Bard Ultraverse 035 Instructions For Use Manual Download Page 19

Page: 19 / 56

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

Manuseamento e conservação

Conserve em local fresco, seco e escuro. Não conserve junto a fontes de radiação ou de

luz ultravioleta.
Faça a rotação do inventário de modo que os cateteres e outros produtos com prazo de

validade sejam utilizados antes da data indicada em “Prazo de validade”. Não utilize se a

embalagem estiver danificada ou aberta.

Equipamento para utilização

•  Meio de contraste
•  Solução salina estéril
•  Seringa com conector luer lock / dispositivo de insuflação com manómetro (10 ml ou mais)
•  Conjunto de bainha introdutora/cateter-guia e dilatador apropriado
•  Fio-guia de 0,035"
•  Opcional: Dispositivo de estabilização de cateteres

Preparação do cateter de dilatação

Nota:

Retire o estilete antes de retirar a bainha de protecção como parte da preparação

para a utilização.
1. Retire o cateter com balão da embalagem. Verifique se a dimensão do balão é

adequada para o procedimento e se os acessórios seleccionados se adaptam ao

cateter conforme indicado no rótulo.

2. Retire o estilete e a bainha protectora segurando o cateter com balão em posição

imediatamente proximal ao balão e, com a outra mão, segure com cuidado o mandril

e a bainha protectora e retire-os, fazendo-os deslizar distalmente para fora do cateter

com balão.

3. Deve esvaziar o ar do cateter com balão antes da utilização. Para facilitar a purga,

seleccione uma seringa ou dispositivo de insuflação com capacidade igual ou

superior a 10 ml e encha aproximadamente até metade com o meio apropriado para

insuflação do balão (25% de meio de contraste / 75% solução salina estéril). Não

utilize ar ou qualquer outro meio gasoso para insuflar o balão.

4. Ligue uma torneira de passagem ao conector luer fêmea de insuflação do balão do

cateter de dilatação.

5. Ligue a seringa à torneira de passagem.
6. Segure na seringa com a cânula a apontar para baixo, abra a torneira de passagem

e aspire durante cerca de 15 segundos. Solte o êmbolo.

7. Repita o passo n.º 6 mais duas vezes ou até deixarem de aparecer bolhas durante a

aspiração (pressão negativa). Uma vez completado este procedimento, esvazie todo

o ar do cilindro da seringa / dispositivo de insuflação.

8. Prepare o lúmen do fio do cateter, fixando uma seringa ao conector do lúmen do fio e

irrigando com solução salina estéril.

Utilização do Cateter de Dilatação para ATP

ltraverse

035

1. Introduza pela retaguarda a extremidade distal do Cateter de Dilatação para ATP

ltraverse

035 sobre o fio-guia pré-posicionado e faça avançar a extremidade do

balão para o local de introdução.

2. Avance o cateter através da bainha introdutora/cateter-guia e sobre o fio, até ao

local de insuflação. Caso não seja possível atravessar a estenose com o cateter de

dilatação pretendido, use um cateter de diâmetro inferior para pré-dilatar a lesão e

facilitar a passagem de um cateter de dilatação de dimensão mais apropriada.

Nota:

Se estiver a utilizar um fio-guia hidrofílico, certifique-se de que este é sempre

mantido hidratado com solução salina estéril.
3. Posicione o balão relativamente à lesão a ser dilatada, certifique-se de que o fio-guia

se encontra no seu lugar e insufle o balão com a pressão adequada.

4. Aplique pressão negativa de modo a esvaziar completamente o fluido do balão.

Confirme, sob fluoroscopia, que o balão está completamente desinsuflado e que não

resta meio de contraste no seu interior.

5. Enquanto mantém a pressão negativa e a posição do fio-guia, segure no cateter com

balão logo a seguir à bainha introdutora/cateter-guia e retire o cateter de dilatação

desinsuflado sobre o fio, através da bainha introdutora/cateter-guia. Poderá utilizar

um movimento cuidadoso no sentido anti-horário para ajudar a facilitar a remoção do

cateter através da bainha introdutora/cateter-guia.

Opcional:

Use um dispositivo de estabilização de cateteres para estabilizar a bainha

introdutora/cateter-guia no local de acesso de modo a garantir que a bainha introdutora/

cateter-guia não se desloca durante o procedimento.

Opcional:

Quando utilizada como ferramenta de referência, utilize a Banda Marcadora

liGn

™

para ajudar a medir a distância que o Cateter de Dilatação para ATP avançou.

Figura 2

1 cm

EIXO INSERIDO 49 CM

INTRODUTOR

Reinserção do balão

Precaução:

Não continue a utilizar o cateter com balão caso o eixo tenha sido dobrado

ou torcido.

Precaução:

Antes da reinserção através da bainha introdutora/cateter-guia, o balão

deve ser limpo com gaze, enxaguado com solução salina estéril e cuidadosamente

re-envolvido. O re-envolvimento do balão só deverá ocorrer enquanto o cateter com

balão for suportado por um fio-guia ou um estilete.
1. Carregue o cateter com balão no fio-guia.
2. Avance o cateter com balão sobre o fio-guia pré-posicionado para o local de introdução

e através da bainha introdutora/cateter-guia. Se sentir resistência, substitua o cateter

com balão anteriormente utilizado por um cateter com balão novo.

3. Continue o procedimento em conformidade com a secção “Utilização do Cateter de

Dilatação para ATP

ltraverse

035” deste documento.

Utilização adjuvante do balão utilizando o Cateter de Dilatação para

ATP

ltraverse

035 com Bandas Marcadoras

liGn

™