Halyard COOLIEF SINERGY, Instructions For Use Manual

Page: 67 / 84

67
če se kje pojavi kakšna izboklina. Sonde C00LIEF* SINERGY* ne vstavljajte
naprej, če opazite pojav izbokline ali čutite precejšen odpor.
Uvajalnika
COOLIEF * SINERGY* ne premikajte, kadar je v njem sonda. Če je
potreben premik, potegnite sondo ven in s pomočjo vstavljene oporne žice
premaknite uvajalnik.
Prikaz “Cooled RF Temp” na C00LIEF* RF generatorju se nanaša na
temperaturo hlajene elektrode in ne na temperaturo najbolj vročega tkiva.
Neželeni dogodki
Morebitni zapleti, ki so povezani z uporabo te naprave vključujejo, vendar niso
omejeni na: infekcijo, poškodbo živca, povečanje bolečine, poškodbo notranjih
organov, neuspešnost tehnike, paralizo in smrt.
Specifikacije izdelka
Komplet cevk je sestavljen iz birete in prožne cevke z luer ustniki za priključitev na
sondo COOLIEF * SINERGY*.
Uvajalnik COOLIEF * SINERGY* vsebuje izolirano kanilo iz nerjavečega jekla in
oporno žico.
Sonda
COOLIEF * SINERGY* je sestavljena iz električno izoliranega vstavka z aktivno
konico, ki deluje kot elektroda za dovajanje RF energije, ročaja, cevk z luer ustniki in
kabla s 7-polnim konektorjem.
Ravnilo
COOLIEF * SINERGY* EPSILON * je izdelano iz okroglega ravnila iz
nerjavečega jekla s polmerom 10 mm in napere dolžine 10 mm.
Sonda
COOLIEF * SINERGY*, uvajalnik COOLIEF * SINERGY*, komplet cevk,
ravnilo COOLIEF * SINERGY* EPSILON * in pripomoček COOLIEF* Q UICKCLAMP* so
sterilizirani z etilen oksidom in dostavljeni sterilni. Pripomočke je potrebno shraniti
v hladnem, suhem okolju.
Opomba: Za seznam vseh modelov in velikosti stopite v stik s podjetjem Halyard
Health.
Pregled pred uporabo
Sterilni zavitek je potrebno pred uporabo vizualno pregledati, da se zagotovi, da
ni poškodovan. Zagotovite, da zavitek ni poškodovan. Opreme ne uporabljajte, če
zavitek ni neoporečen.
Zahtevana oprema
Postopke je potrebno izvesti v specializiranem kliničnem okolju, ki ima na voljo
rentgen. Oprema, ki je potrebna za izvedbo RF postopkov, vključuje:
• Hlajeno radiofrekvenčno sondo
COOLIEF * SINERGY*
• Hlajeni/e radiofrekvenčni/e uvajalnik/e COOLIEF * SINERGY*
• Hlajeno radiofrekvenčno peristaltično črpalno enoto in kabel C00LIEF*
• Hlajeni radiofrekvenčni sterilni komplet cevk C00LIEF*
• Ravnilo
COOLIEF * SINERGY* EPSILON * (neobvezno)
• Radiofrekvenčni pripomoček COOLIEF* Q UICKCLAMP* (neobvezen)
• Hlajeni radiofrekvenčni povezovalni kabel C00LIEF* ali Hlajeni
multiradiofrekvenčni modul C00LIEF* (CRX-BAY-MCRF)
• Razpršilno elektrodo
• Radiofrekvenčni generator C00LIEF* (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED)
Navodila za uporabo
Enopolni sistem
(Slika 1)
Zberite vso potrebno opremo za postopek. Pripravite radiofrekvenčni generator
C00LIEF* (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) in črpalno enoto, kot je
opredeljeno v njunih Navodilih za uporabo. Priključite povezovalni kabel na RF
generator, kot je opisano v njegovih Navodilih za uporabo.
Zavitek odprite v sterilnem polju z uporabo primernih sterilnih tehnik. Vizualno
preglejte pripomočke, da se prepričate, da niso poškodovani. Postopka NE izvajajte,
če je kakršnakoli oprema poškodovana.
Hlajeni radiofrekvenčni sterilni komplet cevk HALYARD* COOLIEF*
SINERGY* (Slika 2)
1. Bireto vstavite v nosilec birete na strani C00LIEF* črpalne enote. Konec
birete z 2 ali 3 priključki predstavlja zgornji konec birete. (Slika 3)
2. Bireto napolnite s sterilno vodo, katere temperatura je enaka
temperaturi okolice. Uporabljajte sterilne tehnika rokovanja. Bireto
napolnite do oznake 70 mL. Bireto je mogoče napolniti z vbrizganjem
sterilne vode skozi priključek na pokrovu.
Opozorilo! ZAGOTOVITE NAPOLNITEV BIRETE DO OZNAKE 70 mL.
Če birete ne napolnite do oznake 70 mL, bo preskrba z vodo za
kroženje nezadostna.
Uporabljajte SAMO sterilno vodo, katere temperatura je enaka
temperaturi okolice.
Zagotovite, da je po polnjenju pokrov nameščen nazaj na bireto.
Vbrizgajte sterilno vodo v bireto ALI odstranite pokrov in vlijte sterilno
vodo. (Slika 4-5)
3. Cevko z debelo steno, ki je speljana iz dna birete, namestite v črpalno
glavo C00LIEF* črpalne enote. Namestite cevko v kanale sponke v obliki
črke L, da se zagotovi, da zaprta črpalna glava ne bo priščipnila cevke.
Zaprite pokrov črpalne glave, da pritrdite cevko. (Slika 6)
4. Odstranite pokrovčka z moškega in ženskega luer ustnika. Priključite
primeren luer ustnik na prilegajoči luer ustnik na sondi. Priključka ne
zategnite preveč.
Svarilo! Priključite en komplet cevk na eno sondo COOLIEF * SINERGY*.
(Slika 7)
5. Po zaključku postopka zavrzite komplet cevk na primeren način.
Hlajeni radiofrekvenčni uvajalnik HALYARD* COOLIEF* SINERGY*
1. Z oporno žico v uvajalniku, vstavite uvajalnik v bolnika s pomočjo
rentgenskega usmerjanja, da uvajalnik namestite na želeno mesto za
odstranitev tkiva.
2. Ko je uvajalnik v pravilnem položaju, previdno odstranite vodilno žico
iz uvajalnika.
3. Po potrebi ponovite koraka 1 – 2 z drugim uvajalnikom.
Hlajena radiofrekvenčna sonda HALYARD* COOLIEF* SINERGY*
1. Vstavite sonde v tkivo skozi uvajalnik. Sonde nikoli ne silite notri, če
čutite precejšen upor.
2. Sondo priključite na uvajalnik s pomočjo luer ustnika na ročici sonde.
(Slika 8)
3. Priključite razpršilno elektrodo na C00LIEF* RF generator in namestite
ploščico razpršilne elektrode na bolnika, kot je predpisano v Navodilih za
uporabo in Uporabniškem priročniku, priloženih v zavitku.
4. Priključite sondo na komplet cevk.
5. Priključite 14-polni konektor povezovalnega kabla na C00LIEF* RF
generator. Priključite sondo na 7-polni konektor na povezovalnem kablu.
6. Na C00LIEF* RF generatorju izberite način za zdravljenje. Na RF
generatorju nastavite dodatne nastavitve in parametre za dovajanje RF
energije, kot je opisano v Uporabniškem priročniku.
7. Postopek izvedite, kot je opisano v Uporabniškem priročniku za RF
generator. Postopek vsebuje predhlajenje, zdravljenje in neobvezno
naknadno hlajenje.
Opomba: Pri bolniku poleg povzročitve njegove neobičajne prenesene
bolečine ali draženja zaradi vstavitve sonde bodite pozorni tudi na
nepričakovane simptome, ki bi lahko kazali npr. na draženje hrbtenjače ali
korena živca. Če sumite te indikacije, prenehajte dovajati energijo.
8. Po zdravljenju odstranite sonde in uvajalnik ter jih zavrzite kot
nevarne biološke odpadke. Odstranite razpršilno elektrodo z bolnika in
primerno zavrzite. Odklopite povezovalni kabel z RF generatorja. Sledite
standardnim bolnišničnim tehnikam za ravnanje s pripomočki, ki so
primerni za ponovno uporabo.
Odpravljanje težav
Naslednja razpredelnica je na voljo za pomoč uporabniku pri ugotavljanju
morebitnih težav.
TEŽAVA ODPRAVLJANJE TEŽAV
Ni odčitka
temperature
ALI
Nepravilen,
spreminjajoč ali
počasen odčitek
temperature
Zagotovite, da so prisotne vse povezave:
• med sondo/ami in povezovalnim kablom
• med povezovalnim kablom in C00LIEF* RF
generatorjem
• med RF generatorjem in električno vtičnico
Preverite, če je na RF generatorju sporočilo o napaki.
Vizualno preglejte sondo ali kabel, da nima poškodb.
Zagotovite, da so naprave suhe in na sobni temperaturi.
Če je težava še naprej prisotna, ne uporabljajte opreme.
Voda ne kroži
skozi C00LIEF*
SINERGY* sondo
in komplet cevk
• Nemudoma ustavite postopek
• Preverite priključitev z luer ustnikom, da zagotovite
priključitev kompleta cevk na sondo
• Preverite črpalko, da zagotovite, da pokrov ni odprt.
• Preverite, da na RG generatorju ni sporočil o napaki.