COOK Medical Resonance Series, Instructions For Use Manual

Page: 11 / 96

11
ČESKY
SOUPRAVA KOVOVÉHO URETERÁLNÍHO STENTU RESONANCE®
POZOR: Federální zákony USA dovolují prodej tohoto prostředku pouze lékařům nebo
na předpis lékaře (nebo kvalifikovaného zdravotníka s licencí).
POPIS ZAŘÍZENÍ
Souprava kovového ureterálního stentu Resonance obsahuje (součásti souprav se
mohou lišit):
• Kovový stent Resonance® s napřimovačem pigtailu
• Rentgenokontrastní zaváděcí katetr a sheath
• Vodicí drát s nitinolovým jádrem HiWire® (není obsažen v soupravě pro USA,
volitelná komponenta mimo USA)
URČENÉ POUŽITÍ
Používá se k dočasnému zastentování ureteru u dospělých pacientů se zevní obstrukcí
ureteru. Určeno pro jednorázové použití.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy žádné kontraindikace.
VAROVÁNÍ
• Tyto stenty nejsou určeny k trvalému zavedení do těla.
• Stent nesmí být ponechán zavedený déle než dvanáct (12) měsíců. Pokud to stav
pacienta dovolí, je možné stent vyměnit za nový stent.
• Pacienti musí být v pravidelných intervalech kontrolováni například pomocí
rentgenu břicha (ledviny, uretery a močový měchýř). Pacienti užívající kalciové
suplementy musí být sledováni pozorněji kvůli možné inkrustaci stentu. Pokud
inkrustace brání odvodu moči, je nutné stent vyjmout.
• Při nesprávné manipulaci se stentem před jeho zavedením do ureteru se může
snížit funkčnost stentu. Ohýbáním, natahováním nebo jakoukoli jinou nesprávnou
manipulací se stent může deformovat. Se stentem se bezpodmínečně musí zacházet
opatrně.
• Individuální rozdílnosti interakcí mezi stentem a močovým systémem nelze
předpovědět.
• Použití tohoto prostředku má být založeno na zhodnocení poměru rizika a přínosu u
konkrétního pacienta. Pro zajištění maximální spolupráce pacienta při pooperačních
kontrolách je nutné zajistit informovaný souhlas.
• Změna viskozity moči může ztěžovat drenáž.
• Hematurie a inkontinence mohou znamenat vytváření píštělí.