COOK Medical Resonance Series, Instructions For Use Manual

Page: 24 / 96

24
See märk näitab, et seadet tohib testitud tingimustes kasutada
MRI-uuringus.
Mittekliiniliste uuringutega on tõestatud, et kusejuha metallstenti Resonance®
on testitud tingimustes lubatud kasutada MRI-uuringus. See on uuringu suhtes
ohutu järgmistes tingimustes:
Staatilise magnetvälja tugevusel
1,5 teslat Staatilise magnetvälja tugevusel
3 teslat
• Ruumiline magnetiline gradientväli
450 gaussi/cm või vähem ja
• Ruumiline magnetiline gradientväli
720 gaussi/cm või vähem ja
• maksimaalne kogu keha
keskmistatud erineeldumismäär
(SAR) 1,5 W/kg 20-minutilisel
skaneeringul
• maksimaalne kogu keha
keskmistatud erineeldumismäär
(SAR) 3 W/kg 15-minutilisel
skaneeringul
Mittekliinilistes katsetustes tekitas
stent 20-minutilisel skaneeringul
erineeldumismääraga (SAR) 1,5 W/kg
temperatuuritõusu alla 0,80 ˚C. Mittekliinilistes katsetustes tekitas
stent 15-minutilisel skaneeringul
erineeldumismääraga (SAR) 3 W/kg
temperatuuritõusu alla 1,3 ˚C.
Märkus: MRI-kujutise kvaliteet võib halveneda, kui uuritav piirkond on stendi
piirkond või sellele suhteliselt lähedal. Kujutise artefakt ulatub seadmest ligikaudu
16 mm skaneerimisel mittekliinilistes katsetustes, kasutades: GRE-seeriat 3,0-teslases
süsteemis Siemens Magnetom Trio, A Tim System (tarkvara Numaris/4) koos keha
pooliga. Seetõttu võib osutuda vajalikuks optimeerida MRI-kujutise parameetreid selle
metallimplantaadi suhtes.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Sisse jäetud kusejuhastentidega seotud võimalike kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
• uriini drenaaži vähenemine / stendi oklusioon;
• fistuli moodustumine, k.a arteriouretraalne fistul;
• hemorraagia;
• hüdronefroos;