35
• zakrzepica;
• rozwarstwienie, perforacja, rozerwanie lub skurcz naczynia.
SPOSÓB UŻYCIA
Sposób obchodzenia się i przechowywania
Przechowywać w chłodnym, suchym i ciemnym miejscu. Nie przechowywać w pobliżu
źródeł promieniowania lub światła ultrafioletowego.
Zapewnić odpowiednią rotację zasobów w magazynie, aby cewniki i inne produkty
posiadające określoną datę ważności zostały użyte przed upływem terminu ważności.
Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub otwarte.
Wyposażenie niezbędne do użycia produktu
• Środek kontrastowy
• Sterylny roztwór soli fizjologicznej
• Strzykawka ze złączem typu luer lock / urządzenie do napełniania z manometrem
(o pojemności 10 ml lub większej)
• Odpowiedni zestaw koszulki introduktora / cewnika prowadzącego i rozszerzacza
• Prowadnik 0,035 cala
• Opcjonalnie: stabilizator cewnika
Przygotowanie cewnika rozszerzającego
Uwaga:
Podczas przygotowania cewnika przed zdjęciem koszulki ochronnej należy
wyjąć mandryn.
1. Wyjąć cewnik balonowy z opakowania. Sprawdzić, czy rozmiar balonu jest
odpowiedni do planowanego zabiegu, a wybrane akcesoria są zgodne z danymi
podanymi na etykiecie cewnika.
2. Zdjąć mandryn oraz koszulkę ochronną. W tym celu chwycić cewnik balonowy po
stronie proksymalnej tuż przed balonem, a drugą ręką ostrożnie chwycić mandryn
oraz koszulkę ochronną i zsunąć je z cewnika balonowego w kierunku dystalnym.
3. Przed użyciem usunąć powietrze znajdujące się w cewniku balonowym. Aby
usprawnić usuwanie powietrza, wybrać strzykawkę lub urządzenie do napełniania
o pojemności 10 ml lub większej i napełnić w przybliżeniu do połowy odpowiednim
środkiem do napełniania balonu (25% środka kontrastowego / 75% sterylnego
roztworu soli fizjologicznej). Do napełniania balonu nie należy używać powietrza ani
innego czynnika gazowego.
4. Podłączyć zawór odcinający do żeńskiego złącza typu luer do napełniania balonu na
cewniku rozszerzającym.
5. Podłączyć strzykawkę do zaworu odcinającego.
6. Przytrzymać strzykawkę z końcówką zwróconą do dołu, otworzyć zawór odcinający
i zasysać przez około 15 sekund. Zwolnić tłok strzykawki.
7. Powtórzyć czynność opisaną w punkcie 6 dwa lub więcej razy, aż w trakcie zasysania
(podciśnienie) przestaną pojawiać się pęcherzyki powietrza. Po zakończeniu usunąć
całe powietrze z cylindra strzykawki/urządzenia do napełniania.
8. Przygotować kanał prowadnika w cewniku, podłączając strzykawkę do złącza kanału
prowadnika i przepłukując sterylnym roztworem soli fizjologicznej.
Stosowanie cewnika rozszerzającego
U
ltraverse
®
035 do PTA
1. Nałożyć końcówkę dystalną cewnika
U
ltraverse
®
035 do PTA na wcześniej ustawiony
prowadnik i przesunąć końcówkę balonu do miejsca wprowadzenia.
2. Używając prowadnika, wprowadzić cewnik przez koszulkę introduktora / cewnik
prowadzący do miejsca napełniania. Jeżeli przesunięcie wybranego cewnika
rozszerzającego przez zwężenie jest niemożliwe, należy użyć cewnika o mniejszej
średnicy, aby wstępnie rozszerzyć zwężenie i ułatwić przejście cewnika
rozszerzającego o właściwszym rozmiarze.
Uwaga:
W przypadku stosowania prowadnika z powłoką hydrofilową należy upewnić się,
że jest ona cały czas nawilżana sterylnym roztworem soli fizjologicznej.
3. Umieścić balon obok rozszerzanej zmiany, sprawdzić prawidłowość położenia
prowadnika i napełnić balon do uzyskania właściwego poziomu ciśnienia.
4. Zastosować podciśnienie, aby całkowicie usunąć płyn z balonu. Potwierdzić za
pomocą fluoroskopii całkowite opróżnienie balonu oraz upewnić się, że nie pozostał
w nim środek kontrastowy.
5. Utrzymując podciśnienie i położenie prowadnika, chwycić cewnik balonowy tuż
za koszulką introduktora / cewnikiem prowadzącym i wycofać opróżniony cewnik
rozszerzający po prowadniku przez koszulkę introduktora / cewnik prowadzący.
Ostrożne obracanie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara może
ułatwić wycofanie cewnika przez koszulkę introduktora / cewnik prowadzący.
Opcjonalnie:
Aby być pewnym, że koszulka introduktora / cewnik prowadzący nie
poruszy się podczas tej procedury, należy zastosować urządzenie do stabilizacji cewnika
w celu ustabilizowania koszulki introduktora / cewnika prowadzącego w miejscu dostępu.
Opcjonalnie:
Do celów referencyjnych należy wykorzystać opaski znacznikowe
G
eo
a
liGn
™
, dzięki którym można dokonać pomiaru, jak głęboko został wprowadzony
cewnik rozszerzający do PTA.
Rys. 2
1 cm
1 cm
TRZON WPROWADZONY
NA 49 CM
INTRODUKTOR
Ponowne wprowadzenie balonu
Przestroga:
Nie należy używać cewnika balonowego, jeśli trzon jest wygięty lub
skręcony.
Przestroga:
Przed ponownym wprowadzeniem przez koszulkę introduktora / cewnik
prowadzący balon należy wytrzeć do czysta gazą, opłukać sterylnym roztworem soli
fizjologicznej i starannie zwinąć ponownie. Procedurę ponownego zwijania balonu należy
przeprowadzać wyłącznie wtedy, gdy cewnik balonowy jest wsparty na prowadniku lub
mandrynie.
1. Nałożyć cewnik balonowy na prowadnik.
2. Przesunąć cewnik balonowy po wcześniej ustawionym prowadniku do miejsca
wprowadzania, a następnie przez koszulkę introduktora / cewnik prowadzący.
W razie stwierdzenia oporu wymienić wcześniej używany cewnik balonowy na nowy.
3. Kontynuować zabieg zgodnie z opisem w części „Stosowanie cewnika
rozszerzającego
U
ltraverse
®
035 do PTA” w niniejszej instrukcji.
Wspomagające stosowanie balonu z użyciem cewnika rozszerzającego
U
ltraverse
®
035 do PTA z opaskami znacznikowymi
G
eo
a
liGn
™
Podczas stosowania cewnika rozszerzającego
U
ltraverse
®
035 do PTA w leczeniu
wspomagającym:
1. Nałożyć nowy cewnik balonowy na prowadnik.
2. Przesunąć cewnik balonowy po wcześniej ustawionym prowadniku do miejsca
wprowadzania i przez koszulkę introduktora. W razie stwierdzenia oporu należy
wymienić wcześniej używany cewnik balonowy na nowy.
3. W celu zapewnienia dopasowania lokalizacyjnego z cewnikiem rozszerzającym do
PTA podczas predylatacji, tak wprowadzić cewnik przez koszulkę introduktora / cewnik
prowadzący, aby opaski znacznikowe
G
eo
a
liGn
™
były w tym samym położeniu
względem koszulki introduktora / nasadki cewnika prowadzącego co podczas
wprowadzania pierwotnego cewnika rozszerzającego do PTA. (Patrz rys. 3 i 3a).
4. Kontynuować zabieg zgodnie z opisem w części „Stosowanie cewnika
rozszerzającego
U
ltraverse
®
035 do PTA” w niniejszej instrukcji.
Rys. 3
1 cm
1 cm
INTRODUKTOR
POPRZEDNI BALON
1 cm
1 cm
INTRODUKTOR
NOWY BALON: TEN SAM ROZMIAR
Rys. 3a
(Powiększenie trzonu cewnika i introduktora z rys. 3)
INTRODUKTOR
POPRZEDNI BALON
1 cm
1 cm
INTRODUKTOR
NOWY BALON
Ostrzeżenie: Po użyciu produkt stanowi potencjalne źródło zagrożenia
biologicznego. Należy obchodzić się z nim i utylizować go zgodnie z przyjętą
praktyką medyczną oraz obowiązującymi lokalnymi i krajowymi przepisami oraz
procedurami.
