Covidien Signia Stapling System User Manual Download

Page: 1 / 199

User Manual

Signia

™

Stapling System

Summary of Contents for Signia Stapling System

Page 1: ...User Manual Signia Stapling System en cs sk sl et...

Page 2: ......

Page 3: ...Stapling System User Manual cs en Signia Svorkovac syst m U ivatelsk p ru ka sk Signia Svorkovac syst m N vod na pou itie sl Signia Spenjalni sistem Priro nik za uporabo et Signia Klammerdamis s stee...

Page 4: ......

Page 5: ...t mu 35 2 N vod k pou it 49 3 i t n a sterilizace 67 Obsah 1 Preh ad syst mu 69 2 N vod na pou itie 83 3 istenie a steriliz cia 103 Kazalo vsebine 1 Pregled sistema 105 2 Navodila za uporabo 119 3 i e...

Page 6: ......

Page 7: ...eloads and Endo GIA single use reloads with Tri Staple Technology Power Handle The Signia power handle is a non sterile reusable battery powered stapling handle that includes microprocessors electroni...

Page 8: ...he Signia single bay charger is designed for use as an accessory to the Signia stapler and is used for charging the Li ion batteries within the power handle The charger will monitor the state of charg...

Page 9: ...ary structures and for transection and resection of the pancreas The Signia stapler when used with Endo GIA single use reinforced reloads with Tri Staple Technology preloaded with polyglycolic acid st...

Page 10: ...ures consult the medical literature relative to techniques complications and hazards 4 The stapler and associated components are to be used by medical professionals qualified in the transportation pre...

Page 11: ...proximal and distal control 16 Failure to completely fire the stapling reload will result in an incomplete cut and or incomplete staple formation which may result in poor hemostasis and or leakage Co...

Page 12: ...ON Stapling reload is fully clamped BLINKING The green LED safety button is pressed device is entering firing mode 2 OLED DISPLAY SCREEN INDICATORS Graphical display indicators provide additional dev...

Page 13: ...will indicate when there is enough battery charge to complete firing two linear staple reloads or cartridges An insufficient battery charge will not allow you to continue to fire stapling reloads Comp...

Page 14: ...use indicator 6 Ready for use stapler system status indicator Operational Use Indicators The stapler measures force when clamping and firing staples and will prevent the force from exceeding predeter...

Page 15: ...s completely filled green for the appropriate distance 3 Press UP to retract the knife the reload status bar and system status changes to inactive status indicating the device is no longer fully ready...

Page 16: ...right or left handed use Configuring rotation buttons can occur at any time once a Signia adapter is attached NOTE The configuration will clear once the power pack is returned to the charger Disable...

Page 17: ...Speeds When fully clamped on tissue and in fire mode the rotation buttons are turned off and are mapped into speed selection controls Based on the force measured the device will program the appropria...

Page 18: ...dicators If faced with any of the following errors document the error and replace the instrument Table 14 Signia Stapler Error Trouble Shooting Guide 1 Battery error indicator 2 Power handle error ind...

Page 19: ...ditions document the issue and replace the component Table 15 Signia Stapler End of Life Guide 1 End of life service indicator audible fault tone notification 2 Used power shell attached indicator 3 E...

Page 20: ...14...

Page 21: ...ly charged before use 1 Insert the power handle into the battery charger placing it into the battery charger bay facing forward and rock the base of the handle onto the terminal from back to front unt...

Page 22: ...le shell during power handle insertion PRECAUTION Ensure that the power handle is sufficiently charged before use Refer to the single bay and four bay smart charger sections in this manual or their in...

Page 23: ...device 3 CIRCULATING PERSON While maintaining aseptic transfer techniques insert the power handle into the insertion guide and power shell 4 CIRCULATING PERSON After the power handle is fully seated i...

Page 24: ...nd calibration has been completed Doing so may lead to improper calibration and or device damage NOTE If a stapling reload is attached to the adapter before the adapter is attached to the stapler the...

Page 25: ...e may result in unacceptable staple formation PRECAUTION Do not attempt to remove the shipping wedge until the reload is loaded onto the adapter IMPORTANT When using compatible stapling reloads refer...

Page 26: ...t is ready for use Troubleshooting Difficulty loading a stapling reload PRECAUTION If there is difficulty loading a stapling reload do not force it on If a stapling reload is difficult to load 1 Recal...

Page 27: ...e power handle twist the reload counterclockwise 45 degrees and remove the reload from the shaft of the adapter Operating the Stapler Linear Stapling Control Interface The OPEN CLOSE and ARTICULATION...

Page 28: ...device will stop when the reload is at the center point The ROTATION controls are located on either side of the stapler and provide directional rotation control NOTE When rotating the device it will...

Page 29: ...ure that only the intended structures to be cut and stapled are within the instrument jaws 1 Once the appropriate sized stapling reload has been loaded close the reload prior to introducing the instru...

Page 30: ...gth of the reload 30 mm 45 mm or 60 mm PRECAUTION Placement of tissue proximal to the tissue stops on the reload may result in stapler malfunction Any tissue extending beyond the cut line will not be...

Page 31: ...he UP control toggle NOTE If required firing can be stopped at any time by releasing the DOWN FIRE button To retract the knife before reaching the end of the reload press and hold the UP OPEN button 9...

Page 32: ...attempt to insert or remove the instrument from the incision or trocar sleeve if the instrument is in the articulated position 13 If additional firings are desired on the same patient attach a new si...

Page 33: ...essed 2 Inspect the stapling reload for an obstruction excessively thick tissue or for completion of firing 3 If continued firing is desired attempt to complete the firing by pressing and holding the...

Page 34: ...ing disassembly to prevent tissue damage 1 Remove the stapling handle from the adapter by pressing the QUICK RELEASE button on the top of the adapter while simultaneously pulling the stapling handle o...

Page 35: ...ngaged from tissue remove the stapler from the patient and inspect the staple line and surrounding tissue hemostasis and or leakage III Using the Manual Retraction Tool If another power stapler is not...

Page 36: ...n the manual retraction tool clockwise the same direction as the arrow PRECAUTION Retracting the knife and opening a fully fired stapling reload using the manual retraction tool may take up to ten min...

Page 37: ...ng the Stapler Unloading A Stapling Reload 1 Once articulation is centered and the jaws are open pull the blue UNLOAD button back to release the stapling reload twist the reload counterclockwise 45 de...

Page 38: ...ion of use and disinfection return the used power handle to the battery charger station WARNING The power shell is single use only DISCARD AFTER USE DO NOT STERILIZE Re sterilized or reprocessed steri...

Page 39: ...ds Only use the sterilization methods described in the individual Instructions for Use WARNING The power handle is non sterile and cannot be sterilized Do not immerse The power handle will be damaged...

Page 40: ...34...

Page 41: ...U ivatelsk p ru ka Signia Svorkovac syst m cs...

Page 42: ......

Page 43: ...Obsah 1 P ehled syst mu 35 2 N vod k pou it 49 3 i t n a sterilizace 67...

Page 44: ......

Page 45: ...sobn ky Endo GIA s technologi Tri Staple Nap jec rukoje Nap jec rukoje Signia je nesteriln a opakovan vyu iteln nap jec rukoje kter obsahuje mikroprocesory elektroniku motorky OLED displej a dob jec...

Page 46: ...ata en epele rozev en elist a nakl p n z sobn ku Tyto komponenty jsou dod v ny nesteriln a p ed pou it m je nutn je vy istit a vysterilizovat Nab je ka na jeden modul Nab je ka na jeden modul Signia j...

Page 47: ...i p i z kroc ch hluboko v p nvi jako je nap n zk p edn resekce rekta Lze jej pou t k transsekci a resekci jatern tk n jatern vaskulatury a bili rn ch struktur a k transsekci a resekci pankreatu Staple...

Page 48: ...ich prov d n n le it vy koleni P ed proveden m jak chkoli endoskopick ch v kon si prostudujte informace o metod ch komplikac ch a riziku v l ka sk literatu e 4 Stapler a jeho p slu enstv sm pou vat po...

Page 49: ...ehy 15 P i odd lov n hlavn ch c vn ch struktur dodr ujte z kladn chirurgick principy proxim ln a dist ln kontroly 16 Ne pln aplikace zp sob ne pln ez nebo nedokonalou formaci svorek co m e v st k nedo...

Page 50: ...ln sev en na tk ni BLIK Bylo stisknuto tla tko pojistky zelen LED p stroj vstupuje do aplika n ho re imu 2 INDIK TORY NA OLED DISPLEJI Indik tory na grafick m displeji ud vaj dal informace o stavu p s...

Page 51: ...ze pou t N zk stav baterie se objev kdy nabit baterie umo uje aplikaci posledn ch dvou line rn ch z sobn k nebo kazet Pokud nabit baterie poklesne je t n e p stroj neumo n aplikovat dal svorky Indik t...

Page 52: ...bn cyklus ke kontrole z sobn ku 6 Stapler je p ipraven k pou it Indik tory provozn ho vyu it Stapler p i uzav r n elist a aplikaci svorek m vynalo enou s lu a zastav se pokud tato p ekro bezpe nostn l...

Page 53: ...ukon ete jakmile epel dos hne konce z sobn ku a indik tor z sobn ku je zcela zelen pro p slu nou vzd lenost 3 Stiskem p ep na e nahoru zat hn te epel Indik tor z sobn ku a syst mu zm n status na Neak...

Page 54: ...k nastavit k pou v n bu jen levou nebo jen pravou rukou Tla tka ot en lze nastavit kdykoli po p ipojen adapt ru Signia POZN MKA P i vlo en baterie do nab je ky se nastaven vr t na v choz hodnoty Zak z...

Page 55: ...aplikace Pokud jsou elisti pln uzav eny na tk ni a p stroj je v aplika n m re imu ot en je vypnuto a jeho tla tka ovl daj rychlost aplikace P stroji zm pou itou s lu a podle toho nastav maxim ln rych...

Page 56: ...kter z n sleduj c ch chyb zdokumentujte ji a p stroj vym te Tabulka 14 Pr vodce e en m pot u stapleru Signia 1 Indik tor chyby baterie 2 Indik tor chyby nap jec rukojeti 3 Indik tor obecn chyby 4 Indi...

Page 57: ...n n na vy azen sou sti zdokumentujte je a danou sou st vym te Tabulka 15 Pr vodce ukon en m ivotnosti stapleru Signia 1 Indik tor konce ivotnosti akustick upozorn n 2 P ipojeno vy azen nap jec pouzdro...

Page 58: ...48 P ehled syst mu...

Page 59: ...N P ed pou it m se ujist te zda je rukoje dostate n nabit 1 Nap jec rukoje vlo te do nab je ky oto enou dop edu n sledn vyk vn te z kladnu rukojeti sm rem dop edu na svorky aby do lo k bezpe n mu kont...

Page 60: ...minovali BEZPE NOSTN OPAT EN P ed pou it m se ujist te zda je nap jec rukoje dostate n nabit Pokyny k inteligentn nab je ce na jeden a ty i moduly naleznete v jejich pokynech k pou it a ve specifick c...

Page 61: ...r vn usazen v nap jec m pouzdru a v echny spony jsou uzav eny 3 CIRKULUJ C OSOBA Aseptick m zp sobem vlo te nap jec rukoje do zavad e a nap jec ho pouzdra 4 CIRKULUJ C OSOBA Jakmile je nap jec rukoje...

Page 62: ...kalibrace V opa n m p pad m e doj t k nespr vn kalibraci nebo po kozen p stroje POZN MKA P i p ipojen z sobn ku je t p ed adapt rem nebude adapt r mo n kalibrovat BEZPE NOSTN OPAT EN Pokud je k adapt...

Page 63: ...tranit p epravn pojistku dokud do adapt ru nen zalo en z sobn k D LE IT P i pou it kompatibiln ch z sobn k dodr ujte indikace kontraindikace varov n a bezpe nostn opat en popsan v p slu n ch pokynech...

Page 64: ...e 10 6 V tuto chv li je p stroj p ipraven k pou it e en pot Obt e p i zakl d n z sobn ku BEZPE NOSTN OPAT EN Pokud z sobn k nejde zalo it nepou vejte n sil Pokud z sobn k nejde snadno p ipojit 1 Znovu...

Page 65: ...45 stup a sejm te jej z d ku adapt ru Pou it stapleru Ovl d n aplikace svorek a nakl p n ty polohov p ep na ovl d funkce OTEV T ZAV T a NAKL P N 1 Stisknut m DOPRAVA nakl p te z sobn k doprava pokud s...

Page 66: ...T EN jsou um st na na obou stran ch stapleru a umo uj rota n pohyb POZN MKA P i ot en se p stroj zastav po oto en o 180 stup od posledn pozice P esn manipulace P esnost aplikace m ete zv it t mito zp...

Page 67: ...e sm rem DOL 2 Zave te n stroj do t ln dutiny pacienta a podr en m p ep na e nahoru rozev ete elisti 3 Pomoc NAKL P C CH a ROTA N CH tla tek um st te elisti na c lovou tk POZN MKA Z sobn kem lze ot et...

Page 68: ...m tuto s lu po sev en a b hem aplikace pro zen rychlosti aplikace aby byl zaji t n optim ln v kon POZN MKA Pokud je v aplika n m re imu nutn zm nit polohu stapleru rozev ete elisti stisknut m p ep na...

Page 69: ...state n hemost zi a nebo prosakov n 10 Po dokon en aplikace a otev en elist ukazuje indik tor stavu a indik tor funkce z sobn ku na displeji ukon en aplikace a nemo nost jej ho pokra ov n viz tabulky...

Page 70: ...m na rychl a efektivn e en pot Aplikace svorek se zpomaluje Stapler Signia p i uzav r n elist a aplikaci svorek m vynalo enou s lu a zastav se pokud tato p ekro bezpe nostn limity Zji t nou s lu klas...

Page 71: ...mout z tk n prostudujte si jeho vyta en v jeho n vodu Pokud se tento postup nezda postupujte podle pokyn popsan ch v bodu Alternativn zp soby otev en nebo Pou it manu ln ho retraktoru Alternativn zp s...

Page 72: ...restartovat a pak ji znovu p ipojte podle v e uveden ch krok 2 3 II Restart nap jec rukojeti Dal m zp sobem jak otev t z sobn k je restartovat nap jec rukoje B hem restartov n p stroj spust kalibraci...

Page 73: ...sobn ku BEZPE NOSTN OPAT EN Manu ln retraktor lze pou t pouze jako nouzovou n hradu za rukoje Pokud dojde k selh n z sobn ku nebo adapt ru z sobn k nemus na pohyby retraktoru reagovat VAROV N Manu ln...

Page 74: ...ru Je li z sobn k orientov n spodn m krytem elisti nahoru a protikusem dol ot en m retraktoru proti sm ru hodinov ch ru i ek lze z sobn k nakl p t doprava Oto en po sm ru ru i ek naklop z sobn k vlevo...

Page 75: ...o biologicky nebezpe n odpad Nepou vejte jej znovu a nesterilizujte e en pot Obt e p i vyj m n kazety a z sobn ku Pokud nelze z sobn k snadno vyjmout 1 Stiskn te P EP NA DO HORN POLOHY a podr te dv se...

Page 76: ...n nebo sterilizaci nap jec ho pouzdra nebude fungovat 1 Otev ete kryt rukojeti tak e nejprve uvoln te zaji ovac spony na boku 2 Podr te nap jec pouzdro za zadn st stiskn te doln uvol ovac tla tko dol...

Page 77: ...o ethylenoxidem Pou vejte pouze steriliza n metody popsan v n vodu ke konkr tn sou sti VAROV N Nap jec rukoje je nesteriln a nelze ji sterilizovat Nepono ujte Sterilizace zp sobuje po kozen nap jec ru...

Page 78: ...68...

Page 79: ...N vod na pou itie Signia Svorkovac syst m sk...

Page 80: ......

Page 81: ...Obsah 1 Preh ad syst mu 69 2 N vod na pou itie 83 3 istenie a steriliz cia 103...

Page 82: ......

Page 83: ...ndo GIA s technol giou Tri Staple Rukov s elektrick m ovl dan m Rukov s elektrick m ovl dan m Signia je nesteriln bat riou nap jan svorkovacia rukov ur en na opakovan pou itie ktor sa sklad z mikropro...

Page 84: ...izova Nab ja ka na jeden n stroj Nab ja ka na jeden n stroj Signia je ur en na pou itie ako pr slu enstvo k zo va ke Signia a na nab janie l tium i nov ch bat ri v rukov ti s elektrick m ovl dan m Nab...

Page 85: ...ii M e sa pou i na transekciu a resekciu pe e ov ho tkaniva hepat lnej vaskulat ry a bili rnych trukt r a transekciu a resekciu pankreasu Zo va ka Signia v kombin cii s jednorazov mi vystu en mi n hra...

Page 86: ...slu n mi postupmi komplik ciami a rizikami 4 Zo va ku a s visiace s asti musia pou va profesion lni lek ri ktor s kvalifikovan v oblasti prepravy pr pravy istenia steriliz cie a pou itia chirurgick ch...

Page 87: ...a dist lnej kontroly 16 Ak nepou ijete cel svorkovaciu n pl v sledkom bude nedokon en rez a alebo ne pln rad svoriek o m e zapr ini nedostato n zastavenie krv cania a alebo presakovaniu V strahy a bez...

Page 88: ...svorkovacia n pl je plne zaklapnut BLIK zelen tla idlo LED alebo bezpe nostn tla idlo je stla en zariadenie vstupuje do re imu aplik cie 2 INDIK TORY DISPLEJA OLED Grafick indik tory na displeji posky...

Page 89: ...a pou i Slab bat ria ozna uje stav kedy je bat ria dostato ne nabit na dokon enie aplik cie dvoch n pln line rnych svoriek alebo z sobn kov Nedostato n nabitie bat rie v m neumo n pokra ova v aplikova...

Page 90: ...m ovl dan m stavu obalu elektrick ho ovl dania adapt ra a pripojenia svorkovacej n plne 5 Indik tor ozna uj ci vykonanie testu cyklu svorkovacej n plne pred pou it m 6 Indik tor stavu pripravenosti sv...

Page 91: ...vania bude blika Nastre ovanie 1 Na spustenie nastre ovania pomocou zo va ky stla te tla idlo DOWN NADOL li ta rozpoznania n plne sa zapln zelenou farbou v z vislosti od procesu nastre ovania 2 Ak n d...

Page 92: ...ibiln ch jednorazov ch n pln Endo GIA a jednorazov ch n pln Endo GIA s technol giou Tri Staple Indik tory dodato n ch ovl da ov Ovl da e rot cie nap janej zo va ky Signia s vopred nastaven v polohe ON...

Page 93: ...tovn aktiv cia ovl da ov rot cie 1 2 Postup deaktiv cie Aktu lny stav Postup op tovnej aktiv cie POZN MKA Zmenu nastavenia ohl sia zvukov sign ly Manu lna zmena r chlost nastre ovania Po plnom zaklap...

Page 94: ...jde na ni iu r chlos s cie om optimalizova svorkovac v kon Rie enie probl mov s indik tormi Ak sa stretnete s ktorouko vek z nasleduj cich ch b chybu zdokumentujte a n stroj vyme te Tabu ka 14 Sprievo...

Page 95: ...ich sa konca ivotnosti zariadenia chybu zdokumentujte a s as vyme te Tabu ka 15 Sprievodca koncom ivotnosti zo va ky Signia 1 Servisn indik tor konca ivotnosti upozornenie pomocou zvukov ho sign lu oz...

Page 96: ...82 Preh ad syst mu...

Page 97: ...nab ja ky BEZPE NOSTN OPATRENIE Pred pou it m skontrolujte i je rukov s elektrick m ovl dan m dostato ne nabit 1 Vlo te rukov s elektrick m ovl dan m do nab ja ky bat ri tak e ju vlo te do priehradky...

Page 98: ...mocou zas vacej vodiacej dr ky na opakovan pou itie Zachovajte pri tom aseptick z sady prenosu Po as vkladania rukov te do steriln ho obalu postupujte opatrne aby ste ho nekontaminovali BEZPE NOSTN OP...

Page 99: ...tvoren ho obalu elektrick ho ovl dania aby ste zaistili podporu aseptick ho prenosu po as vkladania rukov ti do obalu BEZPE NOSTN OPATRENIE Pred vkladan m rukov te s elektrick m ovl dan m dbajte na to...

Page 100: ...ovl dan m a stav funk nosti zo va ky na displeji pozri tabu ku 10 Pripojenie adapt ra BEZPE NOSTN OPATRENIE Adapt ry Signia sa daj POU I OPAKOVANE a dod vaj sa nesteriln Pred ka d m pou it m ich VY I...

Page 101: ...ak aby boli oto en smerom nahor a v rovnakom smere ako svorkovacia n pl 2 Z rove zatla te obe s asti dokopy a k m adapt r nesadne cel do svorkovacej rukov ti a nezaregistrujete ich kontakt 3 Zatiahnut...

Page 102: ...nevidno pod n m erven plochu 3 Vytiahnite z n plne prepravn klin 4 Na potvrdenie spr vneho nasadenia svorkovacej n plne vykonajte test cyklus n plne a Stla te a podr te stla en prep nacie tla idlo NA...

Page 103: ...an m prep nacieho tla idla v hornej polohe na 2 sekundy sa n pl plne otvor a vych lenie sa vycentruje Probl my s vybrat m svorkovacej n plne BEZPE NOSTN OPATRENIE Ak sa pri vyberan n hradnej svorkova...

Page 104: ...av ho a prav ho ovl da a vych lenia 1 pomocou tla idla na ovl danie pohybu na avo napravo alebo 2 prilo en m ukazov ka do polovice polkruhu a stla en m stredov ho okraja alebo potiahnut m bo n ho osv...

Page 105: ...ytiahnu BEZPE NOSTN OPATRENIE Pred otvoren m alebo vych len m n plne v telesnej dutine mus by plne vidite n prejs obj mkou trok ra cel n kovka VAROVANIE Pr stroj prere e a zo ije v etky trukt ry zachy...

Page 106: ...roj nerozre e tkanivo za iernou l niou rezu vyzna enou na jednorazovej n plni Pri tkanive presahuj com d ku n plne 30 mm 45 mm alebo 60 mm m e by potrebn pou i zo va ku nieko kokr t BEZPE NOSTN OPATRE...

Page 107: ...re ime aplik cie 7 Stla te a podr te prep nacie tla idlo NADOL NASTRELI k m sa spodn kryt svorky nedotkne dist lneho konca otvoru z sobn ka a zar ok rukov te s elektrick m ovl dan m Na displeji sa ro...

Page 108: ...vo svorkovej l nii a jej okol nedoch dza k hemost ze a alebo presakovaniu 11 Po vybrat n stroja z tkaniva vycentrujte vych lenie nasleduj cimi sp sobmi pomocou tvrosmern ho prep nacieho tla idla VYCH...

Page 109: ...nie svoriek Ak zo va ka spomal po as aplik cie predt m ako kryt spodnej svorky dosiahne dist lny koniec je pravdepodobn e aplika n sila dosiahla prahov hodnotu z ny sily a presunula sa do al ej z ny s...

Page 110: ...e nepodar uvo ni n pl z tkaniva je mo n postupova nasleduj cim sp sobom a pok si sa zatiahnu n a otvori e uste n plne Alternat vne postupy otv rania sa m u vykon va pomocou dostupnej nap janej zo va k...

Page 111: ...e spe n pok ste sa o resetovanie zariadenia a postupujte pod a pokynov 2 3 na op tovn pripojenie tak ako je to uveden vy ie II Resetovanie rukov te s elektrick m ovl dan m al m sp sobom ako otvori svo...

Page 112: ...mo n pou i na dokon enie u spusten ho nastre ovania alebo na retrakciu no a a otvorenie e ust pri odstra ovan n plne z tkaniva NEMAL BY sa pou va na sp anie nov ho nastrelenia svorkovacej n plne BEZPE...

Page 113: ...s zoh adni pri ur ovan al ch krokov v pr pade zlyhania svorkovacej rukov te s elektrick m ovl dan m 5 Ak je n pl vych len vlo te manu lny n stroj na vy ahovanie do otvoru ozna en ho slom dva 2 na prox...

Page 114: ...drieku adapt ra ju z neho vyberte 2 Jednorazov n hradn n pl zlikvidujte pod a miestnych postupov a nariaden t kaj cich sa biologicky nebezpe n ho odpadu Jednorazov n hradn n plne sa nepok ajte znovu p...

Page 115: ...ia je ur en len na jedno pou itie PO POU IT HO ZLIKVIDUJTE NESTERILIZUJTE HO Opakovane sterilizovan a op tovne spracovan obaly elektrick ho ovl dania nebud fungova 1 Obal elektrick ho ovl dania otvort...

Page 116: ...102 N vod na pou itie...

Page 117: ...v ch n vodoch na pou itie VAROVANIE Rukov s elektrick m ovl dan m nie je steriln a ned sa sterilizova Nepon rajte do kvapal n Ak sa pok site o steriliz ciu rukov s elektrick m ovl dan m sa po kod Recy...

Page 118: ...104...

Page 119: ...Priro nik za uporabo Signia Spenjalni sistem sl...

Page 120: ......

Page 121: ...Kazalo vsebine 1 Pregled sistema 105 2 Navodila za uporabo 119 3 i enje in sterilizacija 139...

Page 122: ......

Page 123: ...Elektri ni ro aj Signia je nesterilen akumulatorski ro aj spenjalnika za ve kratno uporabo ki ga sestavljajo mikroprocesorji elektronski sklop motorji zaslon prikazovalnika OLED in litij ionski akumu...

Page 124: ...reba pred vsako uporabo o istiti in sterilizirati Polnilnik za eno enoto Polnilnik za eno enoto Signia je zasnovan kot dodatek spenjalnika Signia in se uporablja za polnjenje litij ionskih akumulatorj...

Page 125: ...in resekcijo jetrne snovi hepati nega o ilja in biliarnih struktur ter za transsekcijo in resekcijo trebu ne slinavke Spenjalnik Signia se skupaj z oja animi polnili za enkratno uporabo Endo GIA s te...

Page 126: ...i endoskopskih posegov je treba preu iti medicinsko literaturo o tehnikah zapletih in nevarnostih 4 Spenjalnik in njegove sestavne dele smejo uporabljati samo zdravstveni delavci usposobljeni za trans...

Page 127: ...evati osnovna na ela kirurgije za nadzor proksimalno in distalno glede na zadevno mesto 16 Nepopolno pro enje polnila spenjalnika povzro i nepopolno rezanje in ali spenjanje kar lahko povzro i slabo h...

Page 128: ...VETI Polnilo spenjalnika je popolnoma zaprto UTRIPA Zelena LED dioda varnostni gumb je aktiviran pripomo ek prehaja v na in pro enja 2 INDIKATORJI NA ZASLONU PRIKAZOVALNIKA OLED Indikatorji grafi nega...

Page 129: ...nizke napolnjenosti akumulatorja javi ko je akumulator dovolj napolnjen da je z njim mogo e dokon ati pro enje dveh linearnih polnil spenjalnika ali vlo kov e akumulator ni dovolj napolnjen ne boste...

Page 130: ...lnika pred uporabo 6 Indikator stanja pripravljenosti spenjalnega sistema na uporabo Indikatorji delovnega stanja Spenjalnik meri silo med prijemanjem in pro enjem sponk ter prepre uje da bi sila pres...

Page 131: ...zaznavanje polnila v celoti obarva zeleno do ustrezne razdalje dokon ajte pro enje 3 Pritisnite gumb GOR da umaknete no pri tem pa vrstica stanja polnila in indikator stanja sistema postaneta neaktiv...

Page 132: ...bo Gumbe za vrtenje lahko konfigurirate kadar koli po namestitvi adapterja Signia OPOMBA Nastavitev se izbri e ko baterijski vlo ek namestite v polnilnik Onemogo anje ponovno omogo anje krmilnikov gum...

Page 133: ...pro enja Ko je tkivo popolnoma vpeto in ko je spenjalnik v na inu pro enja se gumbi za vrtenje izklopijo in prezrcalijo v krmilnike za nastavitev hitrosti Pripomo ek na podlagi izmerjene sile nastavi...

Page 134: ...te av e se pojavi katera od spodnjih napak jo zabele ite in zamenjajte instrument Preglednica 14 Smernice za odpravljanje te av spenjalnika Signia 1 Indikator napake akumulatorja 2 Indikator napake el...

Page 135: ...ite in zamenjajte sestavni del Preglednica 15 Smernice glede konca ivljenjske dobe spenjalnika Signia 1 Indikator konca ivljenjske dobe zvo no obvestilo o te avi 2 Indikator izrabljenosti ohi ja elek...

Page 136: ...118 Pregled sistema...

Page 137: ...bi glejte navodila za uporabo posameznega elektri nega polnilnika PREVIDNOSTNI UKREP Pred uporabo se prepri ajte da je elektri ni ro aj dovolj napolnjen 1 Elektri ni ro aj vstavite v polnilnik akumula...

Page 138: ...om za vstavljanje za ve kratno uporabo pri tem pa je treba vzdr evati pogoje asepti nega prenosa Med vstavljanjem elektri nega ro aja bodite previdni da ne pride do kontaminacije sterilnega ohi ja PRE...

Page 139: ...vstavljanjem elektri nega ro aja v ohi je je treba isto in sterilizirano vodilo za vstavljanje za ve kratno uporabo poravnati s hrbtno ro ico odprtega ohi ja in ga vstaviti tako da se mu povsem prile...

Page 140: ...i je uspe no povezano z elektri nim ro ajem in da je spenjalnik v delujo em stanju glejte preglednico 10 Name anje adapterja PREVIDNOSTNI UKREP Adapterji Signia so namenjeniVE KRATNI UPORABI in ob dob...

Page 141: ...i je obrnjen navzgor in v isto smer kot ro aj spenjalnika 2 Oba sestavna dela hkrati pritisnite skupaj da se adapter popolnoma usede v ro aj spenjalnika in da zdru en sklop lahko otipate 3 Varno names...

Page 142: ...de ega prostora 3 Transportno zagozdo odstranite s polnila 4 S preizkusom cikla polnila potrdite da je polnilo ustrezno vlo eno v spenjalnik a pritisnite preklopni gumb DOL in ga pridr ite dokler poln...

Page 143: ...nila in gibljivi del pomaknete v sredi ni polo aj Te ave pri odstranjevanju polnila spenjalnika PREVIDNOSTNI UKREP e imate te ave pri odstranjevanju polnila iz spenjalnika ga ne posku ajte odstranite...

Page 144: ...o stran 1 uporabite ga kot potisni gumb za krmiljenje premikov v levo in desno stran ali 2 kazalec vstavite v polkro no vdolbino in pritisnite sredi ni rob ali povlecite stranski prekat Gumb VARNOST l...

Page 145: ...TNI UKREP Pred odpiranjem in ali zgibanjem polnila v telesni votlini mora biti vidno celotno nakovalo za tulcem troakarja OPOZORILO Instrument odre e in spne strukturo ki je vpeta v eljustih Bodite pr...

Page 146: ...za enkratno uporabo Pri tkivu ki presega dol ino polnila 30 45 ali 60 mm bo morda potreben ve kot en cikel uporabe spenjalnika PREVIDNOSTNI UKREP Namestitev tkiva proksimalno od ovire za tkivo na poln...

Page 147: ...preklopni gumb DOL PRO ENJE in ga pridr ite dokler pokrov ek za spodnjo sponko ne dose e distalnega konca re e vlo ka in se elektri ni ro aj ne zaustavi Indikator napredka pro enja na prikazovalniku z...

Page 148: ...ponk in okolico zaradi hemostaze in ali pu anja 11 Ko instrument odstranite s tkiva gibljivi del pomaknite v sredi ni polo aj tako da uporabite tirismerni krmilni preklopni gumb ZGIBANJE Gibljivi del...

Page 149: ...ka med pro enjem zmanj a preden pokrov ek za spodnjo sponko dose e distalni konec je velika verjetnost da je sila pro enja dosegla mejno vrednost obmo ja in pre la v naslednje obmo je sile zaradi esar...

Page 150: ...straniti s tkiva lahko za retrakcijo no a in raziranje eljusti polnila uporabite spodnje postopke Alternativne postopke razpiranja je mogo e izvesti z obstoje im ali novim elektri nim spenjalnikom e s...

Page 151: ...Med ponovnim zagonom pripomo ek izvede postopek umerjanja in zazna ali je vlo eno polnilo Nato poskusi razveljaviti krmilnike pri tem pa izvede vsiljeno retrakcijo no a in razpiranje polnila spenjalni...

Page 152: ...ika morda ne bo odzvalo na aktivnosti ro nega pripomo ka za retrakcijo OPOZORILO Ro ni pripomo ek za retrakcijo ob dobavi ni sterilen Pred vsako uporabo ga o istite in sterilizirajte 1 Elektri ni ro a...

Page 153: ...onko zgoraj in nakovalo spodaj boste z obra anjem ro nega pripomo ka za retrakcijo v nasprotni smeri urinega kazalca polnilo zgibali v desno Z obra anjem pripomo ka v smeri urinega kazalca pa boste po...

Page 154: ...biolo ke odpadke Polnil za enkratno uporabo ne posku ajte ponovno uporabiti ali sterilizirati Odpravljanje te av Te ave pri odstranjevanju polnila spenjalnika in vlo ka e imate te ave pri odstranjeva...

Page 155: ...E Ohi ja elektri nega ro aja ki so bila ponovno sterilizirana ali pripravljena na ponovno uporabo ne bodo delovala 1 Ohi je elektri nega ro aja odprite tako da najprej odpnete stranski varnostni sponk...

Page 156: ...138 Navodila za uporabo...

Page 157: ...rabljajte samo metode sterilizacije ki so opisane v posameznih navodilih za uporabo OPOZORILO Elektri ni ro aj ni sterilen in ga ni mogo e sterilizirati Ne potopite ga v teko ino e elektri ni ro aj st...

Page 158: ...140...

Page 159: ...Kasutus juhend Signia Klammerdamis s steem et...

Page 160: ......

Page 161: ...Sisukord 1 S steemi levaade 141 2 Kasutusjuhised 155 3 Puhastamine ja steriliseerimine 175...

Page 162: ......

Page 163: ...it mmits helahtriline laadija ja neljalahtriline nutilaadija Klammerdi Signia hildub hekordselt kasutatavate t itekomplektidega Endo GIA ja tehnoloogial Tri Staple t tavate hekordselt kasutatavate t i...

Page 164: ...e k epide Signia See tarnitakse mittesteriilsena seega tuleb see enne kasutamist puhastada ja steriliseerida K sit mmits K sit mmits Signia on korduskasutatav k siseade mida saab kasutada adapteri juh...

Page 165: ...maksaveresoonte sapistruktuuride transsektsiooniks ja resektsiooniks ning k hun rme transsektsiooniks ja resektsiooniks Klammerdit Signia saab koos k vera otsaga hekordselt kasutatavate t itekomplekt...

Page 166: ...emine v ib koe h vitada 7 Kasutades klammerdit Signia koos k vera otsaga t itekomplektidega rge kasutage seda kudedel ega struktuuridel mis ei mahu t ielikult k vera otsa leminekunurgast proksimaalsel...

Page 167: ...ik tarnitakse mittesteriilsena Enne iga kasutamist tuleb see puhastada ja steriliseerida 10 K sit mmits tarnitakse mittesteriilsena Enne iga kasutamist tuleb see puhastada ja steriliseerida 11 rge hoi...

Page 168: ...n rvipitsumus koeerosioon peensoole perforatsioon striktuuri oht mao t hjenemise aeglustumise oht ja kordusoperatsiooni vajadus tulevikus S steemi n idikud A B C D E F 2 1 1 LED N IDIK Kasutamise ajal...

Page 169: ...dmise olek D Elektrilise k epideme ja k epideme mbrise olek E Adapteri olek F T itekomplekti olek AKUN IDIKUD N ITAB ROHELINE T korras aku piisavalt laetud kasutusvalmis KOLLANE T korras aku hakkab t...

Page 170: ...lise k epideme k epideme mbrise oleku ja hendatud adapteri n idik 4 Elektrilise k epideme k epideme mbrise adapteri oleku ja hendatud klammerdamise t itekomplekti n idik 5 Klammerdamise t itekomplekti...

Page 171: ...juures t itekomplekti ratundmise riba hakkab roheliseks muutuma n idates klammerdamise edenemist 2 L petage klammerdamine kui nuga j uab t itekomplekti l ppu ja t itekomplekti ratundmise riba on sobiv...

Page 172: ...misnuppude n idikud Klammerdi Signia elektrilistel p rdnuppudel on sissel litatud ON m lemak elisuse eels te aga seda saab konfigureerida kasutamiseks parema v i vasaku k ega P rdnuppude konfigureerim...

Page 173: ...e muutmine k sitsi Koe t ieliku klammerdamise korral ja klammerdamisre iimis l lituvad p rdnupud v lja ning muutuvad kiiruse valimise nuppudeks J u m tmise alusel programmeerib seade ige kiirusevaliku...

Page 174: ...stulemust Veaotsingun idikud Mis tahes j rgmise vea esinemisel registreerige viga ja vahetage komponent v lja Tabel 14 Klammerdi Signia veaotsingu juhised 1 Akuvea n idik 2 Elektrilise k epideme vea n...

Page 175: ...e viga ja vahetage komponent v lja Tabel 15 Klammerdi Signia t ea l ppemise juhised 1 T ea l ppemise hooldusn idik teavitamine kuuldava veaheliga 2 Kasutatud k epideme mbrise hendatuse n idik 3 Adapte...

Page 176: ...154 S steemi levaade...

Page 177: ...utvuge konkreetse elektrilise laadija kasutusjuhendiga ETTEVAATUSABIN U Veenduge et elektriline k epide on enne kasutamist piisavalt laetud 1 Sisestage elektriline k epide akulaadijasse paigaldades se...

Page 178: ...mbrisesse kasutades steriliseeritud korduskasutatavat sisestusjuhikut ning j rgides aseptilise lekande p him tteid Olge ettevaatlik et te ei saastaks steriilset mbrist kui sisestate elektrilist k epi...

Page 179: ...sutatav sisestusjuhik t ielikult avatud k epideme mbrise tagumisse k epidemesse et tagada aseptiline leviimine kui elektriline k epide sisestatakse k epideme mbrisesse ETTEVAATUSABIN U Veenduge et kor...

Page 180: ...mbrise edukas hendamises elektrilise k epidemega ja klammerdi t korras olekus vaadates ekraanikuva vt tabel 10 Adapteri hendamine ETTEVAATUSABIN U Adapterid Signia on korduskasutatavad ja tarnitakse...

Page 181: ...idke adapteri proksimaalset otsa nii et kiiravamise nupp paikneks leval ja samas suunas klammerdamise k epidemega 2 Suruge kaks komponenti samaaegselt kokku kuni adapter paigutub t ielikult klammerdam...

Page 182: ...esti paikneb t itekomplekti t hjakslaadimise nupp oma kohal ja allosa punast v rvi ei ole n ha 3 Eemaldage t itekomplektilt transpordikiil 4 Tehke t itekomplekti k itamiskatse et veenduda klammerdamis...

Page 183: ...avage haarad t ielikult et v ltida kaliibrimisvajadust ning tagada ohutud ja t husad t itekomplektide vahetamised Klammerdamise t itekomplekti eemaldamisel tsentreerib seade samuti automaatselt Nupu h...

Page 184: ...i vasakule kui kassett asub lemises asendis 3 ALLA sulgeb haarad ja K ITA sisestab klambrid kui seade on klammerdamisre iimis 4 LES avab haarad ja t mbab noa v lja kui seade on klammerdamisre iimis 1...

Page 185: ...dla kui nimetiss rmega kasutades neljasuunalise juhtl liti k ivitamisel t s rmena nimetiss rme Klammerdamise t itekomplektide k sitsemine ETTEVAATUSABIN U rge p dke instrumenti sissel ikest v i troaka...

Page 186: ...haarade vahele Kasutage juhtl liteid UP les ja DOWN Alla et kasutada instrumenti haaratsina kui liigutate kudesid HOIATUS Kui klammerdi asetatakse paigalduskohale veenduge et instrumendi haarade vahe...

Page 187: ...ei v ljuta klambreid ega l ika kude seni kuni vajutatakse p stiku rohelist LED ohutusnuppu 6 Vajutage ja vabastage nuppu SAFETY Ohutus m lemal pool klammerdit Kostub kinnitusheli ja LED n idik hakkab...

Page 188: ...tabelid 12 15 Eemaldage instrument koelt ETTEVAATUSABIN U P rast klammerdamist ja instrumendi eemaldamist koelt vaadake klambrijoon ja mbritsevad koed alati hemostaasi ja v i lekke suhtes le 11 P ras...

Page 189: ...s testatud ohutuspiiride Kuna kasutusel on kolm eraldi m ratud eels testatud j utsooni reguleerib seade igas tsoonis klammerdamiskiirust et optimeerida klambrite moodustamist Kui klammerdi t aeglustub...

Page 190: ...aotisega et t itekomplekt eemaldada Kui see eba nnestub j rgige juhiseid mis on esitatud jaotistes Alternatiivne avamisprotseduur v i K sit mmitsa protseduur Alternatiivsed avamisprotseduurid Kui klam...

Page 191: ...ige klambrijoont ning mbritsevaid kudesid hemostaasi ja v i lekete suhtes Kui elektriline avamismeetod eba nnestub p dke taask ivitada ja j rgige lalesitatud uuesti hendamise samme 2 3 II Elektrilise...

Page 192: ...tekkima Seda v ib kasutada klammerdamise l pule viimiseks kui klammerdamine on pooleli v i noa tagasi t mbamiseks ja haarade avamiseks et t itekomplekti koelt eemaldada Seda EI TOHI kasutada klammerd...

Page 193: ...aja peab sellega arvestama kui otsustab parima tegevuskava le elektrilise klammerdamisk epideme rikke korral 5 Kui t itekomplekt on liigendatud asendis sisestage k sit mmits adapteri proksimaalsel ots...

Page 194: ...t mmake t itekomplekt eemaldamiseks adapterivarrelt maha 2 K rvaldage hekordselt kasutatav t itekomplekt kasutusest l htudes bioohtlikke j tmematerjale k sitlevatest kohalikest protseduuridest ja ees...

Page 195: ...adimisjaama HOIATUS K epideme mbris on ainult hekordseks kasutamiseks P RAST KASUTAMIST VISAKE RA RGE STERILISEERIGE Uuesti steriliseeritud v i taast deldud steriilsed k epideme mbrised ei hakka t le...

Page 196: ...174 Kasutusjuhised...

Page 197: ...eerimismeetodeid mida kirjeldatakse konkreetsetes kasutusjuhendites HOIATUS Elektriline k epide on mittesteriilne ja seda ei tohi steriliseerida rge pange vette Steriliseerimine kahjustab elektrilist...

Page 198: ......

Page 199: ...ou it Pozri n vod na pou itie Glejte navodila za uporabo Vaadake kasutusjuhendit Caution consult accompanying documents V straha prostudujte si p ilo enou dokumentaci V straha pozrite si prilo en doku...

Search results

Summary of Contents for Signia Stapling System

Reviews:

Related manuals for Signia Stapling System

Brands by name

Popular brands

Covidien Signia Stapling System, User Manual

Search results

Summary of Contents for Signia Stapling System

Reviews:

Related manuals for Signia Stapling System

Brands by name

Popular brands