Johnson & Johnson DePuy Synthes PIPELINE Access System, Manual

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La reutilización de dispositivos para un solo uso también
puede producir contaminación cruzada y, como conse-
cuencia, infecciones al paciente.
• Asegúrese de que el envase no está dañado antes de
usar el dispositivo.
•
El puerto de retracción y la pinza son instrumentos
delicados. No deben dejarse caer, doblarse
excesivamente ni exponerse a esterilización con vapor.
• La plantilla de incisión es un instrumento delicado. No
debe dejarse caer ni doblarse excesivamente.
• Los componentes deben conectarse de forma adecuada
y firme para asegurar el funcionamiento correcto de este
dispositivo en todas sus aplicaciones.
• Los componentes no estériles del sistema deben
inspeccionarse bien durante su limpieza y antes de la
cirugía para detectar cualquier daño.
INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA
GENERAL PARA INSTRUMENTOS
REUTILIZABLES
Los instrumentos microquirúrgicos deben limpiarse por
separado de los demás instrumentos.
Desmonte los instrumentos según corresponda. Prepare una
solución de limpieza enzimática según las instrucciones del
fabricante. Remoje el instrumento sucio durante 5 minutos.
Use un cepillo de cerdas blandas para eliminar todos los
rastros de sangre y residuos, prestando especial atención
a las roscas, grietas, uniones y cualquier lugar de difícil
acceso. Cepille las partes delicadas de los instrumentos con
cuidado para evitar doblarlas o romperlas. Si el instrumento
tiene mecanismos deslizantes o articulaciones abisagradas,
active estas áreas para liberar la sangre y residuos atrapados.
Si el instrumento es canulado, introduzca un cepillo de nylon
blando o un limpiapipas para eliminar los residuos. Usando
una jeringa llena con solución de limpieza enzimática, lave las
zonas internas a las que no se puede acceder con un cepillo.
Aclare bien el instrumento con agua tibia del grifo. Aclare
todos los lúmenes, partes internas, mecanismos deslizantes
y articulaciones abisagradas, activando estos últimos
dos durante el procedimiento. Limpie el instrumento con
ultrasonido durante 10 minutos en un detergente de pH
neutro, preparado según las instrucciones del fabricante.
Aclare bien el instrumento con agua tibia del grifo. Aclare
todos los lúmenes, zonas internas, mecanismos deslizantes
y articula ciones abisagradas. Active los mecanismos
deslizantes y las articulaciones abisagradas durante el
procedimiento. Seque de inmediato después de aclarar por
última vez. Seque las zonas internas con aire comprimido
filtrado, si es posible. Lubrique las partes móviles con un
lubricante a base de agua, si corresponde. Inspeccione
todos los instrumentos antes de proceder a su esterilización
o almacenamiento para asegurarse de que se encuentran
en buen estado para su utilización.
ESTERILIZACIÓN
Instrumentos estériles
El puerto de retracción y la pinza son instrumentos des-
echables y están diseñados para un solo uso únicamente.
El contenido del envase es estéril a menos que éste se
encuentre dañado o abierto o a menos que haya transcurrido
la fecha de caducidad impresa en el envase. Asegúrese de
que el envase no está dañado antes de usar el dispositivo.
Instrumentos no estériles
Todos los instrumentos y componentes PIPELINE, salvo
el puerto de retracción, la pinza y la plantilla de incisión,
son instrumentos reutilizables que deben esterilizarse
antes de su uso. La plantilla de incisión es un instrumento
desechable que debe esterilizarse antes de su uso.
RECOMENDACIONES PARA LA ESTERILIZACIÓN
CON VAPOR:
Ciclo: Vacío previo
Temperatura: 132 °C
Tiempo de exposición: 6 min.
Para asegurar una esterilización eficaz, es fundamental
mantener, calibrar y validar de forma adecuada el esteriliza-
dor de vapor para las configuraciones de carga aplicables.
Es posible usar un ciclo de esterilización con vapor
diferente al sugerido siempre y cuando se haya validado
debidamente para el instrumento o instrumentos que se
desean esterilizar.
El usuario final solo debe utilizar contenedores de esteriliza-
ción reutilizables de DePuy Synthes o bolsas y envoltorios
de esterilización que autorice la FDA (Organismo para el
Control de Alimentos y Medicamentos) y que se comercialicen
de forma legal, para embalar dispositivos esterilizados
terminalmente. Debe seguir las instrucciones del fabricante
para contenedores de esterilización reutilizables de
DePuy Synthes o bolsas y envoltorios de esterilización.
El uso de contenedores de esterilización reutilizables de
DePuy Synthes solo se limita a los Estados Unidos y no se
aprueban para su uso fuera de ese país.