Braun Aesculap TSPACE 3D, Instructions For Use/Technical Description

Page: 112 / 238

110
nl
Aesculap ® TSPACE ® PEEK/TSPACE ® XP /TSPACE ® 3D
Instrumenten
Legenda
A Inzetinstrument SN305R (gemonteerd)
B Inzetinstrument SN305R (gedemonteerd):
1 Buis
2 Schakelaar
3 Draaimoer
4 Spoelaansluiting
5 Pin
6 Stang
7 Dubbel vlak
C Slaghamer SN320R
D Proefimplantaat
E Vulhouder SN304R
Inhoudsopgave
1. Over dit document . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .110
1.1 Toepassingsgebied . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .111
1.2 Waarschuwingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .112
2. Klinisch gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .112
2.1 Toepassingsgebieden en
toepassingsbeperking . . . . . . . . . . . . . . . . . .112
2.1.1 Gebruiksdoel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .112
2.1.2 Indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .112
2.1.3 Contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .112
2.2 Veiligheidsvoorschriften . . . . . . . . . . . . . . . .112
2.2.1 Klinische gebruiker . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .112
2.2.2 Product . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .113
2.2.3 Steriliteit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .113
2.3 Gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .113
2.3.1 Implantaatbed voorbereiden. . . . . . . . . . . . .113
2.3.2 Implantaathoogte bepalen met behulp van
een proefimplantaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . .113
2.3.3 Implantaat in het implantaat bed inbrengen 115
3. Gevalideerd reinigings- en desinfectieproces 116
3.1 Algemene veiligheidsaanwijzingen . . . . . . .116
3.2 Algemene aanwijzingen . . . . . . . . . . . . . . . .117
3.3 Hergebruikbare producten . . . . . . . . . . . . . .117
3.4 Voorbereiding op de plaats van gebruik . . .117
3.5 Voorbereiding voor de reiniging . . . . . . . . . .117
3.6 Demontage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .117
3.7 Reiniging/desinfectie. . . . . . . . . . . . . . . . . . .118
3.7.1 Productspecifieke veiligheidsrichtlijnen voor
reinigen en steriliseren . . . . . . . . . . . . . . . . 118
3.7.2 Gevalideerd reinigings- en
desinfectieprocedé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
3.8 Manuele reiniging/desinfectie . . . . . . . . . . 119
3.8.1 Handmatige reiniging met
dompeldesinfectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
3.8.2 Handmatige ultrasoonreiniging en
dompeldesinfectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
3.9 Machinale reiniging/desinfectie . . . . . . . . . 122
3.9.1 Machinale alkalische reiniging en
thermische desinfectie. . . . . . . . . . . . . . . . . 122
3.10 Machinale reiniging/desinfectie met
handmatige voorreiniging . . . . . . . . . . . . . . 123
3.10.1 Handmatige voorreiniging met borstel . . . 123
3.10.2 Handmatige voorreiniging met
ultrasoonreiniging en borstel . . . . . . . . . . . 124
3.10.3 Machinale alkalische reiniging en
thermische desinfectie. . . . . . . . . . . . . . . . . 125
3.11 Inspectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
3.11.1 Visuele controle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
3.11.2 Functionele test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
3.12 Montage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
3.13 Verpakking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
3.14 Stoomsterilisatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
3.15 Opslag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
4. Technische dienst . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
5. Verwijdering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
6. Symbolen op het product en de verpakking127
1. Over dit document
Opmerking
Algemene risico’s van een chirurgische ingreep worden
in deze gebruiksaanwijzing niet beschreven.