KCI PREVENA PLUS, Instructions For Use Manual

Page: 261 / 500

261
Tabel 202
Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetisk immunitet
PREVENA PLUS™ 125 Terapienheden er beregnet til anvendelse i et elektromagnetisk miljø som angivet nedenfor.
Kunden eller slutbrugeren skal sørge for, at terapienheden kun bruges i et sådant miljø.
Immunitetstest IEC 60601 testniveau Overensstemmelsesniveau Tilsigtet elektromagnetisk
miljø
Elektrostatisk udladning
(ESD)
IEC 61000-4-2
± 8 kV kontakt
± 15 kV luft
± 8 kV kontakt
± 15 kV luft
Gulve skal være af træ,
beton eller keramiske
fliser. Hvis gulvene er
belagt med syntetisk
materiale, skal den relative
luftfugtighed mindst
være 30 %.
Hurtige elektriske
transienter/burst
IEC 61000-4-4
± 2 kV for
strømforsyningsledninger
100 kHz
repetitionsfrekvens
± 1 kV for indgangs-/
udgangsledninger
100 kHz
repetitionsfrekvens
± 2 kV for
strømforsyningsledninger
100 kHz
repetitionsfrekvens
± 1 kV for indgangs-/
udgangsledninger
100 kHz
repetitionsfrekvens
Kvaliteten af netstrømmen
skal svare til kvaliteten i
et typisk erhvervs- eller
hjemmeplejemiljø.
Overspænding
IEC 61000-4-5
± 1 kV differential mode
(leder-leder)
± 2 kV common mode
(leder-jord)
± 1 kV differential mode
(leder-leder)
± 2 kV common mode
(leder-jord)
Kvaliteten af netstrømmen
skal svare til kvaliteten i
et typisk erhvervs- eller
hjemmeplejemiljø.
Spændingsfald,
korte afbrydelser og
spændingsudsving i
strømforsyningsledninger
IEC 61000-4-11
Fald: 0 % Ut i 1 cyklus
70 % Ut i
25 perioder ved 50 Hz eller
30 perioder ved 60 Hz
Enkeltfase: ved 0˚
Afbrydelser: 0 % Ut i 250
cyklusser ved 50 Hz eller
300 cyklusser ved 60 Hz
Fald: 0 % Ut i 1 cyklus
70 % Ut i
25 perioder ved 50 Hz eller
30 perioder ved 60 Hz
Enkeltfase: ved 0˚
Afbrydelser: 0 % Ut i 250
cyklusser ved 50 Hz eller
300 cyklusser ved 60 Hz
Produktet har intern
batteribackup.
Hvis brugeren af
PREVENA PLUS™ 125
Terapienheden kræver
konstant drift under
strømafbrydelser,
anbefales det, at
terapienheden
strømforsynes af en
nødstrømsforsyning (UPS)
eller et batteri.
Netfrekvensmagnetfelt
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
30 A/m
50 Hz eller 60 Hz
30 A/m
50 Hz eller 60 Hz
Netfrekvensmagnetfeltet
bør være på samme
niveau som ved brug i
et typisk erhvervs- eller
hjemmeplejemiljø.
BEMÆRK: Ut er spændingen i vekselstrømsnettet inden anvendelse af testniveauet.