COOK Medical Resonance Series, Instructions For Use Manual

Page: 60 / 96

60
Ten symbol oznacza, że urządzenie jest warunkowo zgodne ze
środowiskiem rezonansu magnetycznego.
Badania niekliniczne wykazały, że w przypadku metalowego stentu
moczowodowego Resonance® stosowanie RM dopuszczalne jest warunkowo.
Skanowanie stentu można bezpiecznie przeprowadzić pod następującymi
warunkami:
Przy statycznym polu
magnetycznym 1,5 T Przy statycznym polu
magnetycznym 3 T
• Gradient przestrzenny pola
magnetycznego najwyżej
450 gausów/cm, oraz
• Gradient przestrzenny pola
magnetycznego najwyżej
720 gausów/cm, oraz
• Maksymalny współczynnik
pochłaniania promieniowania
elektromagnetycznego przez ciało
(SAR) równy 1,5 W/kg dla 20 minut
skanowania
• Maksymalny współczynnik
pochłaniania promieniowania
elektromagnetycznego przez ciało
(SAR) równy 3 W/kg dla 15 minut
skanowania
W badaniu nieklinicznym stent ten
powodował podczas skanowania
wzrost temperatury o mniej niż
0,80 ˚C przy współczynniku SAR
równym 1,5 W/kg dla 20 min. W badaniu nieklinicznym stent ten
powodował podczas skanowania
wzrost temperatury o mniej niż
1,3 ˚C przy współczynniku SAR
równym 3 W/kg dla 15 min.
Uwaga: Jakość obrazów RM może być obniżona, jeżeli badany obszar pokrywa
się dokładnie lub w znacznym stopniu z położeniem stentu. Ten artefakt obrazu
rozciąga się na odległość około 16 mm od implantu podczas skanowania w badaniu
nieklinicznym z zastosowaniem: sekwencji impulsów echa gradientowego w aparacie
o indukcji 3,0 T, Siemens Magnetom Trio, A Tim System (oprogramowanie Numaris/4)
z cewką do badania całego ciała. Dlatego może być konieczna optymalizacja
parametrów obrazowania RM pod kątem obecności tego implantu metalowego.