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INSTRUCCIONES DE USO
Manipulación y conservación
Conservar en un lugar fresco, seco y oscuro. No guardar cerca de fuentes de radiación
o luz ultravioleta.
Revise el inventario para que los catéteres y otros productos fechados se usen antes de
la fecha de caducidad. No usar si el envase está dañado o abierto.
Equipo utilizado
• Medio de contraste
• Solución salina estéril
• Jeringa luer lock/dispositivo de inflado con manómetro (10 ml o más)
• Conjunto de vaina introductora/catéter guía y dilatador adecuados
• Guía de 0,035 pulgadas
• Opcional: dispositivo de estabilización del catéter
Preparación del catéter de dilatación
Nota:
retire el estilete antes de quitar la vaina protectora como parte de la preparación
para el uso.
1. Saque el catéter con balón del envase. Compruebe si el tamaño del balón es
adecuado para el procedimiento y si los accesorios seleccionados se acomodan al
catéter según se indica en el etiquetado.
2. Retire el estilete y la vaina protectora sujetando el catéter con balón inmediatamente
proximal al balón y, con la otra mano, agarre con cuidado el mandril y la vaina
protectora y retírelos del catéter con balón distalmente.
3. Antes del uso, hay que eliminar el aire del catéter con balón. Para facilitar el purgado,
escoja una jeringa o dispositivo de inflado que tenga una capacidad de 10 ml o más
y llénela/o más o menos hasta la mitad con el medio adecuado para el inflado del
balón (25% de medio de contraste/75% de solución salina estéril). No use aire ni otro
medio gaseoso para inflar el balón.
4. Acople una llave de paso al cono luer hembra de inflado del balón del catéter de
dilatación.
5. Acople una jeringa a la llave de paso.
6. Sujete la jeringa con la boquilla hacia abajo, abra la llave de paso y aspire durante
unos 15 segundos. Suelte el émbolo.
7. Repita el paso nº 6 dos veces más o hasta que dejen de aparecer burbujas al aspirar
(presión negativa). Una vez terminado el proceso, elimine todo el aire del cañón de la
jeringa/dispositivo de inflado.
8. Prepare la luz de la guía del catéter acoplando una jeringa al cono de la luz de la
guía e irrigándolo con solución salina estéril.
Uso del catéter de dilatación
U
ltraverse
®
035 para ATP
1. Cargue la punta distal del catéter de dilatación
U
ltraverse
®
035 para ATP sobre
la guía previamente colocada y haga avanzar la punta del balón hasta el lugar de
inserción.
2. Haga avanzar el catéter por la vaina introductora/catéter guía y sobre la guía hasta
el punto de inflado. Si no se puede atravesar la estenosis con el catéter de dilatación
deseado, use un catéter de menor diámetro para predilatar la lesión, con el fin de
facilitar el paso de un catéter de dilatación que tenga un tamaño más adecuado.
Nota:
si se utiliza una guía hidrófila, asegúrese de mantenerla hidratada en todo
momento con solución salina estéril normal.
3. Coloque el balón en relación con la lesión a dilatar, asegurándose de que la guía
esté en su sitio, e infle el balón hasta que alcance la presión adecuada.
4. Aplique presión negativa para eliminar todo el líquido del balón. Compruebe mediante
radioscopia que el balón está completamente desinflado y que no ha quedado
contraste en el balón.
5. Mientras mantiene la presión negativa y la posición de la guía, sujete el catéter
con balón justo por fuera de la vaina introductora/catéter guía y retire el catéter de
dilatación desinflado sobre la guía a través de la vaina introductora/catéter guía. Se
puede realizar un movimiento suave en el sentido contrario al de las agujas del reloj
para facilitar la extracción del catéter a través de la vaina introductora/catéter guía.
Opcional:
para asegurarse de que la vaina introductora/catéter guía no se mueve
durante el proceso, utilice un dispositivo de estabilización para el catéter con el objeto de
estabilizar la vaina introductora/catéter guía en el lugar de acceso.
Opcional:
use las marcas
G
eo
a
liGn
™
como herramienta de referencia para ayudar a
medir cuánto ha avanzado el catéter de dilatación para ATP.
Figura 2
1 cm
1 cm
EJE INTRODUCIDO 49 CM
INTRODUCTOR
Reinserción del balón
Precaución:
no siga usando el catéter con balón si el eje se ha doblado o acodado.
Precaución:
antes de volver a introducirlo a través de la vaina introductora/catéter guía,
limpie el balón con una gasa, enjuáguelo con solución salina estéril normal y envuélvalo
de nuevo con cuidado. Solo se debe volver a envolver el balón mientras el catéter con
balón esté apoyado con una guía o estilete.
1. Cargue el catéter con balón en una guía.
2. Haga avanzar el catéter con balón sobre la guía previamente colocada hasta el lugar
de inserción y a través de la vaina introductora/catéter guía. Si nota resistencia,
cambie el catéter con balón usado anteriormente por uno nuevo.
3. Continúe con el procedimiento siguiendo la sección "Uso del catéter de dilatación
U
ltraverse
®
035 para ATP" de estas instrucciones.
Uso del balón adyuvante utilizando el catéter de dilatación
U
ltraverse
®
035 para ATP con las marcas
G
eo
a
liGn
™
Cuando utilice el catéter de dilatación
U
ltraverse
®
035 para ATP con terapia adyuvante:
1. Cargue el nuevo catéter con balón sobre una guía.
2. Haga avanzar el catéter con balón sobre la guía previamente colocada hasta el lugar
de inserción y a través de la vaina introductora. Si nota resistencia, cambie el catéter
con balón usado anteriormente por uno nuevo.
3. Para asegurar la alineación geográfica con el catéter de dilatación para ATP para la
predilatación, haga avanzar el catéter a través de la vaina introductora/catéter guía
hasta que las marcas
G
eo
a
liGn
™
se encuentren la misma ubicación que el cono de
la vaina introductora/catéter guía que el catéter de dilatación para ATP. (Consulte la
Figura 3 y la Figura 3a)
4. Continúe con el procedimiento siguiendo la sección "Uso del catéter de dilatación
U
ltraverse
®
035 para ATP" de estas instrucciones.
Figura 3
1 cm
1 cm
INTRODUCTOR
BALÓN ANTERIOR
1 cm
1 cm
INTRODUCTOR
BALÓN NUEVO: MISMO TAMAÑO
Figura 3a
(Gráfico mejorado del eje del catéter e introductor de la Figura 3)
INTRODUCTOR
BALÓN ANTERIOR
1 cm
1 cm
INTRODUCTOR
BALÓN NUEVO
Advertencia: después del uso, este producto puede presentar un peligro biológico.
Manipúlelo y deséchelo conforme a las prácticas médicas aceptables y a las leyes
y normativas locales, estatales y federales aplicables.
