Braun Aesculap TSPACE 3D, Instructions For Use/Technical Description

Page: 204 / 238

202
sk
Aesculap ® TSPACE ® PEEK/TSPACE ® XP /TSPACE ® 3D
Nástroje
Legenda
A Osadzovací nástroj SN305R (montovaný)
B Osadzovací nástroj SN305R (demontovaný):
1 Trubica
2 Spínač
3 Otočná matica
4 Pripojenie na oplach
5 Kolík
6 Tyč
7 Sfenoid
C Príklepové kladivo SN320R
D Skúšobný implantát
E Držiak počas plnenia SN304R
Obsah
1. K tomuto dokumentu . . . . . . . . . . . . . . . . . .202
1.1 Použiteľnosť . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .203
1.2 Upozornenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .204
2. Klinické použitie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .204
2.1 Oblasti použitia a obmedzenie použitia. . . .204
2.1.1 Účel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .204
2.1.2 Indikácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .205
2.1.3 Kontraindikácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .205
2.2 Bezpečnostné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . .205
2.2.1 Klinický používateľ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .205
2.2.2 Výrobok. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .205
2.2.3 Sterilita . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .205
2.3 Použitie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .205
2.3.1 Pripravte implantátové lôžko . . . . . . . . . . . .205
2.3.2 Zistite výšku implantátu pomocou
skúšobného implantátu . . . . . . . . . . . . . . . . .206
2.3.3 Vložte implantát do implantátového lôžka .207
3. Validované postupy prípravy nástrojov na
opakované použitie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .209
3.1 Všeobecné bezpečnostné pokyny . . . . . . . . .209
3.2 Všeobecné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .209
3.3 Výrobky na viacnásobné použitie . . . . . . . . .210
3.4 Príprava na mieste použitia . . . . . . . . . . . . .210
3.5 Príprava pred čistením. . . . . . . . . . . . . . . . . .210
3.6 Demontáž . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .210
3.7 Čistenie/dezinfekcia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .210
3.7.1 Konkrétne bezpečnostné pokyny k postupu
pri úprave . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 210
3.7.2 Vhodné postupy čistenia a dezinfekcie . . . 211
3.8 Manuálne čistenie/dezinfekcia . . . . . . . . . . 211
3.8.1 Manuálne čistenie ponornou dezinfekciou 212
3.8.2 Manuálne čistenie ultrazvukom a ponornou
dezinfekciou . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213
3.9 Strojové čistenie/dezinfekcia. . . . . . . . . . . . 214
3.9.1 Mechanické alkalické čistenie a tepelná
dezinfekcia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214
3.10 Strojové čistenie/dezinfekcia s manuálnym
predčistením . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215
3.10.1 Manuálne predčistenie kefkou . . . . . . . . . . 215
3.10.2 Manuálne predčistenie ultrazvukom a
kefkou . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 216
3.10.3 Strojové alkalické čistenie a tepelná
dezinfekcia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217
3.11 Kontrola . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217
3.11.1 Vizuálna kontrola . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217
3.11.2 Skúška funkčnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218
3.12 Montáž . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218
3.13 Balenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218
3.14 Parná sterilizácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218
3.15 Skladovanie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218
4. Technický servis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218
5. Likvidácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219
6. Symboly na obale a výrobku . . . . . . . . . . . . 219
7. Distribútor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219
1. K tomuto dokumentu
Oznámenie
Všeobecné riziká chirurgického zásahu nie sú popísané
v tomto návode na používanie.