29
Ψυχόμενο κιτ στείρου σωλήνα ραδιοσυχνοτήτων HALYARD*
COOLIEF*
Το Κιτ σωλήνα COOLIEF* προορίζεται για χρήση με έναν Καθετήρα
COOLIEF
*
SINERGY*.
Πρέπει να διασφαλιστεί η ασφάλιση των συνδέσμων luer για την αποφυγή
διαρροής. Μην αποσυνδέετε τους συνδέσμους luer ενώ λειτουργεί η αντλία.
Τοποθετήστε τον εξοπλισμό με τρόπο ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος
εμπλοκής στη σωλήνωση.
ΜΗΝ εκτελείτε επεμβάσεις δημιουργίας θερμικών επιλεκτικών βλαβών
μέσω ραδιοσυχνοτήτων με υδρόψυκτο εξοπλισμό εάν δεν κυκλοφορεί νερό
μέσω του Κιτ σωλήνα, υπάρχει διαρροή νερού ή φυσαλίδες αέρα μέσα στη
σωλήνωση. Διακόψτε αμέσως την επέμβαση και διορθώστε την κυκλοφορία
πριν από την εκ νέου έναρξη της επέμβασης.
ΜΗ σφίγγετε τη σωλήνωση του Κιτ σωλήνα.
Ψυχόμενος εισαγωγέας ραδιοσυχνοτήτων HALYARD* COOLIEF*
SINERGY*
Να είστε προσεκτικοί κατά τον χειρισμό του Εισαγωγέα
COOLIEF
* SINERGY*.
Σε περίπτωση απρόσεκτου χειρισμού, το αιχμηρό άκρο μπορεί να τραυματίσει
τον χειριστή.
Να χειρίζεστε τον Εισαγωγέα προσεκτικά όταν βρίσκεται σε χρήση λόγω του
ηλεκτρικού ρεύματος.
Μη μετακινείτε τον Εισαγωγέα εάν δεν έχει εισαχθεί πλήρως ο στυλεός.
Επιλέξτε το κατάλληλο μέγεθος Εισαγωγέα.
Ψυχόμενος καθετήρας ραδιοσυχνοτήτων HALYARD* COOLIEF*
SINERGY*
Κατά την εισαγωγή του Καθετήρα μέσω του Εισαγωγέα
COOLIEF
* SINERGY*,
να παρακολουθείτε τη συσκευή ακτινοσκόπησης για σημάδια κάμψης. Μην
επιχειρήσετε να εισάγετε περαιτέρω τον please replace with:
Καθετήρα COOLIEF* SINERGY* εάν παρατηρήσετε σημάδια κάμψης ή νιώσετε
σημαντική αντίσταση.
Μη μετακινείτε τον Εισαγωγέα
COOLIEF
* SINERGY* όταν έχει εισαχθεί
ο Καθετήρας μέσα σε αυτόν. Εάν απαιτηθεί αλλαγή θέσης, αποσύρετε
τον Καθετήρα από τον Εισαγωγέα και κατόπιν προσαρμόστε τη θέση του
Εισαγωγέα με τον στυλεό τοποθετημένο.
Η ένδειξη “Cooled RF Temp” (Θερμοκρασία ψυχόμενου ηλεκτροδίου
ραδιοσυχνοτήτων) που εμφανίζεται στη Γεννήτρια RF COOLIEF* υποδεικνύει
τη θερμοκρασία του ψυχόμενου ηλεκτροδίου και όχι τη θερμοκρασία του
θερμότερου ιστού.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιθανές επιπλοκές που σχετίζονται με τη χρήση της παρούσας συσκευής
περιλαμβάνουν, χωρίς περιορισμό, τα εξής: λοίμωξη, βλάβη των νεύρων, ισχυρό
πόνο, σπλαχνικό τραυματισμό, αποτυχία της τεχνικής, παράλυση και θάνατο.
Προδιαγραφές προϊόντος
Το Κιτ σωλήνα αποτελείται από μια πιπέττα και έναν ευέλικτο σωλήνα που
διαθέτει συνδέσμους luer για τη σύνδεση στον Καθετήρα
COOLIEF
* SINERGY*.
Ο Εισαγωγέας
COOLIEF
* SINERGY* περιλαμβάνει μια μονωμένη κάνουλα από
ανοξείδωτο χάλυβα και έναν στυλεό.
Ο Καθετήρας
COOLIEF
* SINERGY* αποτελείται από έναν ηλεκτρικά μονωμένο
κορμό με ένα ενεργό άκρο που λειτουργεί ως ηλεκτρόδιο για τη χορήγηση της
ενέργειας ραδιοσυχνοτήτων, μια λαβή, σωλήνες με συνδέσμους luer και ένα
καλώδιο με σύνδεσμο 7 ακίδων.
Ο κανόνας
COOLIEF
* SINERGY*
E
PSILON
* αποτελείται από έναν κυκλικό κανόνα από
ανοξείδωτο χάλυβα με ακτίνα 10 mm και μήκος ακτίνας 10 mm.
Ο Καθετήρας
COOLIEF
* SINERGY*, ο Εισαγωγέας
COOLIEF
* SINERGY*, το Κιτ
σωλήνα, ο Κανόνας
COOLIEF
* SINERGY* EPSILON* και η Συσκευή
COOLIEF
*
QUICKCLAMP* έχουν αποστειρωθεί με οξείδιο του αιθυλενίου και παρέχονται
στείρα. Οι συσκευές πρέπει να φυλάσσονται σε δροσερό, στεγνό χώρο.
Σημείωση:
Επικοινωνήστε με την Halyard Health για να λάβετε έναν κατάλογο που
περιέχει όλους τους αριθμούς και τα μεγέθη των μοντέλων.
Έλεγχος πριν από τη χρήση
Η στείρα συσκευασία πρέπει να ελεγχθεί οπτικά πριν από τη χρήση ώστε να
εντοπιστεί τυχόν διακύβευση. Βεβαιωθείτε ότι η συσκευασία δεν έχει υποστεί
ζημιά. Μη χρησιμοποιείτε τον εξοπλισμό εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά.
Απαιτούμενος εξοπλισμός
Οι επεμβάσεις πρέπει να πραγματοποιούνται σε εξειδικευμένο κλινικό περιβάλλον
που διαθέτει συσκευή ακτινοσκόπησης. Ο εξοπλισμός που απαιτείται για την
εκτέλεση επεμβάσεων με χρήση ραδιοσυχνοτήτων περιλαμβάνει τα εξής:
• Ψυχόμενος καθετήρας ραδιοσυχνοτήτων
COOLIEF
* SINERGY*
• Ψυχόμενος(οι) εισαγωγέας(είς) ραδιοσυχνοτήτων
COOLIEF
* SINERGY*
• Ψυχόμενη μονάδα περισταλτικής αντλίας και καλώδιο ραδιοσυχνοτήτων
COOLIEF*
• Ψυχόμενο κιτ στείρου σωλήνα ραδιοσυχνοτήτων COOLIEF*
• Κανόνας
COOLIEF
* SINERGY* EPSILON* (προαιρετικά)
• Συσκευή ραδιοσυχνοτήτων
COOLIEF
* QUICKCLAMP* (προαιρετικά)
• Ψυχόμενο καλώδιο σύνδεσης ραδιοσυχνοτήτων COOLIEF* (μονοπολικό
σύστημα) ή Ψυχόμενη μονάδα πολλαπλών υποδοχών ραδιοσυχνοτήτων
(MCRF) COOLIEF* (CRX-BAY-MCRF)
• Ηλεκτρόδιο διασποράς
• Γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων COOLIEF* (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED)
Οδηγίες χρήσης
Μονοπολικό σύστημα
(Εικ. 1)
Συναρμολογήστε όλο τον εξοπλισμό που απαιτείται για την επέμβαση. Ρυθμίστε
τη Γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων COOLIEF* (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED) και τη Μονάδα αντλίας, όπως υποδεικνύεται στις αντίστοιχες
Οδηγίες χρήσης τους. Συνδέστε το Καλώδιο σύνδεσης με τη Γεννήτρια RF όπως
υποδεικνύεται στις Οδηγίες χρήσης του.
Ανοίξτε τη συσκευασία στον αποστειρωμένο χώρο χρησιμοποιώντας κατάλληλες
άσηπτες τεχνικές. Επιθεωρήστε οπτικά τις συσκευές για να βεβαιωθείτε ότι δεν
έχουν υποστεί τυχόν ζημιά. ΜΗΝ εκτελέσετε την επέμβαση εάν ο εξοπλισμός έχει
υποστεί ζημιά.
Ψυχόμενο κιτ στείρου σωλήνα ραδιοσυχνοτήτων HALYARD*
COOLIEF* SINERGY* (Εικ. 2)
1. Τοποθετήστε την πιπέττα στη βάση πιπέττας που βρίσκεται στην πλαϊνή
πλευρά της Μονάδας αντλίας COOLIEF*. Η πλευρά της πιπέττας με 2 ή 3
θύρες υποδεικνύει το επάνω μέρος της.
(Εικ. 3)
2. Γεμίστε την πιπέττα με αποστειρωμένο νερό σε θερμοκρασία δωματίου.
Χρησιμοποιήστε άσηπτες τεχνικές χειρισμού. Γεμίστε την πιπέττα έως την
ένδειξη 70 mL. Η πλήρωση της πιπέττας μπορεί να πραγματοποιηθεί με
την έγχυση αποστειρωμένου νερού μέσω μιας θύρας στο καπάκι ή με την
προσωρινή αφαίρεση του καπακιού και την προσθήκη αποστειρωμένου
νερού στην πιπέττα.
Προειδοποίηση! ΦΡΟΝΤΙΣΤΕ ΝΑ ΓΕΜΙΣΕΤΕ ΤΗΝ ΠΙΠΕΤΤΑ ΕΩΣ ΤΗΝ
ΕΝΔΕΙΞΗ 70 mL.
Η αποτυχία πλήρωσης της πιπέττας έως την ένδειξη 70 mL θα
οδηγήσει σε ανεπαρκή τροφοδοσία νερού για κυκλοφορία.
Να χρησιμοποιείτε ΜΟΝΟ αποστειρωμένο νερό σε θερμοκρασία
δωματίου.
Βεβαιωθείτε ότι το καπάκι έχει ασφαλίσει πάνω στο κυρίως
σώμα της πιπέττας μετά από την πλήρωση.
Εγχύστε αποστειρωμένο νερό μέσα στην πιπέττα Ή αφαιρέστε το καπάκι
και προσθέστε αποστειρωμένο νερό.
(Εικ. 4-5)
3. Τοποθετήστε τον σωλήνα με παχύ τοίχωμα που εξέρχεται από το κάτω
μέρος της πιπέττας μέσα στην κεφαλή αντλίας της Μονάδας αντλίας
COOLIEF*. Τοποθετήστε τον σωλήνα στα κανάλια του οδηγού με σχήμα L
για να διασφαλιστεί ότι ο σωλήνας δεν παρεμποδίζεται κατά το κλείσιμο
της κεφαλής αντλίας. Κλείστε το καπάκι στην κεφαλή αντλίας για να
ασφαλίσει ο σωλήνας.
(Εικ. 6)
4. Αφαιρέστε τα πώματα που βρίσκονται στον αρσενικό και στον θηλυκό
σύνδεσμο luer. Συνδέστε τον κατάλληλο σύνδεσμο luer στον αντίστοιχο
σύνδεσμο luer στον Καθετήρα. Μη σφίξετε υπερβολικά τις συνδέσεις.
Προσοχή!
Συνδέστε ένα Κιτ σωλήνα σε έναν Καθετήρα
COOLIEF
*
SINERGY*.
(Εικ. 7)
5. Μετά από την ολοκλήρωση της επέμβασης, απορρίψτε το Κιτ σωλήνα
όπως αρμόζει.
Ψυχόμενος εισαγωγέας ραδιοσυχνοτήτων HALYARD* COOLIEF*
SINERGY*
1. Με τον στυλεό τοποθετημένο στον Εισαγωγέα, εισαγάγετε προσεκτικά τον
Εισαγωγέα στον ασθενή χρησιμοποιώντας ακτινοσκοπική καθοδήγηση
προκειμένου να τον τοποθετήσετε στην επιθυμητή θέση της θερμικής
επιλεκτικής βλάβης.
2. Όταν ο Εισαγωγέας βρεθεί στην κατάλληλη θέση, αφαιρέστε προσεκτικά
τον στυλεό από τον Εισαγωγέα.
3. Επαναλάβετε τα βήματα 1-2 με έναν δεύτερο Εισαγωγέα, εάν χρειαστεί.
Ψυχόμενος καθετήρας ραδιοσυχνοτήτων HALYARD* COOLIEF*
SINERGY*
1. Εισαγάγετε τους Καθετήρες στον ιστό μέσω του Εισαγωγέα. Ποτέ μην
ασκείτε πίεση στον Καθετήρα εάν νιώσετε σημαντική αντίσταση.
