KCI PREVENA PLUS, Instructions For Use Manual

Page: 414 / 500

414
Πίνακας 204
Καθοδήγηση και δήλωση του κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Η μονάδα θεραπείας PREVENA PLUS™ 125 προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που
καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο τελικός χρήστης της μονάδας θα πρέπει να διασφαλίζει ότι η μονάδα
χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Δοκιμή ατρωσίας IEC 60601
Επίπεδο δοκιμής
Επίπεδο συμμόρφωσης Καθοδήγηση για το ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον
Αγόμενες
ραδιοσυχνότητες
κατά
IEC 61000-4-6
Ακτινοβολούμενες
ραδιοσυχνότητες
κατά
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz έως 80 MHz
6 Vrms σε ζώνες ISM
και ερασιτεχνικών
ραδιοπομπών μεταξύ
150 kHz και 80 MHz
80% AM στο 1 kHz
10 V/m
80 MHz έως 2,7 GHz
80% AM στο 1 kHz
3 Vrms
150 kHz έως 80 MHz
6 Vrms σε ζώνες ISM
και ερασιτεχνικών
ραδιοπομπών μεταξύ
150 kHz και 80 MHz
80% AM στο 1 kHz
10 V/m
80 MHz έως 2,7 GHz
80% AM στο 1 kHz
Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται
φορητός και κινητός εξοπλισμός
επικοινωνιών με ραδιοσυχνότητες (RF),
συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων,
κοντά σε οποιοδήποτε τμήμα της
μονάδας θεραπείας PREVENA PLUS™
125, σε απόσταση μικρότερη από τη
συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού, η
οποία υπολογίζεται από την εξίσωση που
ισχύει για τη συχνότητα του πομπού.
Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού
d = 1,2 √P
d = 0,35 √P 80 MHz έως 800 MHz
d = 0,7 √P 800 MHz έως 2,7 GHz
όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική τιμή
ισχύος εξόδου του πομπού σε Watt (W)
σύμφωνα με τον κατασκευαστή του
πομπού και d η συνιστώμενη ελάχιστη
απόσταση διαχωρισμού σε μέτρα (m).
Οι τιμές έντασης πεδίου από σταθερούς
πομπούς ραδιοσυχνοτήτων, όπως
προσδιορίζονται από μια μελέτη
α
των
ηλεκτρομαγνητικών συνθηκών του
χώρου, θα πρέπει να είναι μικρότερες
από το επίπεδο συμμόρφωσης σε κάθε
εύρος συχνοτήτων.
Ενδέχεται να προκύψουν παρεμβολές
πλησίον εξοπλισμού ο οποίος φέρει το
ακόλουθο σύμβολο:
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και τα 800 MHz, ισχύει το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Αυτές οι οδηγίες μπορεί να μην ισχύουν σε όλες τις καταστάσεις. Η διάδοση της ηλεκτρομαγνητικής
ακτινοβολίας επηρεάζεται από την απορρόφηση και την ανάκλαση σε αντικείμενα, κτίρια και ανθρώπους.
α Οι τιμές έντασης πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως σταθμοί βάσης για ραδιοτηλέφωνα (κινητά/ασύρματα)
και επίγειες κινητές συσκευές ραδιοεπικοινωνίας, ερασιτεχνικούς ραδιοπομπούς, εκπομπές ραδιοφώνου AM και
FM και τηλεοπτικές εκπομπές, δεν μπορούν να προβλεφθούν θεωρητικά με ακρίβεια. Για την αξιολόγηση του
ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος που προκαλείται από σταθερούς πομπούς ραδιοσυχνοτήτων, θα πρέπει να
πραγματοποιηθεί μελέτη των ηλεκτρομαγνητικών συνθηκών του χώρου. Αν η μετρηθείσα ισχύς πεδίου στη θέση
στην οποία χρησιμοποιείται η μονάδα θεραπείας PREVENA PLUS™ 125 υπερβαίνει το ισχύον επίπεδο συμμόρφωσης
RF που αναφέρεται παραπάνω, η μονάδα θα πρέπει να ελέγχεται ώστε να επαληθεύεται η κανονική της λειτουργία.
Αν παρατηρηθεί μη κανονική απόδοση, ενδέχεται να πρέπει να ληφθούν πρόσθετα μέτρα, όπως είναι ο εκ νέου
προσανατολισμός ή η εκ νέου τοποθέτηση της μονάδας θεραπείας PREVENA PLUS™ 125.