GCE MEDIEVAC+, Instructions For Use Manual

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PT
1. INTRODUÇÃO
Os reguladores de vácuo GCE são dispositivos médicos classifi cados como
classe IIa de acordo com a Directiva 93/42/CEE de Dispositivos Médicos.
Em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva 93/42/CEE de
dispositivo médico baseiado no standar EN ISO 10079-3.
2. UTILIZAÇÃO PREVISTA
O M é um dispositivo medico de aspiração regulável, que se liga
à fonte de vácuo, utilizado para a regulação de vácuo.
O M destina-se a sucção de sangue e líquidos de quaisquer
partes do corpo do paciente, principalmente durante operações cirúrgicas,
reanimação, drenagens toraxicas e gastricas, etc.
O produto não está destinado à ligação a:
• fonte de vacuo venturi (ejector)
• fonte do gás comprimido.
O produto não está destinado a:
• uso no terreno
• uso directo(*) durante a drenagem torácica
A variante „250 mbar“ não está destinada ao uso para a aspiração
faríngea. (*) Quanto à drenagem torácica, é possível utilizar o M
como dispositivo intercalado de ajuste da subpressão para o sistema de
drenagem, para a drenagem da cavidade pleural. Neste caso o usuário
tem que assegurar que todo o sistema (M & sistema Torácico de
drenagem) satisfaça as exigências das respectivas disposições ISO 10079-
3.
Leia estas instruções antes de utilizar o produto. Siga sempre estas
instruções!
Este produto só deve ser utilizado para os fi ns descritos nas presentes
instruções.
O produto deve ser instalado e utilizado por uma pessoa qualifi cada e
sempre de conformidade com todos os requisitos das normas EN ISO
10079-3, com as alterações que lhes foram introduzidas.
Antes utilizar este produto e para melhor garantir a segurança do
paciente, é preciso verifi car o equipamento e os acessórios utilizados
juntamente com o produto, de modo que os dados e o desempenho
sejam compatíveis com a utilização prevista.
O produto não deve, sob nenhuma circunstância, ser substituído por
outros que não sejam do próprio fabricante.
PORTUGUÊS
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO: M