Braun Aesculap GN060, Instructions For Use/Technical Description

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Abb. 7 Prüfprotokoll für die Sicherheitstechnische Kontrolle
Prüfprotokoll - Sicherheitstechnische Kontrolle
PRÜFINTERVALL: 1 Jahr
GERÄTETYP:
HERSTELLER:
Bipolares Hochfrequenz-Chirurgiegerät GN060 , ab Seriennummer 4000
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen/Germany
SN: ............................... INVENTAR NR.: ...............................
VERANTWORTLICHE
ORGANISATION: ....................................................................
PRÜFUMFANG Befund
1.) SICHTPRÜFUNG
gut Mängel
1.1 Netzkabel auf sichtbare Schäden prüfen
1.2 Fußtaster auf sichtbare Schäden prüfen
1.3 Koagulationskabel auf sichtbare Schäden prüfen (Anzahl angeben)
Sitz der Steckverbinder prüfen
1.4 Typ-Schild noch vorhanden und lesbar
1.5 Sicherungseinsätze auf vorgeschriebene Werte prüfen
1.6 Allgemeinzustand überprüfen: Verschmutzung, Beschädigung
2.) ELEKTRISCHE PRÜFUNGEN Messwert
In Ordnung
Ja / Nein
2.1
Schutzleiterwiderstand inkl. Netzkabel
gemäß IEC62353:2007
R
max
= 0,3
Ÿ
(bei
•
0,2 A)
2.2
NF-Erdableitstrom
gemäß IEC60601-1*
N.C.
S.F.C. I
max
= 0,50
m
A
I
max
= 1,00
m
A
2.3
NF-Gehäuseableitstrom/Berührungsstrom
gemäß IEC60601-1*
N.C.
S.F.C. I
max
= 0,10
m
A
I
max
= 0,50
m
A
2.4
NF-Patientenableitstrom
gemäß IEC60601-1*
N.C.
S.F.C. I
max
= 0,01
m
A
I
max
= 0,05
m
A
2.5
NF-Geräteableitstrom-Ersatzmessung
gemäß IEC62353:2007
I
max
= 1,00
m
A
2.6
NF-Ableitstrom vom Anwendungsteil–Ersatzmessung
gemäß IEC62353:2007
I
max
= 0,05
m
A
2.7
HF-Ableitstrom bipolar
gemäß IEC60601-2-2:2009
I
max
= 50
m
A
2.8 Isolationswiderstand
gemäß IEC62353:2007 (Vorbereitung gemäß Service Manual)
Prüfspannung = 500 V DC
2.8.1 Netz gegen bipolaren HF-Ausgang
R
min
= 7 M
Ÿ
e s u ä h e G n e g e g z t e N 2 . 8 . 2
R
min
= 2 M
Ÿ
2.8.3 Bipolarer HF-Ausgang gegen Gehäuse
R
min
= 2 M
Ÿ
2.9 HF-Leistungsmessung mit induktionsfreiem Widerstand
HF-Ausgang Betriebsart Dosis
R
Last
Sollwert
Bipolar MICRO 5.0 50 Ÿ 5.0 Watt
±
20 %
MICRO 9.9 50
Ÿ
9.9 Watt
±
20 %
MACRO 25 100
Ÿ
25 Watt
±
20 %
MACRO 50 100 Ÿ 50 Watt
±
20 %
2.10 Gleichstromwiderstand zwischen den beiden HF-Ausgangs-
polen
gemäß IEC60601-2-2:2009 Abschn. 201.8.4.102
R
min
= 2 M
Ÿ
2.11 Funktionsprüfung nach Gebrauchsanweisung
Durchgeführt:
t f i r h c s r e t n U / r e f ü r P m u t a D / t r O Verantwortliche Organisation
* Die aufgeführten Grenzwerte entsprechen sowohl den Anforderungen der IEC60601-1:1988 + A1:1991 + A2: 1995 als auch der IEC60601-1: 2005