8 of 64
•
K zajištění správné funkce všech aspektů tohoto zařízení
je nutné bezpečné spojení všech jeho komponent.
•
Nesterilní komponenty systému je nutné při čištění a před
operací důkladně zkontrolovat, zda nejsou poškozeny.
OBECNÉ POKYNY K ČIŠTĚNÍ OPAKO-
VANĚ POUŽITELNÝCH NÁSTROJŮ
Před čistěním je nutné oddělit mikrochirurgické nástroje od
ostatních nástrojů.
Podle potřeby nástroje rozeberte. Připravte enzymatický
čisticí roztok podle pokynů výrobce. Znečištěný nástroj
namočte na 5 minut. Měkkým štětinovým kartáčkem
odstraňte všechny stopy krve a zbytky tkání a věnujte
zvýšenou pozornost závitům, štěrbinám, spojům a všem
těžko přístupným oblastem. Kartáčkem opatrně vyčistěte
choulostivá místa nástrojů a dbejte na to, abyste nástroj
v takových místech neohnuli nebo nezlomili. Pokud má
nástroj kluzné mechanismy nebo otočné klouby, při čištění
jimi pohybujte, aby se uvolnila všechna zachycená krev a
zbytky tkání. Pokud nástroj obsahuje hadičky, odstraňte
z nich zbytky tkání měkkým nylonovým kartáčem nebo
štětkou na čistění trubiček. Injekční stříkačkou naplněnou
enzymatickým čisticím roztokem propláchněte vnitřní oblasti,
ke kterým se kartáček nedostane.
Nástroj důkladně opláchněte teplou tekoucí vodou.
Propláchněte všechny dutiny, vnitřní oblasti, pohyblivé a
kluzné mechanizmy a otočné klouby. Při proplachování
pohybujte kluznými mechanismy a otočnými klouby.
Čistěte nástroj ultrazvukem po dobu 10 minut v čisticím
prostředku s neutrálním pH připraveným v souladu s pokyny
výrobce. Nástroj důkladně opláchněte teplou tekoucí vodou.
Propláchněte všechny dutiny, vnitřní oblasti, posuvné
mechanismy a otočné klouby. Při proplachování pohybujte
posuvnými mechanismy a otočnými klouby. Po posledním
propláchnutí ihned vysušte. Vnitřní oblasti vysušte filtrovaným
stlačeným vzduchem, je-li k dispozici. Pohyblivé části
v případě potřeby namažte mazadlem rozpustným ve vodě.
Před sterilizací nebo uskladněním prohlédněte všechny
nástroje a zkontrolujte, zda jsou vhodné k použití.
STERILIZACE
Sterilní nástroje
Retrakční port a svorka jsou jednorázové nástroje a jsou
určeny pouze na jedno použití. Obsah balení je sterilní,
pokud nedojde k poškození, otevření obalu nebo uplynutí
doby použitelnosti uvedené na štítku na obalu. Před
použitím zkontrolujte, zda obal nebyl poškozen.
Nesterilní nástroje
Všechny nástroje a komponenty systému PIPELINE –
vyjma retrakčního portu, svorky a incizní šablony – jsou
určeny k opakovanému použití a musejí být před použitím
sterilizovány. Incizní šablona je jednorázový nástroj, který
musí být před použitím také sterilizován.
DOPORUČENÍ PRO STERILIZACI PAROU:
Cyklus: Podtlak
Teplota: 132
°C
Čas expozice:
6 minut
K zajištění účinné sterilizace je důležité, aby byl parní
sterilizátor správně udržován a kalibrován pro vhodné
konfigurace zatížení a aby byla provedena příslušná kontrola
platnosti. Zdravotnické zařízení může používat jiný cyklus
sterilizace parou, než je navržený cyklus, ale pro takový
cyklus musí být správně provedena kontrola platnosti pro
nástroje, které jsou právě sterilizovány.
Na balení tepelně sterilizovaných prostředků se mohou
používat pouze sterilizační obaly, pouzdra nebo opakovaně
použitelné sterilizační nádoby DePuy Synthes řádně
uvedené na trh a schválené FDA (Úřad pro kontrolu potravin
a léčiv USA). Musí se dodržovat pokyny výrobce pro použití
sterilizačních obalů pouzder nebo opakovaně použitelných
nádob DePuy Synthes. Použití opakovaně použitelných
sterilizačních nádob DePuy Synthes je omezeno na Spojené
státy, protože nejsou schváleny k použití mimo Spojené státy.
Další informace týkající se používání tohoto nástroje vám
poskytne zástupce nebo distributor společnosti DePuy Spine.
OMEZENÁ ZÁRUKA A ODMÍTNUTÍ
ODPOVĚDNOSTI
VÝROBKY DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC. SE
PRODÁVAJÍ S OMEZENOU ZÁRUKOU PLATNOU PRO
PŮVODNÍHO KUPUJÍCÍHO, KTERÁ SE VZTAHUJE NA
VÝROBNÍ A MATERIÁLOVÉ VADY. VŠECHNY OSTATNÍ
ZÁRUKY, VÝSLOVNĚ UVEDENÉ NEBO NEPŘÍMO PŘED-
POKLÁDANÉ, VČETNĚ ZÁRUK OBCHODOVATELNOSTI A
VHODNOSTI PRO DANÝ ÚČEL, JSOU TÍMTO ODMÍTNUTY.
POKUD MEZI DATEM VYDÁNÍ/REVIZE TOHOTO PŘÍBA
LOVÉHO LETÁKU A DATEM KONZULTACE UPLYNULY
VÍCE NEŽ DVA ROKY, OBRAŤTE SE NA ZÁSTUPCE
SPOLEČNOSTI DEPUY SYNTHES SPINE A POŽÁDEJTE
HO O AKTUÁLNÍ INFORMACE. TELEFON: +18003656633
NEBO +1-508-880-8100.
Summary of Contents for DePuy Synthes PIPELINE Access System
Page 63: ...63 of 64 ...