COOK Medical Resonance Series, Instructions For Use Manual

Page: 59 / 96

59
POLSKI
ZESTAW METALOWEGO STENTU MOCZOWODOWEGO RESONANCE®
PRZESTROGA: Zgodnie z prawem federalnym Stanów Zjednoczonych sprzedaż
opisywanego urządzenia może być prowadzona wyłącznie przez lekarza lub na zlecenie
lekarza (bądź uprawnionej osoby posiadającej odpowiednie zezwolenie).
OPIS URZĄDZENIA
Zestaw metalowego stentu moczowodowego Resonance zawiera następujące
elementy (elementy zestawu mogą się różnić):
• Stent metalowy Resonance® z elementem prostującym końcówkę pigtail
• Cieniodajny cewnik wprowadzający i koszulka
• Prowadnik HiWire® z rdzeniem nitynolowym (niedołączony do zestawu w Stanach
Zjednoczonych, element opcjonalny poza Stanami Zjednoczonymi)
PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA
Stosowany do tymczasowego stentowania moczowodu u dorosłych pacjentów z
zewnątrzpochodnym zwężeniem moczowodu. Urządzenie jest przeznaczone do
jednorazowego użytku.
PRZECIWWSKAZANIA
Przeciwwskazania nie są znane.
OSTRZEŻENIA
• Stenty te nie są przeznaczone do zakładania na stałe.
• Stent nie może pozostawać w drogach moczowych przez czas dłuższy niż dwanaście
(12) miesięcy. Jeśli stan pacjenta na to pozwala, stent można wymienić na nowy.
• Należy regularnie kontrolować pacjentów przy użyciu technik, takich jak rtg
jamy brzusznej (zdjęcie obejmujące nerki, moczowody i pęcherz). Pacjentów
przyjmujących suplementy wapnia należy szczególnie monitorować w kierunku
możliwego powstania inkrustacji stentu. Należy usunąć stent w przypadku
stwierdzenia utrudnienia drenażu z powodu inkrustacji.
• Niewłaściwe postępowanie ze stentem przed jego wprowadzeniem do moczowodu
może negatywnie wpłynąć na jego funkcjonalność. Zaginanie, rozciąganie lub
jakiekolwiek niewłaściwe postępowanie może spowodować zniekształcenie stentu.
Ważne znaczenie ma ostrożne postępowanie ze stentem.
• Niemożliwe jest przewidzenie indywidualnych interakcji stentów i układu
moczowego pacjenta.
• Decyzja o użyciu niniejszego wyrobu powinna zostać podjęta po rozważeniu
korzyści i ryzyka, występujących w przypadku danego pacjenta. Należy uzyskać
świadomą zgodę pacjenta, co pozwoli na uzyskanie maksymalnej współpracy
pacjenta podczas okresu kontrolnego.
• Zmiana lepkości moczu może zakłócać drenaż.
• Krwiomocz i nietrzymanie moczu mogą wskazywać na powstanie przetoki.