GCE MEDIEVAC+, Instructions For Use Manual

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1. VORWORT
GCE Vakuum Druckminderer sind gemäß Medizingeräteverordnung
93/42/EWG als medizinische Geräte der Klasse IIa klassifi ziert.
Die Konformität mit den Grundanforderungen der Medizingeräteverordnung
93/42/EWG ist aufgrund der Norm EN ISO 10079-3 gegeben.
2. VERWENDUNGSZWECK
M ist für die Absaugung von Blut und Körperfl üssigkeiten von
Patienten bestimmt, z. B. während chirurgischen Eingriff en, Reanimation
und Absaugungen im Brust- und Bauchbereich etc.
Das Produkt darf nicht betrieben werden mit:
• einem Venturi-Vakuum-System als Quelle
• einer Druckgasquelle.
Das Produkt ist nicht geeignet für:
• die Aussenanwendung
• direkten(*) Einsatz während einer Thoraxdrainage
Die "250 mbar" Variante ist nicht für Pharynxabsaugung geeignet.
(*) Bei der Thoraxdrainage kann M als Vakuum-Vorstufe ein
Thoraxdrainage-System betreiben.
In diesem Fall muss der Benutzer sicherstellen, dass der komplette System
(M & Thoraxdrainage-System) die entsprechenden Anfordrungen
der ISO 10079-3 erfüllt.
Lesen Sie diese Bedienungsanleitung bevor Sie den Absaugejektor
in Betrieb nehmen. Befolgen Sie stets die Sicherheitshinweise und
Anweisungen dieser Bedienungsanleitung!
Das Produkt sollte nur gemäß dem in dieser Bedienungsanleitung
beschriebenen Bestimmungszweck angewandt werden!
Das Produkt muss durch qualifi zierte Personen und entsprechend aller
Anforderungen der jeweils gültigen Normen EN ISO 10079-3 installiert
und verwendet werden!
Um die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten, kontrollieren Sie vor
dem Einsatz das Gerät und sein Zubehör, damit Daten und Leistung der
bestimmungsgemäßen Anwendung entsprechen!
Das Produkt darf unter keinen Umständen von einer anderen Person, als
dem Hersteller modifi ziert werden!
DEUTSCH
BEDIENUNGSANLEITUNG: M