Braun Aesculap TSPACE 3D, Instructions For Use/Technical Description

Page: 168 / 238

166
cs
Aesculap ® TSPACE ® PEEK/TSPACE ® XP /TSPACE ® 3D
Nástroje
Legenda
A Zaváděcí nástroj SN305R (smontovaný)
B Zaváděcí nástroj SN305R (demontovaný):
1 trubice
2 spínač
3 otočná matice
4 proplachovací přípojka
5 kolík
6 tyčka
7 dvojitá ploška
C Kladivo SN320R
D Zkušební implantát
E Plnicí držák SN304R
Obsah
1. K tomuto dokumentu . . . . . . . . . . . . . . . . . .166
1.1 Oblast použití. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .167
1.2 Výstražná upozornění . . . . . . . . . . . . . . . . . .168
2. Klinické použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168
2.1 Oblasti použití a omezení použití. . . . . . . . .168
2.1.1 Určení účelu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168
2.1.2 Indikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168
2.1.3 Kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168
2.2 Bezpečnostní pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168
2.2.1 Klinický uživatel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168
2.2.2 Výrobek. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168
2.2.3 Sterilita . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168
2.3 Použití. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .169
2.3.1 Příprava lůžka implantátu . . . . . . . . . . . . . . .169
2.3.2 Určení výšky implantátu s použitím
zkušebního implantátu . . . . . . . . . . . . . . . . .169
2.3.3 Zavedení implantátu do lůžka implantátu. .170
3. Validovaná metoda úpravy . . . . . . . . . . . . . .172
3.1 Všeobecné bezpečnostní pokyny . . . . . . . . .172
3.2 Všeobecné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .172
3.3 Výrobky k opakovanému použití. . . . . . . . . .173
3.4 Příprava na místě použití . . . . . . . . . . . . . . .173
3.5 Příprava před čištěním. . . . . . . . . . . . . . . . . .173
3.6 Demontáž . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .173
3.7 Čištění/dezinfekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .173
3.7.1 Bezpečnostní pokyny k postupu
předsterilizační přípravy specifické pro
výrobek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
3.7.2 Validovaný postup čištění a dezinfekce . . . 174
3.8 Ruční čištění/dezinfekce . . . . . . . . . . . . . . . 174
3.8.1 Ruční čištění a desinfekce ponořením . . . . 175
3.8.2 Ruční čištění ultrazvukem a desinfekce
ponořením. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
3.9 Strojní čištění/dezinfekce . . . . . . . . . . . . . . 177
3.9.1 Strojní alkalické čištění a tepelná dezinfekce 177
3.10 Strojní čištění/dezinfekce s ručním
předčištěním . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
3.10.1 Ruční předčištění kartáčkem . . . . . . . . . . . . 178
3.10.2 Ruční předčištění ultrazvukem a kartáčkem178
3.10.3 Strojní alkalické čištění a tepelná desinfekce 179
3.11 Revize . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
3.11.1 Vizuální kontrola . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
3.11.2 Funkční zkouška . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
3.12 Montáž . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
3.13 Balení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
3.14 Parní sterilizace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
3.15 Skladování. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
4. Technický servis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181
5. Likvidace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181
6. Symboly na výrobku a obalu . . . . . . . . . . . . 181
7. Distributor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181
1. K tomuto dokumentu
Upozornĕní
Všeobecná rizika chirurgického zákroku nejsou v tomto
návodu k použití popsána.