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KCI PREVENA PLUS, Instructions For Use Manual

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KCI PREVENA PLUS Instructions For Use Manual Download Page 335

335

COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA DA UNIDADE DE TERAPIA 
PREVENA PLUS™ 125

A seguir, orientações e declarações do fabricante sobre CEM para a Unidade de terapia  
PREVENA PLUS™ 125.

• 

A Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125 requer precauções especiais em relação à CEM e deve 
ser instalada e ativada de acordo com as informações sobre CEM fornecidas nas páginas a seguir.
ADVERTÊNCIA: este equipamento se destina ao uso apenas por profissionais de saúde. 
Como todo equipamento médico elétrico, este equipamento pode causar interferência 
radioelétrica ou interromper o funcionamento de outros equipamentos próximos. Podem 
ser necessárias medidas para reduzir a interferência, como reorientação ou alteração da 
posição da Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125, ou ainda a proteção do local.

• 

Equipamentos portáteis ou móveis de comunicação por RF (radiofrequência), leitores RFID 
(identificação de radiofrequência), equipamentos (antirroubo) de vigilância eletrônicos e detec-
tores de metal podem afetar o desempenho da Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125. Siga as 
diretrizes e recomendações especificadas nas tabelas 204 e 206.

• 

Outros equipamentos ou sistemas médicos podem produzir emissões eletromagnéticas e, 
portanto, interferir na funcionalidade da Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125. É preciso 
cautela durante a operação da Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125 perto ou sobre outros 
equipamentos. Caso seja necessário o uso próximo ou sobre outros equipamentos, tanto a Uni-
dade de terapia PREVENA PLUS™ 125 quanto esses outros equipamentos devem ser observados 
inicialmente para verificar se o funcionamento na configuração com qual a unidade será usada 
está normal.

• 

Cabos elétricos, fontes de alimentação externas e acessórios listados ou indicados neste manual 
estão em conformidade com os requisitos de teste listados nas tabelas a seguir. É preciso 
atenção para que apenas cabos, fontes de alimentação e acessórios recomendados pelo fabri-
cante sejam usados com a Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125. Se fornecedores terceiros 
oferecerem cabos, fontes de alimentação externas e acessórios elétricos para serem usados 
com a Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125 que não estejam listados ou mencionados neste 
manual, é de responsabilidade desse fornecedor determinar a conformidade com os padrões e 
testes das tabelas a seguir.

• 

O uso de cabos elétricos e acessórios não especificados neste manual ou em documentos 
mencionados pode resultar em aumento nas emissões eletromagnéticas da Unidade de 
terapia PREVENA PLUS™ 125 ou redução na imunidade eletromagnética da Unidade de terapia 
PREVENA PLUS™ 125.

• 

Equipamentos portáteis e móveis de comunicação por RF (incluindo periféricos como cabos 
de antenas e antenas externas) não devem ser usados a uma distância inferior a 30 cm (12 
polegadas) de qualquer parte da Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125, incluindo cabos 
especificados pelo fabricante. Caso contrário, pode ocorrer degradação do funcionamento 
desse equipamento. Para ser mais preciso, a distância de separação mínima recomendada deve 
ser calculada a partir da equação aplicável à frequência do transmissor, conforme indicado nas 
diretrizes abaixo. 

• 

OBSERVAÇÃO: este equipamento foi testado e está em conformidade com os limites 
estabelecidos para dispositivos médicos pela norma IEC 60601-1-2: 2014, 4ª edição. Esses limites 
e níveis de testes têm como objetivo fornecer segurança razoável em relação a perturbações 
eletromagnéticas quando o dispositivo é utilizado em instalações médicas típicas.

Summary of Contents for PREVENA PLUS

Page 1: ...EN Not for distribution in the United States PREVENA PLUS INCISION MANAGEMENT SYSTEM PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE DRESSING WITH SENSAT R A C TECHNOLOGY INSTRUCTIONS FOR USE FOR CLINICIANS ONLY...

Page 2: ...JURY TO PERSON OR PROPERTY DUE IN WHOLE OR IN PART TO THE USE OF THE PRODUCT OTHER THAN THOSE FOR WHICH DISCLAIMER OF WARRANTY OR LIMITATION OF LIABILITY IS EXPRESSLY PROHIBITED BY SPECIFIC APPLICABLE...

Page 3: ...Pad Application 17 PREVENA PLUS Canister Installation 18 Connecting the Dressing to the PREVENA PLUS 125 Therapy Unit 18 Beginning Therapy 19 Unit Troubleshooting 20 Therapy Life Indicators 20 Duratio...

Page 4: ...Information for Users PREVENA PLUS 125 Therapy Unit 29 Customer Contact Information 30 PREVENA PLUS Therapy System Specifications 30 PREVENA PLUS 125 Therapy Unit Electromagnetic Compatibility 31 Incl...

Page 5: ...INFORMATION FOR USERS WARNING DO NOT use with V A C VERAFLO Therapy Instillation provided by the V A C ULTA Therapy Unit Instillation into the incision site may result in pooling of fluid which may re...

Page 6: ...ivity to silver WARNINGS The PREVENA PLUS Incision Management System is not intended to manage open or dehisced wounds DO NOT use with V A C VERAFLO Therapy Instillation provided by the V A C ULTA The...

Page 7: ...US Dressings pose no known hazards in an MR environment with the following conditions of use static magnetic field of 3 Tesla or less spatial gradient field of 720 Gauss cm or less and maximum whole b...

Page 8: ...NA PLUS INCISION MANAGEMENT SYSTEM SITE PREPARATION 1 Prior to surgery shave or clip the surgical area where the dressing will be applied to improve dressing adhesion and seal integrity 2 Gather all i...

Page 9: ...ver dressing and provide a seal for negative pressure Ruler used to measure incision before cutting The removeable label may be used as needed to record date of dressing application or removal SENSAT...

Page 10: ...ons non linear incisions intersecting incisions The following figures show completed dressing applications using the PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE Dressing KCI Drape and SENSAT R A C Pad Linear Incision D...

Page 11: ...dressing removal 4 Remove bottom release liner 1 on the foam dressing to expose adhesive seal and white fabric located on the bottom of the foam dressing The white fabric covers the incision 5 Add sea...

Page 12: ...incision surgical closure Ensure the adhesive seal and white fabric are facing down 8 Press down around the length of the adhesive seal to ensure adhesion to the skin 9 Peel off release liner 2 from t...

Page 13: ...and seals make a flush even connection with no gaps CAUTION Gaps at foam junctions may potentially cause erythema due to pinching of the skin when negative pressure is applied 5 Use a sealing strip t...

Page 14: ...fore cutting 3 Cut dressing as needed to fit incision CAUTION Do not cut the foam over the wound as fragments may fall into the wound Away from wound site rub foam edges to remove any fragments or loo...

Page 15: ...ers must be removed before any drape is used 1 Trim KCI Drape as necessary Ensure a minimum overlap of 1 2 in 3 cm when using multiple pieces of KCI Drape There is no drape under the blue handling bar...

Page 16: ...h KCI Drape to remove creases and seal joints ensuring an occlusive seal All liners must be removed before additional drape is used Press drape down around the length of the adhesive seal to ensure ad...

Page 17: ...a slit as a slit may self seal during therapy 3 Apply pad which has a central disc and a surrounding outer adhesive skirt Remove both backing layers 1 and 2 to expose adhesive Place pad opening in ce...

Page 18: ...nister into slot on bottom of therapy unit 3 Close canister against therapy unit The upper locking tab will click when canister is secured CONNECTING THE DRESSING TO THE PREVENA PLUS 125 THERAPY UNIT...

Page 19: ...r three seconds Once therapy is on for one hour non stop the seven day lifespan countdown begins and continues even if unit is turned off 3 With therapy on assess dressing to ensure integrity of seal...

Page 20: ...ife indicators provide a visual display of the seven day therapy life cycle and the therapy life remaining When therapy begins all seven green LEDs are illuminated During therapy after each 24 hour pe...

Page 21: ...herapy unit turns off and cannot be restarted before therapy is scheduled to end or if canister becomes full of fluid At end of therapy patient should return to treating physician for dressing removal...

Page 22: ...will sound two beeps repeating every four minutes A low battery alert indicates approximately two hours of therapy remain charge batteries IMMEDIATELY to prevent disruption of therapy When battery is...

Page 23: ...sure seal 2 Use fingers to smooth out any creases or wrinkles 3 Use excess KCI Drape along the outer edge of drape to seal leaks CHECK CANISTER TUBING CONNECTION 1 Ensure canister is securely locked o...

Page 24: ...ssure acceptable Dressing not compressed system pressure not acceptable Return to the Correcting a Leak Condition section to continue pressure correction steps BATTERY CHARGING The PREVENA PLUS 125 Th...

Page 25: ...r end of the mains power cord into the DC power supply 3 Plug the DC power cord into the bottom of the therapy unit 4 A fully discharged battery will recharge in approximately six hours CAUTION Use on...

Page 26: ...ound therapy provided by ACTIV A C and V A C ULTA Therapy Units WARNING Refer to the therapy unit s user manual for complete instructions for use and safety information before initiating therapy WARNI...

Page 27: ...he following information with the patient prior to discharge This information is summarized in the PREVENA PLUS Incision Management System Patient Guide which must be provided to the patient at discha...

Page 28: ...at patients avoid strenuous activity while using the PREVENA PLUS Incision Management System CLEANING Advise patient that the therapy unit and carrying case can be wiped with a damp cloth using a mild...

Page 29: ...e or in an environment in which the concentration of oxygen is a greater than 25 for ambient pressures up to 110 kPa or b the partial pressure of oxygen is greater than 27 5 kPa at ambient pressures e...

Page 30: ...r Supply Input 100 240VAC 0 5A 0 3A 50 60 Hz External Power Supply Output 60300EP 5V 2 0 A External Power Supply Output 60300P 9V 2 2 A Patient and Enclosure Leakage Current 100 Microamps Environmenta...

Page 31: ...al power supplies and accessories listed or referenced in this manual have been shown to comply with the test requirements listed in the following tables Care should be taken to use only manufacturer...

Page 32: ...ducted Group 1 The PREVENA PLUS 125 Therapy Unit uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic...

Page 33: ...kV differential mode line line 2 kV common mode line earth 1 kV differential mode line line 2 kV common mode line earth Mains power quality should be that of a typical commercial or home healthcare en...

Page 34: ...transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended minimum separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electro...

Page 35: ...3 4 25 UMTS Pulse modulationb 217 Hz 2 0 3 28 1 845 1 970 2 450 2 400 2 570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE Band 7 Pulse modulationb 217 Hz 2 0 3 28 5 240 5 100 5 800 WLAN 802 11 a n Pulse...

Page 36: ...able to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation...

Page 37: ...ure Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NP...

Page 38: ...o prevent seromas and treat surgical incisions after total hip arthroplasty International Orthopaedics 2012 Apr 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressure Therapy for High R...

Page 39: ...DE Nicht f r den Vertrieb in den USA PREVENA PLUS INZISIONSVERSORGUNGSSYSTEM PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE VERBAND MIT SENSAT R A C TECHNOLOGIE GEBRAUCHSANWEISUNG NUR F R RZTE...

Page 40: ...DUNG DIESES PRODUKTS ZUR CKZUF HREN SIND AUSSER F R SCH DEN F R DIE NACH SPEZIELLEM GELTENDEM RECHT EIN HAFTUNGSAUSSCHLUSS BZW EINE HAFTUNGSBESCHR NKUNG AUSDR CKLICH UNTERSAGT SIND NIEMAND IST BERECHT...

Page 41: ...nsetzen des PREVENA PLUS Kanisters 56 Anschluss des Verbands an der PREVENA PLUS 125 Therapieeinheit 56 Beginn der Therapie 57 Fehlerbehebung an der Therapieeinheit 58 Therapiebetriebsanzeige 58 Dauer...

Page 42: ...tzer PREVENA PLUS 125 Therapieeinheit 67 Kontaktinformationen f r den Kunden 68 Spezifikationen des PREVENA PLUS Therapiesystems 68 Elektromagnetische Vertr glichkeit der PREVENA PLUS 125 Therapieeinh...

Page 43: ...Therapie Instillation verwenden die ber die V A C ULTA Therapieeinheit verf gbar ist Die Instillation in den Inzisionsbereich kann zu einer Fl ssigkeitsansammlung und dies wiederum zu einer Mazeratio...

Page 44: ...icht zur Behandlung offener oder dehiszenter Wunden bestimmt NICHT die V A C VERAFLO Therapie Instillation verwenden die ber die V A C ULTA Therapieeinheit verf gbar ist Die Instillation in den Inzisi...

Page 45: ...eniger r umliches Gradientenfeld von 720 Gau cm oder weniger und maximale ber den gesamten K rper gemittelte spezifische Absorptionsrate SAR von 3 W kg bei einer Untersuchungsdauer von 15 Minuten Diag...

Page 46: ...LUS INZISIONSVERSORGUNGSSYSTEM 1 Um eine bessere Haftung und Abdichtung des Verbands zu erzielen sollte der Operationsbereich an der sp teren Verbandsstelle vor der Operation rasiert werden 2 Alle Tei...

Page 47: ...erbandes und als Unterdruckdichtung Lineal zum Messen der Inzision vor dem Einschnitt Auf dem abnehmbaren Etikett k nnen das Datum des Anlegens bzw Entfernens des Verbandes vermerkt werden SENSAT R A...

Page 48: ...kreuzende Inzisionen Die folgenden Abbildungen zeigen komplette Verbandanwendungen mit dem PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE Verband der KCI Folie und dem SENSAT R A C Pad Gerade Inzisionen Anlegen des Verban...

Page 49: ...erbandes in der Wunde verbleiben k nnten 4 Dieuntere Abdeckfolie 1 des Schaumverbandes entfernen damit die selbstklebende Dichtung und der wei e Stoff auf derVerbandunterseite sichtbar sind Mit dem we...

Page 50: ...usrichten Stellen Sie sicher dass das selbsthaftende Dichtungsband und das wei e Material nach unten zeigen 8 An der selbstklebenden Dichtung entlang nach unten dr cken damit der Streifen berall gut a...

Page 51: ...achen damit die Schaumverbandst cke und Dichtungen ohne L cken b ndig und eben anliegen VORSICHT L cken an denVerbindungsstellen der Schaumstoffteile k nnen durch Einklemmen der Haut bei Unterdruck zu...

Page 52: ...vermessen 3 Den Verband so zuschneiden dass er auf die Inzision passt VORSICHT Den Schaumstoff nicht ber der Wunde abrei en bzw zuschneiden da Teile in die Wunde fallen k nnen Die Kanten des Schaumst...

Page 53: ...ckfolien m ssen entfernt sein bevor Folien aufgelegt werden k nnen 1 Die KCI Folie passend zuschneiden Wenn mehrere KCI Folienst cke verwendet werden m ssen sie einander um mindestens 3 cm 1 2 Zoll be...

Page 54: ...ss eine l ckenlose Dichtung gew hrleistet ist S mtliche Abdeckfolien m ssen entfernt sein bevor eine weitere Folie angebracht wird Die Folie auf der ganzen L nge des klebenden Dichtungsstreifens andr...

Page 55: ...lie enk nnte 3 Die Kompresse die eine zentrale Scheibe und einen umlaufenden selbstklebenden Rand hat anlegen Die beiden Schutzpapiere 1 und 2 entfernen und die Klebefl che freilegen Die ffnung des Pa...

Page 56: ...hieben 3 Kanister und Therapieeinheit zusammenklappen Ein Klick Ger usch ist zu h ren wenn der obere Sperrriegel des Kanisters einrastet ANSCHLUSS DES VERBANDS AN DER PREVENA PLUS 125 THERAPIEEINHEIT...

Page 57: ...r beginnt der siebent gige Countdown der Betriebsdauer der auch bei Ausschalten der Therapieeinheit weiterl uft 3 Nach Aktivierung der Therapie den Verband berpr fen um die Abdichtung sicherzustellen...

Page 58: ...siehe Abschnitt Laden des Akkus Wenn sich die Therapieeinheit immer noch nicht einschalten l sst KCI kontaktieren THERAPIEBETRIEBSANZEIGE HINWEIS Die gr nen Anzeigen sind hier grau und die gelben Anze...

Page 59: ...e bei Anzeichen einer allergischen Reaktion oder Infektion wenn der Kanister mit Fl ssigkeit gef llt ist wenn eine Reaktion auf Systemalarme erforderlich ist Der Patient sollte angewiesen werden den b...

Page 60: ...Der Alarm f r einen niedrigen Akkuladezustand wird ausgel st wenn noch Energie f r etwa zwei Stunden Therapiezeit vorhanden ist die Akkus SOFORT aufladen damit die Therapie nicht unterbrochen wird Wen...

Page 61: ...rn alle Falten oder Knicke entfernen 3 Undichte Stellen auf den Folienseiten mit bersch ssiger KCI Folie abdichten BERPR FUNG DER VERBINDUNGEN DER KANISTERSCHL UCHE 1 Der Kanister muss sicher in der T...

Page 62: ...Systemdruck nicht akzeptabel Kehren Sie zum Abschnitt Korrigieren einer Leckagesituation zur ck um mit den Korrekturschritten fortzufahren LADEN DES AKKUS Die PREVENA PLUS 125 Therapieeinheit ist akk...

Page 63: ...tromnetzteil einstecken 3 Das Gleichstromnetzkabel an der Unterseite der Therapieeinheit einstecken 4 Das Aufladen eines vollkommen entladenen Akkus dauert etwa sechs Stunden VORSICHT Nur das mit der...

Page 64: ...mit der Unterdruckwundtherapie der ACTIV A C und V A C ULTA Therapieeinheiten verwendet werden WARNUNG Konsultieren Sie das Benutzerhandbuch der Therapieeinheit vor der Einleitung der Therapie f r umf...

Page 65: ...das PREVENA PLUS Inzisionsversorgungssystem zusammengefasst die dem Patienten bei seiner Entlassung mitgegeben werden muss WARNUNG Den Patienten informieren dass die V A C ULTA Therapieeinheit nicht n...

Page 66: ...empfohlen w hrend der Anwendung des PREVENA PLUS Inzisionsversorgungssystems auf anstrengende Aktivit ten zu verzichten REINIGUNG Patienten dar ber informieren dass die Therapieeinheit und die Trageta...

Page 67: ...VENA PLUS Verb nde zu verwenden Produkt von hei en Oberfl chen fernhalten Nicht geeignet f r den Betrieb in Gegenwart von entz ndlichen An sthesiegasen mit Luft Sauerstoff oder Stickstoffoxid oder in...

Page 68: ...300EP mit leerem Kanister ca 0 29 kg ca 0 64 lbs Gewicht 60300P mit leerem Kanister ca 0 34 kg ca 0 75 lbs Druck 125 mmHg 16 7 kPa Kanistervolumen 150 ml Elektrische Daten Akkulaufzeit ca 8 5 Stunden...

Page 69: ...em Umfeld zu gew hrleisten Die elektrischen Kabel externen Netzteile und Zubeh rteile die in diesem Handbuch aufgef hrt oder erw hnt werden entsprechen den Testbedingungen der folgenden Tabellen Darau...

Page 70: ...gestrahlt und leitungsgef hrt Gruppe 1 Die PREVENA PLUS 125 Therapieeinheit nutzt RF Energie nur f r interne Funktionen Die RF Emissionen sind daher sehr niedrig und die Wahrscheinlichkeit f r dadurch...

Page 71: ...n Sto spannung IEC 61000 4 5 1 kV Gegentakt Leitung Leitung 2 kV Gleichtakt Leitung Erde 1 kV Gegentakt Leitung Leitung 2 kV Gleichtakt Leitung Erde Die Qualit t der Stromleitungen sollte der einer ty...

Page 72: ...ger ts in Watt W laut Herstellerangaben und d der empfohlene Trennabstand in Metern m ist Die Feldst rken station rer Funksender sollten gem einer elektromagnetischen Standortuntersuchunga bei allen F...

Page 73: ...ionb 217 Hz 2 0 3 28 1 845 1 970 2 450 2 400 2 570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE Band 7 Pulsmodulationb 217 Hz 2 0 3 28 5 240 5 100 5 800 WLAN 802 11 a n Pulsmodulationb 217 Hz 0 2 0 3 9 5...

Page 74: ...is der Frequenz des Sendeger ts abgesch tzt werden wobei P die maximale Nennausgangsleistung des Sendeger ts in Watt W gem den Angaben des Senderherstellers ist HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt d...

Page 75: ...Pressure Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use...

Page 76: ...therapy to prevent seromas and treat surgical incisions after total hip arthroplasty International Orthopaedics 2012 Apr 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressure Therapy f...

Page 77: ...t bestemd voor distributie in de Verenigde Staten van Amerika PREVENA PLUS INCISIEBEHEERSYSTEEM PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE WONDVERBAND MET SENSAT R A C TECHNOLOGIE GEBRUIKSAANWIJZING ALLEEN VOOR BEHAND...

Page 78: ...TSEL BIJ PERSONEN GEDEELTELIJK OF GEHEEL HET GEVOLG VAN HET GEBRUIK VAN HET PRODUCT ANDERS DAN WAARVOOR DE VRIJWARING VAN GARANTIE OF BEPERKTE AANSPRAKELIJKHEID UITDRUKKELIJK IS VERBODEN VOLGENS SPECI...

Page 79: ...beker installeren 94 Het wondverband aansluiten op de PREVENA PLUS 125 behandelingsunit 94 Therapie starten 95 Problemen met het apparaat oplossen 96 Indicatoren voor de resterende duur van de therapi...

Page 80: ...gebruikers PREVENA PLUS 125 behandelingsunit 105 Contactinformatie voor klanten 106 Specificaties PREVENA PLUS therapiesysteem 106 Elektromagnetische compatibiliteit van de PREVENA PLUS 125 behandeli...

Page 81: ...van de V A C ULTA behandelingsunit Instillatie op de plaats van de incisie kan ophoping van vocht veroorzaken hetgeen tot maceratie kan leiden WAARSCHUWING De V A C ULTA behandelingsunit is uitsluiten...

Page 82: ...ling van open of dehiscente wonden NIET gebruiken in combinatie met de V A C VERAFLO therapie instillatie van de V A C ULTA behandelingsunit Instillatie op de plaats van de incisie kan ophoping van vo...

Page 83: ...n de volgende gebruiksvoorwaarden wordt voldaan statisch magnetisch veld van maximaal 3Tesla ruimtelijk gradi ntveld van maximaal 720 Gauss cm en maximale gemiddelde SAR specifieke absorptiesnelheid o...

Page 84: ...d krachtig in zacht weefsel wordt gedrukt PREPARATIE VAN HET WONDGEBIED VOOR HET PREVENA PLUS INCISIEBEHEERSYSTEEM 1 Voorafgaand aan de ingreep scheert u het operatiegebied waar u het wondverband gaat...

Page 85: ...ing te bieden voor de negatieve druk Liniaal om de incisie te meten v r het knippen Het verwijderbare label kan zo nodig worden gebruikt om de datum waarop het wondverband is aangebracht of verwijderd...

Page 86: ...niet lineaire incisies kruislingse incisies De volgende afbeeldingen tonen aangebracht wondverband met PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE wondverband KCI folie en SENSAT R A C pad Wondverband aanbrengen voor...

Page 87: ...van het foamwondverband zodat het kleefmateriaal en het witte weefsel aan de onderkant van het foamwondverband bloot komen te liggen Het witte weefsel bedekt de incisie 5 Voeg afdichtstrips toe aan d...

Page 88: ...sie chirurgische sluiting Zorg ervoor dat de klevende afdichting en het witte textiel naar beneden zijn gericht 8 Plak het foamwondverband stevig op de huid door voorzichtig op de volledige lengte van...

Page 89: ...OP Tussenruimten bij foamaansluitingen kunnen erytheem veroorzaken door het samentrekken van de huid wanneer negatieve druk wordt uitgeoefend 5 Gebruik een afdichtstrip bij aansluitingen van verschil...

Page 90: ...past over de incisie LET OP Knip het foamwondverband niet boven de wond aangezien er stukjes in de wond kunnen vallen Wrijf het foamwondverband glad om fragmenten en losse partikels te verwijderen di...

Page 91: ...oordat folie wordt gebruikt 1 Knip de KCI folie zo nodig bij Zorg voor een minimale overlapping van 3 cm 1 2 inch bij gebruik van meerdere stukken KCI folie Er zit geen folie onder de blauwe handgrepe...

Page 92: ...verbind de stukken zodanig dat alles volledig wordt afgedicht Alle beschermlagen moeten zijn verwijderd voordat aanvullende folie wordt gebruikt Druk de folie rondom de lengte van de klevende afdicht...

Page 93: ...een centrale schijf omringd door een buitenrand van kleefmateriaal Verwijder beide schutvellen 1 en 2 om de kleeflaag zichtbaar te maken Plaats de opening in de centrale schijf van de pad precies ove...

Page 94: ...nder aan de behandelingsunit 3 Sluit de opvangbeker tegen de behandelingsunit Het bovenste lipje klikt als de opvangbeker is vergrendeld HET WONDVERBAND AANSLUITEN OP DE PREVENA PLUS 125 BEHANDELINGSU...

Page 95: ...keld begint de levensduur van zeven dagen en wordt die voortgezet zelfs als het apparaat is uitgeschakeld 3 Controleer terwijl de therapie is ingeschakeld of de afdichting van het wondverband intact i...

Page 96: ...duur van de therapie bieden een visuele weergave van de zevendaagse levenscyclus van de therapie en de resterende duur ervan Wanneer de therapie begint branden alle zeven groene leds Tijdens de thera...

Page 97: ...w kan worden gestart v r het geplande einde van de therapie of als de opvangbeker vol raakt Na afloop van de therapie moet de pati nt naar de behandelend arts teruggaan om het wondverband te laten ver...

Page 98: ...ee waarschuwingssignalen De waarschuwing Accu bijna leeg geeft een resterende therapieduur van ongeveer twee uur aan Laad de accu ONMIDDELLIJK op om onderbreking van de therapie te voorkomen Wanneer d...

Page 99: ...eventuele vouwen en rimpels glad te strijken 3 Gebruik overgebleven KCI folie rondom de buitenranden van de folie om lekkages af te dichten AANSLUITING VAN DE SLANG VAN DE OPVANGBEKER CONTROLEREN 1 Co...

Page 100: ...gecomprimeerd systeemdruk onaanvaardbaar Ga terug naar het gedeelte Lekkage opheffen om de druk verder te corrigeren volgens de daarin beschreven stappen INSTRUCTIES VOOR HET OPLADEN VAN DE ACCU De P...

Page 101: ...vangen 1 Steek de stekker in een stopcontact 2 Sluit het andere uiteinde van het stroomsnoer aan op de gelijkstroomadapter 3 Sluit het stroomsnoer aan op de onderzijde van de behandelingsunit 4 Een le...

Page 102: ...et negatieve druk met een ACTIV A C of V A C ULTA behandelingsunit WAARSCHUWING Raadpleeg voor aanvang van de therapie de gebruikershandleiding van de behandelingsunit voor volledige gebruiksinstructi...

Page 103: ...omen Deze informatie is samengevat in de Handleiding voor pati nten van het PREVENA PLUS incisiebeheersysteem die bij ontslag aan de pati nt moet worden verstrekt WAARSCHUWING Laat de pati nt weten da...

Page 104: ...ENA PLUS incisiebeheersysteem inspannende activiteiten vermijden REINIGEN Laat de pati nt weten dat het therapieapparaat en de draagtas kunnen worden afgenomen met een vochtige doek en een mild huisho...

Page 105: ...akken Apparatuur niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van ontvlambare anestheticamengsels met lucht zuurstof of stikstofoxide of in een omgeving waarin a de zuurstofconcentratie hoger is dan 25...

Page 106: ...0 75 lbs Druk 125 mmHg 16 7 kPa Volume opvangbeker 150 ml Elektrische vereisten Gebruiksduur accu 8 5 uur Oplaadduur accu 6 uur wanneer de accu volledig is ontladen Input externe voedingseenheid 100 2...

Page 107: ...ten normaal werken in de ingestelde configuratie De elektriciteitskabels externe voedingsbronnen en accessoires die in deze handleiding worden vermeld voldoen aan de testvereisten die in de volgende t...

Page 108: ...roep 1 De PREVENA PLUS 125 behandelingsunit gebruikt alleen RF energie voor interne functies Daarom zijn de RF emissies zeer laag en zullen ze waarschijnlijk geen interferentie veroorzaken in elektron...

Page 109: ...EC 61000 4 5 1 kV in differentiaalmodus lijn lijn 2 kV in normale modus lijn aarde 1 kV in differentiaalmodus lijn lijn 2 kV in normale modus lijn aarde De kwaliteit van de netvoeding moet die van een...

Page 110: ...tgangsvermogen van de zender in watt W volgens de opgave van de fabrikant van de zender en d de aanbevolen minimale scheidingsafstand in meter m Veldsterkten van vaste RF zenders zoals bepaald door ee...

Page 111: ...tieb 217 Hz 2 0 3 28 1 845 1 970 2 450 2 400 2 570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE Band 7 Pulsmodulatieb 217 Hz 2 0 3 28 5 240 5 100 5 800 WLAN 802 11 a n Pulsmodulatieb 217 Hz 0 2 0 3 9 5 5...

Page 112: ...toepassing is op de frequentie van de zender waarbij P het maximale uitgangsvermogen van de zender is in watt W volgens opgave van de fabrikant van de zender OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt d...

Page 113: ...e Pressure Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery 2013 oktober 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therap...

Page 114: ...herapy to prevent seromas and treat surgical incisions after total hip arthroplasty International Orthopaedics 2012 april 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressure Therapy...

Page 115: ...stribution exclusivement hors des tats Unis SYST ME DE PRISE EN CHARGE DES INCISIONS PREVENA PLUS PANSEMENT PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE DOT DE LA TECHNOLOGIE SENSAT R A C MODE D EMPLOI R SERV AUX CLINIC...

Page 116: ...OTALIT DE L UTILISATION DU PRODUIT AUTRES QUE CEUX POUR LESQUELS LE D NI DE GARANTIE OU LA LIMITATION DE RESPONSABILIT EST EXPRESS MENT INTERDIT E PAR LA LOI APPLICABLE EN VIGUEUR NUL N EST HABILIT EN...

Page 117: ...C 131 Installation du r servoir PREVENA PLUS 132 Raccordement du pansement l appareil de th rapie PREVENA PLUS 125 132 Lancement de la th rapie 133 D pannage de l appareil 134 Indicateurs de cycle de...

Page 118: ...attention des utilisateurs de l appareil de th rapie PREVENA PLUS 125 143 Nous contacter 144 Caract ristiques du syst me de th rapie PREVENA PLUS 144 Appareil de th rapie PREVENA PLUS 125 compatibilit...

Page 119: ...utiliser avec le syst me de th rapie V A C VERAFLO instillation fourni par l appareil de th rapie V A C ULTA L instillation sur le site d incision pourrait provoquer une accumulation de liquide susce...

Page 120: ...RDE Le syst me de prise en charge des incisions PREVENA PLUS n est pas con u pour traiter des plaies d hiscentes ou ouvertes NE PAS utiliser avec le syst me de th rapie V A C VERAFLO instillation four...

Page 121: ...S lors d une IRM peut r duire l efficacit du syst me de prise en charge des incisions PREVENA PLUS Les pansements PREVENA PLUS ne pr sentent aucun risque connu dans un environnement de RM si les condi...

Page 122: ...sur les tissus mous SYST ME DE PRISE EN CHARGE DES INCISIONS PREVENA PLUS PR PARATION DU SITE 1 Avant l intervention raser ou tondre la zone chirurgicale sur laquelle le pansement sera appliqu afin d...

Page 123: ...cessaire l application d une pression n gative R glette permet de mesurer l incision avant de d couper le pansement L tiquette amovible peut tre utilis e pour indiquer la date d application ou de ret...

Page 124: ...en T ou en X Les figures ci apr s illustrent les applications de pansement r alis es avec le pansement PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE le film adh sif KCI et le tampon SENSAT R A C Application du pansement...

Page 125: ...e au moment du retrait du pansement 4 Retirer la bande anti adh sive 1 inf rieure sur le pansement en mousse pour r v ler le joint adh sif et le tissu blanc situ s sur la partie inf rieure du pansemen...

Page 126: ...incision de la fermeture chirurgicale S assurer que le joint adh sif et le tissu blanc sont orient s vers le bas 8 Appuyer sur toute la longueur du joint adh sif pour assurer l adh rence la peau 9 D...

Page 127: ...e et les bandes d tanch it sont parfaitement jointes de mani re uniforme sans espace ATTENTION Des carts aux jonctions de la mousse peuvent causer un ryth me par pincement de la peau lors de l applica...

Page 128: ...ent de mani re recouvrir l incision ATTENTION Ne pas d couper la mousse au dessus de la plaie afin d viter que des fragments n y tombent l cart du site de la plaie frotter les bords en mousse pour ret...

Page 129: ...per le film adh sif KCI en fonction des besoins Le chevauchement doit tre d au moins 3 cm 1 2 po lors de l utilisation de plusieurs pi ces de film adh sif KCI Il n y a pas de film adh sif sous les bar...

Page 130: ...ntuels et d assurer l tanch it au niveau des bords pour une tanch it occlusive Avant toute utilisation de film adh sif suppl mentaire toutes les pellicules de protection doivent tre retir es Presser l...

Page 131: ...urrait se refermer par elle m me au cours de la th rapie 3 Appliquer le tampon dot d un disque central et d un contour adh sif externe Retirer les couches 1 et 2 au dos de mani re exposer l adh sif Pl...

Page 132: ...de l appareil de th rapie pour fermer le tout L attache de verrouillage sup rieure s enclenche lorsque le r servoir est en place RACCORDEMENT DU PANSEMENT L APPAREIL DE TH RAPIE PREVENA PLUS 125 Pour...

Page 133: ...ion de la th rapie en continu pendant une heure marque le d but du d compte du cycle de vie de sept jours qui se poursuit m me si l appareil est teint 3 Lorsque la th rapie est active s assurer de la...

Page 134: ...ndicateurs jaunes Les indicateurs du cycle de vie de la th rapie offrent un aper u visuel du cycle de vie de la th rapie de sept jours et de la dur e de traitement restante Au lancement de la th rapie...

Page 135: ...t et ne peut pas tre remis en marche avant l arr t pr vu de la th rapie ou si le r servoir est plein la fin de la th rapie le patient doit consulter son m decin r f rent pour retirer le pansement ALAR...

Page 136: ...u L alarme met deux signaux sonores toutes les quatre minutes Une alarme de niveau de batterie faible se d clenche lorsqu il reste environ deux heures de th rapie Charger IMM DIATEMENT la batterie pou...

Page 137: ...liminer les plis ventuels 3 Utiliser le film adh sif KCI restant au niveau du bord ext rieur du champ afin d assurer l tanch it V RIFICATION DU RACCORDEMENT DE LA TUBULURE DU R SERVOIR 1 S assurer que...

Page 138: ...t non compress pression du syst me non acceptable Retourner la section R solution des probl mes de prise d air pour poursuivre les tapes de rectification de la pression CHARGEMENT DE LA BATTERIE Pour...

Page 139: ...ation continue 3 Brancher le cordon d alimentation continue au bas de l appareil de th rapie 4 Environ six heures sont n cessaires pour recharger une batterie compl tement d charg e ATTENTION Utiliser...

Page 140: ...ion n gative fournie par les appareils de th rapie ACTIV A C et V A C ULTA MISE EN GARDE Pour obtenir des instructions d utilisation d taill es et des informations sur la s curit de l appareil de th r...

Page 141: ...i dessous avec le patient avant sa sortie de l h pital Ces informations sont r sum es dans le Guide Patient du syst me de prise en charge des incisions PREVENA PLUS qui doit tre fourni au patient lors...

Page 142: ...recommand au patient d viter toute activit soutenue pendant l utilisation du syst me de prise en charge des incisions PREVENA PLUS NETTOYAGE Informer le patient qu il peut nettoyer l appareil de th ra...

Page 143: ...air de l oxyg ne ou du protoxyde d azote ou dans un environnement a dont la concentration en oxyg ne est sup rieure 25 pour des pressions ambiantes allant jusqu 110 kPa ou b lorsque la pression parti...

Page 144: ...ques Autonomie de la batterie environ 8 5 heures Temps de charge de la batterie environ 6 heures partir d une d charge compl te Entr e d alimentation lectrique externe 100 240 VAC 0 5 0 3 A 50 60 Hz S...

Page 145: ...in de s assurer de leur fonctionnement normal dans la configuration dans laquelle ils seront utilis s La conformit des c bles lectriques alimentations externes et accessoires r pertori s ou r f renc s...

Page 146: ...yonn es Groupe 1 L appareil de th rapie PREVENA PLUS 125 utilise l nergie RF uniquement pour son fonctionnement interne Les missions RF sont donc tr s faibles et ne sont pas susceptibles de produire d...

Page 147: ...nnement hospitalier ou commercial type Ondes de choc CEI 61000 4 5 1 kV en mode diff rentiel phase phase 2 kV en mode commun phase terre 1 kV en mode diff rentiel phase phase 2 kV en mode commun phase...

Page 148: ...ant de l metteur et d est la distance de s paration minimale recommand e en m tres m L intensit des champs des metteurs radio fixes telle que d termin e par une tude de site lectromagn tiquea doit tre...

Page 149: ...pulsionsb 217 Hz 2 0 3 28 1 845 1 970 2 450 2 400 2 570 WLAN Bluetooth 802 11 b g n RFID 2450 Bande LTE 7 Modulation par impulsionsb 217 Hz 2 0 3 28 5 240 5 100 5 800 WLAN 802 11 a n Modulation par im...

Page 150: ...nce de l metteur o P est la puissance nominale de sortie maximale de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur REMARQUE 1 80 et 800 MHz la distance de s paration pour la plage de fr quences...

Page 151: ...e Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery Oct 2013 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT...

Page 152: ...ive pressure wound therapy to prevent seromas and treat surgical incisions after total hip arthroplasty International Orthopaedics Avr 2012 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative...

Page 153: ...Documento non valido per gli Stati Uniti SISTEMA DI GESTIONE DELLE INCISIONI PREVENA PLUS MEDICAZIONE PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE CON TECNOLOGIA SENSAT R A C ISTRUZIONI PER L USO A USO ESCLUSIVO DEI MED...

Page 154: ...O IN PARTE DALL USO DEL PRODOTTO A ECCEZIONE DI QUELLI PER CUI L ESCLUSIONE DI GARANZIA O LA LIMITAZIONE DI RESPONSABILIT SIA ESPRESSAMENTE VIETATA DALLE LEGGI IN VIGORE NESSUNO HA L AUTORIT DI VINCOL...

Page 155: ...SAT R A C 169 Installazione del contenitore PREVENA PLUS 170 Collegamento della medicazione all unit terapeutica PREVENA PLUS 125 170 Inizio della terapia 171 Risoluzione dei problemi dell unit 172 In...

Page 156: ...utenti Unit terapeutica PREVENA PLUS 125 181 Informazioni di contatto per i clienti 182 Specifiche del sistema terapeutico PREVENA PLUS 182 Compatibilit elettromagnetica dell unit terapeutica PREVENA...

Page 157: ...zione fornita dall unit terapeutica V A C ULTA L instillazione nel sito di incisione pu determinare una raccolta di fluidi che possono causare macerazione AVVERTENZA l unit terapeutica V A C ULTA dest...

Page 158: ...sioni PREVENA PLUS non concepito per il trattamento di ferite chirurgiche aperte o deiscenti NONutilizzareconterapiaV A C VERAFLO instillazione fornitadall unit terapeuticaV A C ULTA L instillazione n...

Page 159: ...rpo intero di 3 W kg per 15 minuti di scansione Imagingdiagnostico la medicazione PREVENA PLUS contiene argento metallico che pu compromettere la visualizzazione con alcune modalit di imaging Ossigeno...

Page 160: ...Tenere a portata di mano tutti gli elementi necessari per l applicazione Soluzione sterile per la pulizia della ferita per esempio acqua soluzione fisiologica o alcol Garza sterile o altro materiale p...

Page 161: ...per la pressione negativa Righello consente di misurare l incisione prima di procedere al taglio L etichetta rimovibile pu essere utilizzata secondo necessit per registrare la data di applicazione o r...

Page 162: ...i Incisioni con intersezione Le figure seguenti mostrano applicazioni complete della medicazione effettuate utilizzando la medicazione PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE con la pellicola KCI e il pad SENSAT R...

Page 163: ...dalla medicazione in schiuma per esporre l adesivo che garantisce la tenuta e il tessuto bianco sulla parte inferiore della medicazione in schiuma Il tessuto bianco copre l incisione 5 Aggiungere le...

Page 164: ...modo che sia centrata Verificare che l adesivo che garantisce la tenuta e il tessuto bianco siano rivolti verso il basso 8 Premere la zona adesiva per tutta la lunghezza in modo che aderisca completam...

Page 165: ...erate per garantire che i componenti e le zone adesive della medicazione in schiuma formino un tutt uno saldamente collegato senza lasciare spazi vuoti ATTENZIONE eventuali buchi nei punti di giunzion...

Page 166: ...IONE ATTENZIONE se la medicazione copre l ombelico quest ultimo deve essere completamente riempito con una garza imbevuta di petrolato antimicrobico prima dell applicazione della medicazione 1 Aprire...

Page 167: ...vedere la sezione Applicazione della pellicola APPLICAZIONE DELLA PELLICOLA ATTENZIONE non coprire l ombelico con la pellicola Prima o dopo il posizionamento praticare un piccolo foro nella pellicola...

Page 168: ...necessit per coprire le medicazioni in schiuma in varie configurazioni come mostrato Appiattire la pellicola KCI per eliminare eventuali grinze e sigillare i punti di giunzione per assicurare una ten...

Page 169: ...rapia 3 Applicare il pad che presenta un disco centrale e una falda adesiva circostante Rimuovere entrambi gli strati protettivi 1 e 2 per esporre l adesivo Posizionare l apertura del pad presente nel...

Page 170: ...3 Chiudere il contenitore avvicinandolo all unit terapeutica Se il contenitore posizionato correttamente la linguetta di bloccaggio superiore scatta COLLEGAMENTO DELLA MEDICAZIONE ALL UNIT TERAPEUTICA...

Page 171: ...un ora di seguito inizia il conteggio della vita utile di sette giorni che continua anche quando l unit viene spenta 3 Quando la terapia attiva esaminare la medicazione per verificarne la tenuta ermet...

Page 172: ...Gli indicatori di durata della terapia forniscono un indicazione visiva del ciclo di sette giorni della terapia e del tempo rimanente All inizio della terapia tutti i sette LED verdi sono accesi Duran...

Page 173: ...rapeutica si spegne e non possibile riavviarla prima del termine programmato della terapia o se il contenitore si riempie di fluido Al termine della terapia la medicazione deve essere rimossa dal medi...

Page 174: ...indicatore del livello della batteria Vengono emessi due segnali acustici che si ripetono ogni quattro minuti L avviso di batteria scarica indica che rimangono circa due ore di terapia Caricare la bat...

Page 175: ...le dita per appiattire eventuali increspature o grinze 3 Utilizzare la pellicola KCI in eccesso lungo il bordo esterno della pellicola per sigillare eventuali perdite VERIFICA DEL COLLEGAMENTO DEL TU...

Page 176: ...abile Medicazione non compressa pressione del sistema non accettabile Tornare alla sezione Correzione di una condizione di perdita per proseguire la procedura di correzione della pressione BATTERIA IN...

Page 177: ...alimentatore CC 3 Collegare il cavo di alimentazione CC alla parte inferiore dell unit terapeutica 4 La ricarica di una batteria completamente scarica richiede circa sei ore ATTENZIONE utilizzare sol...

Page 178: ...e negativa per le ferite fornita tramite le unit terapeutiche ACTIV A C e V A C ULTA AVVERTENZA per istruzioni per l uso e informazioni sulla sicurezza complete prima di iniziare la terapia consultare...

Page 179: ...esaminare con il paziente le seguenti informazioni Tali informazioni sono riepilogate nella guida per il paziente del sistema di gestione delle incisioni PREVENA PLUS che deve essere fornita al pazien...

Page 180: ...ntensa durante l utilizzo del sistema di gestione delle incisioni PREVENA PLUS PULIZIA Comunicare ai pazienti che per pulire l unit terapeutica e la custodia per il trasporto possibile utilizzare un p...

Page 181: ...in cui la concentrazione di ossigeno sia a superiore al 25 per pressioni ambientali fino a 110 kPa o b tale che la pressione parziale dell ossigeno sia superiore a 27 5 kPa a pressioni ambientali oltr...

Page 182: ...te scarica Ingresso alimentazione esterna 100 240 VCA 0 5 0 3 A 50 60 Hz Uscita alimentazione esterna 60300EP 5 V 2 0 A Uscita alimentazione esterna 60300P 9 V 2 2 A Corrente di dispersione paziente e...

Page 183: ...te nella configurazione in cui saranno utilizzate I cavi elettrici gli alimentatori esterni e gli accessori elencati o indicati nel presente manuale sono risultati conformi ai requisiti dei test ripor...

Page 184: ...diate e condotte Gruppo 1 L unit terapeutica PREVENA PLUS 125 utilizza energia RF esclusivamente per le funzioni interne Di conseguenza le emissioni RF sono molto basse e vi sono scarse probabilit che...

Page 185: ...kV per modalit differenziale linea linea 2 kV per modalit comune linea terra 1 kV per modalit differenziale linea linea 2 kV per modalit comune linea terra La qualit dell alimentazione di rete deve c...

Page 186: ...rappresenta la distanza minima consigliata in metri m Le intensit di campo provenienti da trasmettitori RF fissi in base a quanto stabilito da un sopralluogo elettromagnetico del sitoa devono essere...

Page 187: ...217 Hz 2 0 3 28 1 845 1 970 2 450 2 400 2 570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 Banda LTE 7 Modulazione a impulsib 217 Hz 2 0 3 28 5 240 5 100 5 800 WLAN 802 11 a n Modulazione a impulsib 217 Hz 0...

Page 188: ...pplicabile alla frequenza del trasmettitore dove P rappresenta la potenza nominale massima di uscita del trasmettitore in watt W indicata dal produttore NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica la distanz...

Page 189: ...Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care 2012 Aug 21 8 386 8 Faroqi L et al Use of an Incis...

Page 190: ...ics 2012 Apr 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM NovitskyYW Rosen MJ Negative PressureTherapy for High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 Jun 14 3 270 4 Reddix RN et al T...

Page 191: ...nado para su distribuci n en los Estados Unidos de Am rica SISTEMA DE TRATAMIENTO PARA INCISIONES PREVENA PLUS AP SITO PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE CON TECNOLOG A SENSAT R A C INSTRUCCIONES DE USO SOLO P...

Page 192: ...AL USO DEL PRODUCTO EXCEPTO AQUELLOS CASOS EN LOS QUE LA LEGISLACI N APLICABLE PROH BA EXPRESAMENTE SU INCLUSI N EN UNA EXENCI N DE RESPONSABILIDAD O LIMITACI N DE RESPONSABILIDAD NINGUNA PERSONA TIE...

Page 193: ...C 207 Instalaci n del contenedor PREVENA PLUS 208 Conexi n del ap sito a la unidad de terapia PREVENA PLUS 125 208 Inicio de la terapia 209 Soluci n de problemas de la unidad 210 Indicadores de durac...

Page 194: ...ios unidad de terapia PREVENA PLUS 125 219 Informaci n de contacto para el cliente 220 Especificaciones del sistema de terapia PREVENA PLUS 220 Compatibilidad electromagn tica de la unidad de terapia...

Page 195: ...ia V A C VERAFLO instilaci n proporcionada por la unidad de terapia V A C ULTA La instilaci n en la zona de la incisi n puede provocar una acumulaci n de l quido que puede causar maceraci n ADVERTENCI...

Page 196: ...US no se ha dise ado para tratar heridas abiertas o con dehiscencia NO utilice la terapia V A C VERAFLO instilaci n proporcionada por la unidad de terapia V A C ULTA La instilaci n en la zona de la in...

Page 197: ...las siguientes condiciones de uso un campo magn tico o est tico de 3 tesla o menos un campo de gradiente espacial de 720 Gauss cm o menos y un ndice de absorci n espec fico TAE m ximo promediado para...

Page 198: ...lo de la zona quir rgica en la que se aplicar el ap sito para mejorar su adherencia y la integridad del sellado 2 Re na todos los elementos necesarios para la aplicaci n soluci n est ril de limpieza p...

Page 199: ...presi n negativa Regla empleada para medir la incisi n antes de cortar el ap sito La etiqueta extra ble puede utilizarse seg n sea necesario para anotar la fecha de aplicaci n o retirada del ap sito...

Page 200: ...neales incisiones cruzadas Las siguientes figuras muestran aplicaciones de ap sitos realizadas con el ap sito PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE la l mina adhesiva y la interfase SENSAT R A C de KCI Aplicaci n...

Page 201: ...etirada del ap sito 4 Retire el revestimiento 1 situado en la parte inferior del ap sito de espuma para exponer el sello adhesivo y el tejido blanco El tejido blanco cubre la incisi n 5 A ada tiras de...

Page 202: ...ir rgico Aseg rese de que el sello adhesivo y el tejido blanco est n hacia abajo 8 Presione sobre la superficie del adhesivo para garantizar la adherencia a la piel 9 Retire el revestimiento 2 de la p...

Page 203: ...trozos y sellos del ap sito de espuma PRECAUCI N Los espacios en las intersecciones de la espuma pueden causar eritema debido al pinzamiento de la piel cuando se aplica la presi n negativa 5 Utilice...

Page 204: ...ia para cubrir la incisi n PRECAUCI N No corte el ap sito de espuma sobre la herida puesto que podr an caer fragmentos dentro de esta Lejos del lugar de la herida frote los bordes del ap sito para eli...

Page 205: ...1 Recorte la l mina adhesiva de KCI como sea preciso Asegure una superposici n m nima de 3 cm 1 2 pulg cuando utilice varios trozos de l mina adhesiva de KCI No hay l mina adhesiva debajo de las tiras...

Page 206: ...n las juntas de sellado y garantizar as un sellado oclusivo Retire todos los revestimientos antes de usar una l mina adhesiva adicional Presione la l mina adhesiva hacia abajo alrededor de todo el sel...

Page 207: ...Aplique la interfase que tiene un disco central y un reborde exterior adhesivo alrededor Retire las capas 1 y 2 del dorso para exponer el adhesivo Coloque la abertura del disco central de la interfas...

Page 208: ...ferior de la unidad de terapia 3 Cierre el contenedor contra la unidad de terapia La pesta a de bloqueo superior har un clic cuando el contenedor est bien fijo CONEXI N DEL AP SITO A LA UNIDAD DETERAP...

Page 209: ...ora ininterrumpidamente comienza la cuenta atr s del ciclo de siete d as proceso que continuar incluso aunque se apague la unidad 3 Con la terapia activa compruebe el ap sito para verificar la integri...

Page 210: ...A El color gris representa los indicadores verdes y el color negro representa los indicadores amarillos Estos indicadores de duraci n de la terapia proporcionan una gu a visual del ciclo de siete d as...

Page 211: ...sistema Se debe comunicar a los pacientes que han de ponerse en contacto con el m dico responsable si la unidad de terapia se apaga y no se puede reiniciar antes del final del tratamiento programado o...

Page 212: ...pitidos que se repetir n cada cuatro minutos Una alerta de bater a baja indica que queda carga para casi dos horas de terapia cargue la bater a INMEDIATAMENTE para evitar que se interrumpa la terapia...

Page 213: ...ruga 3 Utilice los trozos sobrantes de l mina adhesiva KCI a lo largo de su borde exterior para sellar las fugas COMPROBACI N DE LA CONEXI N DEL TUBO DEL CONTENEDOR 1 Aseg rese de que el contenedor es...

Page 214: ...ito no comprimido presi n del sistema no aceptable Vuelva a la secci n Correcci n de una situaci n de fuga para continuar con los pasos de correcci n de presi n CARGA DE LA BATER A La unidad de terapi...

Page 215: ...a fuente de alimentaci n CC 3 Conecte el cable de alimentaci n CC a la parte inferior de la unidad de terapia 4 Una bater a completamente descargada se recargar en aproximadamente seis horas PRECAUCI...

Page 216: ...proporcionada por las unidades de terapia ACTIV A C y V A C ULTA ADVERTENCIA Antes de iniciar la terapia consulte las instrucciones de uso y la informaci n de seguridad en el manual de usuario de la...

Page 217: ...darle el alta hospitalaria Esta informaci n se resume en la Gu a del paciente del sistema de tratamiento para incisiones PREVENA PLUS que se debe suministrar al paciente en el momento del alta hospita...

Page 218: ...cas intensas durante el uso del sistema de tratamiento para incisiones PREVENA PLUS LIMPIEZA Indique a los pacientes que la unidad de terapia y la funda de transporte se pueden limpiar con un pa o hum...

Page 219: ...a presiones atmosf ricas de hasta 110 kPa o b en que la presi n parcial de ox geno sea superior al 27 5 kPa en presiones atmosf ricas que superen los 110 kPa Evite derramar l quidos sobre cualquier pa...

Page 220: ...stado de descarga completa Entrada de fuente de alimentaci n externa 100 240 V CA 0 5 0 3 A 50 60 Hz Salida de fuente de alimentaci n externa 60300EP 5 V 2 0 A Salida de fuente de alimentaci n externa...

Page 221: ...ricos las fuentes de alimentaci n externas y los accesorios enumerados o a los que se hace referencia en este manual cumplen los requisitos de pruebas que aparecen en las tablas siguientes Con la unid...

Page 222: ...a unidad de terapia PREVENA PLUS 125 utiliza energ a de RF solo para su funcionamiento interno Por tanto sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen ninguna interferencia en las prox...

Page 223: ...o diferencial l nea a l nea 2 kV modo com n l nea a tierra 1 kV modo diferencial l nea a l nea 2 kV modo com n l nea a tierra La calidad del suministro el ctrico deber ser la t pica de un entorno sani...

Page 224: ...es la distancia m nima de separaci n recomendada expresada en metros m Las potencias de campo de los transmisores de RF fijos seg n lo determinado por un estudio electromagn ticoa deben ser menores qu...

Page 225: ...n de pulsosb 217 Hz 2 0 3 28 1845 1970 2450 2400 2570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 Banda LTE 7 Modulaci n de pulsosb 217 Hz 2 0 3 28 5240 5100 5800 WLAN 802 11 a n Modulaci n de pulsosb 217...

Page 226: ...onde P es la potencia m xima nominal de salida en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la separaci n para el intervalo de frecuencia m s alto NOTA 2 Estas di...

Page 227: ...tive Pressure Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery Octubre de 2013 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound...

Page 228: ...apy to prevent seromas and treat surgical incisions after total hip arthroplasty International Orthopaedics Abril de 2012 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressure Therapy...

Page 229: ...DA M ikke distribueres i USA PREVENA PLUS INCISIONSSTYRINGSSYSTEM PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE FORBINDING MED SENSAT R A C TEKNOLOGI BRUGERVEJLEDNING KUN TIL KLINIKERE...

Page 230: ...DOM DER HELT ELLER DELVIST SKYLDES ANVENDELSE AF PRODUKTET UD OVER DEN ANVENDELSE OG REPARATION FOR HVILKE FRASKRIVELSE AF GARANTI ELLER ANSVAR UDTRYKKELIGT ER FORBUDT IF LGE LOVEN INGEN PERSON HAR BE...

Page 231: ...f SENSAT R A C Pad 245 Is tning af PREVENA PLUS Beholder 246 Tilslutning af forbindingen til PREVENA PLUS 125 Terapienheden 246 Igangs tning af terapi 247 Fejls gning af enheden 248 Indikator for tera...

Page 232: ...il brugerne PREVENA PLUS 125 Terapienhed 257 Kontaktoplysninger til kunden 258 Specifikationer for PREVENA PLUS Terapisystem 258 Elektromagnetisk kompatibilitet for PREVENA PLUS 125 Terapienheden 259...

Page 233: ...RMATION TIL BRUGERNE ADVARSEL BRUG IKKE med V A C VERAFLO Terapi instillation som leveres af V A C ULTA Terapienheden Instillation p incisionsstedet kan medf re opsamling af v ske som kan medf re mace...

Page 234: ...s lv ADVARSLER PREVENA PLUS Incisionsstyringssystemet er ikke beregnet til behandling af bne eller rumperede s r BRUG IKKE med V A C VERAFLO Terapi instillation som leveres af V A C ULTA Terapienheden...

Page 235: ...orbindinger udg r ingen kendte farer i et MR milj med f lgende betingelser for brug statisk magnetfelt p 3Tesla eller mindre et rumligt gradientfelt p 720 Gauss cm eller mindre og en maksimal gennemsn...

Page 236: ...er maveb lter for at undg at PREVENA PLUS Forbindingen presses ind i bl ddele KLARG RING TIL BRUG AF PREVENA PLUS INCISIONSSTYRINGSSYSTEMET 1 F r operationen skal operationsomr det barberes eller klip...

Page 237: ...e forbindingen og udg r en forsegling til undertrykket Lineal anvendes til at m le incisionen f r tilsk ring M rkaten kan tages af efter behov og anvendes til at notere datoen for anl ggelse eller fje...

Page 238: ...Ikke line re incisioner Incisioner der sk rer hinanden De f lgende figurer viser f rdiganlagte forbindinger med PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE Forbinding KCI Film og SENSAT R A C Pad Line re incisioner An...

Page 239: ...p svampeforbindingen s den kl bende forsegling og det hvide tekstil nederst p svampeforbindingen blottes Det hvide tekstil d kker incisionen 5 Tilf j forseglingsstrimler p enderne af svampeforbinding...

Page 240: ...en over incisionen den kirurgiske lukning S rg for at den kl bende forsegling og det hvide materiale vender nedad 8 Tryk ned hele vejen rundt om den kl bende forsegling for at sikre at den h fter fast...

Page 241: ...SIGTIG Huller i samlingerne af svampematerialet kan potentielt medf re risiko for erythem p grund af klemning af huden n r der p f res undertryk 5 Brug en forseglingsstrimmel som bro p de steder hvor...

Page 242: ...il incisionen FORSIGTIG Klip ikke i skummet hen over s ret da der kan falde stumper ned i s ret Gnid p skumkanterne i god afstand fra s rstedet s ledes at alle stumper eller l se dele fjernes uden at...

Page 243: ...indingen skal fjernes f r der anl gges film 1 Klip KCI Filmen til efter behov S rg for at der er mindst 3 cm 1 2 tommer overlap hvis der bruges flere stykker KCI Film Der er ikke film under de bl h nd...

Page 244: ...e rynker og forseglingsovergange for at sikre en t tsluttende forsegling Alle d kpapirer skal fjernes f r der anl gges mere film Tryk filmen ned rundt omkring hele l ngden af den kl bende forsegling f...

Page 245: ...en pad der har en central disk og en omgivende ydre kl bende kappe Fjern bagsiden p b de lag 1 og lag 2 for at blotl gge kl bestoffet Anbring pad bningen i den centrale disk direkte over hullet i film...

Page 246: ...holderen ind i bningen i bunden af terapienheden 3 Luk beholderen mod terapienheden Den verste l seflig klikker n r beholderen sidder fast TILSLUTNING AF FORBINDINGEN TIL PREVENA PLUS 125 TERAPIENHEDE...

Page 247: ...i en sammenh ngende time begynder levetiden p syv dage Tiden t ller ned selv n r terapienheden er slukket 3 N r terapien er sat i gang skal forbindingen kontrolleres for at sikre at forseglingen holde...

Page 248: ...terapitid er en visuel angivelse af den syv dage lange terapiperiode og den resterende terapitid N r terapien starter t ndes alle syv gr nne lysdioder Mens terapien er i gang slukkes en indikator efte...

Page 249: ...nstartes f r behandlingens planlagte afslutning eller hvis beholderen bliver fyldt med v ske Ved afslutningen af behandlingen skal patienten ops ge den behandlende l ge for at f fjernet forbindingen A...

Page 250: ...En akustisk advarsel udsender to biplyde der gentages hvert fjerde minut En advarsel vedr rende lavt batteriniveau angiver at der er batteri til ca to timers terapi tilbage Oplad STRAKS batterierne f...

Page 251: ...den slutter t t 2 Brug fingrene til at glatte folder eller rynker ud 3 Brug overskydende KCI Film langs filmens udvendige kant til at forsegle l kager KONTROL AF BEHOLDER OG SLANGETILSLUTNING 1 S rg f...

Page 252: ...acceptabelt Forbinding ikke komprimeret systemtryk ikke acceptabelt Vend tilbage til afsnittet Afhj lpning af en l kagetilstand for at forts tte trykkorrektionen BATTERISP NDING PREVENA PLUS 125 Terap...

Page 253: ...ten 2 S t den anden ende af str mkablet i str mforsyningen 3 S t kablet fra str mforsyningen ind i bunden af terapienheden 4 Et helt afladet batteri kan oplades p ca seks timer FORSIGTIG Anvend kun de...

Page 254: ...handling med undertryk som leveres af ACTIV A C og V A C ULTA Terapienheder ADVARSEL Der henvises til terapienhedens brugervejledning for fuldst ndige oplysninger om brug og sikkerhedsinformation f r...

Page 255: ...Gennemg de f lgende oplysninger med patienten f r udskrivelse Oplysningerne er ogs angivet i patientvejledningen til PREVENA PLUS Incisionsstyringssystemet som skal udleveres til patienten ved udskri...

Page 256: ...ptages Det anbefales at patienter undg r anstrengende aktiviteter mens de anvender PREVENA PLUS Incisionsstyringssystem RENG RING R dgiv patienten om at terapienheden og transporttasken kan aft rres m...

Page 257: ...n stesiblandinger med luft oxygen eller dinotrogenoxid eller i et milj hvor koncentrationen af oxygen er a st rre end 25 for omgivelsestryk op til 110 kPa eller b oxygenets partialtryk er st rre end 2...

Page 258: ...det tilstand Ekstern str mforsyningsinput 100 240 VAC 0 5 A 0 3 A 50 60 Hz Ekstern str mforsyningsoutput 60300EP 5 V 2 0 A Ekstern str mforsyningsoutput 60300P 9 V 2 2 A Patient og enhedsl kagesp ndin...

Page 259: ...ler eksterne str mforsyninger og tilbeh r der anf res eller n vnes i denne brugervejledning er blevet p vist at overholde testkravene i nedenst ende tabeller S rg for kun at bruge kabler str mforsynin...

Page 260: ...ledningsb ren Gruppe 1 PREVENA PLUS 125 Terapienheden anvender udelukkende RF energi til dens interne funktioner Derfor er dens RF emissioner meget lave og for rsager sandsynligvis ikke nogen interfe...

Page 261: ...ejemilj Oversp nding IEC 61000 4 5 1 kV differential mode leder leder 2 kV common mode leder jord 1 kV differential mode leder leder 2 kV common mode leder jord Kvaliteten af netstr mmen skal svare ti...

Page 262: ...enten af senderen og d er den anbefalede sikkerhedsafstand i meter m Feltstyrker fra faste RF sendere bestemt ved en unders gelse af stedets elektromagnetiske forholda b r ligge under overensstemmelse...

Page 263: ...25 UMTS Impulsmodulationb 217 Hz 2 0 3 28 1 845 1 970 2 450 2 400 2 570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE b nd 7 Impulsmodulationb 217 Hz 2 0 3 28 5 240 5 100 5 800 WLAN 802 11 a n Impulsmodu...

Page 264: ...senders frekvens hvor P er senderens maksimale nominelle udgangseffekt i watt W i henhold til producenten af senderen BEM RKNING 1 Ved 80 MHz og 800 MHz g lder sikkerhedsafstanden for det h jere frekv...

Page 265: ...Pressure Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use...

Page 266: ...nd therapy to prevent seromas and treat surgical incisions after total hip arthroplasty International Orthopaedics 2012 Apr 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressure Therap...

Page 267: ...SV Ej till f rs ljning i USA PREVENA PLUS INCISIONSBEHANDLINGSSYSTEM PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE F RBAND MED SENSAT R A C TEKNIK BRUKSANVISNING ENDAST F R L KARE...

Page 268: ...KOSTNADER INKLUSIVE SKADA P PERSON ELLER EGENDOM HELT ELLER DELVIS P GRUND AV ANV NDNINGEN AV PRODUKTEN UTOM P S TT F R VILKA ANSVARSFRISKRIVNING ELLER ANSVARSBEGR NSNING UTTRYCKLIGEN R F RBJUDET ENL...

Page 269: ...v SENSAT R A C dyna 283 Installera en PREVENA PLUS beh llare 284 Ansluta f rbandet till PREVENA PLUS 125 behandlingsenheten 284 Behandlingen p b rjas 285 Fels kning av enheten 286 Indikatorer f r beha...

Page 270: ...dare PREVENA PLUS 125 behandlingsenheten 295 Kontaktinformation f r kunder 296 Specifikationer f r PREVENA PLUS behandlingssystemet 296 Elektromagnetisk kompatibilitet f r PREVENA PLUS 125 behandlings...

Page 271: ...C VERAFLO behandling instillation som tillhandah lls av V A C ULTA behandlingsenheten Instillation vid incisionsst llet kan leda till ansamling av v tska vilket kan leda till maceration VARNING V A C...

Page 272: ...senheten Instillation kan leda till ansamling av v tska vilket kan leda till maceration Bl dning Innan du anv nder PREVENA PLUS incisionsbehandlingssystemet p patienter som r i riskzonen f r bl dnings...

Page 273: ...ar syrgaskammare De r inte konstruerade f r anv ndning i s dan milj och ska betraktas som en brandfara Om PREVENA PLUS behandling terupptas efter HBO behandling ska inte samma f rband appliceras p nyt...

Page 274: ...et alla komponenter i PREVENA PLUS incisionsbehandlingssystemet f rband och behandlingsenhet 3 Reng r appliceringsst llet efter operation med steril gasv v och steril s rreng ringsl sning med en cirke...

Page 275: ...tillhandah lla t tning f r negativt tryck Linjal anv nds f r att m ta incisionen innan f rbandet klipps till Den borttagbara etiketten kan anv ndas efter behov f r att notera datum d f rbandet applice...

Page 276: ...incisioner korsande incisioner F ljande bilder visar slutf rda appliceringar av f rband med hj lp av PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE f rband KCI s rfilm och SENSAT R A C dyna Linj r incision F rbandsapplic...

Page 277: ...a vid borttagning av f rbandet 4 Ta bort remsa 1 p undersidan av svampf rbandet f r att fril gga den sj lvh ftande f rslutningen och den vita v ven p svampf rbandets undersida Den vita v ven t cker in...

Page 278: ...tna operationss ret Se till att den sj lvh ftande t tningen och det vita materialet r v nda ned t 8 Tryck ned l ngs med den sj lvh ftande f rslutningen f r att s kerst lla vidh ftning mot huden 9 Dra...

Page 279: ...ingar sluter till t tt och j mnt utan mellanrum F RSIKTIGHET Mellanrum mellan olika delar av svampf rband kan orsaka erytem p grund av att huden kl ms av det negativa trycket 5 Anv nd en t tningsremsa...

Page 280: ...bandet 3 Klipp till f rbandet s att det passar incisionen F RSIKTIGHET Klipp inte svamp ver s ret eftersom fragment kan falla ned i s ret H ll svampf rbandet p avst nd fr n s ret och gnugga dess kante...

Page 281: ...ds 1 Klipp till KCI s rfilm efter behov Se till att det finns minst en verlappning p 3 cm 1 2 tum n r du anv nder flera delar av KCI s rfilm Det finns ingen s rfilm under de bl hanteringskanterna 2 Ta...

Page 282: ...ck och t ta fogar f r att s kerst lla en t t f rslutning Allt skyddspapper ska tas bort innan ytterligare s rfilm anv nds Tryck filmen ned t kring l ngsidorna p den sj lvh ftande t tningen f r att s k...

Page 283: ...sig sj lv under behandlingen 3 Applicera dynan som har en central skiva och en omgivande sj lvh ftande ytterkant Avl gsna b da skyddslagren 1 och 2 s att den sj lvh ftande ytan fril ggs Placera dynans...

Page 284: ...ingsenhetens undersida 3 Skjut beh llaren mot behandlingsenheten f r att st nga den Den vre l sfliken klickar n r beh llaren sitter fast ANSLUTA F RBANDET TILL PREVENA PLUS 125 BEHANDLINGSENHETEN Ansl...

Page 285: ...andlingen r aktiverad under en timme i str ck p b rjas nedr kningen av sjudagarscykeln och forts tter ven om enheten st ngs av 3 Kontrollera f rbandet n r behandlingen p g r f r att s kerst lla att f...

Page 286: ...ger en visuell versikt ver sjudagarscykeln f r behandling samt hur l ng behandlingstid som terst r N r behandlingen inleds lyser alla de sju gr na lysdioderna Efter varje 24 timmarsperiod under p g en...

Page 287: ...kta behandlande l kare om behandlingsenheten sl s av och inte kan startas om f re behandlingens schemalagda sluttid eller om beh llaren blir full av v tska Vid behandlingens slut ska patienten g ra et...

Page 288: ...pipsignaler som upprepas var fj rde minut Larm om svagt batteri inneb r att cirka tv timmars behandling terst r ladda batterierna OMEDELBART f r att f rhindra att behandlingen avbryts N r batteriet la...

Page 289: ...Anv nd fingrarna f r att j mna ut eventuella veck eller rynkor 3 Applicera verfl dig KCI s rfilm l ngs den yttre kanten av s rfilmen f r att t ta l ckage KONTROLLERA ANSLUTNINGEN AV BEH LLARENS SLANG...

Page 290: ...ystemtryck Ej komprimerat f rband ej godtagbart systemtryck terg till avsnittet tg rda l ckagetillst nd f r att forts tta stegen f r att tg rda trycket BATTERILADDNING Behandlingsenheten PREVENA PLUS...

Page 291: ...ett v gguttag 2 Anslut str msladdens andra nde till DC str mk llan 3 Anslut DC str msladden i botten av behandlingsenheten 4 Ett helt urladdat batteri tar cirka sex timmar att ladda F RSIKTIGHET Anv n...

Page 292: ...t tryck som r tillg ngligt p behandlingsenheterna ACTIV A C och V A C ULTA VARNING Se behandlingsenhetens anv ndarhandbok f r fullst ndiga anv ndarinstruktioner och s kerhetsinformation innan du inled...

Page 293: ...n han hon skrivs ut Informationen finns sammanfattad i patientguiden f r PREVENA PLUS incisionsbehandlingssystemet som m ste ges till patienten d vederb rande skrivs ut VARNING Informera patienterna o...

Page 294: ...str ngande aktiviteter under tiden de anv nder PREVENA PLUS incisionsbehandlingssystemet RENG RING Informera patienten om att behandlingsenheten och b rv skan kan torkas av med en fuktig trasa med ett...

Page 295: ...d r koncentrationen av syrgas r a st rre n 25 f r omgivningstryck upp till 110 kPa eller b partialtrycket f r syre r st rre n 27 5 kPa vid omgivningstryck ver 110 kPa Undvik att spilla v tskor p n go...

Page 296: ...n helt urladdat tillst nd Extern str mf rs rjning ing ende 100 240 VAC 0 5 0 3 A 50 60 Hz Extern str mf rs rjning utg ende 60300EP 5 V 2 0 A Extern str mf rs rjning utg ende 60300P 9 V 2 2 A L ckstr...

Page 297: ...las Elkablar externa n taggregat och tillbeh r som anges eller h nvisas till i den h r handboken har testats och konstaterats uppfylla de testkrav som anges i nedanst ende tabeller Se till att en dast...

Page 298: ...11 Utstr lad och ledningsbunden Grupp 1 PREVENA PLUS 125 behandlingsenheten anv nds RF energi endast f r intern funktion RF emissionsv rdena r d rf r mycket l ga och orsakar troligen inte n gon interf...

Page 299: ...ller milj f r hemsjukv rd versp nning IEC 61000 4 5 1 kV differentiall ge fas till fas 2 kV normall ge fas till jord 1 kV differentiall ge fas till fas 2 kV normall ge fas till jord Huvudstr mn tet sk...

Page 300: ...GHz d r P r maximal uteffekt hos s ndaren i watt W enligt tillverkaren och d r det rekommenderade minsta separationsavst ndet i meter m F ltstyrkan fr n fasta RF s ndare fastst lld genom elektromagne...

Page 301: ...nd 1 3 4 25 UMTS Pulsmoduleringb 217 Hz 2 0 3 28 1 845 1 970 2 450 2 400 2 570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE Band 7 Pulsmoduleringb 217 Hz 2 0 3 28 5 240 5 100 5 800 WLAN 802 11 a n Pulsmo...

Page 302: ...er knas med ekvationen f r s ndarens frekvens d r P r s ndarens maximala nominella uteffekt i watt W enligt tillverkaren ANM 1 Vid 80 MHz och 800 MHz g ller avst ndet f r det h gre frekvensomr det ANM...

Page 303: ...essure Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of...

Page 304: ...vent seromas and treat surgical incisions after total hip arthroplasty International Orthopaedics 2012 Apr 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressure Therapy for High Risk A...

Page 305: ...PT BR Para distribui o fora dos Estados Unidos SISTEMA DE CONTROLE DE INCIS ES PREVENA PLUS CURATIVO PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE COM A TECNOLOGIA SENSAT R A C INSTRU ES DE USO APENAS PARA M DICOS...

Page 306: ...RIEDADES DEVIDO EM SUA TOTALIDADE OU EM PARTE AO USO DO PRODUTO EXCETO AQUELES PARA OS QUAIS A ISEN O DE GARANTIA OU LIMITA O DE RESPONSABILIDADE EXPRESSAMENTE PROIBIDA PELA LEGISLA O ESPEC FICA APLIC...

Page 307: ...o do reservat rio PREVENA PLUS 322 Conectar o Curativo Unidade de terapia PREVENA PLUS 125 322 Como iniciar a terapia 323 Solu o de problemas da unidade 324 Indicadores de dura o da terapia 324 Dura...

Page 308: ...os usu rios Unidade de terapia PREVENA PLUS 125 333 Informa es de contato do cliente 334 Especifica es do Sistema de terapia PREVENA PLUS 334 Compatibilidade Eletromagn tica da Unidade de terapia PRE...

Page 309: ...ize com a Terapia V A C VERAFLO instila o fornecida pela Unidade de terapia V A C ULTA A instila o no local da incis o pode resultar em um ac mulo de fluido que pode causar macera o ADVERT NCIA a Unid...

Page 310: ...e da incis o associado ao uso de anticoagulantes e ou inibidores de agrega o de plaquetas CONTRAINDICA O sensibilidade prata ADVERT NCIAS O Sistema de controle de incis es PREVENA PLUS n o concebido p...

Page 311: ...terapia para o ambiente de RM Em um ambiente de RM os Curativos PREVENA PLUS podem normalmente permanecer no paciente com risco m nimo A interrup o daTerapia PREVENA PLUS durante o exame de RM pode r...

Page 312: ...rtados como suti cir rgico bandagem el stica ou faixa abdominal para evitar que haja press o excessiva do Curativo PREVENA PLUS nos tecidos moles PREPARA O DO LOCAL PARA O SISTEMA DE CONTROLE DE INCIS...

Page 313: ...a veda o para a press o negativa R gua Usada para medir a incis o antes do corte A etiqueta remov vel poder ser usada conforme necess rio para registrar a data de aplica o ou remo o do curativo Protet...

Page 314: ...es lineares incis es n o lineares incis es em interse o As figuras abaixo mostram aplica es de curativos conclu das com o uso do Curativo PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE da Pel cula Adesiva KCI e do Protet...

Page 315: ...ivo 4 Remova o revestimento desprend vel inferior 1 no curativo de esponja para expor a veda o adesiva e o tecido branco localizados na parte inferior desse curativo O tecido branco cobre a incis o 5...

Page 316: ...nto da ferida Verifique se a veda o adesiva e o tecido branco est o virados para baixo 8 Pressione para baixo ao redor da extens o da veda o adesiva para assegurar a ades o pele 9 Retire o revestiment...

Page 317: ...fluida uniforme sem nenhuma folga CUIDADO folgas em jun es de esponja podem potencialmente causar eritema devido ao aperto da pele quando a press o negativa aplicada 5 Use uma fita de veda o como pont...

Page 318: ...ar 3 Corte o curativo conforme necess rio para ele se ajustar incis o CUIDADO n ocorteaesponjasobreaferida paraquen ocaiam fragmentossobreela Longedolocaldaferida esfregueasbordasda esponjapararemover...

Page 319: ...uer pel cula adesiva 1 Apare a Pel cula adesiva da KCI conforme necess rio Assegure uma sobreposi o m nima de 3 cm 1 2 pol ao usar v rias pe as de Pel cula adesiva da KCI N o h nenhuma pel cula adesiv...

Page 320: ...s jun es para assegurar uma veda o oclusiva Todos os revestimentos devem ser removidos antes do uso de pel cula adesiva adicional Pressione a pel cula adesiva para baixo ao redor da extens o da veda o...

Page 321: ...a terapia 3 Aplique o protetor que possui um disco central e uma borda adesiva externa circundante Remova ambas as camadas posteriores 1 e 2 para expor o adesivo Coloque a abertura do protetor no disc...

Page 322: ...idade de terapia 3 Feche o reservat rio pressionando o contra a unidade de terapia A lingueta de travamento superior emitir um clique quando o reservat rio estiver preso CONECTAR O CURATIVO UNIDADE DE...

Page 323: ...er ativa por uma hora cont nua inicia se a expectativa de vida til de sete dias que continua mesmo que a unidade seja desligada 3 Com a terapia ativada avalie o curativo para verificar a integridade d...

Page 324: ...de dura o da terapia fornecem uma indica o visual do ciclo de vida de sete dias da terapia e da dura o restante da terapia Quando a terapia tem in cio todos os sete LEDs verdes acendem Durante a terap...

Page 325: ...ons vel pelo tratamento caso a unidade de terapia desligue antes do t rmino programado e n o possa ser reiniciada ou se o reservat rio se encher de fluido Ao final da terapia o paciente deve retornar...

Page 326: ...ada quatro minutos Um alerta de bateria fraca indica que restam aproximadamente duas horas de terapia carregue as baterias IMEDIATAMENTE para evitar interrup o da terapia Quando a bateria estiver carr...

Page 327: ...dobras ou vincos 3 Use a Pel cula adesiva KCI excedente ao longo da borda externa da pel cula adesiva para vedar vazamentos VERIFICAR A CONEX O DO TUBO DO RESERVAT RIO 1 Verifique se o reservat rio e...

Page 328: ...vel Curativo n o comprimido press o do sistema n o aceit vel Volte para a se o Corre o de uma condi o de vazamento para continuar as etapas de corre o de press o CARREGAMENTO DA BATERIA A Unidade de...

Page 329: ...menta o el trica fonte de alimenta o de CC 3 Conecte o cabo de alimenta o de CC parte de baixo da unidade de terapia 4 Uma bateria completamente sem carga recarregada em aproximadamente seis horas CUI...

Page 330: ...a terapia de feridas por press o negativa fornecida pelas Unidades de terapia ACTIV A C e V A C ULTA ADVERT NCIA consulte o manual do usu rio da unidade de terapia para obter instru es completas de u...

Page 331: ...ciente antes da alta Essas informa es est o resumidas no Guia do Paciente referente ao Sistema de controle de incis es PREVENA PLUS que dever ser fornecido ao paciente no momento de sua alta ADVERT NC...

Page 332: ...deve ser feito Recomenda se que os pacientes evitem grandes esfor os f sicos durante o uso do Sistema de controle de incis es PREVENA PLUS LIMPEZA Informe o paciente de que a unidade de terapia e o e...

Page 333: ...ra o de oxig nio seja a superior a 25 para press es ambientes de at 110 kPa ou b a press o parcial de oxig nio superior a 27 5 kPa a press es ambientes superiores a 110 kPa Evite derramar l quidos em...

Page 334: ...de fonte de alimenta o externa 100 a 240 VCA 0 5 A a 0 3 A 50 a 60 Hz Sa da para fonte de alimenta o externa 60300EP 5 V 2 0 A Sa da para fonte de alimenta o externa 60300P 9 V 2 2 A Corrente de fuga...

Page 335: ...da est normal Cabos el tricos fontes de alimenta o externas e acess rios listados ou indicados neste manual est o em conformidade com os requisitos de teste listados nas tabelas a seguir preciso aten...

Page 336: ...de terapia PREVENA PLUS 125 utiliza energia de RF somente para suas fun es internas Portanto suas emiss es de RF s o muito baixas e provavelmente n o causar o nenhuma interfer ncia em equipamentos ele...

Page 337: ...ns o IEC 61000 4 5 1 kV modo diferencial linha linha 2 kV modo comum linha terra 1 kV modo diferencial linha linha 2 kV modo comum linha terra A qualidade da linha de alimenta o deve ser a de um ambie...

Page 338: ...ansmissor e d a dist ncia m nima de separa o recomendada em metros m As for as de campo provenientes de transmissores de RF conforme definidas por inspe o eletromagn tica do locala devem ser menores q...

Page 339: ...UMTS Modula o do pulsob 217 Hz 2 0 3 28 1 845 1 970 2 450 2 400 2 570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE Banda 7 Modula o do pulsob 217 Hz 2 0 3 28 5 240 5 100 5 800 WLAN 802 11 a n Modula o d...

Page 340: ...frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia nominal m xima de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor OBSERVA O 1 a 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o...

Page 341: ...sure Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of N...

Page 342: ...ssure wound therapy to prevent seromas and treat surgical incisions after total hip arthroplasty International Orthopaedics 2012 Apr 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressu...

Page 343: ...TR ABD de da t ma y nelik de ildir PREVENA PLUS NS ZYON Y NET M S STEM PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE PANSUMAN SENSAT R A C TEKNOLOJ S LE KULLANIM TAL MATLARI YALNIZCA KL N SYENLER N...

Page 344: ...I I EK LLER HAR OLMAK ZERE R N N TAMAMEN VEYA KISMEN KULLANIMINDAN KAYNAKLANAN K LERE YA DA M LKE GELECEK ZARARLAR VEYA YARALANMALAR D H L OLMAK ZERE H B R DOLAYLI TESAD F VEYA B R F L SONUCUNDA MEYDA...

Page 345: ...Uygulamas 359 PREVENA PLUS Kanisteri Takma 360 Pansuman PREVENA PLUS 125 Terapi nitesine Ba lama 360 Terapiye Ba lanmas 361 nite Sorunlar n Giderme 362 Terapi S resi G stergeleri 362 PREVENA PLUS Tera...

Page 346: ...lan c Bilgileri PREVENA PLUS 125 Terapi nitesi 371 M teri leti im Bilgileri 372 PREVENA PLUS Terapi Sistemi Teknik zellikleri 372 PREVENA PLUS 125 Terapi nitesi Elektromanyetik Uyumluluk 373 Verilen G...

Page 347: ...esi ile birlikte verilen V A C VERAFLO Terapi nstilasyon ile KULLANMAYIN nsizyon b lgesinde instilasyon yap lmas maserasyonla sonu lanabilecek s v toplanmas na neden olabilir UYARI V A C ULTA Terapi n...

Page 348: ...lanabilecek s v toplanmas na neden olabilir Kanama Operasyon prosed r ya da e zamanl terapiler ve veya komorbidite nedeniyle kanama komplikasyonu riski alt nda olan hastalara PREVENA PLUS nsizyon Y ne...

Page 349: ...LUS 125 Terapi nitesini V A C Terapi nitelerini veya PREVENA PLUS Pansumanlar hiperbarik oksijen odas na almay n Bu ortam i in tasarlanmam lard r ve yang n tehlikesi g z n nde bulundurulmal d r PREVEN...

Page 350: ...ulama i in gerekli t m malzemeleri toplay n Steril yara temizleme zeltisi rn su salin veya alkol Uygulama b lgesini temizlemek i in steril gazl bez veya ba ka bir malzeme T m PREVENA PLUS nsizyon Y ne...

Page 351: ...ansuman rtmek ve negatif bas n i in yal t m sa lamak zere kullan l r Cetvel kesim ncesinde insizyonu l mek i in kullan l r Pansuman uygulama veya karma tarihini kaydetmek i in gerekti inde kar labilir...

Page 352: ...al olmayan insizyonlar Kesi en insizyonlar A a daki ekillerde PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE Pansuman KCI Drep ve SENSAT R A C Pedin kullan ld tamamlanm pansuman uygulamalar g sterilmektedir Do rusal nsizy...

Page 353: ...emizleyin 4 K p k pansumandaki alt serbest b rakma lineri 1 i kararak k p k pansuman n alt nda bulunan yap kan yal t m ve beyaz kuma a a kar n Beyaz kuma insizyonu rter 5 K p k pansuman n u lar na yal...

Page 354: ...nsizyon cerrahi kapama zerinde ortalay n Yap kan yal t m ve beyaz kuma n a a bakt ndan emin olun 8 Cilde yap may sa lamak i in yap kan yal t m boyunca a a do ru bast r n 9 Serbest b rakma lineri 2 yi...

Page 355: ...i in pansuman istenen a larda d z olarak kesin D KKAT K p k ba lant lar ndaki bo luklar negatif bas n uyguland nda derinin s k mas sonucunda eriteme neden olabilir 5 K p k pansuman par alar n n birle...

Page 356: ...i in verilen cetveli kullan n 3 Pansuman insizyona uyacak ekilde gerekti i gibi kesin D KKAT Par alar yara i erisine d ebilece inden k p yara zerinde kesmeyin Pansuman kar l rken ayr lan par alar n ve...

Page 357: ...3 cm 1 2 in kadar n n birbirinin zerine gelmesi gerekir Drep kullan lmadan nce t m pansuman linerleri kar lmal d r 1 KCI Drepi gerekti i kadar kesin Birden fazla KCI Drep kullan rken dreplerin minimu...

Page 358: ...Drepi d zeltin ve okl zif bir yal t m sa layacak ekilde ba lant lar yal t n lave drep kullan lmadan nce t m linerler kar lmal d r Cilde yap may sa lamak i in yap kan yal t m n boyunca drepi a a do ru...

Page 359: ...atabilece inden yar k yerine delik a n 3 Merkezi bir diski ve etraf n evreleyen d yap kan ete i olan pedi uygulay n Yap kan a mak i in 1 ve 2 numaral destek katmanlar n kar n Merkezi diskteki ped deli...

Page 360: ...ayd rarak yerle tirin 3 Kanisteri terapi nitesiyle kar l kl olacak ekilde kapat n Kanister yerine oturdu unda st kilitleme mandal t k sesi kar r PANSUMANI PREVENA PLUS 125 TERAPI NITESINE BA LAMA Di e...

Page 361: ...ve saniye bas l tutun Terapi aral ks z bir saat a k kald nda yedi g nl k kullan m mr geri say m ba lar ve nite kapat lsa bile devam eder 3 Terapi a kken s zd rmazl k a s ndan pansuman kontrol edin Pan...

Page 362: ...temsil eder Terapi s resi g stergeleri yedi g nl k terapi s resi d ng s ve kalan terapi s resi i in g rsel bilgi sa lar Terapi ba lad nda yedi ye il LED in t m yanar Terapi s ras nda her 24 saatlik s...

Page 363: ...mandan nce terapi nitesi kapan rsa ve yeniden ba lat lamazsa ya da kanister s v yla dolarsa hastaya tedaviyi ger ekle tiren doktorla ileti ime ge mesi s ylenmelidir Terapinin sonunda hasta pansuman n...

Page 364: ...eki sabit sar LED yanar Uyar her d rt dakikada bir tekrarlanan iki bip sesi verir Pil zay f uyar s yakla k iki saat terapi s resi kald n g sterir terapinin kesintiye u ramas n nlemek i in pilleri DERH...

Page 365: ...ya k r kl klar giderin 3 S z nt lar yal tmak i in drepin d kenar boyunca ek KCI Drep kullan n KANISTER HORTUMU BA LANTISINI KONTROL ETME 1 Kanisterin terapi nitesinde s k ca yerine oturdu undan emin o...

Page 366: ...r lm sistem bas nc kabul edilebilir Pansuman bast r lmam sistem bas nc kabul edilemez Bas n d zeltme ad mlar na ge mek i in S z nt Durumunun D zeltilmesi b l m ne geri d n n PILI ARJ ETME Hastan n har...

Page 367: ...tak n 2 G kablosunun di er ucunu DC g kayna na tak n 3 DC g kablosunu terapi nitesinin alt ndaki giri e tak n 4 Tamamen bo alm pil yakla k alt saatte dolar D KKAT Yaln zca PREVENA PLUS 125 Terapi nite...

Page 368: ...i niteleri ile sa lanan negatif bas n l yara terapisiyle birlikte kullan labilir UYARI Terapiye ba lamadan nce eksiksiz kullan m talimatlar ve g venlik bilgileri i in terapi nitesinin kullan m k lavuz...

Page 369: ...astayla birlikte g zden ge irin Bu bilgiler taburcu edildi inde hastaya verilmesi gereken PREVENA PLUS nsizyon Y netim Sistemi Hasta K lavuzunda zetlenmektedir UYARI V A C ULTA Terapi nitesinin eve g...

Page 370: ...ba layabilece ini bildirin PREVENA PLUS nsizyon Y netim Sistemini kullan rken hastalar n a r aktivitelerden ka nmalar nerilir TEMIZLEME Hastalara terapi nitesi ve ta ma antas n n a art c i ermeyen ev...

Page 371: ...n bas nc n n 110 kPa n n zerindeki ortam bas n lar nda 27 5 kPa dan y ksek oldu u ortamlarda kullan m i in uygun de ildir Bu r n n herhangi bir k sm na s v d k lmesini nleyin Tedaviyi ger ekle tiren d...

Page 372: ...r 8 5 saat Pil arj S resi Tam de arj durumundan itibaren 6 saat Harici G Kayna Giri i 100 240 VAC 0 5 A 0 3 A 50 60 Hz 60300EP Harici G Kayna k 5 V 2 0 A 60300P Harici G Kayna k 9 V 2 2 A Hasta ve Muh...

Page 373: ...stelenen veya referans verilen elektrik kablolar harici g kaynaklar ve aksesuarlar n a a daki tablolarda listelenen test gerekliliklerine uygun oldu u belirlenmi tir PREVENA PLUS 125 Terapi nitesi ile...

Page 374: ...i Grup 1 PREVENA PLUS 125 Terapi nitesi RF enerjisini sadece dahili fonksiyonu i in kullanmaktad r Bu nedenle RF emisyonlar olduk a d kt r ve yak ndaki bir elektronik ekipmanda parazitlenmeye neden ol...

Page 375: ...ansiyel mod hattan hata 2 kV ortak mod hattan topra a 1 kV diferansiyel mod hattan hata 2 kV ortak mod hattan topra a ebeke elektri i tipik ticari ortam veya evde sa l k bak m ortam kalitesinde olmal...

Page 376: ...reticisine g re vericinin watt W cinsinden maksimum k g c d r ve d metre m cinsinden nerilen minimum ay rma mesafesidir Elektromanyetik alan ara t rmas a ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan g...

Page 377: ...and 1 3 4 25 UMTS Darbe mod lasyonub 217 Hz 2 0 3 28 1845 1970 2450 2400 2570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE Band 7 Darbe mod lasyonub 217 Hz 2 0 3 28 5240 5100 5800 WLAN 802 11 a n Darbe m...

Page 378: ...tahmin edilebilir bu denklemde P vericinin reticisine g re vericinin watt W cinsinden maksimum k g c d r NOT 1 80 MHz ve 800 MHz de daha y ksek frekans aral na y nelik ay rma mesafesi ge erlidir NOT...

Page 379: ...lastic Surgery 2013 Ekim 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care 2012 A ustos 21 8 386 8 Faroqi L v d Use of an Incision Line...

Page 380: ...Nisan 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM NovitskyYW Rosen MJ Negative PressureTherapy for High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 Haziran 14 3 270 4 Reddix RN v d The ef...

Page 381: ...EL PREVENA PLUS PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE SENSAT R A C...

Page 382: ...KCI KCI KCI KCI KCI KCI KCI...

Page 383: ...CUSTOMIZABLE 389 PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE 390 391 393 394 395 SENSAT R A C 397 PREVENA PLUS 398 PREVENA PLUS 125 398 399 400 400 PREVENA PLUS 401 401 403 403 404 404 406 PREVENA PLUS V A C KCI 406 PR...

Page 384: ...408 408 408 PREVENA PLUS 125 409 410 PREVENA PLUS 410 PREVENA PLUS 125 411 416 417 495...

Page 385: ...KCI PREVENA PLUS PREVENA PREVENA PLUS KCI PREVENA PLUS 125 ACTIV A C V A C ULTA KCI V A C VERAFLO V A C ULTA V A C ULTA PREVENA PLUS 125 ACTIV A C PREVENA PLUS V A C PREVENA PLUS V A C KCI PREVENA PL...

Page 386: ...386 PREVENA PLUS PREVENA PLUS PREVENA PLUS V A C V A C PREVENA PLUS PREVENA PLUS PREVENA PLUS V A C VERAFLO V A C ULTA PREVENA PLUS PREVENA PLUS...

Page 387: ...EVENA PLUS PREVENA PLUS MRI KCI PREVENA PLUS 125 PREVENA PLUS PREVENA PLUS PREVENA PLUS PREVENA PLUS 3 Tesla 720 Gauss cm SAR 3 W kg 15 PREVENA PLUS HBO PREVENA PLUS 125 V A C PREVENA PLUS PREVENA PLU...

Page 388: ...388 PREVENA PLUS PREVENA PLUS PREVENA PLUS PREVENA PLUS 0 019 PREVENA PLUS PREVENA PLUS PREVENA PLUS PREVENA PLUS 1 2 PREVENA PLUS 3 4 PREVENA PLUS...

Page 389: ...PLUS PREVENA PLUS PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE KCI SENSAT R A C PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE KCI PREVENA PLUS 125 PREVENA PLUS...

Page 390: ...390 PREVENA PLUS SENSAT R A C PREVENA PLUS 125 PREVENA PLUS 125 PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE KCI SENSAT R A C V A C VERAFLO V A C ULTA...

Page 391: ...391 1 2 3 4 1 5 PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE 8 cm 3 1...

Page 392: ...392 6 7 8 9 2 10...

Page 393: ...393 1 2 3 4 5 PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE 8 cm 3 1...

Page 394: ...394 6 7 8 1 2 3 4 5 PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE 8 cm 3...

Page 395: ...395 1 6 7 8 PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE 3 cm 1 2 1 KCI KCI 3 cm 1 2 2 1 KCI 1 KCI 3 KCI KCI 3 cm 1 2 4 1 KCI 5 2 KCI...

Page 396: ...396 6 7 KCI KCI 1 2 3...

Page 397: ...397 SENSAT R A C SENSAT R A C PREVENA PLUS 125 1 2 2 5 cm 3 1 2 4 PREVENA PLUS 125 PREVENA PLUS 125 V A C KCI PREVENA PLUS V A C 2 5 cm 1 2 2 2 1 1 1 1 1 1 2...

Page 398: ...398 PREVENA PLUS PREVENA PLUS 125 150 ml 50 cc ml PREVENA PLUS 125 PREVENA PLUS 125 1 2 3 PREVENA PLUS 125 V A C KCI PREVENA PLUS V A C KCI 1 SENSAT R A C PREVENA PLUS 2 PREVENA PLUS 3...

Page 399: ...399 1 PREVENA PLUS PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE 2 PREVENA PLUS 125 LED 3 4 SENSAT R A C 3 X...

Page 400: ...400 5 6 7 PREVENA PLUS 125 KCI LED 24 LED LED 4 2 1 8...

Page 401: ...401 PREVENA PLUS PREVENA PLUS 125 15...

Page 402: ...402 ID LED 15 LED 15 LED LED LED 15...

Page 403: ...403 1 2 3 KCI 1 2 3 2 2 2 2...

Page 404: ...404 PREVENA PREVENA PLUS 125 3 X...

Page 405: ...405 PREVENA PLUS 125 PREVENA PLUS 125 PREVENA PLUS 125 1 2 3 4 PREVENA PLUS 125 T r i p p i n g H a z a r d N o B a t h i n g o r S h o w e r i n g...

Page 406: ...1 2 3 4 5 6 PREVENA PLUS 7 8 9 10 PREVENA PLUS V A C KCI PREVENA PLUS ACTIV A C V A C ULTA V A C VERAFLO V A C ULTA V A C ULTA PREVENA PLUS 125 ACTIV A C V A C PREVENA PLUS V A C 1 PREVENA PLUS V A C...

Page 407: ...V A C 125 mmHg DPC V A C ULTA V A C PREVENA V A C VERAFLO V A C ULTA V A C KCI PREVENA PLUS 125 PREVENA PLUS 125 PREVENA PLUS V A C ULTA KCI PREVENA PLUS 125 ACTIV A C PREVENA PLUS 125 ACTIV A C PREV...

Page 408: ...408 PREVENA PLUS 125 PREVENA PLUS 1 2 3 1 2 3 PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE...

Page 409: ...409 PREVENA PLUS 125 KCI KCI KCI KCI KCI PREVENA PLUS 25 110 kPa 27 5 kPa 110 kPa PREVENA PLUS PREVENA PLUS 125 KCI KCI...

Page 410: ...60300EP 0 29 kg 0 64 60300P 0 34 kg 0 75 125 mmHg 16 7 kPa 150 ml 8 5 6 100 240 VAC 0 5 A 0 3 A 50 60 Hz 60300EP 5 V 2 0 A 60300P 9 V 2 2 A 100 Microamp 18 C 0 F 60 C 140 F 15 95 5 C 41 F 40 C 104 F 1...

Page 411: ...125 PREVENA PLUS 125 PREVENA PLUS 125 RFID PREVENA PLUS 125 204 206 PREVENA PLUS 125 PREVENA PLUS 125 PREVENA PLUS 125 PREVENA PLUS 125 PREVENA PLUS 125 PREVENA PLUS 125 PREVENA PLUS 125 30 cm 12 PREV...

Page 412: ...412 201 PREVENA PLUS 125 PREVENA PLUS 125 CISPR 11 1 PREVENA PLUS 125 RF CISPR 11 B PREVENA PLUS 125 IEC 61000 3 2 A IEC 61000 3 3...

Page 413: ...00 kHz 1 kV 100 kHz 2 kV 100 kHz 1 kV 100 kHz IEC 61000 4 5 1 kV 2 kV 1 kV 2 kV IEC 61000 4 11 0 Ut 1 70 Ut 25 50 Hz 30 60 Hz 0 0 Ut 250 50 Hz 300 60 Hz 0 Ut 1 70 Ut 25 50 Hz 30 60 Hz 0 0 Ut 250 50 Hz...

Page 414: ...Hz 80 MHz 80 AM 1 kHz 10 V m 80 MHz 2 7 GHz 80 AM 1 kHz 3 Vrms 150 kHz 80 MHz 6 Vrms ISM 150 kHz 80 MHz 80 AM 1 kHz 10 V m 80 MHz 2 7 GHz 80 AM 1 kHz RF PREVENA PLUS 125 d 1 2 P d 0 35 P 80 MHz 800 MH...

Page 415: ...00 960 GSM 800 900 TETRA 800 IDEN 820 CDMA 850 LTE Band 5 18 Hz 2 0 3 28 870 930 1 720 1 700 1 990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE Band 1 3 4 25 UMTS 217 Hz 2 0 3 28 1 845 1 970 2 450 2 400 2 570...

Page 416: ...100 12 3 5 7 d m watt W 1 80 MHz 800 MHz 2 44000919 240 V Inventus Power 3 10 m 44001674 5 V 10 W Inventus Power 1 03 m 413628 V A C Consolidated Wire 2 08 m 413625 V A C 240 V Consolidated Wire 2 08...

Page 417: ...conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy...

Page 418: ...l hip arthroplasty International Orthopaedics 2012 Apr 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressure Therapy for High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infe...

Page 419: ...FI Ei myyt v ksi Yhdysvalloissa PREVENA PLUS HAAVANHOITOJ RJESTELM PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE SIDOS SENSAT R A C TEKNIIKALLA K YTT OHJEET VAIN L K REIDEN K YTT N...

Page 420: ...UKAAN LUKIENVAHINGOTTAIVAMMAT HENKIL LLE TAI OMAISUUDELLE JOTKA JOHTUVAT KOKONAANTAI OSITTAINTUOTTEEN MUUSTA K YT ST KUIN NIIST JOIDENTAKUUNVASTUUVAPAUSLAUSEKKEENTAIVASTUUN RAJOITUKSEN SOVELTUVA LAKI...

Page 421: ...nyn asettaminen 435 PREVENA PLUS s ili n asentaminen 436 Sidoksen liitt minen PREVENA PLUS 125 hoitoyksikk n 436 Hoidon aloittaminen 437 Yksik n vianetsint 438 Hoitoajan ilmaisimet 438 PREVENA PLUS ho...

Page 422: ...toja k ytt jille PREVENA PLUS 125 hoitoyksikk 447 Yhteystiedot asiakkaille 448 PREVENA PLUS hoitoj rjestelm n tekniset tiedot 448 PREVENA PLUS 125 hoitoyksik n s hk magneettinen yhteensopivuus 449 Muk...

Page 423: ...TIETOJA LAITTEEN K YTT JILLE VAROITUS EI SAA k ytt V A C ULTA hoitoyksik nV A C VERAFLO hoidon huuhtelu aikana Haavakohdan huuhtelu voi aiheuttaa nesteen kertymist josta voi seurata maseraatio VAROIT...

Page 424: ...aseraatio Verenvuoto Ennen PREVENA PLUS haavanhoitoj rjestelm n k ytt on tarkistettava ett hemostaasi on saavutettu ja kaikki kudoskerrokset on liitetty yhteen niill potilailla joiden verenvuotokompli...

Page 425: ...ie PREVENA PLUS 125 hoitoyksikk V A C hoitoyksikk j tai PREVENA PLUS sidoksia ylipainekammioon Niit ei ole tarkoitettu k ytett viksi kammiossa ja ne saattavat aiheuttaa tulipalovaaran Jos PREVENA PLUS...

Page 426: ...uosta tai alkoholia steriili sideharsoa tai vastaavaa kiinnitt misalueen puhdistamiseen kaikki osat jotka kuuluvat PREVENA PLUS haavanhoitoj rjestelm n sidos ja hoitoyksikk 3 Puhdista haavan ymp rist...

Page 427: ...e KCI kalvosidos peitt sidoksen ja luo tiivisteen alipaineelle Viivain haavan mittaamiseen ennen leikkaamista Irrotettavaan tarraan voidaan tarvittaessa kirjoittaa sidoksen asettamis tai poistop iv m...

Page 428: ...sa haavatyypeiss suorat haavat kaarevat haavat riste v t haavat Seuraavissa kuvissa n kyv t valmiit haavasidokset joissa on k ytetty PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE sidosta KCI kalvosidosta ja SENSAT R A C...

Page 429: ...avakohdasta pois p in 4 Irrota vaahtosidoksen pohjan vapautusliuska 1 jotta saat esiin vaahtosidoksen pohjassa olevan kiinnityskohdan ja valkoisen kankaan Valkoinen kangas peitt leikkaushaavan 5 Lis t...

Page 430: ...sidos leikkaushaavan leikkaussauman p lle Varmista ett liimapinta ja valkoinen kangas ovat alasp in 8 Paina alasp in kiinnityskohdan pituudelta varmistaaksesi ett sidos kiinnittyy ihoon 9 Irrota taust...

Page 431: ...at ja liimapinnat asettuvat samaan tasoon tasaisesti ilman v lej VARO Vaahtosidoksen liitoskohtien v lit voivat aiheuttaa punoitusta ihon puristuessa alipaineen k yt n aikana 5 Kiinnit tiivisteliuska...

Page 432: ...idos haavaan sopivaksi VARO l leikkaa vaahtosidosta haavan yl puolella sill haavaan saattaa pudota palasia Poista vaahdosta mahdolliset palaset jotka voivat pudota tai j d haavaan sidoksen poistamisen...

Page 433: ...kkaa KCI kalvosidosta tarpeen mukaan Kun k yt t useita KCI kalvosidoksia varmista ett ne ovat v hint n 3 cm 1 2 tuumaa p llekk in Sinisten k sittelyliuskojen alla ei ole kalvosidosta 2 Irrota varovast...

Page 434: ...doksen rypyt ja painele liitoskohdat tiiviiksi jotta sidos on sulkeva Kaikki taustat on irrotettava ennen uusien kalvosidosten asettamista Painele kalvosidosta liimapinnan koko pituudelta jotta se tar...

Page 435: ...uroutua itsest n umpeen hoidon aikana 3 Lis tyyny jossa on keskilevy ja ymp r iv liimareuna Paljasta liimapinta poistamalla molemmat taustakerrokset 1 ja 2 Aseta tyynyn keskilevyn aukko suoraan kalvos...

Page 436: ...n pohja hoitoyksik n pohjassa olevaan loveen 3 Paina s ili hoitoyksikk vasten Ylempi lukituskieleke napsahtaa kun s ili on paikallaan SIDOKSEN LIITT MINEN PREVENA PLUS 125 HOITOYKSIKK N Ohjeet muihin...

Page 437: ...itsem n p iv n k ytt ajan laskuri k ynnistyy kun hoito on k ynniss yht jaksoisesti yhden tunnin ajan ja pysyy k ynniss vaikka yksikk sammutetaan 3 Tarkista sidoksen tiiviys kun hoitoyksikk on k ynnist...

Page 438: ...osoittavat seitsem n p iv n pituisen hoitojakson ja j ljell olevan hoitoajan Hoidon alkaessa kaikki seitsem n vihre merkkivaloa palavat Hoidon edetess yksi merkkivalo sammuu 24 tunnin v lein Kun hoito...

Page 439: ...k riin jos hoitoyksikk sammuu eik k ynnisty uudelleen vaikka hoitojakso ei ole viel p ttynyt tai jos s ili on t ynn nestett Kun hoitojakso on p ttynyt hoitava l k ri poistaa sidoksen H LYTYKSET H lyt...

Page 440: ...imerkki kuuluu nelj n minuutin v lein V h isen akkuvirran h lytyksen k ynnistyess hoitoaikaa on j ljell noin kaksi tuntia Lataa akku HETI jotta hoito ei keskeydy Kun akku on ladattu h lytys ni lakkaa...

Page 441: ...sti 2 K yt sormia ryppyjen tai ep tasaisuuksien tasoittamiseen 3 Tiivist sidoksen ulkoreunojen vuotokohdat ylim r isell KCI kalvosidoksella S ILI N JA LETKUN LIIT NN N TARKISTAMINEN 1 Varmista ett s i...

Page 442: ...idos ei puristu j rjestelm n paine ei ole riitt v Jatka paineen korjaamista palaamalla kohtaan Vuodon korjaaminen AKUN LATAAMINEN PREVENA PLUS 125 hoitoyksikk toimii akkuvirralla jotta potilaan on hel...

Page 443: ...to sein pistorasiaan 2 Kytke verkkovirtajohdon toinen p tasavirtal hteeseen 3 Kytke tasavirtajohto hoitoyksik n pohjaan 4 T ysin tyhj akku latautuu t yteen noin kuudessa tunnissa VARO K yt ainoastaan...

Page 444: ...sik ill annettavassa alipaineimuhoidossa hoitavan l k rin ohjeiden mukaan VAROITUS Tutustu ennen hoidon aloittamista hoitoyksik n k ytt oppaassa oleviin t ydellisiin k ytt ja turvallisuusohjeisiin VAR...

Page 445: ...rjestelm st Potilasohjeessa on yhteenveto t ss olevista ohjeista VAROITUS Kerro potilaalle ett h nt ei saa l hett kotihoitoon V A C ULTA hoitoyksik n kanssa Potilas on l hetett v kotiin jonkin muun KC...

Page 446: ...aa niin kauan kuin PREVENA PLUS haavanhoitoj rjestelm on k yt ss PUHDISTUS Kerro potilaalle ett hoitoyksik n ja kantolaukun voi pyyhki puhtaaksi miedolla pesunesteell kostutetulla liinalla Pesuneste e...

Page 447: ...tai typpioksiduulin seoksia tai ymp rist ss jonka happipitoisuus on a yli 25 enint n 110 kPa n ymp r iv ss paineessa tai b jossa hapen osittainen paine on suurempi kuin 27 5 kPa yli 110 kPa n ymp r i...

Page 448: ...tuntia t yteen ladatusta tilasta Ulkoisen virtal hteen tulo 100 240 VAC 0 5 0 3 A 50 60 Hz Ulkoisen virtal hteen l ht 60300EP 5 V 2 0 A Ulkoisen virtal hteen l ht 60300P 9 V 2 2 A Vuotovirta potilaase...

Page 449: ...armistaa ett ne toimivat kokoonpanossa oikein T ss oppaassa mainitut s hk kaapelit ulkoiset virtal hteet ja lis varusteet ovat seuraavissa taulukoissa lueteltujen testivaatimusten mukaisia PREVENA PLU...

Page 450: ...s teilev t ja johtuvat Ryhm 1 PREVENA PLUS 125 hoitoyksikk k ytt radiotaajuusenergiaa vain sis iseen toimintaansa Sen vuoksi radiotaajuush iri t ovat hyvin v h isi eiv tk ne todenn k isesti aiheuta h...

Page 451: ...iaalitila linjasta linjaan 2 kV yleistila linjasta maahan 1 kV differentiaalitila linjasta linjaan 2 kV yleistila linjasta maahan Verkkovirran on oltava tyypillisen liike tai kotihoitoymp rist n laatu...

Page 452: ...enimm isl ht teho watteina W ja d sen suositeltu v himm iset isyys metrein m Kohdepaikan s hk magneettisen tutkimuksena mukaankiinteiden radiotaajuisten l hettimien kent nvoimakkuuksien on oltava pien...

Page 453: ...Pulssimodulaatiob 217 Hz 2 0 3 28 1 845 1 970 2 450 2 400 2 570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE kaista 7 Pulssimodulaatiob 217 Hz 2 0 3 28 5 240 5 100 5 800 WLAN 802 11 a n Pulssimodulaatio...

Page 454: ...l hettimen nimellinen enimm isl ht teho watteina W HUOMAUTUS 1 80 MHz n ja 800 MHz n taajuuksilla sovelletaan suuremmalle taajuusalueelle m ritetty et isyytt HUOMAUTUS 2 N m ohjeet eiv t v ltt m tt s...

Page 455: ...Pressure Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use...

Page 456: ...wound therapy to prevent seromas and treat surgical incisions after total hip arthroplasty International Orthopaedics 2012 Apr 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressure The...

Page 457: ...NO Ikke for distribusjon i USA PREVENA PLUS SNITTH NDTERINGSSYSTEM PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE FORBINDING MED SENSAT R A C TEKNOLOGI BRUKSANVISNING KUN FOR KLINIKERE...

Page 458: ...UDERT MATERIELLE SKADER OG PERSONSKADER SOM HELT ELLER DELVIS SKYLDES BRUK AV PRODUKTET MED UNNTAK AV SKADER SOM GJELDENDE LOV UTTRYKKELIG FORBYR FRASKRIVELSE AV GARANTIANSVAR ELLER BEGRENSNING AV ERS...

Page 459: ...R A C pute 473 Installere PREVENA PLUS beholder 474 Koble forbindingen til PREVENA PLUS 125 behandlingsapparatet 474 Starte behandlingen 475 Feils king for apparatet 476 Indikatorer for behandlingsti...

Page 460: ...or brukere PREVENA PLUS 125 behandlingsapparat 485 Kundekontaktinformasjon 486 Spesifikasjoner for PREVENA PLUS behandlingssystem 486 Elektromagnetisk kompatibilitet for PREVENA PLUS 125 behandlingsap...

Page 461: ...A C VERAFLO behandling instillering som leveres av V A C ULTA behandlingsapparatet Instillering i snittomr det kan f re til opphoping av v ske noe som kan f re til maserasjon ADVARSEL V A C ULTA behan...

Page 462: ...r s r som er sprukket opp M IKKE brukes med V A C VERAFLO behandling instillering som leveres av V A C ULTA behandlingsapparatet Instillasjon i innsnittsstedet kan resultere i ansamling av v ske som k...

Page 463: ...R milj med f lgende bruksforhold statisk magnetfelt p 3 tesla eller mindre romlig gradientfelt p 720 Gauss cm eller mindre og maksimalt gjennomsnittlig SAR niv spesifikk absorpsjonsrate for hele kropp...

Page 464: ...ned i bl tvev KLARGJ RING AV STEDET FOR PREVENA PLUS SNITTH NDTERINGSSYSTEM 1 F r operasjonen m du barbere eller klippe operasjonsomr det der forbindingen skal brukes for gi bedre klebefeste til forbi...

Page 465: ...en forsegling for undertrykk Linjal brukes til m le snittet f r klipping Den avtakbare etiketten kan brukes etter behov til notere datoen for p f ring eller fjerning av forbindingen SENSAT R A C pute...

Page 466: ...nitt ikke line re snitt kryssende snitt De f lgende illustrasjonene viser fullf rte p f ringer av PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE forbindingen KCI overtrekket og SENSAT R A C puten P f ring av forbinding fo...

Page 467: ...avdekke den klebende forseglingen og det hvite stoffet p undersiden av svampforbindingen Det hvite stoffet dekker snittet 5 Plasser forseglingsstrips i hver ende av svampforbindingen MERK Bruk PREVEN...

Page 468: ...ittet den kirurgiske lukkingen Pass p at den klebende forseglingen og det hvite stoffet vender ned 8 Trykk ned rundt hele lengden til den klebende forseglingen for sikre at den er klebet til huden 9 T...

Page 469: ...om ved svampsammenf yninger kan f re til erytem p grunn av klemming av huden n r det tilf res undertrykk 5 Bruk en forseglingsstrips til dekke over stedene hvor svampforbindingsdelene m tes Forsegling...

Page 470: ...orbindingen slik at den passer til snittet OBS Ikke klipp svampen over s ret da biter kan falle ned i s ret Gni svampkantene ikke over s romr det for fjerne eventuelle fragmenter eller l se partikler...

Page 471: ...ekkpapir m v re fjernet f r det brukes noen overtrekk 1 Klipp til KCI overtrekket etter behov S rg for at det er en overlapping p minst 3 cm 1 2 tommer n r det brukes flere KCI overtrekksdeler Det er...

Page 472: ...r og forsegle sammenf yninger slik at du f r en tett forsegling Alle dekkpapir m v re fjernet f r det brukes ekstra overtrekk Trykk overtrekket ned rundt hele lengden til den klebende forseglingen for...

Page 473: ...atter en midtre plate og et omkringliggende selvklebende lag Fjern begge de beskyttende lagene 1 og 2 fra puten slik at det selvklebende laget avdekkes Plasser pute pningen i den midtre platen rett ov...

Page 474: ...beholderen inn i sporet nederst p behandlingsapparatet 3 Lukk beholderen mot behandlingsapparatet Den vre l seklaffen vil gi fra seg et klikk n r beholderen er festet KOBLE FORBINDINGEN TIL PREVENA PL...

Page 475: ...i tre sekunder N r behandlingen er aktiv i n time uten avbrudd starter den sju dager lange nedtellingen og den fortsetter selv om apparatet sl s av 3 N r behandlingen er p kontrollerer du forbindinge...

Page 476: ...viser visuelt den sju dager lange behandlingssyklusen og den gjenst ende behandlingstiden N r behandlingen begynner lyser alle de sju gr nne indikatorlampene Under behandlingen sl s n indikator av ett...

Page 477: ...seg av og ikke kan sl s p igjen f r behandlingen er avsluttet eller hvis beholderen blir full av v ske N r behandlingen er fullf rt skal pasienten dra tilbake til den behandlende legen for f forbindin...

Page 478: ...r batteriniv tennes Varselet avgir to lydsignaler hvert fjerde minutt Et varsel for lavt batteriniv indikerer at det gjenst r ca to behandlingstimer Lad batteriene UMIDDELBART for forhindre at behandl...

Page 479: ...aratet er p 2 Glatt ut skrukker med fingrene 3 Bruk overfl dig KCI overtrekk langs ytterkanten av overtrekket for forsegle lekkasjer KONTROLLER SLANGETILKOBLING TIL BEHOLDER 1 Kontroller at beholderen...

Page 480: ...akseptabelt Forbinding komprimert systemtrykk ikke akseptabelt G tilbake til delen Reparere en lekkasje for fortsette trinnene for korrigere trykket LADE BATTERIET PREVENA PLUS 125 behandlingsapparate...

Page 481: ...n til et vegguttak 2 Koble den andre enden av str mledningen til likestr mforsyningen 3 Koble likestr mledningen til bunnen av behandlingsapparatet 4 Det tar ca seks timer lade opp et batteri som er h...

Page 482: ...andling med undertrykk levert med ACTIV A C og V A C ULTA behandlingsapparater ADVARSEL Se brukerh ndboken for behandlingsapparatet for en fullstendig bruksanvisning og sikkerhetsinformasjon f r behan...

Page 483: ...lgende informasjon med pasienten f r utskriving Denne informasjonen er oppsummert i pasientveiledningen for PREVENA PLUS snitth ndteringssystemet som m gis til pasienten ved utskriving ADVARSEL Inform...

Page 484: ...nstrengende aktiviteter mens de bruker PREVENA PLUS snittbehandlingssystem RENGJ RING Gi pasienten beskjed om at behandlingsapparatet og b revesken kan t rkes med en fuktig klut med mildt rengj ringsm...

Page 485: ...oksid eller i et milj der konsentrasjonen av oksygen er a st rre enn 25 for omgivelsestrykk p opptil 110 kPa eller b delvis trykk av oksygen er st rre enn 27 5 kPa ved omgivelsestrykk p mer enn 110 kP...

Page 486: ...stand Ekstern str mforsyning inn 100 240VAC 0 5A 0 3A 50 60 Hz Ekstern str mforsyning ut 60300EP 5V 2 0 A Ekstern str mforsyning ut 60300P 9V 2 2 A Lekkasjestr m pasient og kapsling 100 mikroampere Mi...

Page 487: ...er som det skal i den konfigurasjonen det vil bli brukt i De elektriske kablene eksterne str mforsyningene og tilbeh ret som er listet opp eller referert til i denne h ndboken overholder testkravene s...

Page 488: ...r lt og ledet Gruppe 1 PREVENA PLUS 125 behandlingsapparatet bruker radiofrekvensenergi bare til intern drift Derfor har den sv rt lav RF str ling og det er ikke sannsynlig at den vil for rsake interf...

Page 489: ...EC 61000 4 5 1 kV differensiell modus ledning ledning 2 kV vanlig modus ledning jord 1 kV differensiell modus ledning ledning 2 kV vanlig modus ledning jord Nettstr mmen skal v re en kvalitet tilsvare...

Page 490: ...tt W i henhold til senderprodusenten og d er den minste anbefalte klaringsavstanden i meter m Feltstyrker fra faste RF sendere som fastsatt ved en elektromagnetisk unders kelse av stedeta skal v re un...

Page 491: ...CT LTE Band 1 3 4 25 UMTS Pulsmodulasjonb 217 Hz 2 0 3 28 1 845 1 970 2 450 2 400 2 570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE Band 7 Pulsmodulasjonb 217 Hz 2 0 3 28 5 240 5 100 5 800 WLAN 802 11 a...

Page 492: ...r for senderfrekvensen der P er maksimal nominell utgangsstr m for senderen i watt W i henhold til senderprodusenten MERKNAD 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder klaringsavstanden for det h yere frekvensom...

Page 493: ...ssure Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of...

Page 494: ...o prevent seromas and treat surgical incisions after total hip arthroplasty International Orthopaedics 2012 Apr 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressure Therapy for High R...

Page 495: ...tt ohjeet NO Se bruksanvisningen EN Lot Number DE Chargennummer NL Partijnummer FR Num ro du lot IT Numero di lotto ES N mero de lote DA Lotnummer SV Lotnummer PTBR N mero do lote TR Lot Numaras EL FI...

Page 496: ...de caducidad DA Anvendes f r SV Anv nd f re PTBR Usar at TR Son Kullanma Tarihi EL FI Viimeinen k ytt p iv NO Brukes innen EN Fragile DE Zerbrechlich NL Breekbaar FR Fragile IT Fragile ES Fr gil DA Fo...

Page 497: ...Yeniden Sterilize Etmeyin EL FI l steriloi uudelleen NO Ikke steriliser p nytt EN Class II Device DE Ger t der Schutzklasse II NL Klasse II apparaat FR quipement de classe II IT Dispositivo di classe...

Page 498: ...d FR Contient des phtalates tubulure du tampon SENSAT R A C IT Contiene ftalati tubo del pad SENSAT R A C ES Contiene ftalatos tubo de la Interfase SENSAT R A C DA Indeholder phthalater slangen til SE...

Page 499: ...er forordning av en lege EN This product is designated for separate collection at an appropriate collection point Do not dispose of as household waste DE F r dieses Produkt ist eine getrennte Entsorgu...

Page 500: ...524 www acelity com EN ENGLISH DE DEUTSCH IT ITALIANO FI SUOMI NL NEDERLANDS TR T RK E DA DANSK PTBR PORTUGU S ES ESPA OL NO NORSK FR FRAN AIS EL SV SVENSKA KCI Manufacturing Unlimited Company IDA Bus...

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