GCE MEDIEVAC+, Instructions For Use Manual

Page: 23 / 140

23/139
HU
1. ELŐSZÓ
A GCE vákuumszabályozók a 93/42/EGK orvostechnikai eszközökről
szóló direktíva alapján a IIa osztályba sorolt orvostechnikai eszközök.
A 93/42/EGK Orvostechnikai eszközökről szóló irányelv lényeges
követelményeinek való megfelelőségük alapja az EN ISO 10079-3
szabvány.
2. ALKALMAZÁS, FELHASZNÁLÁS
M egy vákuumforrásról táplált, szabályozható orvosi
szívóberendezés. M a vér és egyéb testfolyadékok kiszívására
alkalmazható a beteg bámely testrészéből elsősorban műtéti
beavatkozások, újraélesztés, stb. során.
A termék nem üzemeltethető:
• venturi-elven működő vákuumforrásról,
• nyomás alatti csővezetékről, gázforrásról.
A termék nem használható:
• külső helyszíni használatra
• közvetlenül (*) mellkasi szívásra
A "250 mbar"-os változat nem alkalmazható garati elszívásra.
(*) Mellkasi szívás terápiához, M első lépésben vákuumforrásként
használható, egy mellkasi szívórendszer (Thorax) működtetésére.
Ebben az esetben, a felhasználónak meg kell győződnie arról, hogy a
teljes rendszer (M & Thoracic vízelvezető rendszer) megfelel az
ISO 10079-3 által előírt követelményeknek.
Olvassa el a használati útmutatót a készülék használata előtt. Mindig
kövesse a használati útmuatóban leírtakat.
A termék kizárólag a használati útmutatóban ismertetett céllal
használható.
A termék telepítését és használatát kizárólag képzett személy végezheti,
megfelelve az EN ISO 10079-3 szabványok követelményeinek.
A betegek biztonságának érdekében, használat előtt ellenőrizze a
termékkel együtt használt berendezés, valamint a tartozékok műszaki
adatainak és jellemzőinek megfelelőségét.
A terméket kizárólag a gyártó módosíthatja.
MAGYAR
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ: M