KCI PREVENA PLUS, Instructions For Use Manual

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Tabelle 202
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Die PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit ist für den Einsatz unter den unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebungsbedingungen bestimmt. Der Kunde bzw. Anwender der Therapieeinheit muss sicherstellen, dass das
Gerät nur in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitsprüfung IEC 60601-Prüfpegel Übereinstimmungspegel Vorgesehene
elektromagnetische
Umgebung
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
± 8 kV Kontakt
± 15 kV Luft
± 8 kV Kontakt
± 15 kV Luft
Fußböden sollten
aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen bestehen.
Wenn die Fußböden mit
synthetischem Material
ausgelegt sind, sollte die
relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Schnelle transiente
Störungen/Burst
IEC 61000-4-4
± 2 kV für
Stromversorgungsleitungen
100 kHz
Wiederholungsfrequenz
± 1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
100 kHz
Wiederholungsfrequenz
± 2 kV für
Stromversorgungsleitungen
100 kHz
Wiederholungsfrequenz
± 1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
100 kHz
Wiederholungsfrequenz
Die Qualität der
Stromleitungen sollte
der einer typischen
Unternehmensumgebung
oder der einer ambulanten
Krankenversorgung
entsprechen.
Stoßspannung
IEC 61000-4-5
± 1 kV Gegentakt
(Leitung-Leitung)
± 2 kV Gleichtakt
(Leitung-Erde)
± 1 kV Gegentakt
(Leitung-Leitung)
± 2 kV Gleichtakt
(Leitung-Erde)
Die Qualität der
Stromleitungen sollte
der einer typischen
Unternehmensumgebung
oder der einer ambulanten
Krankenversorgung
entsprechen.
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und Schwankungen der
Versorgungsspannung
gemäß
IEC 61000-4-11
Einbrüche: 0 % Ut für
1 Zyklus
70 % Ut für
25 Zyklen bei 50 Hz oder
30 Zyklen bei 60 Hz
Monophase: bei 0˚
Unterbrechungen:
0 % Ut für
250 Zyklen bei 50 Hz oder
300 Zyklen bei 60 Hz
Einbrüche: 0 % Ut für
1 Zyklus
70 % Ut für
25 Zyklen bei 50 Hz oder
30 Zyklen bei 60 Hz
Monophase: bei 0˚
Unterbrechungen:
0 % Ut für
250 Zyklen bei 50 Hz oder
300 Zyklen bei 60 Hz
Produkt verfügt über interne
Notstromversorgung.
Wenn es erforderlich ist,
dass die PREVENA PLUS™ 125
Therapieeinheit auch bei
Stromunterbrechungen
dauerhaft in Betrieb bleibt,
wird die Versorgung durch
eine unterbrechungsfreie
Stromversorgung oder einen
Akku empfohlen.
Netzfrequenz
(50 Hz/60 Hz)
Magnetfeld
IEC 61000-4-8
30 A/m
50 Hz oder 60 Hz
30 A/m
50 Hz oder 60 Hz
Magnetfelder bei der
Netzfrequenz sollten den
charakteristischen Werten,
wie sie in einer typischen
Geschäftsumgebung oder
der einer ambulanten
Krankenversorgung
vorzufinden sind,
entsprechen.
HINWEIS: Ut steht für die Wechselspannung im Stromnetz vor dem Anlegen des Prüfpegels.