49
• гипотензия/гипертензия,
• воспаление,
• окклюзия,
• боль или болезненность,
• пневмоторакс или гемоторакс,
• сепсис/инфекция,
• шок,
• краткосрочное нарушение гемодинамики,
• инсульт,
• тромбоз,
• расслоение, перфорация, разрыв или спазм сосуда.
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Хранение и обращение
Хранить в прохладном, сухом и темном месте. Запрещается хранение вблизи
источников радиоактивного или ультрафиолетового излучения.
Расходуйте устройства так, чтобы катетеры и другие изделия с ограниченным
сроком годности использовались до истечения срока годности. Запрещается
использование, если упаковка повреждена или вскрыта.
Оборудование
• Контрастное вещество
• Стерильный солевой раствор
• Шприц с запорным механизмом Люэра/устройство для раздувания с
манометром (от 10 мл)
• Подходящий комплект интродьюсера/направляющего катетера и расширителя
• 0,035-дюймовый проволочный проводник
• При необходимости: устройство для стабилизации катетера.
Подготовка дилатационного катетера
Примечание.
В рамках подготовки к использованию извлеките стилет перед
удалением защитного чехла.
1. Извлеките баллонный катетер из упаковки. Проверьте соответствие размера
баллона процедуре и соответствие выбранного дополнительного оборудования
требованиям, указанным для катетера.
2. Удалите стилет и защитный чехол. Для этого удерживайте баллонный катетер
проксимальнее баллона, а другой рукой аккуратно возьмитесь за мандрен и
защитный чехол и снимайте с баллонного катетера в дистальном направлении.
3. Перед применением обязательно стравите воздух из баллонного катетера. Для
этого с помощью шприца или устройства для раздувания объемом не менее
10 мл заполните баллон соответствующим веществом для раздувания баллона
приблизительно наполовину (25 % контрастного вещества / 75 % стерильного
солевого раствора). Запрещается применять воздух или газообразные вещества
для раздувания баллона.
4. Подсоедините запорный клапан к гнездовому коннектору Люэра для раздувания
баллона, расположенному на дилатационном катетере.
5. Подсоедините шприц к запорному клапану.
6. Держа шприц выпускным отверстием вниз, откройте запорный клапан и
откачивайте воздух в течение приблизительно 15 секунд. Отпустите поршень.
7. Повторите этап № 6 еще два раза или до исчезновения пузырей при
откачивании воздуха (признак отрицательного давления). По завершении
полностью удалите воздух из корпуса шприца/устройства для раздувания.
8. Подготовьте просвет для проводника катетера, присоединив шприц к коннектору
просвета для проводника и промыв стерильным солевым раствором.
Применение дилатационного катетера для ЧТА
U
ltraverse
®
035
1. Наденьте дистальный кончик дилатационного катетера для ЧТА
U
ltraverse
®
035
на предварительно введенный проволочный проводник и продвиньте кончик
баллона к месту введения.
2. Продвиньте катетер через интродьюсер/направляющий катетер и по проводнику
к месту раздувания. При невозможности пройти стенозированный участок
необходимым дилатационным катетером сначала предварительно расширьте
пораженный участок с помощью катетера меньшего диаметра, чтобы облегчить
продвижение дилатационного катетера более подходящего размера.
Примечание.
При использовании проволочного проводника с гидрофильным
покрытием постоянно увлажняйте его стерильным физиологическим раствором.
3. Расположите баллон около пораженного участка, где планируется дилатация,
убедитесь, что проволочный проводник не сместился, и раздуйте баллон до
достижения необходимого давления.
4. Чтобы полностью удалить жидкость из баллона, создайте отрицательное
давление. Под контролем рентгеноскопии убедитесь, что баллон полностью
спущен и в нем не осталось контрастного вещества.
5. Поддерживая отрицательное давление и не меняя положения проволочного
проводника, возьмитесь за баллонный катетер около интродьюсера/
направляющего катетера и извлеките спущенный дилатационный катетер по
проволочному проводнику через интродьюсер/направляющий катетер. Для
облегчения удаления катетера через интродьюсер/направляющий катетер
рекомендуется слегка вращать катетер против часовой стрелки.
При необходимости:
чтобы обеспечить неподвижность интродьюсера/
направляющего катетера во время процедуры, используйте устройство для
стабилизации катетера, чтобы зафиксировать интродьюсер/направляющий катетер
в месте доступа.
При необходимости:
используйте маркеры
G
eo
a
liGn
™
в качестве
ориентировочного инструмента, чтобы измерить, как далеко был продвинут
дилатационный катетер для ЧТА.
Рис. 2
1 cm
1 cm
СТЕРЖЕНЬ ВВЕДЕН НА 49 СМ
ИНТРОДЬЮСЕР
Повторное введение баллона
Предостережение.
В случае изгиба или перегиба стержня дальнейшее
использование баллонного катетера запрещено.
Предостережение.
Перед повторным введением через интродьюсер/
направляющий катетер баллон протирают начисто марлей, промывают
стерильным физиологическим раствором и аккуратно повторно сворачивают.
Повторное сворачивание баллона допускается, только если баллонный катетер
поддерживается проволочным проводником или стилетом.
1. Наденьте баллонный катетер на проволочный проводник.
2. Продвиньте баллонный катетер по предварительно введенному проволочному
проводнику к месту введения и через интродьюсер/направляющий катетер. При
возникновении сопротивления замените использованный баллонный катетер
новым баллонным катетером.
3. Продолжайте процедуру, следуя указаниям в пункте о применении
дилатационного катетера для ЧТА
U
ltraverse
®
035.
Дополнительное использование баллона с применением
дилатационного катетера для ЧТА
U
ltraverse
®
035
с маркерами
G
eo
a
liGn
™
При использовании дилатационного катетера для ЧТА
U
ltraverse
®
035 для
дополнительного терапевтического воздействия:
1. Наденьте новый баллонный катетер на проволочный проводник.
2. Продвиньте баллонный катетер по предварительно введенному проволочному
проводнику к месту введения и через интродьюсер. Если возникает
сопротивление, замените ранее использованный баллонный катетер новым
баллоном.
3. Чтобы обеспечить географическое выравнивание с дилатационным катетером
для ЧТА, использовавшимся для предилатации, продвигайте катетер через
интродьюсер/направляющий катетер до тех пор, пока маркеры
G
eo
a
liGn
™
не
займут то же положение в коннекторе интродьюсера/направляющего катетера,
которое занимали маркеры первоначально использовавшегося дилатационного
катетера для ЧТА. (См. рисунки 3 и 3а).
4. Продолжайте процедуру, следуя указаниям в пункте о применении
дилатационного катетера для ЧТА
U
ltraverse
®
035.
Рис. 3
1 cm
1 cm
ИНТРОДЬЮСЕР
ПРЕДЫДУЩИЙ
БАЛЛОН
1 cm
1 cm
ИНТРОДЬЮСЕР
НОВЫЙ БАЛЛОН: ТОТ ЖЕ РАЗМЕР
