Braun Aesculap TSPACE 3D, Instructions For Use/Technical Description

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es
Aesculap ® TSPACE ® PEEK/TSPACE ® XP /TSPACE ® 3D
Instrumental
Leyenda
A Instrumento de inserción SN305R (montado)
B Instrumento de inserción SN305R (demontado):
1 Tubo
2 Interruptor
3 Tuerca giratoria
4 Conexión de irrigación
5 Espiga
6 Barra
7 Diedro
C Percutor SN320R
D Implante de prueba
E Soporte de llenado SN304R
Índice
1. Sobre el presente documento . . . . . . . . . . . . 56
1.1 Ámbito de aplicación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
1.2 Advertencias. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
2. Uso clínico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
2.1 Ámbitos de aplicación y limitación de uso . 58
2.1.1 Uso previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
2.1.2 Indicaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
2.1.3 Contraindicaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
2.2 Advertencias de seguridad . . . . . . . . . . . . . . 58
2.2.1 Usuarios clínicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
2.2.2 Producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
2.2.3 Esterilidad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
2.3 Aplicación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
2.3.1 Preparación del lecho del implante . . . . . . . 59
2.3.2 Determinación de la altura del implante por
medio de un implante de prueba . . . . . . . . . 59
2.3.3 Inserción del implante en el lecho del
implante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
3. Proceso homologado del tratamiento de
instrumental quirúrgico . . . . . . . . . . . . . . . . 62
3.1 Advertencias de seguridad generales . . . . . . 62
3.2 Indicaciones generales . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
3.3 Productos reutilizables . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
3.4 Preparación en el lugar de uso . . . . . . . . . . . 63
3.5 Preparación previa a la limpieza . . . . . . . . . 63
3.6 Desmontaje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
3.7 Limpieza/desinfección . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
3.7.1 Advertencias específicas de seguridad a la
hora de realizar el proceso de tratamiento 64
3.7.2 Proceso homologado de limpieza y
desinfección . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
3.8 Limpieza/Desinfección manuales . . . . . . . . 65
3.8.1 Limpieza manual con desinfección por
inmersión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
3.8.2 Prelavado manual con ultrasonidos y
desinfección por inmersión . . . . . . . . . . . . . 67
3.9 Limpieza/Desinfección automáticas . . . . . . 68
3.9.1 Limpieza alcalina automática y desinfección
térmica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
3.10 Limpieza/desinfección automáticas con
prelavado manual. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
3.10.1 Prelavado manual con cepillo . . . . . . . . . . . 69
3.10.2 Prelavado manual con ultrasonidos y cepillo70
3.10.3 Limpieza alcalina automática y desinfección
térmica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
3.11 Inspección . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
3.11.1 Examen visual. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
3.11.2 Prueba de funcionamiento . . . . . . . . . . . . . 72
3.12 Montaje. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
3.13 Envase . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
3.14 Esterilización por vapor . . . . . . . . . . . . . . . . 72
3.15 Almacenamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
4. Servicio Técnico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
5. Eliminación de residuos . . . . . . . . . . . . . . . . 73
6. Símbolos en el producto y en el envase . . . 73
1. Sobre el presente documento
Nota
Los riesgos generales de una intervención quirúrgica no
se describen en estas instrucciones de manejo.