Covidien Shiley 135810, Instructions For Use Manual

Page: 33 / 116

33
nl
Shiley
TM
Tracheacanule SealGuard
Identificatie van een stof die
onderdeel uitmaakt van of aanwezig
is in het product of de verpakking.
Identificatie van een stof die geen
onderdeel uitmaakt van of aanwezig
is in het product of de verpakking.
Diameter manchetvlak
De gebruiker kan dit product niet afdoende reinigen en/of steriliseren
om een veilig hergebruik mogelijk te maken en daarom is dit product
bedoeld voor eenmalig gebruik. Pogingen om deze producten te reinigen
of steriliseren kunnen resulteren in bio-incompatibiliteit, infectie of een
mogelijk falend product voor de patiënt.
Dit product bevat DEHP. Bij gebruik volgens voorschrift kan men zeer beperkt
worden blootgesteld aan spoorhoeveelheden DEHP. Er zijn geen duidelijke
klinische bewijzen dat deze mate van blootstelling het klinische risico
vergroot. Echter, om het risico van blootstelling aan DEHP voor kinderen,
zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, te minimaliseren,
mag dit product enkel worden gebruikt zoals aangegeven.
Blootstelling aan hoge temperaturen en ultraviolet licht moet worden
vermeden tijdens de opslag
Omdat deze bijsluiter van toepassing is op een aantal producten, is het
erg belangrijk om de hele bijsluiter te lezen om bekend te raken met alle
vereiste stappen voor een goed en veilig gebruik.
De aanwijzingen voor gebruik in deze bijsluiter zijn toepassing op de
volgende Shiley™ SealGuard-producten:
SealGuard Tracheacanule met manchet, verstelbare flens, gewapend
REF 1358xx
SealGuard percutane tracheacanule, verstelbare flens,
gewapend* REF 1378xx
SealGuard Evac Tracheacanule met manchet
REF 3138xx
* Speciaal gevormde tip voor gebruik bij de Ciaglia Percutane
tracheostomie-introducerset REF C-PTS-100 van Cook™* Critical
Care Europe.
BESCHRIJVING:
Het assortiment tracheacanules van Shiley™ wordt steriel geleverd met
een unieke ultradunne manchet voor hoog volume/lage druk, tenzij
aangegeven, standaard 15 mm aansluiting, obturator (afhankelijk van
producttype) en tape-afsluiting. Het unieke materiaal van de manchet
van SealGuard-producten geeft idealiter een betere afdichting dan
conventionele producten met een pvc-manchet. De canules zijn
beschikbaar in een anatomisch ontwerp met vaste of instelbare flenzen.