herhalingsfrequentie
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangslijnen
100 kHz
herhalingsfrequentie
± 2 kV voor
netvoedingslijnen
100 kHz
herhalingsfrequentie
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangslijnen
100 kHz
herhalingsfrequentie
De kwaliteit van de netvoeding
moet die van een kantoor- of
thuiszorgomgeving zijn.
Overspanning
IEC 61000-4-5
±1 kV in
differentiaalmodus
(lijn-lijn)
± 2 kV in normale
modus (lijn-aarde)
±1 kV in
differentiaalmodus
(lijn-lijn)
± 2 kV in normale
modus (lijn-aarde)
De kwaliteit van de netvoeding
moet die van een kantoor- of
thuiszorgomgeving zijn.
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen en
spanningsschommelingen
op ingangslijnen van de
netvoeding
IEC 61000-4-11
Dalingen: 0% Ut
gedurende 1 cyclus
70% Ut gedurende
25 cycli bij 50 Hz of
30 cycli bij 60 Hz
Enkele fase: bij 0˚
Onderbrekingen: 0% Ut
gedurende
250 cycli bij 50 Hz of
300 cycli bij 60 Hz
Dalingen: 0% Ut
gedurende 1 cyclus
70% Ut gedurende
25 cycli bij 50 Hz of
30 cycli bij 60 Hz
Enkele fase: bij 0˚
Onderbrekingen: 0% Ut
gedurende
250 cycli bij 50 Hz of
300 cycli bij 60 Hz
Het product bevat een interne
reserve-accu.
Wanneer de gebruiker
de PREVENA PLUS™ 125-
behandelingsunit continu
wil blijven gebruiken tijdens
onderbrekingen van de
hoofdstroomvoorziening, wordt
geadviseerd het apparaat van
stroom te voorzien door middel
van een continue voeding
of accu.
Netfrequentie
(50 Hz/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
30 A/m
50 Hz of 60 Hz
30 A/m
50 Hz of 60 Hz
De magnetische velden voor
stroomfrequentie moeten op
niveaus zijn die kenmerkend zijn
voor een normale kantoor- of
thuiszorgomgeving.
OPMERKING: Ut is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.