Dräger Scio Four, Manual, Page: 218 / 258

한국어
218
부록
Scio Four
모듈
IEC 60601-1-2, 2
차 및
3
차 개정판에 대한
EMC
선언
일반 정보
기기는 부속품 목록에 나열된 부속품을 사용하여 전자기 적합성 테
스트를 거쳤습니다
.
그 밖의 부속품은 전자기 적합성을 유지하는
경우에만 사용할 수 있습니다
.
호환되지 않는 부속품을 사용하면
전자기 방출량이 증가하거나 장치의 전자기 내성이 감소할 수 있습
니다
.
기기의 설치 환경을
Dräger
에서 승인한 경우에만 기기를 다른 기
기 부근에서 사용할 수 있습니다
. Dräger
에서 승인하지 않은 경우
사용하기 전에 원하는 설치 환경에서 기기가 올바르게 작동하는지
확인해야 합니다
.
다른 해당 장치에 대한 사용 지침서를 따라야 합
니다
.
전자기 환경
이 의료 기기는 다음과 같은 전자기 환경에서 사용할 수 있도록 설
계되었습니다
.
사용자는 이러한 환경에서의 기기 사용을 확인해
야 합니다
.
자동 감지
1
차 가스 늦어도
0.3 Vol%
에서
2
차 가스 늦어도
0.4 Vol%
에서
데스풀루란 농도가
4 Vol%
이상인 경우 늦어도
2
차 마취제 농도가 데스풀루란 농
도의
10 %
이상으로 상승해야만 혼합물 감지가 가능합니다
.
언급된 식별 임계 값
(1
차 및
2
차
)
은 상승하는 마취제 농도
(
예
,
마취 시작
)
에 적용됩니다
.
마취제 농도가 감소
(
예
,
마취의 끝
)
하는 경우
,
가스 분석기는 최종 식별 마취제에 근거하여 마취제 농도를
0.05 Vol%
까지 측
정합니다
.
그 값 이하에서 가스 분석기는 마취제를 식별 못하며 값은
0 Vol%
로 나타납니다
.
호흡률
(RR)
범위
0 ~ 100/
분
(
호흡률은
CO
2
실시간 데이터에서 얻게 됩니다
)
정확성
0 ~ 60/
분
: 1:1
의
I:E
비율에서
±1/
분
>60/
분
:
지정되지 않음
0 ~ 80/
분
: 1:2
의
I:E
비율에서
±1/
분
>80/
분
:
지정되지 않음
분해능
1/
분
1) O
2
, CO
2
, N
2
O
및 마취제의 측정 정확도는 호흡률 및
I:E
비율에 따라 달라집니다
.
기술 데이터에 명시된 호기값의 정확도는
1:1
의
I:E
비율과 함께
60/
분
의 호흡률에서 적용됩니다
.
정확도에 미치는 호흡율과
I:E
비율의 영향은 농도 상의 단계 변화와 함께 시뮬레이션화된 호흡 시스템에서 측정된 가스 농도
에 맞게 결정되었습니다
.
2)
명시된 정확도를 시작 후 늦어도
450
초에 구하게 됩니다
.
방출 시험 규정 준수 전자기 환경
-
지침
RF
방출
CISPR 11
그룹
1
이 의료 기기는 내부 기능에 한하여
RF
에너지를 사용합니다
.
그
러므로 방출되는
RF
의 양은 매우 적으며
,
주변 전자 장치의 작동
을 방해하지 않습니다
.
등급
A
이 의료 기기는 일반 가정집을 제외한 모든 건물에서 사용 가능하
며 다음 경고에 주의하는 경우 주거용 건물에 전원을 공급하는 공
공 저전압 전원 공급 네트워크에 직접 연결된 주거용 건물에서 사
용할 수 있습니다
.
경고
:
이 장비
/
시스템은 의료 전문가만 사용해야 합니다
.
이 장비
/
시스템은 전파 장애를 일으키거나 주변 장비의 작동을 방해할 수
있습니다
.
의료 기기의 방향 또는 위치를 변경하거나 해당 위치를
차폐하는 등의 완화 조치를 취해야 할 수도 있습니다
.
고조파 방출
IEC 61000-3-2
해당 사항 없음
전압 파동
/
플리커 방출
IEC 61000-3-3
해당 사항 없음