222
tr
►
Ürüne özgü kullanım kılavuzlarının yanı sıra mal-
zeme toleransı ve kullanım ömrü bilgileri için bkz.
B. Braun eIFU adres: eifu.bbraun.com
1.2
İkaz uyarıları
İkaz uyarıları ürünün kullanılması sırasında oluşabile-
cek hasta, uygulayıcı ve/veya ürün için tehlikelere dik-
kat çeker. İkaz uyarıları aşağıdaki şekillerde işaretlen-
mektedir:
UYARI
Muhtemelen mevcut olan bir tehlikeyi tanımlar.
Önlenmediğinde hafif veya orta ağırlıkta yaralan-
malarla sonuçlanabilir.
DİKKAT
Muhtemelen mevcut olan bir maddi hasarları
tanımlar. Önlenmediği takdirde, üründe hasara yol
açabilir.
2.
Klinik uygulama
2.1
Uygulama alanları ve uygulama
kısıtlaması
2.1.1
Amaç belirleme
TSPACE PEEK/TSPACE
XP
/TSPACE 3D el aletleri
TSPACE PEEK (üçüncü jenerasyon), TSPACE
XP
ya da
TSPACE 3D deneme implantlarını ve implantları torako
lumbal omurgada kullanmak için kullanılır.
Yerleştirme ekipmanları SN305R implantların implan-
tasyonu ve deneme implantlarının ara omurga alanına
sokularak implant boyutunun belirlenmesi için kullanı-
lır.
Çekiç SN320R yerleştirme ekipmanına bağlanır. Çekiç
deneme implantlarını ara omurga alanından dışarı
çıkarmak ya da implantları denetlemek için kullanılır.
Dolum tutucuları SN304R (TSPACE PEEK/TSPACE
XP
için) ve SN704R (TSPACE 3D için) iç pencerenin kemik
materyali ile doldurulması sırasında ameliyat masa-
sında implantları tutmak için kullanılır.
2.1.2
Endikasyonlar
Not
Ürünün, belirtilen endikasyonlara ve/veya açıklanan
uygulamalara aykırı kullanımı, üretici sorumluluğunun
dışındadır.
Endikasyonlar için, bkz. Amaç belirleme.
2.1.3
Kontrendikasyonlar
Herhangi bir kontrendikasyon bilinmiyor.
2.2
Güvenlik uyarıları
2.2.1
Klinik uygulayıcısı
Genel güvenlik uyarıları
Uygun olmayan hazır konuma getirme ve uygulama
nedeniyle meydana gelebilecek hasarlardan kaçınmak
ve garanti hizmetini ve sorumluğu tehlikeye atmamak
için:
►
Ürün sadece bu kullanım kılavuzu uyarınca kullanıl-
malıdır.
►
Güvenlik bilgilerine ve bakım-onarım talimatlarına
uyun.
►
Ürünü ve aksesuarlar sadece gerekli eğitime, bilgiye
ve deneyime sahip kişilere kullandırın ve uygulatın.
►
Fabrika teslim veya kullanılmamış ürünü kuru,
temiz ve korumalı bir yerde muhafaza edin.
►
Ürünü kullanmadan önce çalışır durumda olduğunu
ve usule uygun durumda olduğunu doğrulamak
üzere kontrol edin.
►
Kullanım kılavuzunu kullanıcılar için erişilebilir bir
şekilde muhafaza edin.
Not
Uygulayıcı, ürünle ilişkili açığa çıkabilecek ağır durum-
lar üretici ve uygulayıcının yerleştiği yetkili devlet
makamına bildirilmelidir.
Operatif müdahalelere yönelik uyarılar
Cerrahi müdahalenin usule uygun gerçekleştirilmesinin
sorumluluğu uygulayıcıya aittir.
Bu ürünün başarılı bir şekilde uygulanması için uygun
klinik eğitim ve bu ürünün kullanılması dahil tüm
gerekli ameliyat tekniklerine hem teorik hem de pratik
olarak hakim olunması gereklidir.
Ürünün kullanılmasına dair açıklığa kavuşmamış ame-
liyat öncesi bir durum olduğunda kullanıcı, bilgileri
üreticiden almakla yükümlüdür.
2.2.2
Ürün
Ürüne özgü güvenlik uyarıları
►
Ürünü sadece görüş kontrolünüz altında kullanın.
2.2.3
Sterillik
Ürün steril olmayan durumda teslim edilir.
►
Fabrikadan yeni çıkmış ürünü, nakliyat ambalajının
çıkarılmasından sonra ve ilk sterilizasyondan önce
temizleyin.
Summary of Contents for Aesculap TSPACE 3D
Page 2: ......
Page 3: ...A C D E 1 2 3 4 5 6 7 B F ...
