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ES
1. INTRODUCCIÓN
El regulador de vació GCE es un dispositivo medico clasifi cado como clase
IIa de acuerdo a “Medical Device Directive 93/42/CEE”.
El cumplimiento con los requerimientos esenciales de “Medical Device
Directive 93/42/CEE” estan basadas en los estándares EN ISO 10079-3.
2. USO
El M es un dispositivo de aspiración con mando de control de
presión ajustable para un funcionamiento conectado a una red central
de vacío para uso medicinal. El M esta destinado para succión
de sangre y líquidos corporales provenientes de cualquier parte del
cuerpo del paciente principalmente durante operaciones quirúrgicas,
resucitaciones, drenaje torácico y pélvico, entre otros.
El producto no está destinado a ser alimentado por:
•
una fuente de aspiración peligrosa no destinada para uso medicinal
•
una fuente con gas comprimido
El producto no esta destinado a:
•
ser usado en terrenos
•
ser usado directamente (*) durante un drenaje torácico
La versión “250 mbar” no está destinada a ser usada para la aspiración
faríngea.
(*) En caso terapia de drenaje torácico, el M se puede usar como
la primera fase del dispositivo de regulación de la fuente de aspiración
para alimentar el sistema de drenaje torácico.
En tal caso el usuario tiene que asegurar que todo el sistema
(M & sistema de drenaje Torácico) corresponda a los requisitos de
la partes respectivas a la ISO 10079-3.
Lea estas instrucciones antes de usar el producto y respételas en todo
momento!
El producto solo se puede usar para los fi nes descritos.
El producto solamente lo deben instalar y usar personas cualifi cadas,
y siempre según las pautas de las normas EN ISO 10079-3, y sus
correcciones.
Antes de usar el equipo, y para garantizar la seguridad del paciente,
compruebe tanto el equipo como sus accesorios para comprobar que
la información y las prestaciones son acordes con el uso previsto del
producto.
En ningún caso podrá modifi car el producto alguien distinto del
fabricante.
ESPAÑOL
INSTRUCCIONES DE USO: M
Summary of Contents for MEDIEVAC+
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