KCI PREVENA PLUS, Instructions For Use Manual

Page: 221 / 500

221
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA DE LA UNIDAD DE TERAPIA
PREVENA PLUS™ 125
A continuación, se especifican las directrices y declaraciones del fabricante en relación con la
compatibilidad electromagnética de la unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125.
• La unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125 requiere la adopción de precauciones especiales
respecto de la CEM, y debe ser instalada y puesta en servicio de acuerdo con la información
sobre CEM que se detalla en las páginas siguientes.
ADVERTENCIA: Este equipo está diseñado para el uso exclusivo por profesionales sanitarios.
Como todo equipo médico eléctrico, este equipo puede generar interferencias de
radiofrecuencia o perturbar el funcionamiento de los equipos cercanos. Podría ser necesario
tomar medidas que atenúen dichos efectos, como reorientar o reubicar la unidad de terapia
PREVENA PLUS™ 125, o bien aislar electromagnéticamente el espacio donde esté situada.
• Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles, los lectores de identificación por
radiofrecuencia, los equipos de vigilancia (antirrobo) de artículos electrónicos y los detectores
metálicos pueden afectar el rendimiento de la unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125. Siga las
directrices y recomendaciones especificadas en las tablas 204 y 206.
• Otros equipos o sistemas médicos pueden generar emisiones electromagnéticas y, por tanto,
interferir en el funcionamiento de la unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125. Se debe actuar con
precaución cuando se trabaje con la unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125 cerca o sobre otros
equipos. Si es necesario usar la unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125 cerca o sobre otros equipos,
primero habrá que comprobar el correcto funcionamiento de la unidad en la configuración en que
se utilizará.
• Los cables eléctricos, las fuentes de alimentación externas y los accesorios enumerados o a los
que se hace referencia en este manual cumplen los requisitos de pruebas que aparecen en las
tablas siguientes. Con la unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125, se debe procurar usar solo
los cables, las fuentes de alimentación y los accesorios recomendados por el fabricante. Si otro
proveedor ofrece cables, fuentes de alimentación externas y accesorios eléctricos para su uso
con la unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125 a los que no se hace referencia en este manual,
será responsabilidad de ese otro fabricante determinar el cumplimiento de las normas y las
pruebas que aparecen en las tablas siguientes.
• El uso de cables y accesorios eléctricos distintos de los que se especifican en este manual o en
los documentos a los que se hace referencia puede tener como consecuencia un aumento de las
emisiones electromagnéticas de la unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125 o una reducción de la
inmunidad electromagnética de la unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125.
• Los equipos de comunicaciones móviles y portátiles de RF (incluidos los periféricos, tales como
cables de antenas y antenas externas) deben usarse a no menos de 30 cm (12 pulgadas) de
cualquier parte de la unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125, inclusive los cables especificados por
el fabricante. De lo contrario, el rendimiento del equipo podría verse afectado. Más precisamente,
la distancia de separación mínima recomendada debe calcularse a partir de la ecuación aplicable a
la frecuencia del transmisor, tal como se indica en las directrices a continuación.
• NOTA: Este equipo ha sido sometido a prueba y se ha determinado que cumple con los límites
para dispositivos médicos según la norma IEC 60601-1-2: 2014, 4.ª edición. Estos límites y
niveles de pruebas tienen como finalidad proporcionar seguridad razonable en relación con las
alteraciones electromagnéticas cuando el dispositivo se utiliza en una instalación médica típica.