GCE MEDIEVAC+, Instructions For Use Manual

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• Tubulure d’aspiration (4): Utilisez des tuyaux d'aspiration d'un diamètre
intérieur de 6 mm. (Matériau en silicone)
• Bocaux de recueil (5): Utilisez le conteneur de collecte avec les
lien.
• Pour commander les équipements optionnels ci-dessus, prière de
contacter GCE.
L’installation doit être conforme à la norme EN ISO 10079-3 dans leur
version modifi ée.
Le M doit être utilisé pendant les opérations d’aspirations avec
un ou plusieurs récipients de collecte. Le choix du type de récipient de
collecte approprié, voir chap. 6.1. “Raccordement et utilisation d’entrée
(côté patient)”.
L’air sortant du récipient de collecte devrait passer avant d’entrer le
dispositif d’aspiration par le fi ltre. Le choix du fi ltre correspondant voir
chapitre 6.1 “ Raccordement et utilisation d’entrée (côté patient)”.
Avant de raccorder n’importe quel équipement ou dispositif médical sur
le générateur de vide, il faut toujours s’assurer qu’ils sont entièrement
compatibles avec les caractéristiques et paramètres de performance du
M.
Avant de raccorder n’importe quel équipement sur le produit, il faut
s’assurer que le clapet de fermeture à poussoir est dans la position
fermée et que le patient n’est pas connecté.
Avant tout raccordement d’accessoire ou de dispositif médical sur le
régulateur de vide, veiller toujours à vérifi er qu’ils sont totalement
compatibles avec les caractéristiques et performances du M
(voir détails sur dépression, débit et raccords utilisateurs en annexe n°1 et
2) et ont été produits conformément à la directive 93/42/CEE et la norme
EN ISO 10079-3 en vigueur.
Avant tout raccordement d’accessoire sur le régulateur de vide,
s’assurer que le bouton-poussoir de marche-arrêt est en position
“arrêt” et que le patient n’est pas connecté.
6.2. AVANT L’UTILISATION
6.2.1. Inspection visuelle avant raccordement
• Vérifi er l’absence de dommage externe visible sur le régulateur de
vide et ses équipements associés (y compris les étiquettes produit et le
marquage).
• En cas de constat de dommage externe, retirer le produit de la circulation
et identifi er son statut.
• Vérifi er l’absence de pollution visible le régulateur de vide et de ses
équipements associés; si besoin, mettre en pratique la procédure de
nettoyage expliquée ci-dessous.