Johnson & Johnson DePuy Synthes PIPELINE Access System, Manual

Page: 33 / 64

33 of 64
επικυρώσει κατάλληλα αυτόν τον κύκλο για το εργαλείο ή τα
εργαλεία που αποστειρώνονται.
Μόνον τα νόμιμα πωλούμενα και εγκεκριμένα από την FDA
(Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων), περιτύλιγμα αποστείρω-
σης, θύλακοι ή επαναχρησιμοποιούμενα δοχεία αποστείρωσης
της DePuy Synthes θα πρέπει να χρησιμοποιούνται από τον
τελικό χρήστη, για τη συσκευασία των ιατροτεχνολογικών
προϊόντων τελικού σταδίου αποστείρωσης. Πρέπει να τηρού-
νται οι οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή για το περιτύλιγμα
αποστείρωσης, τους θυλάκους ή τα επαναχρησιμοποιούμενα
δοχεία αποστείρωσης της DePuy Synthes. Τα επαναχρησιμο-
ποιούμενα δοχεία αποστείρωσης της DePuy Synthes φέρουν
περιορισμό για χρήση μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες και δεν
φέρουν έγκριση για χρήση εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση
των εργαλείων αυτών, επικοινωνήστε με τον τοπικό
αντιπρόσωπο ή διανομέα της DePuy Spine.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΙ
ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ ΕΥΘΥΝΗΣ
ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC.
ΠΩΛΟΥΝΤΑΙ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΣΤΟΝ ΑΡΧΙΚΟ
ΑΓΟΡΑΣΤΗ ΕΝΑΝΤΙ ΕΛΑΤΤΩΜΑΤΩΝ ΣΤΗΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ
ΚΑΙ ΣΤΑ ΥΛΙΚΑ. ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΑΛΛΗ ΡΗΤΗ Ή ΣΙΩΠΗΡΗ
ΕΓΓΥΗΣΗ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ
ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ,
ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΟΝ.
ΕΑΝ ΕΧΟΥΝ ΜΕΣΟΛΑΒΗΣΕΙ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΑΠΟ
ΔΥΟ ΕΤΗ ΜΕΤΑΞΥ ΤΗΣ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ ΕΚΔΟΣΗΣ/
ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΕΝΘΕΤΟΥ ΑΥΤΟΥ ΚΑΙ
ΤΗΣ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ ΠΡΟΣΦΥΓΗΣ ΣΤΟ ΠΑΡΟΝ,
ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΜΕ ΤΗΝ DEPUY SYNTHES SPINE ΓΙΑ
ΠΙΟ ΠΡΟΣΦΑΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ, ΣΤΟΥΣ ΑΡΙΘΜΟΥΣ
ΤΗΛΕΦΩΝΟΥ +1-800-365-6633 Ή +1-508-880-8100.
ΥΛΙΚΌ MATL
∂¶∂•∏°∏™∏ ™Àªµ√§ø¡
A/T ACROFLEX ® /Ti
ACROFLEX ® /∆ÈÙ¿ÓÈÔ
A AI
∞ÏÔ˘Ì›ÓÈÔ
A/P Al/PL
∞ÏÔ˘Ì›ÓÈÔ/¶Ï·ÛÙÈÎfi
B/R Ba/RADEL
®
µ¿ÚÈÔ/RADEL ®
Ba/PEEK
Θειικό βάριο (BaSO
4
)/
Πολυμερέσ πολυαιθεροαι-
θεροκετόνησ ( PEEK)
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
ºˆÛÊÔÚÈÎfi ·Û‚¤ÛÙÈÔ
CM CoCrMo
Κοβάλτιο χρώμιο μολυβδαίνιο
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
∫Ô‚¿ÏÙÈÔ ÃÚÒÌÈÔ ªÔÏ˘‚‰·›ÓÈÔ/
∆ÈÙ¿ÓÈÔ/ºˆÛÊÔÚÈÎfi ·Û‚¤ÛÙÈÔ
CoNiCrMo
Κοβάλτιο Νικέλιο Χρώμιο
Μολυβδαίνιο
F FOAM
∞ÊÚ҉˜ ˘ÏÈÎfi
HA
À‰ÚÔ͢··Ù›Ù˘
NiTi Ni/Ti
¡ÈΤÏÈÔ/∆ÈÙ¿ÓÈÔ
PL
¶Ï·ÛÙÈÎfi
P/F PL/FOAM
¶Ï·ÛÙÈÎfi/∞ÊÚ҉˜ ˘ÏÈÎfi
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
RADEL ® /™ÈÏÈÎfiÓË
SRSN
SS/RADEL ® /
SILICONE/Ti Al Nitride
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
RADEL ® /™ÈÏÈÎfiÓË/
¡ÈÙÚ›‰ÈÔ ÙÈÙ·Ó›Ô˘ ·ÏÔ˘ÌÈÓ›Ô˘
SS/RADEL
®
/
SILICONE/Ti Nitride
Ανοξείδωτοσ χάλυβασ /
RADEL ® / Σιλικόνη/
Νιτρίδιο τιτανίου
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
RADEL ® /¡ÈÙÚ›‰ÈÔ ÙÈÙ·Ó›Ô˘
·ÏÔ˘ÌÈÓ›Ô˘
STA SS/Ti Al Nitride
AÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
¡ÈÙÚ›‰ÈÔ ÙÈÙ·Ó›Ô˘ ·ÏÔ˘ÌÈÓ›Ô˘
S/U SS/ULTEM
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/Ultem
T Ti
Τιτάνιο και τα κράματά του
S/R SS/RADEL
®
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
RADEL ®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
∫·Ô˘ÙÛԇΠÔÏ˘ÔÏÂÊ›Ó˘/
∆ÈÙ¿ÓÈÔ
T/A Ti/Al
∆ÈÙ¿ÓÈÔ/∞ÏÔ˘Ì›ÓÈÔ
PY
¶ÔÏ˘ÂÛÙ¤Ú·˜
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Πολυαιθεροαιθεροκετόνη/
Σύνθετο ινών άνθρακα
PEEK OPTIMA ®
Πολυαιθερική αιθερική κετόνη
P POLYMER
¶ÔÏ˘ÌÂÚ¤˜
P/CM PE/CoCrMo
¶ÔÏ˘·Èı˘Ï¤ÓÈÔ/
∫Ô‚¿ÏÙÈÔ ÃÚÒÌÈÔ ªÔÏ˘‚‰·›ÓÈÔ
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
¶ÔÏ˘ÌÂÚ¤˜/™‡ÓıÂÙÔ ˘ÏÈÎfi
·ÓıÚ·ÎÔÓ‹Ì·ÙÔ˜
Si/NITINOL
Σιλικόνη/Νιτινόλη
S SS
Ανοξείδωτο ατσάλι
S/A SS/Al
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜
¯¿Ï˘‚·˜/∞ÏÔ˘Ì›ÓÈÔ
SBR SS/Ba/RADEL ®
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
µ¿ÚÈÔ/RADEL ®
S/P SS/PHENOLIC
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
º·ÈÓÔÏÈ΋ ¤ÓˆÛË
S/PL SS/PL
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
¶Ï·ÛÙÈÎfi
LOT
∞ƒπ£ª√™ ¶∞ƒ∆π¢∞™
REF
REF
∞ƒπ£ª√™ ∫∞∆∞§√°√À
QTY
ΠΟΣΟΤΗΤΑ
SZ
ª∂°∂£√™
MADE IN
ΧΩΡΑ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ
NTI
ΕΡΓΑΛΕΙΟ
ΝΕΥΡΙΚΟΥ ΙΣΤΟΥ
IOM
ΟΡΓΑΝΑ
ΝΕΥΡΟΛΟΓΙΚΗΣ
ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ
∏ ÔÌÔÛÔӉȷ΋
ÓÔÌÔıÂÛ›· (ÙˆÓ ∏.¶.∞.)
ÂÚÈÔÚ›˙ÂÈ ÙËÓ ÒÏËÛË
Ù˘ Û˘Û΢‹˜ ·˘Ù‹˜
Û ȷÙÚfi ‹ ηÙfiÈÓ
ÂÓÙÔÏ‹˜ È·ÙÚÔ‡
ΜΗΝ
ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ
T2
T1
Κατώτατο όριο
θερμοκρασίασ = T1
Ανώτατο όριο
θερμοκρασίασ = T2
25°C
ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΣΕ ΘΕΡ-
ΜΟΚΡΑΣΙΑ ΔΩΜΑΤΙΟΥ
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΜΑΚΡΙΑ
ΑΠΟ ΤΟ ΗΛΙΑΚΟ ΦΩΣ
ªπ∞™ Ã∏™∏™
ΠΡΟΣΟΧΗ.
ΔΕΙΤΕ ΤΙΣ ΟΔΗΓΙΕΣ
ΧΡΗΣΗΣ
Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΕΡΙΕ-
ΧΕΙ ΕΥΦΛΕΚΤΟ ΥΓΡΟ
ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ
ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ ΑΝ Η
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΙΝΑΙ
ΦΘΑΡΜΕΝΗ
MSR
ΣΥΣΚΕΥΗ ΜΕΤΡΗΣΗΣ
STERILE
ΣΤΕΙΡΟ
STERILE A
Στείρο ιατροτεχνολογικό
προϊόν που έχει υποβλη-
θεί σε επεξεργασία με
χρήση άσηπτησ τεχνικήσ
STERILE R
∞¶√™∆∂πƒø™∏ ª∂
∞∫∆π¡√µ√§π∞
STERILE EO
∞¶√™∆∂πƒø™∏ ª∂
√•∂π¢π√ ∆√À
∞π£À§∂¡π√À
LATEX FREE
ΧΩΡΙΣ ΛΑΤΕΞ
NON
STERILE
NONSTERILE
ΜΗ ΣΤΕΙΡΟ
∫∞∆∞™∫∂À∞™∆∏™
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ
ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ
US REP
ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΣ
ΓΙΑ ΤΙΣ Η.Π.Α.
EC REP
∂•√À™π√¢√∆∏ª∂¡√™
∞¡∆π¶ƒ√™ø¶√™ °π∞
∆∏¡ ∂Àƒø¶∏
DIST
ΔΙΑΝΈΜΕΤΑΙ
ΑΠΟ ΤΗΝ
XXXX-XX
∏ª∂ƒ√ª∏¡π∞ §∏•∏™
Ti/CoCrMo
Τιτάνιο CoCrMo/
Κοβάλτιο-χρώμιο-μολυβδαίνιο
Ti/HA
Τιτάνιο/Υδροξυαπατίτησ
Ti/UHMWPE/HA
∆ÈÙ¿ÓÈÔ/¶ÔÏ˘·Èı˘Ï¤ÓÈÔ
˘ÂÚ˘„ËÏÔ‡ ÌÔÚÈ·ÎÔ‡ ‚¿ÚÔ˘˜/
À‰ÚÔ͢··Ù›Ù˘
SS/Ti
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/∆ÈÙ¿ÓÈÔ
SS/Al/SILICONE
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
∞ÏÔ˘Ì›ÓÈÔ/™ÈÏÈÎfiÓË
SS/SILICA GLASS
Ανοξείδωτοσ χάλυβασ/
Γυαλί πυριτίου
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Ανοξείδωτοσ χάλυβασ/
Γυαλί πυριτίου/Σιλικόνη
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®
/SILICONE
Ανοξείδωτοσ χάλυβασ/Γυαλί
πυριτίου /RADEL ® / Σιλικόνη
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Ανοξείδωτοσ χάλυβασ/
Γυαλί πυριτίου/Σιλικόνη
S/SI SS/SILICONE
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
™ÈÏÈÎfiÓË
SS/WC/SILICONE
Ανοξείδωτοσ χάλυβασ/
Καρβίδιο βολφραμίου/Σιλικόνη
W/C
Καρβίδιο βολφραμίου