COOK Medical Resonance Series, Instructions For Use Manual

Page: 36 / 96

36
• Τυχόν αλλαγή στο ιξώδες των ούρων ενδέχεται να δυσχεράνει την παροχέτευση.
• Τυχόν αιματουρία και ακράτεια ενδέχεται να υποδηλώνουν τον σχηματισμό συριγγίου.
Αυτό το σύμβολο σημαίνει ότι η συσκευή είναι ασφαλής για χρήση
σε μαγνητική τομογραφία υπό προϋποθέσεις.
Μη κλινικές εξετάσεις έχουν καταδείξει ότι η μεταλλική ουρητηρική ενδοπρόσθεση
Resonance® είναι ασφαλής για χρήση σε μαγνητική τομογραφία υπό προϋποθέσεις.
Μπορεί να σαρωθεί με ασφάλεια υπό τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
Σε στατικό μαγνητικό πεδίο 1,5 Tesla Σε στατικό μαγνητικό πεδίο 3 Tesla
• Πεδίο χωρικής βαθμίδωσης
μικρότερο ή ίσο με 450 Gauss/cm και
• Πεδίο χωρικής βαθμίδωσης
μικρότερο ή ίσο με 720 Gauss/cm και
• Μέγιστος μεσοτιμημένος ρυθμός
ειδικής ολοσωματικής απορρόφησης
(SAR) 1,5 W/kg για 20 λεπτά σάρωσης
• Μέγιστος μεσοτιμημένος ρυθμός
ειδικής ολοσωματικής απορρόφησης
(SAR) 3 W/kg για 15 λεπτά σάρωσης
Σε μη κλινικές δοκιμές, η
ενδοπρόσθεση προκάλεσε αύξηση
της θερμοκρασίας, κατά τη διάρκεια
σάρωσης, χαμηλότερη από 0,80 ˚C
με ειδικό ρυθμό ολοσωματικής
απορρόφησης (SAR) 1,5 W/kg για
20 λεπτά. Σε μη κλινικές δοκιμές, η
ενδοπρόσθεση προκάλεσε αύξηση
της θερμοκρασίας, κατά τη διάρκεια
σάρωσης, χαμηλότερη από 1,3 ˚C
με ειδικό ρυθμό ολοσωματικής
απορρόφησης (SAR) 3 W/kg για
15 λεπτά.
Σημειωση: Εάν η περιοχή ενδιαφέροντος βρίσκεται ακριβώς στην ίδια περιοχή ή
σχετικά κοντά στη θέση της ενδοπρόσθεσης, ενδέχεται να διακυβευτεί η ποιότητα
της εικόνας της μαγνητικής τομογραφίας. Το τέχνημα εικόνας εκτείνεται περίπου
16 mm από τη συσκευή, κατά τη διενέργεια σάρωσης σε μη κλινικές δοκιμές με
χρήση: ακολουθίας GRE σε σύστημα 3,0 Tesla Siemens Magnetom Trio, A Tim System
(λογισμικό Numaris/4) με το πηνίο σώματος. Επομένως, ενδέχεται να είναι απαραίτητη
η βελτιστοποίηση των παραμέτρων της μαγνητικής τομογραφίας για την παρουσία
αυτού του μεταλλικού εμφυτεύματος.