KCI PREVENA PLUS, Instructions For Use Manual

Page: 490 / 500

490
Tabell 204
Retningslinjer og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
PREVENA PLUS™ 125-behandlingsapparat er tiltenkt bruk i de elektromagnetiske omgivelsene som er spesifisert
nedenfor. Kunden eller sluttbrukeren av apparatet skal sørge for at det brukes i et slikt miljø.
Immunitetstest IEC 60601
Testnivå
Samsvarsnivå Elektromagnetisk miljø – retningslinjer
Ledet radiofrekvens
IEC 61000-4-6
Utstrålt RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz til 80 MHz
6 Vrms i ISM og
amatørradiobånd
mellom 150 kHz og
80 MHz
80 % AM ved 1 kHz
10 V/m
80 MHz til 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz
3 Vrms
150 kHz til 80 MHz
6 Vrms i ISM og
amatørradiobånd
mellom 150 kHz og
80 MHz
80 % AM ved 1 kHz
10 V/m
80 MHz til 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz
Bærbart og mobilt RF-
kommunikasjonsutstyr skal ikke brukes
nærmere noen del av
PREVENA PLUS™ 125-behandlingsapparatet,
inkludert kabler, enn den anbefalte
klaringsavstanden som er beregnet
fra likningen som gjelder for
senderfrekvensen.
Anbefalt klaringsavstand
d = 1,2 √P
d = 0,35 √P 80 MHz til 800 MHz
d = 0,7 √P 800 MHz til 2,7 GHz
der P er maksimal nominell utgangsstrøm
for senderen i watt (W) i henhold til
senderprodusenten, og d er den minste
anbefalte klaringsavstanden i meter (m).
Feltstyrker fra faste RF-sendere, som
fastsatt ved en elektromagnetisk
undersøkelse av stedet
a
, skal være under
samsvarsnivået i hvert frekvensområde.
Forstyrrelser kan forekomme i nærheten
av utstyr merket med følgende symbol:
MERKNAD 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyeste frekvensområdet.
MERKNAD 2: Disse retningslinjene gjelder ikke nødvendigvis i alle situasjoner. Elektromagnetisk overføring påvirkes
av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og personer.
a Feltstyrker fra faste sendere, som basestasjoner for radiotelefoner (mobile/trådløse) og landmobile radioer,
amatørradio, AM- og FM-radiokringkasting og TV-kringkasting kan ikke forutsies teoretisk med nøyaktighet. For
å vurdere det elektromagnetiske miljøet på grunn av faste RF-sendere skal det vurderes en elektromagnetisk
undersøkelse av stedet. Hvis den målte feltstyrken i området der PREVENA PLUS™ 125-behandlingsapparatet brukes,
overstiger det relevante nivået for RF-samsvar, skal apparatet observeres for å kontrollere at det fungerer som det
skal. Hvis det oppdages at apparatet ikke fungerer som det skal, kan det være nødvendig med ytterligere tiltak, for
eksempel å snu eller flytte PREVENA PLUS™ 125-behandlingsapparatet.