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9. ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ, ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ ΚΑΙ ΤΕΧΝΙΚΟΣ

ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

9.1. ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
9.1.1. Σειριακός αριθμός και ημερομηνία παραγωγής

Η σύνθεση του σειριακού αριθμού έχει ως εξής: YY MM XXXXX:

2 τελευταία ψηφία του έτους

M: μήνας

X: σειριακός αριθμός

Ο σειριακός αριθμός του M αναγράφεται στο πλαστικό σώμα

της βαλβίδας. Ο διάτρητος χώρος στην πινακίδα τύπου δείχνει το έτος

κατά το οποίο η συσκευή πρόκειται να τεθεί εκτός λειτουργίας και να

απορριφθεί.

9.1.2. ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΑΠΟΒΛΗΤΩΝ

Η μέγιστη διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 10 χρόνια από την ημέρα

κατασκευής του.

Το προϊόν πρέπει να τεθεί εκτός λειτουργίας στο τέλος της διάρκειας

ζωής του προϊόντος (το πολύ 10 έτη). Ο κάτοχος του εξοπλισμού πρέπει

να αποτρέψει την επαναχρησιμοποίηση του προϊόντος μετά τη διάθεσή

του και πρέπει να διασφαλίσει ότι ο χειρισμός του προϊόντος γίνεται

σύμφωνα με την «Οδηγία 2008/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και

του Συμβουλίου για τα απόβλητα».

Σύμφωνα με το άρθρο 33 του κανονισμού REACH, η εταιρεία GCE, s.r.o.

ως υπεύθυνος κατασκευαστής, αναλαμβάνει να ενημερώσει όλους τους

πελάτες εάν τα υλικά περιέχουν 0,1% ή περισσότερες από τις ουσίες στον

κατάλογο των ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC).

Τα συχνότερα χρησιμοποιούμενα κράματα ορείχαλκου που

χρησιμοποιούνται για σώματα και άλλα εξαρτήματα ορείχαλκου

περιέχουν 2-3% μόλυβδο (Pb), ΕΚ αριθ. 231-100-4, αριθ. CAS 7439-92-1.

Κατά τη συνήθη χρήση, ο μόλυβδος δεν θα απελευθερωθεί στο αέριο

ή στο περιβάλλον. Στο τέλος της διάρκειας ζωής του, το προϊόν πρέπει

να απορριφθεί από εξουσιοδοτημένη εταιρεία ανακύκλωσης μετάλλων

για να διασφαλιστεί η αποτελεσματική απόρριψη του υλικού με ελάχιστες

επιπτώσεις στο περιβάλλον και την υγεία.

Μέχρι σήμερα, δεν έχουμε πληροφορίες που να υποδηλώνουν ότι

οποιοδήποτε ιατροτεχνολογικό προϊόν της GCE περιέχει επιπλέον υλικά

που περιέχουν συγκεντρώσεις SVHC πάνω από 0,1%.

9.2. ΤΕΧΝΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ, ΕΠΙΣΚΕΥΕΣ ΚΑΙ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ
9.2.1. Τεχνικός έλεγχος

Η GCE συνιστά να προβαίνετε σε τακτικούς ελέγχους του προϊόντος

τουλάχιστον κάθε χρόνο, συμπεριλαμβανομένου του ελέγχου της

στεγανότητας και της σωστής λειτουργίας του M. Οι επισκευές

πρέπει γίνονται μόνο από εξουσιοδοτημένο σέρβις της GCE.

Summary of Contents for MEDIEVAC+

Page 1: ...STRUZIONI D USO NAPUTAK ZA UPORABU NAVODILA ZA UPORABO INSTRUC IUNI DE UTILIZARE GCE HEALTHCARE EN CS HU PL ES PT VACUUM REGULATORS PODTLAKOV REGUL TORY V KUUMSZAB LYOZ K REDUKTOR PR NI REGULADOR DE V...

Page 2: ...Fig 1 A E D C B...

Page 3: ...ariant is not intended to be used for Pharyngeal suction For thoracic drainage therapy MediEvac can be used as a rst stage vacuum source setting device to power a thoracic drainage system In this case...

Page 4: ...m operation for transport storage Statutory laws rules and regulations for medical gases accident prevention and environmental protection must be observed National laws rules and regulations for vacuu...

Page 5: ...with Medium vacuum Level of vacuum between 20kPa and 60kPa below atmospheric pressure Note that if the medical pipeline vacuum source depression level is below the MediEvac maximum vacuum level then t...

Page 6: ...tient side The vacuum regulator inlet patient side is G type allowing the connection of vacuum regulator associated equipment Refer to appendix Nr 1 for inlet connection type E Vacuum level indicator...

Page 7: ...ection 6 1 Connection use of inlet patient side to select the appropriate security and collection container type Air leaving the collection container should pass through a filter before entering the s...

Page 8: ...r 6 2 3 Fitting of the safety container Turn the container top nut clockwise to connect it to the regulator do not apply an excessive torque 6 2 4 Functional test before use and Leakage test After con...

Page 9: ...move general contamination with a soft cloth damped in oil free oxygen compatible soap water and clean with deionised water Disinfection can be done with an alcohol based preparation moistened wipe If...

Page 10: ...98 EC on waste In accordance to Article 33 of REACH GCE s r o as responsible manufacturer shall inform all customers if materials containing 0 1 or more of substances included in the list of Substance...

Page 11: ...ntre for repair Contact your local GCE centre for further information about repair services available in your area Any product sent back to GCE or GCE authorised centre shall be properly packaged acco...

Page 12: ...Czech Republic GCE s r o Outlet parameter Manufacturer Inlet parameter Medium vacuum Ambient pressure limit 11 WARRANTY The Standard Warranty period is two years from date of receipt by the GCE Custom...

Page 13: ...m pou it b hem hrudn dren e Varianta 250 mbar nen ur ena pro pou it pro faryng ln ods v n Co se t e hrudn dren e je mo n MediEvac pou t jako p ed azen nastavovac za zen podtlaku pro dren n syst m pro...

Page 14: ...p epravu skladov n doporu uje GCE pou t origin ln obal v etn vnit n ch v pl ov ch materi l Mus b t dodr ov ny n rodn z kony vyhl ky a p edpisy pro medicin ln plyny bezpe nost pr ce a ochranu ivotn ho...

Page 15: ...vakuem rove vakua mezi 20 kPa a 60 kPa pod atmosf rick m tlakem Pozn mka Bude li hodnota podtlaku v rozvodu od centr ln ho zdroje podtlaku ni ne maxim ln hodnota podtlaku regul toru MediEvac pak bude...

Page 16: ...tran pacienta je typu G co umo uje p ipojit souvisej c p slu enstv pomoc identick ho z vitu Typ vstupn p pojky viz p loha 1 5 5 UKAZATEL HODNOTY PODTLAKU Regul tory MediEvac jsou osazeny ukazatelem ho...

Page 17: ...ienta Vzduch opou t j c sb rnou n dobu by m l p ed vstupem do ods vac ho za zen proj t mikrobiologick m filtrem V b r vhodn ho filtru viz kapitola 6 1 P ipojen a pou it vstupu na stran pacienta P ed p...

Page 18: ...ipojen m rychlospojky upnout k medili t 6 2 3 P ipojen bezpe nostn n doby Bezpe nostn n dobu p ipojte pomoc p evle n matice k regul toru Ot ejte matic na v ku n doby ve sm ru pohybu hodinov ch ru i e...

Page 19: ...e i t ny odpojte je a vy ist te vym t podle sekce 8 Informace o postupu p ipojov n odpojov n viz p loha 2 regul tor vybaven up nac m syst mem pro medili tu a p ipojovac ohebnou hadic je nutn nejprve o...

Page 20: ...nost v robku a nakl d n s odpadem Maxim ln doba ivotnosti tohoto v robku je 10 let od data v roby Na konci ivotnosti v robku maxim ln 10 let mus b t v robek vy azen z provozu Vlastn k za zen mus zamez...

Page 21: ...Odn mateln hadicov rouben Pou vejte pouze origin ln d ly GCE Pokud chcete obdr et dal informace o postupu oprav a programu kolen GCE kontaktujte GCE V echny t tky na za zen mus majitel a u ivatel po c...

Page 22: ...j tepla a ho lav ch materi l Pou t do data Zabra te kontaktu s oleji a tuky SN V robn slo Omezen vlhkosti REF Katalogov slo Omezen teploty LOT slo d vky Udr ujte v suchu Datum v roby Vstupn parametr V...

Page 23: ...A 250 mbar os v ltozat nem alkalmazhat garati elsz v sra Mellkasi sz v s ter pi hoz MediEvac els l p sben v kuumforr sk nt haszn lhat egy mellkasi sz v rendszer Thorax m k dtet s re Ebben az esetben a...

Page 24: ...sapk kat arra az esetre ha a term ket visszavonj k a forgalomb l Munkahelyi biztons gi s k rnyezetv delmi szempontokb l az orvosi g zokra vonatkoz tr v nyeket szab lyokat t kell tekinteni M K D SI K R...

Page 25: ...egismer s hez tekintse meg az 1 f ggel ket Az EN ISO 10079 3 szabv ny szerint k zepes v kuum eszk z A v kuum szintje 20 kPa s 60 kPa k z tt a l gk ri nyom s alatt Megjegyz s Ha az orvosi vezet kes v k...

Page 26: ...MENET BETEG OLDALON V kuumszab lyoz bemenete a beteg oldal n G 1 2 t pus lehet v teszi a v kuumszab lyoz hoz csatlakoz k sz l kek kapcsol d s t L sd 1 f ggel ket a bemeneti csatlakoz t pus nak megisme...

Page 27: ...art lyb l ki raml leveg nek t kell haladnia egy Mikrobiol giai sz r n miel tt beker l a sz v beren dez sbe L sd 6 1 fejezetet Csatla koz s s bemenet haszn lata beteg oldalon a megfelel sz r t pus kiv...

Page 28: ...z inform ci k rt Rugalmas t ml vel s s ncsatlakoz val ell tott v kuumszab lyoz eset n kapcsolja a szab lyoz t a s nre azel tt hogy azt m k dtetni kezden 6 2 3 Biztons gi tart ly csatlakoztat sa Forgas...

Page 29: ...a csatlakoztat sra lekapcsol sra vonatkoz inform ci rt s ncsatlakoz val s rugalmas t ml vel ell tott v kuumszab lyoz eset n a gyorscsatlakoz t h zza ki azel tt hogy a v kuumszab lyoz t lekapcsolja a s...

Page 30: ...XXXX az v 2 utols sz ma H h nap X gy rt si sz m A MediEvac sorozatsz ma a szelep m anyag test n tal lhat A term k c mk j n lyukasztott sz mok a k sz l k lettartam nak v g t jel lik 9 1 2 lettartam s h...

Page 31: ...gek cser j t v gezheti el C mk k Fed k tet k Levehet lecsavarhat t ml v gek Csakis eredeti GCE alkatr szeket alkalmazzon L pjen kapcsolatba GCE vel jav t si elj r ssal vagy GCE k pz si programokkal ka...

Page 32: ...aszn lhat s g d tuma vja olajt l s zs rt l SN Sorozatsz m Fels s als p ratartalom korl t REF Term k cikksz ma Fels s als h m rs klet korl t LOT Gy rt si t telsz m Tartsa sz razon Gy rt s d tuma Kimene...

Page 33: ...w odsysaniu wydzielin w okolicy gard a w drena u piersiowym MediEvac mo e by u yty jako pierwsze stadium odsysania pr niowego w celu zasilenia systemu drena u piersiowego W tym przypadku u ytkownik m...

Page 34: ...aturalnego obowi zuj cych w kraju zastosowania 4 INSTRUKCJE PRACOWNIK W Dyrektywa w sprawie urz dze medycznych 93 42 EWG stwierdza i dostawca produktu musi zapewni aby jakikolwiek spos b obchodzenia s...

Page 35: ...ach 20 C 1013 hPa Uwaga Osi galna pr nia zale y od ci nienia atmosferycznego Ka de 100 m wzrostu wysoko ci powoduje spadek osi galnej pr ni o oko o 1 4 kPa 5 1 POD CZENIE Z CZA WYJ CIOWEGO OD STRONY R...

Page 36: ...wyposa enia dodatkowego Typ Wyposa enia 1 Reduktor pr ni 2 S j bezpiecze stwa ma e naczynie 3 Filtr 4 W ss cy 5 S j ssakowy 1 2 3 4 5 4 Schemat typowego ustawienia element w wyposa enia dodatkowego re...

Page 37: ...go urz dzenia medycznego nale y zawsze sprawdzi czy s one kompatybilne z urz dzeniem MediEvac c patrz dane techniczne dot Pr ni przep ywu i typ w pod cze w za cznikach nr 1 i 2 i s one produkowane zgo...

Page 38: ...pr ni na minimum przekr caj c ja zgodnie z ruchem wskaz wek zegara W przypadku jakiegokolwiek przecieku sprawdzi wszystkie pod czenie i powt rzy test Je li przeciek nast pi ponownie zastosowa procedu...

Page 39: ...e stosowa roztwor w czyszcz cych zawieraj cych amoniak 8 2 ELEMENTY WYPOSA ENIA U ywany osprz t towarzysz cy powinien spe nia wymogi normy EN ISO 10079 3 z p niejszymi zmianami oraz by wyposa ony we w...

Page 40: ...ie dzisiejszy nie posiadamy adnych informacji kt re wskazywa yby e w jakimkolwiek produkcie GCE zawarte s substancje zawieraj ce st enia SVHC powy ej 0 1 9 1 2 Numery seryjne i data produkcji Numer se...

Page 41: ...rozdzia em 3 instrukcji obs ugi Prosz skontaktowa si z GCE w celu uzyskania informacji na temat dost pnych opakowa Prosimy o za czenie opisu uszkodzenia i przyczyny oddania sprz tu do naprawy Prosz sk...

Page 42: ...kova 381 Fax 420 569 661 602 583 01 Chotebor http www gcegroup com Czeska republika GCE s r o 11 GWARANCJA Standardowy okres gwarancji wynosi dwa lata od daty zakupu towaru przez Klienta lub je li nie...

Page 43: ...er usado directamente durante un drenaje tor cico La versi n 250 mbar no est destinada a ser usada para la aspiraci n far ngea En caso terapia de drenaje tor cico el MediEvac se puede usar como la pri...

Page 44: ...io ambiente 4 INSTRUCCIONES DE PERSONAL Seg n la directiva 93 42 CEE para dispositivos m dicos el propietario del producto deber asegurarse que todos los usuarios tengan las instrucciones de uso y los...

Page 45: ...ximo de aspiraci n alcanzable y no el nivel m ximo de aspiraci n del MediEvac Tomar nota que los valores indicados se aplican con el equipo sin accesorios conectados al mismo En condiciones 20 C 1013h...

Page 46: ...O Las versiones del MediEvac est n equipadas con un man metro que indica el nivel de aspiraci n por el lado del paciente Racor de salida 6 SERVICIO 6 1 UNI N Y EMPLEO DEL REGULADOR DE ASPIRACI N LADO...

Page 47: ...leccionar el filtro adecuado consulte el apartado 6 1 Conexi n y uso de la entrada lado del paciente Antes de conectar al aspirador m dico cualquier tipo de accesorios o de producto sanitario verifiqu...

Page 48: ...pidas del producto se hallan en el anexo n m 1 Las informaciones sobre el procedimiento de la uni n separaci n del conector para uniones r pidas del producto se hallan en el anexo n m 2 En cuanto al r...

Page 49: ...idad y el ltro de bacterias est n ensuciados si es el caso sep relos y limpiar reemplazar seg n al art culo 8 Las informaciones sobre el procedimiento de uni n separaci n se hallan en el anexo n m 2 E...

Page 50: ...es la siguiente AA MM XXXXX A 2 ltimos n meros del a o M mes X n mero de fabricaci n El n mero de serie del MediEvac est situado en el cuerpo pl stico del regulador El punto perforado en la etiqueta i...

Page 51: ...9 2 2 Reparaciones El usuario o el propietario de este producto puede recambiar los siguientes componentes deteriorados o faltantes Etiquetas Tapas Empalmes de mangueras desmontables Emplee nicamente...

Page 52: ...e serie Limite de Humedad m ximo y m nimo REF N mero de referencia Limite de temperature m ximo y m nimo LOT N mero de Lote Mantener seco Fecha de Fabricaci n Parametros de entrada Fabricante Par metr...

Page 53: ...t cnicos y datos t cnicos de servicio No 2 Funcionamiento de la conexiones r pidas uni n separaci n FABRICANTE GCE s r o Tel 420 569 661 111 Zizkova 381 Fax 420 569 661 602 583 01 Chotebor http www gc...

Page 54: ...to drenagem tor cica poss vel utilizar o MediEvac como dispositivo intercalado de ajuste da subpress o para o sistema de drenagem para a drenagem da cavidade pleural Neste caso o usu rio tem que asseg...

Page 55: ...devem ser cumpridas as leis regulamentos e normas de aplica o legal relativas a gases medicinais preven o de acidentes e prote o do meio ambiente 4 INSTRU ES DOS TRABALHADORES De acordo com a Directi...

Page 56: ...ximo ating vel da press o de aspira o ser igual ao valor da press o de aspira o da fonte n o ao valor m ximo da press o de aspira o do regulador MediEvac Observe que os valores se aplicam ao dispositi...

Page 57: ...averotipodaconex odeentrada veroAnexo No 1 5 5 INDICADOR DO VALOR DA PRESS O DE ASPIRA O Os reguladores MediEvac est o equipados com um indicador do valor da press o de aspira o o qual mede o valor da...

Page 58: ...seguran a apropriado O ar que sai do recipiente de recolha deve passar atrav s de um ltro antes de entrar no equipamento de aspira o Consulte a sec o 6 1 Liga o e utiliza o da entrada lado do paciente...

Page 59: ...Anexo No 2 Os reguladores equipados com o sistema de xa o para a xa o na tira med e com a mangueira ex vel de liga o t m que ser xados na tira med antes da liga o do acoplamento r pido 6 2 3 Liga o do...

Page 60: ...aspira o O regulador de press o de aspira o est preparado para o uso 6 4 DEPOIS DO USO Antes de desligar o regulador da unidade terminal da distribui o central de v cuo Desligue o regulador mediante o...

Page 61: ...ECTADOS O equipamento associado usado deve estar em conformidade com a EN ISO 10079 3 conforme alterada e com as instru es de uso adequadas Filtro use um ltro com a conex o necess ria Mangueira de suc...

Page 62: ...torizada para garantir um manuseio e ciente do material com um impacto m nimo no meio ambiente e na sa de At o momento n o temos informa es que indiquem a presen a de outros materiais com concentra es...

Page 63: ...na de consertos autorizada da GCE tem que ser embalado devidamente de acordo com as recomenda es da GCE As informa es sobre as embalagens que est o disposi o podem ser obtidas junto da GCE Para ajudar...

Page 64: ...Checa GCE s r o Parametros de saida V cuo m dio Press o ambiente limite 11 GARANTIA O per odo de garantia normal de dois anos a partir da data de recep o pelo cliente GCE ou se este n o for conhecido...

Page 65: ...t L emploi de la version 250 mbar n est pas pr vu pour l aspiration pharyng e Pour les th rapies de drainage thoracique MediEvac peut tre employ comme premi re source de r gulation de vide a n d alime...

Page 66: ...utres arr t s sur les gaz m dicaux la s curit du travail et la protection de l environnement sont applicables pendant l utilisation du produit 4 EDUCATION DES COLLABORATEURS Selon la directive m dical...

Page 67: ...20 C 1013 hPa Remarque Le vide r alisable d pend de la pression atmosph rique Chaque augmentation de 100 m d altitude entra ne une diminution du vide r alisable d environ 1 4 kPa 5 1 RACCORD D ALIMENT...

Page 68: ...CORDEMENT ET UTILISATION DE L ENTR E C T PATIENT MediEvac s utilise avec les accessoires qui gurent dans le chapitre 8 6 1 1 Liste des quipements optionnels homologu s Rep reType d quipement 1 R gulat...

Page 69: ...c Avant de raccorder n importe quel quipement sur le produit il faut s assurer que le clapet de fermeture poussoir est dans la position ferm e et que le patient n est pas connect Avant tout raccordeme...

Page 70: ...oiti Mettre le r gulateur de vide en marche ON en appuyant sur le bouton rouge V ri er qu un niveau d aspiration signi catif est sensible l entr e c t patient en obturant avec le doigt Mettre le r gul...

Page 71: ...iEvac soit expos une contamination il faut e ectuer le proc d de nettoyage suivant Enlever les impuret s l aide d un chi on doux imbib d eau savonneuse sans huile compatible avec les syst mes d oxyg n...

Page 72: ...E s r o en tant que fabricant responsable s engage informer tous les clients si les mat riaux contiennent plus de 0 1 ou plus de substances qui gurent sur la liste des substances extr mement pr occupa...

Page 73: ...endommag il est obligatoire de le renvoyer GCE ou son centre de service apr s vente homologu pour r paration Contacter GCE pour plus d information sur la liste des r parateurs agr s dans votre r gion...

Page 74: ...Limite haute et basse du niveau de temp rature LOT Num ro de lot Tenir au sec Date de fabrication Param tre d entr e Fabricant Param tre de sortie Vide moyen Pression ambiante limite 11 GARANTIE La g...

Page 75: ...Vakuum Vorstufe ein Thoraxdrainage System betreiben In diesem Fall muss der Benutzer sicherstellen dass der komplette System MediEvac Thoraxdrainage System die entsprechenden Anfordrungen der ISO 1007...

Page 76: ...fallverh tung und Umweltschutz beim Einsatz von medizinischen Gasen zu beachten 4 ANWEISUNGEN F R MITARBEITER Gem Medizinger teverordnung 93 42 EWG hat der Eigent mer des Produkts sicherzustellen dass...

Page 77: ...en Druck ab Jede Erh hung der H he um 100 m f hrt zu einer Verringerung des erreichbaren Vakuums um etwa 1 4 kPa 5 1 AUSGANGS SCHNELLVERBINDUNG ANSCHLUSS VAKUUM QUELLE Das Produkt wird mit einem Vakuu...

Page 78: ...Zusatzausr stung verwendet 6 1 1 Liste mit zugelassenem Zubeh r Nr Zubeh r 1 Vakuum Regulator 2 Sicherheitsbeh lter kleiner Sammelbeh lter 3 Filter 4 Absaugschlauch 5 Sammelbeh lter 1 2 3 4 5 4 Schem...

Page 79: ...st Vor dem anschlie en der Zubeh rteile an das Produkt berpr fen dass sich das Druckknopf Sperrventil in der geschlossenen Stellung befindet und kein Patient angeschlossen ist Vor dem Anschluss von Zu...

Page 80: ...n die Mittelstellung bringen Vakuum Regler durch Dr cken des roten Ventilknopfs EIN schalten Pr fen Sie dass ein sp rbares Vakuum auf der Patientenseite vorhanden ist indem Sie den Einlass auf der Pat...

Page 81: ...EGULATOR Falls das Risiko besteht dass der MediEvac kontamiert wurdekontamiert wurde angewendet Die Verunreinigung mit einem weichen in lfreiem Seifenwasser getr nk ten Tuch das f r Sauersto systeme g...

Page 82: ...rwendung zu verhindern muss der Eigent mer das Produkt unbrauchbar machen oder nach Absprache an GCE zur ckgeben Der Eigent mer des Ger ts muss sicherstellen dass das Produkt nicht wiederverwendet wir...

Page 83: ...kleber auf dem Ger t m ssen w hrend der gesamten Produktlebensdauer vom Eigent mer und Benutzer in gutem lesbarem Zustand gehalten werden Das GCE MediEvac Ventil enth lt keine anderen vom Eigent mer e...

Page 84: ...ze REF Artikelnummer Artikelnummer Obere und untere Obere und untere Temperaturgrenze Temperaturgrenze LOT Chargennummer Chargennummer Trocken halten Trocken halten Herstelldatum Herstelldatum Eingang...

Page 85: ...versione 250 mbar non da utilizzare per aspirazione faringea MediEvac pu essere utilizzato come regolatore di vuoto di primo stadio per azionare il sistema di drenaggio toracico In questo caso l utili...

Page 86: ...merito ai gas medici alla prevenzione di incidenti e alla protezione ambientale 4 ISTRUZIONI PER IL PERSONALE Secondo la Direttiva sui Dispositivi Medici 93 42 CEE Il fornitore del prodotto deve assic...

Page 87: ...e atmosferica Ogni 100 m di aumento dell altitudine provoca una diminuzione del vuoto raggiungibile di circa 1 4 kPa 5 1 INNESTO RAPIDO Garantisce il collegamento del regolatore MediEvac all unit term...

Page 88: ...curezza piccolo contenitore di raccolta 3 Filtro 4 Tubo di aspirazione 5 Contenitore di raccolta 1 2 3 4 5 4 Schema assemblaggio regolatore accessori Nota L utilizzatore deve assicurarsi che il vaso d...

Page 89: ...bili con le caratteristiche e le prestazioni del regolatore MediEvac controllare i dati in dettaglio relativi a livello di vuoto portata e connessioni all utilizzo nell allegato N 1 e N 2 e che siano...

Page 90: ...chiudendo con un dito tale ingresso Mantenendo chiuso l ingresso sul lato paziente mettere il regolatore in posizione OFF premendo il pulsante verde e controllare che non vi siano variazioni nel valor...

Page 91: ...utilizza un altro detergente veri care che non sia abrasivo e che sia compatibile con i materiali del prodotto comprese le etichette e il gas detergente adatto ad es Meliseptol Non immergere il prodot...

Page 92: ...sponsabile tenuta ad informare tutti i Clienti se i materiali contengono lo 0 1 o pi di sostanze incluse nella lista delle Sostanze estremamente problematiche SVHC Le leghe di ottone pi comunemente ut...

Page 93: ...senti nella vostra area Tutti i prodotti resi a GCE o ad un centro di assistenza autorizzato GCE deve essere adeguatamente imballati in accordo a quanto raccomandato da GCE Contattare GCE circa i set...

Page 94: ...a di fabbricazione Data di fabbricazione Parametri di uscita Parametri di uscita Fabbricante Fabbricante Parametri di ingresso Parametri di ingresso Vuoto medio Vuoto medio Limite di pressione ambient...

Page 95: ...ijekom drena e prsnog ko a Varijanta 250 mbar nije namijenjena za uporabu s faringealnom aspiracijom to se ti e drena e prsnog ko a MediEvac se mo e koristiti kao unaprijed postavljeni regulator vakuu...

Page 96: ...pakovanje uklju uju i unutra nje materijale ispune Moraju se po tivati nacionalni zakoni pravilnici i propisi za medicinske plinove sigurnost rada i za titu ivotnog okoli a Moraju se po tovati naciona...

Page 97: ...sferskim tlakom Napomena Ako je vrijednost distribucijskog vakuuma iz sredi njeg izvora vakuuma ni a od maksimalne vrijednosti vakuuma MediEvac regulatora tada e maksimalna dosti na vrijednost vakuuma...

Page 98: ...va spajanje pripadaju eg pribora pomo u identi nog navoja Tip ulaznog priklju ka vidi Prilog br 1 E INDIKATOR VRIJEDNOSTI PODTLAKA MediEvac regulatori opremljeni su indikatorom vrijednosti vakuuma koj...

Page 99: ...ta Prije priklju ivanja bilo koje medicinske ili druge medicinske opreme na vakuumski ejektor uvijek provjerite kompatibilnost s elementima i podacima i karakteristikama vakumskog ejektora Medi Evac P...

Page 100: ...srednji polo aj Uklju ite regulator vakuuma pritiskanjem crvenog gumba Provjerite postoji li dovoljan negativni tlak na ulazu na strani pacijenta tako to ete prstom prekriti ulazni priklju ak na stran...

Page 101: ...pinom na bazi alkohola brisanjem vla nom krpom Ako upotrebljavate drugo sredstvo za i enje pobrinite se da to sredstvo ne djeluje abrazivno i da je kompatibilno s materijalima proizvoda uklju uju i et...

Page 102: ...o kao odgovorni proizvo a obvezuje se da e sve kupce obavijestiti ukoliko e materijali sadr avati 0 1 ili vi e tvari navedenih u popisu tvari koje izazivaju vrlo veliku zabrinutost SVHC Naj e e kori...

Page 103: ...e informacija o popravkama koje se mogu izvesti na va oj lokaciji obratite se lokalnom centru tvrtke GCE Svaki proizvod koji vrati GCE ili ovla teno lice od strane GCE a mora biti pravilno zapakiran...

Page 104: ...na suhom mjestu Datum proizvodnje Izlazni parametar Proizvo a Ulazni parametar Srednji vakuum Ograni enje atmosfersko tlaka 11 GARANCIJA Razdoblje Standardnog jamstva je dvije godine od datuma zaprim...

Page 105: ...105 139 EL 1 GCE IIa 93 42 93 42 EN ISO 10079 3 2 MediEvac MediEvac Venturi 250 mbar MediEvac MediEvac ISO 10079 3 EN ISO 10079 3 MEDIEVAC...

Page 106: ...106 139 EL 3 GCE 10 40 C 20 60 C 10 70 10 100 950 1100 mbar 600 1200 mbar 4 93 42 E...

Page 107: ...ediEvac 250 0 250 mbar 55 5 250 mbar MediEvac 600 0 600 mbar 65 5 600mbar MediEvac 1000 0 1000 mbar 65 5 950mbar MediEvac 250 270 mbar 290 mbar 1 EN ISO 10079 3 20 kPa 60 kPa MediEvac MediEvac 20 C 10...

Page 108: ...108 139 EL B MediEvac OFF C 0 D G 1 E MediEvac 6 6 1 MediEvac 8 6 1 1 1 2 3 4 5...

Page 109: ...109 139 EL 1 2 3 4 5 4 2 3 4 6 mm 5 GCE EN ISO 10079 3 MediEvac 6 1 6 1 Medi Evac max 0 3 m max 1 5 m...

Page 110: ...110 139 EL MediEvac 1 2 MDD 93 42 EN ISO 10079 3 OFF 6 2 6 2 1 GCE 6 2 2 1 2 6 2 3...

Page 111: ...111 139 EL 6 2 4 GCE 6 3 6 4 8 2...

Page 112: ...112 139 EL 7 8 2 8 8 1 MediEvac Meliseptol 8 2 EN ISO 10079 3 6 mm MediEvac...

Page 113: ...113 139 EL 9 9 1 9 1 1 YY MM XXXXX 2 M X MediEvac 9 1 2 10 10 2008 98 33 REACH GCE s r o 0 1 SVHC 2 3 Pb 231 100 4 CAS 7439 92 1 GCE SVHC 0 1 9 2 9 2 1 GCE MediEvac GCE...

Page 114: ...114 139 EL 9 2 2 GCE GCE GCE GCE MediEvac GCE GCE GCE GCE GCE GCE 3 GCE GCE 10...

Page 115: ...115 139 EL SN REF LOT 11 GCE APPENDIX 1 2 GCE s r o Tel 420 569 661 111 Zizkova 381 Fax 420 569 661 602 583 01 Chotebor http www gcegroup com GCE s r o...

Page 116: ...a Varianta 250 mbar ni namenjena za uporabo za sesanje skozi goltanec V zvezi z drena o v prsnem ko u se lahko MediEvac uporablja kot prednastavljeni regulator vakuuma za drena ni sistem za drena o pr...

Page 117: ...no z notranjimi polnilnimi materiali Upo tevati je treba krajevne zakone uredbe in predpise za rokovanje z medicinskimi plini glede varnosti pri delu in varstva okolja Upo tevati je treba krajevne zak...

Page 118: ...kPa pod atmosferskim pritiskom Opomba e je vrednost porazdelitvenega vakuuma iz osrednjega vira vakuuma ni ja od najve je vrednosti vakuuma regulatorja MediEvac bo najve ja dosegljiva vrednost vakuum...

Page 119: ...ani bolnika je tipa G kar omogo a priklju itev povezane opreme s pomo jo identi nega navoja Tip vstopnega priklju ka glej Prilogo t 1 E INDIKATOR VREDNOSTI PODTLAKA Regulatorji MediEvac so opremljeni...

Page 120: ...1 Priklju itev in uporaba vstopa na strani bolnika Zrak ki zapu a zbirni vsebnik mora pred vstopom v sesalno napravo prete i skozi filter Izbira primernega filtra glej poglavje 6 1 Priklju itev in up...

Page 121: ...iklju no upogibno cev je potrebno pred priklju itvijo hitre sklopke pritrditi e na medicinsko letev 6 2 3 Priklju itev varnostne posode Varnostni vsebnik priklju ite s pomo jo prevle ene matice na reg...

Page 122: ...ije o postopku povezave odklopa glejte prilogo t 2 regulator opremljen s sistemom vpenjanja za medicinsko letev in povezovalno gibko cev je treba najprej odklopiti s hitre spojke pred demonta o z medi...

Page 123: ...ivljenjska doba in rokovanje z odpadki Maksimalna ivljenjska doba izdelka je 10 let od datuma izdelave Na koncu ivljenjske dobe izdelka najve 10 let mora biti izdelek izklju en iz uporabe Lastnik nap...

Page 124: ...enjal sam Uporabljajte samo originalne dele GCE e je oprema po kodovana ali v okvari jo je treba vrniti v popravilo GCE ali poobla enemu serviserju GCE Za ve informacij o popravilih ki jih je mogo e i...

Page 125: ...ka tevilka Zgornja in spodnja meja temperature LOT tevilka doze Shranjujte na suhem Datum izdelave Izhodni parameter Proizvajalec Vhodni parameter Srednji vakuum Omejitev atmosferskega tlaka 11 GARAN...

Page 126: ...r nu este destinat utiliz rii pentru aspirarea faringian Pentru terapia de drenaj toracic MediEvac poate utilizat ca dispozitiv de setare a sursei de vacuum de prim etap pentru a alimenta un sistem de...

Page 127: ...transport depozitare Legile in vigoare regulile si reglementarile pentru gaze medicale prevenirea accidentelor i protectia mediului trebuie sa e respectate Legile in vigoare regulile si reglementarile...

Page 128: ...cteristicile produsului a se vedea anexa nr 1 n conformitate cu EN ISO 10079 3 acesta este un dispozitiv de vacuum mediu Nivel de vacuum ntre 20 kPa i 60 kPa sub presiune atmosferic Not Dac valoarea d...

Page 129: ...e partea pacientului este redus prin rotirea butonului rotativ n sensul acelor de ceasornic D CONEXIUNE DE INTRARE DE PARTEA PACIENTULUI Racordul de intrare al regulatorului de vacuum partea pacientul...

Page 130: ...da echipamentul op ional de mai sus contacta i GCE Instalarea trebuie s respecte standardele EN ISO 10079 3 cu modific rile ulterioare n timpul opera iunilor de aspirare MediEvac trebuie utilizat cu u...

Page 131: ...ice sau eliminare indicat de GCE sau de sistemul de codi care al proprietarului n cazul n care termenul limit pentru service sau eliminare a fost dep it scoate i produsul din uz i marca i starea acest...

Page 132: ...a valorii de pe indicatorul de vacuum Regulatorul de vacuum este preg tit de utilizare 6 4 DUP UTILIZARE nainte de a deconecta regulatorul de la unitatea terminal de distribu ie a vacuumului centraliz...

Page 133: ...ardul EN ISO 10079 3 n versiunea n vigoare i cu instruc iunile de utilizare relevante Filtru Folosi i un ltru cu racord necesar Furtun de aspirare Utiliza i furtunuri de aspirare cu un diametru interi...

Page 134: ...tru reciclarea metalelor pentru a se asigura o lichidare e cient a materialelor cu un impact minim asupra mediului i s n t ii La momentul actual nu avem informa ii care s indice c vreun produs GCE ar...

Page 135: ...GCE Pentru produsul care urmeaz s e reparat o scurt descriere a defec iunii i orice informa ii privind reclama ia ar putea un plus Pentru mai multe informa ii cu privire la cardul de identi care dispo...

Page 136: ...01 Chotebor http www gcegroup com Republica Ceh GCE s r o 11 GARAN IE Perioada standard de garantie este de doi ani de la data receptiei de catre distribuitorul GCE sau daca aceasta nu se cunoaste 2 a...

Page 137: ......

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Page 140: ...sk republika http www gcegroup com Doc Nr 735800000038 DOI 2023 04 05 Rev 09 TI A6 CB V2 UNITED STATES OF AMERICA CHINA INDIA RUSSIA MEXICO SWEDEN POLAND GERMANY FRANCE SPAIN ITALY IRELAND UNITED KING...

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