GCE MEDIEVAC+, Instructions For Use Manual

Page: 33 / 140

33/139
PL
1. WSTĘP
Reduktory próżni GCE są wyrobami medycznymi klasy IIa sklasyfi kowane
zgodnie z Medical Device Directive 93/42/EWG.
Zgodne z wymaganiami 93/42/EWG Medical Device Directive opartej na
EN 10079-3 normy ISO.
2. PRZEZNACZENIE
M jest medycznym urządzeniem ssącym zasilanym ze źródła
próżni stosowanym do regulacji pociśnienia.
M jest przeznaczony do ssania krwi i płynów ciała z każdej części
ciała pacjenta, głównie podczas operacji chirurgicznych itp.
M jest medycznym urządzeniem ssącym zasilanym ze źródła
próżni.
Reduktor nie może być zasilany z:
• niesprawdzonego źródła próżni
• źródła sprężonego gazu.
Produkt nie jest przeznaczony do:
• użytkowania w terenie
• bezpośredniego(*) użycia w drenażu piersiowym
Model “250mbar” nie może byś stosowany w odsysaniu wydzielin w
okolicy gardła (*) w drenażu piersiowym, M może być użyty
jako pierwsze stadium odsysania próżniowego w celu zasilenia systemu
drenażu piersiowego.
W tym przypadku użytkownik musi się upewnić, że kompletny system
(M & system Thoracic drenażu piersiowego) spełnia wymogi
poszczególnych rozdziałów ISO 10079-3.
Instrukcję obsługi przeczytać przed rozpoczęciem korzystania z wyrobu.
Zawsze przestrzegać niniejszej instrukcji obsługi!
Wyrób powinien być stosowany wyłącznie zgodnie z celem zastosowania
opisanym w niniejszej instrukcji!
Wyrób powinien zostać zainstalowany i stosowany przez wykwalifi kowaną
osobę zgodnie z wszystkimi wymaganiami norm EN ISO 10079-3 w
ostatnim wydaniu!
W celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta sprawdzić urządzenia i
jego akcesoria, czy dane oraz moc odpowiednie są do przeznaczonego
celu zastosowania!
Wyrób w żadnym przypadku nie może zostać zmodyfi kowany przez inną
osobę niż producenta!
POLSKI
INSTRUKCJA OBSŁUGI: M