Braun Aesculap GN060, Instructions For Use/Technical Description

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Aesculap
®
Aparato de cirugía de alta frecuencia GN060
4.5 Protección contra un ajuste inadecuado de la dosis
Autotest del microprocesador
Dado que un funcionamiento sin errores del microprocesador es un requi-
sito indispensable para una correcta utilización del aparato AF, así como
de todas las funciones de control y supervisión, cada vez que se enciende
el aparato AF se ejecuta un autotest. Dicho test incluye una prueba de
CPU, RAM, EPROM y una prueba Watchdog.
Supervisión del desarrollo del programa
Para supervisar el desarrollo correcto del programa, el aparato AF dispone
de un temporizador Watchdog que debe activarse a intervalos regulares
durante el desarrollo normal del programa. Si no se recibe la señal de acti-
vación durante más de 10 ms, un hardware de control independiente
impide la activación de la salida AF.
Supervisión de la dosis
Mientras está activada la salida AF, se registran y comparan continua-
mente los valores reales de los parámetros que determinan la potencia
aplicada (tensión y factor de utilización) con los valores teóricos corres-
pondientes. Si se detecta un error al comparar dichos valores, se bloquea
inmediatamente la salida AF por varios canales. Dependiendo del error que
se detecte en cada caso, también aparecerá el código de error correspon-
diente en la pantalla.
Solo se podrá seguir trabajando después de apagar y volver a encender el
aparato.
Supervisión de los valores de RAM
Los valores teóricos que se introduzcan por medio del teclado de mem-
brana (dosis, modo de funcionamiento y de activación) se almacenan por
partida doble en la memoria RAM y se supervisan continuamente. Los
valores correspondientes deben ser idénticos y estar dentro del campo de
valores permitido.
Supervisión de los valores de la memoria
Los valores teóricos (dosis y modo de funcionamiento) correspondientes a
los valores de dosis guardados se almacenan por partida doble en una
memoria no volátil (EEPROM) y se supervisan al acceder a la memoria. Los
valores correspondientes deben ser idénticos y estar dentro del campo de
valores permitido.
5. Proceso homologado del tratamiento
de instrumental quirúrgico
5.1 Advertencias de seguridad generales
Nota
Cumplir las disposiciones legales y las normas y directrices nacionales e
internacionales, además de las normas higiénicas del centro donde se va a
llevar a cabo el tratamiento de los productos.
Nota
En el caso de pacientes que padezcan la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob,
o con sospecha de padecer dicha enfermedad o sus variantes, deberá cum-
plirse la normativa vigente del país en cada caso con respecto al trata-
miento de los productos
Nota
Se dará preferencia al tratamiento automático frente a la limpieza manual,
ya que se obtiene un resultado más seguro y eficaz.
Nota
Deberá tenerse en cuenta que la correcta limpieza de este producto sanita-
rio sólo podrá ser garantizada mediante una validación previa del proceso
de tratamiento. En este caso, la responsabilidad recaerá en el usuario/res-
ponsable de dicho proceso.
Para la validación se han utilizado las sustancias químicas recomendadas.
Nota
Deberá utilizarse un agente de limpieza virucida si no va a esterilizarse el
producto a continuación.
Nota
Para consultar información actualizada sobre cómo tratar los productos y
sobre la compatibilidad con el material, visite también en Aesculap nuestra
extranet en la siguiente dirección www.extranet.bbraun.com
El método homologado de esterilización a vapor se ha realizado en el sis-
tema de contendores estériles Aesculap.