13
се запушва по никакъв начин по време на процедурата, тъй като това ще
прекъсне охлаждането на сондата.
Отделете сондата чрез издърпване на конектора, а не на кабела.
Манипулирайте сондата безопасно, когато е включена, заради
електрическите токове и горещия накрайник.
Комплект стерилни тръбички HALYARD* COOLIEF* за Cooled RF
Комплектът тръбички COOLIEF* е предназначен за употреба с единична
сонда
COOLIEF
* SINERGY*.
Трябва да се вземат мерки за осигуряване на закрепването на всички
луерови фитинги с оглед предотвратяване на утечки. Не разкачвайте
луеровите фитинги по време на работата на помпата.
Подредете оборудването, за да сведете до минимум рисковете от
разкачване на тръбичките.
НЕ извършвайте процедури за охлаждани РЧ лезии, ако не циркулира
вода през комплекта тръбички, ако има водни утечки или в
тръбичките се наблюдават въздушни мехурчета. Незабавно прекратете
процедурата и коригирайте циркулацията, преди да пристъпите отново
към процедурата.
НЕ прищипвайте тръбичките от комплекта.
Интродюсер HALYARD* COOLIEF* SINERGY* за Cooled RF
Бъдете внимателни при манипулиране с интродюсера
COOLIEF
*
SINERGY*. Острият накрайник може да нарани оператора, ако с него се
манипулира невнимателно.
Манипулирайте с включен интродюсер безопасно поради
електрическите токове.
Не придвижвайте интродюсера, ако стилетът не е изцяло въведен.
Изберете интродюсер с подходящ размер.
Сонда HALYARD* COOLIEF* SINERGY* за Cooled RF
Докато въвеждате сондата през интродюсера
COOLIEF
* SINERGY*,
наблюдавайте на флуороскопа за признаци на огъване. Не се опитвайте
да въвеждате по-нататък сондата COOLIЕF* SINERGY*, ако се наблюдава
огъване или се усеща значително съпротивление.
Не местете интродюсера
COOLIEF
* SINERGY*, когато сондата е в него. Ако
е необходимо преместване, извадете сондата от интродюсера и след
това преместете интродюсера с въведен стилет.
Съобщението „Cooled RF Temp”, изписано на РЧ генератора COOLIЕF*
, се отнася за температурата на охлаждания електрод, а не за
температурата на най-горещата тъкан.
Нежелани събития
Потенциалните усложнения, свързани с употребата на това изделие,
включват, но не се ограничават с: инфекция, увреждане на нерв, усилване
на болката, нараняване на вътрешни органи, техническа авария, парализа
и смърт.
Спецификации на изделието
Комплектът тръбички се състои от бюрета и гъвкави тръбички, снабдени с
луерови конектори за свързване със сондата
COOLIEF
* SINERGY*.
Интродюсерът
COOLIEF
* SINERGY* включва изолирана канюла от
неръждаема стомана и стилет.
Сондата
COOLIEF
* SINERGY* се състои от електрически изолирана стебло с
активен накрайник, който функционира като електрод за доставяне на РЧ
енергия, ръкохватка, тръбички с луерови конектори и кабел със 7-щифтов
конектор.
Водачът
COOLIEF
* SINERGY*
EPSILON
* се състои от циркулярен водач от
неръждаема стомана с радиус 10 mm и спица с дължина 10 mm.
Сондата
COOLIEF
* SINERGY*, интродюсерът
COOLIEF
* SINERGY*, комплектът
тръбички, водачът
COOLIEF
* SINERGY*
EPSILON
* и устройството
COOLIEF*
Q
UICKCLAMP* са стерилизирани с етиленоксид и се доставят стерилни.
Изделията трябва да се съхраняват на хладно и сухо място.
Забележка:
Моля, свържете се с Halyard Health за списък на всички номера
и размери на модели.
Инспекция преди употреба
Стерилната опаковка трябва да се инспектира визуално преди употреба, за
да се открие дали е нарушена по какъвто и да било начин. Уверете се, че
опаковката не е повредена. Не използвайте оборудването, ако опаковката
е с нарушена цялост.
Необходимо оборудване
Процедурите трябва да бъдат извършени в специализирано клинично
отделение, оборудвано с флуороскопски апарат. Необходимото оборудване
за извършване на РЧ процедури включва:
• Сонда
COOLIEF
* SINERGY* за Cooled RF
• Интродюсер(и)
COOLIEF
* SINERGY* за Cooled RF
• Перисталтичен помпен агрегат COOLIЕF* за Cooled RF и кабел
• Комплект стерилни тръбички COOLIЕF* за Cooled RF
• Водач
COOLIEF
* SINERGY* EPSILON* (по избор)
• Устройство COOLIEF* QUICKCLAMP* за Cooled RF (по избор)
• Конекторен кабел COOLIEF* за Cooled RF (монополярна система) или
Модул COOLIEF* за Multi-Cooled RF (MCRF) (CRX-BAY-MCRF)
• Разпръскващ електрод
• Радиочестотен генератор COOLIEF* (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED)
Инструкции за експлоатация
Монополярна система (Фиг. 1)
Съберете цялото необходимо оборудване за процедурата. Инсталирайте РЧ
генератора COOLIEF* (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) и помпения
агрегат съгласно указанията в техните Инструкции за експлоатация.
Свържете конекторния кабел към РЧ генератора съгласно описанието в
неговите Инструкции за експлоатация.
Отворете опаковката в стерилно поле с помощта на подходящи стерилни
техники. Инспектирайте изделията визуално, за да се уверите, че не са
повредени. НЕ извършвайте процедурата с каквото и да било повредено
оборудване.
Комплект стерилни тръбички HALYARD* COOLIEF* SINERGY* за
Cooled RF (Фиг. 2)
1. Поставете бюретата в поставката за бюрети отстрани на помпения
агрегат COOLIЕF*. Страната на бюретата с 2 или 3 порта показва
горната част на бюретата.
(Фиг. 3)
2. Напълнете бюретата със стерилна вода със стайна температура.
Използвайте стерилни техники за манипулация. Напълнете
бюретата до отметката за 70 mL. Бюретата може да бъде напълнена
чрез инжектиране на стерилна вода през порта в капака или чрез
временно отстраняване на капака и наливане на стерилна вода.
Предупреждение! НЕПРЕМЕННО НАПЪЛНЕТЕ БЮРЕТАТА ДО
ОТМЕТКАТА ЗА 70 mL.
Ненапълването на бюретата до отметката за 70 mL ще има
за последица недостатъчен запас от вода за циркулацията.
Използвайте САМО стерилна вода със стайна температура.
Уверете се, че капакът е плътно прикрепен върху корпуса на
бюретата след напълването.
Инжектирайте стерилна вода в бюретата ИЛИ отстранете капака и
налейте стерилна вода.
(Фиг. 4-5)
3. Поставете дебелостенните тръбички, излизащи от долната част
на бюретата, в помпената глава на помпения агрегат COOLIЕF*.
Поставете тръбичките в каналите на L-образната конзола, за да
гарантирате, че тръбичките няма да се запушат, когато затваряте
помпената глава. Затворете капака на помпената глава, за да
фиксирате тръбичките.
(Фиг. 6)
4. Свалете капачките върху мъжките и женските луерови конектори.
Свържете подходящия луеров конектор със съответния му луеров
конектор на сондата. Не пренатягайте съединението.
Внимание!
Съединете един комплект тръбички към една сонда
COOLIEF
* SINERGY*.
(Фиг. 7)
5. В края на процедурата изхвърлете комплекта тръбички по
подходящ начин.
Интродюсер HALYARD* COOLIEF* SINERGY* за Cooled RF
1. Със стилет, поставен в интродюсера, внимателно го въведете в
пациента под флуороскопски контрол, за да поставите интродюсера
в желаното местоположение за лезиране.
2. След като интродюсерът е поставен в правилното положение,
внимателно извадете стилета от интродюсера.
3. Повторете стъпки 1-2 с втори интродюсер, ако е необходимо.
Сонда HALYARD* COOLIEF* SINERGY* за Cooled RF
1. Въведете сондите в тъканта през интродюсера. Никога не
насилвайте сондата, ако се усеща значително съпротивление.
2. Свържете сондата към интродюсера, като използвате луеровия
конектор на ръкохватката.
(Фиг. 8)
3. Прикрепете разпръскващия електрод към РЧ генератора COOLIЕF*
