35 of 64
hu
PIPELINE™ behatolási
rendszer
FONTOS MEGJEGYZÉSEK AZ
OPERÁLÓ ORVOSOK RÉSZÉRE
A sebésznek alaposan ismernie kell az eszköz egészségügyi
és sebészeti jellemzőit. A PIPELINE™ behatolási rendszer
használatára vonatkozó utasításokkal kapcsolatban kérjük,
tanulmányozza át a sebészeti technikai útmutatót.
LEÍRÁS
A PIPELINE behatolási rendszerbe eldobható és újrafel-
használható eszközök tartoznak. Az eldobható eszközök
közé tartozik a tágítóbemenet, amely egy polikarbonátból
készült szöveteltartó bemenetből és egy acetál kopolimerből
és rozsdamentes acélból készült feltáróbefogóból áll,
valamint a rozsdamentes acélból készült bemetszési minta-
darab. Az összes többi eszköz újrafelhasználható, ezek közé
tartoznak speciális, a feltárókkal és a feltáróbemenetekkel
történő használatra szolgáló eszközök, valamint általános
porckorong- és véglemezműtéti eszközök. A többször hasz-
nálatos eszközök nem steril állapotban kerülnek szállításra,
ezeket használat előtt sterilizálni kell. Az eldobható eszkö-
zöket csak egyszer szabad használni, és sterilen kerülnek
szállításra, kivéve a bemetszési mintadarabot.
JAVALLATOK
VIGYÁZAT! Az Amerikai Egyesült Államok törvényei ezen
eszköz beszerzését csak orvosoknak, valamint orvosi
rendeletre engedélyezik.
A PIPELINE behatolási rendszer arra szolgál, hogy a
sebésznek minimálisan invazív hozzáférést biztosítson a
gerinchez úgy, hogy a feltáró és a bemenet elhelyezése és
a véglemezhez történő rögzítése biztosítva van azáltal, hogy
egy merev karral van rögzítve önelzáró mechanizmussal a
gerinchez, amely mikroszkóppal vagy nagyítóval láthatóvá
tehető, és az eszközökön keresztül sebészi eszközök
vezethetők be.
ELLENJAVALLATOK
A PIPELINE behatolási rendszer alkalmazását kizáró klinikai
és/vagy radiológiai állapotok:
•
Fertőzés – nyilvánvaló vagy aktív
•
> 38°C-os láz
•
Helyi gyulladásra utaló tünetek
LEHETSÉGES NEMKÍVÁNATOS
HATÁSOK
A PIPELINE behatolási rendszer alkalmazásával járó
lehetséges mellékhatások hasonlóak, mint az eszköz
tervezett használatának helyén végzett bármilyen sebészeti
beavatkozással járó kockázatok. A leggyakrabban vérzésről,
a környező lágyszövetek károsodásáról és fertőzésről
számoltak be. Ezen kockázatok mindegyike jelen van a
hagyományos sebészeti beavatkozások elvégzése esetében
is. A PIPELINE behatolási rendszer alkalmazásával
kapcsolatos olyan kockázatok, amelyeket nem írtak le
általánosságban a sebészi beavatkozásokkal kapcsolatban,
a következők lehetnek: az eszköz hibás működése, mint
például elhajlása, széttörése, meglazulása és eltörése (teljes
vagy részleges). Az eszköznek a beteg testében történő
eltörése növelheti a műtét idejét, mert az eszközt nem
szabad beültetni. Az is lehetséges, hogy a műtét nem vezet
a kívánt eredményre. Hasonló kockázatok érvényesek a
rendszer alkalmazásakor a test más részeiben is.
A további kockázatok a műtét elvégzésével, az altatással
stb. kapcsolatosak, és nem állnak közvetlen összefüggésben
a széttáró eszköz alkalmazásával. Ezek közé tartoznak
többek között az alábbiak:
•
pneumonia,
•
phlebitis,
•
embolia,
•
sebfertőzés és
•
vérvesztés anaemiával vagy a nélkül.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
•
A betegek megfelelő megválasztása és együttműködésük
nagy mértékben befolyásolja a műtét eredményességét.
•
A feltáróbemenet, a befogó és a bemetszési mintadarab
csak egyetlen használatra szolgál. Ezek nem használhatók
újra. Az egyszer használatos eszközöket nem szabad
újra felhasználni. Az újrafelhasználás ronthatja az eszköz
teljesítményét és biztonságosságát. Az újrafeldolgozás
vagy újrasterilizálás megváltoztathatja az anyag jellemzőit,
ami ronthatja az eszköz teljesítményét és veszélyeztetheti
a beteg biztonságát. Az egyszer használatos eszközök
Summary of Contents for DePuy Synthes PIPELINE Access System
Page 63: ...63 of 64 ...
