COOK Medical Resonance Series, Instructions For Use Manual

Page: 67 / 96

67
ROMÂNĂ
SET AL STENTULUI URETERAL METALIC RESONANCE®
ATENŢIE: Legile federale ale SUA permit vânzarea acestui dispozitiv numai de către sau
pe baza comenzii unui medic (sau altui specialist cu licenţă adecvată).
DESCRIEREA DISPOZITIVULUI
Setul stentului ureteral metalic Resonance conţine (componentele setului pot varia):
• Stent metalic Resonance® cu dispozitiv de îndreptare a regiunii pigtail
• Cateter şi teacă de introducere radio-opace
• Fir de ghidaj cu miez de Nitinol HiWire® (nu este inclus pentru Statele Unite;
component opţional în afara Statelor Unite)
UTILIZARE
Utilizat pentru amplasare temporară de stenturi pe ureter la pacienţii adulţi cu
obstrucţie ureterală extrinsecă. De unică folosinţă.
CONTRAINDICAŢII
Nu există contraindicaţii cunoscute.
ATENŢIONĂRI
• Aceste stenturi nu sunt proiectate ca dispozitive care să rămână în corpul pacientului
în mod permanent.
• Stentul nu trebuie să rămână în interiorul pacientului mai mult de douăsprezece (12)
luni. Dacă starea pacientului permite, stentul poate fi înlocuit cu un stent nou.
• Pacientul trebuie re-examinat la intervale regulate, utilizând tehnici precum
radiografia abdominală (film KUB). Pacienţii care iau suplimente de calciu trebuie
monitorizaţi mai atent din punct de vedere al posibilităţii de formare a crustelor pe
stent. În cazul în care crustele formate stânjenesc drenajul, stentul va fi înlăturat.
• Manipularea necorespunzătoare a stentului înainte de introducerea în ureter poate
afecta funcţionalitatea stentului. Îndoirea, întinderea sau orice alt tip de manipulare
necorespunzătoare poate deforma stentul. Este important ca stentul să fie manipulat
cu grijă.
• Variaţiile individuale privind interacţiunea dintre stenturi şi sistemul urinar sunt
imprevizibile.
• Utilizarea acestui dispozitiv trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului risc-
beneficiu, la fiecare pacient în parte. Trebuie obţinut un consimţământ informat
pentru a maximiza gradul de cooperare al pacientului în cadrul procedurilor de
urmărire.
• Modificarea vâscozităţii urinei poate face ca drenajul să fie mai dificil.
• Hematuria şi incontineţa pot indica formarea unei fistule.