15
de
6.1
Bereitstellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.1.1
Zubehör anschließen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.1.2
Akku einführen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.1.3
Intraoperativer Akkuwechsel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.1.4
Akku entnehmen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.1.5
Sicherung gegen unbeabsichtigtes Betätigen . . . . . . . . . . . . . . 17
6.1.6
Sägeblatt kuppeln und entkuppeln . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
6.2
Funktionsprüfung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
6.3
Bedienung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
6.3.1
Produkt betreiben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
7.
Validiertes Aufbereitungsverfahren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
7.1
Allgemeine Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
7.2
Allgemeine Hinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
7.3
Wiederverwendbare Produkte. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
7.4
Vorbereitung am Gebrauchsort. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
7.5
Vorbereitung vor der Reinigung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
7.6
Produktspezifische Sicherheitshinweise zum
Aufbereitungsverfahren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
7.7
Manuelle Reinigung mit Wischdesinfektion . . . . . . . . . . . . . . . 20
7.8
Maschinelle Reinigung/Desinfektion mit manueller
Voreinigung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
7.8.1
Manuelle Vorreinigung mit Bürste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
7.8.2
Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion 22
7.9
Kontrolle, Wartung und Prüfung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
7.10
Verpackung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
7.11
Dampfsterilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
7.12
Lagerung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
8.
Instandhaltung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
9.
Fehler erkennen und beheben. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
10.
Technischer Service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
11.
Zubehör/Ersatzteile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
12.
Technische Daten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
12.1
Klassifizierung gemäß Verordnung (EU) 2017/745 . . . . . . . . . . 25
12.2
Leistungsdaten, Informationen über Normen . . . . . . . . . . . . . . 25
12.3
Nennbetriebsart . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
12.4
Umgebungsbedingungen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
13.
Entsorgung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
1.
Zu diesem Dokument
1.1
Geltungsbereich
Diese Gebrauchsanweisung gilt für die folgenden Produkte:
►
Für artikelspezifische Gebrauchsanweisungen sowie Informationen zu
Materialverträglichkeit siehe B. Braun eIFU unter eifu.bbraun.com
1.2
Warnhinweise
Warnhinweise machen auf Gefahren für Patient, Anwender und/oder Pro-
dukt aufmerksam, die während des Gebrauchs des Produkts entstehen
können. Warnhinweise sind folgendermaßen gekennzeichnet:
GEFAHR
Bezeichnet eine möglicherweise drohende Gefahr. Wenn sie nicht ver-
mieden wird, können Tod oder schwere Verletzungen die Folge sein.
WARNUNG
Bezeichnet eine möglicherweise drohende Gefahr. Wenn sie nicht ver-
mieden wird, können leichte oder mittelschwere Verletzungen die
Folge sein.
VORSICHT
Bezeichnet eine möglicherweise drohende Sachbeschädigung. Wenn
sie nicht vermieden wird, kann das Produkt beschädigt werden.
2.
Allgemeine Informationen
2.1
Zweckbestimmung
Aufgabe/Funktion
Die Stichsäge GA334, kombiniert mit entsprechendem Werkzeug und bei
Bedarf mit entsprechendem Stützfuß, wird zum Bearbeiten von Hartge-
webe, Knorpel und Artverwandtem, sowie Knochenersatzmaterialien ver-
wendet.
Anwendungsumgebung
Das Produkt erfüllt die Anforderungen des Typs BF gemäß
IEC/DIN EN 60601-1 und wird in OP-Räumen im sterilen Bereich außer-
halb des explosionsgefährdeten Bereichs (z. B. Bereiche mit hochreinem
Sauerstoff oder Anästhesiegasen) eingesetzt.
2.2
Wesentliche Leistungsmerkmale
2.2.1
Nennbetriebsart
Betrieb mit nicht periodischen Last- und Drehzahländerungen (Typ S9
gemäß IEC EN 60034-1)
■
30 s Anwendung, 30 s Pause
■
5 Wiederholungen
■
30 min Abkühlzeit
■
Max. Temperatur 48 °C
Allgemein erwärmen sich elektrische Systeme bei Dauerbetrieb. Es ist
sinnvoll, dem System nach der Anwendung Pausen zur Abkühlung zu
gewähren, wie sie in der Tabelle zur Nennbetriebsart zu finden sind.
Die Erwärmung hängt vom verwendeten Werkzeug und der Last ab. Nach
einer bestimmten Anzahl von Wiederholungen sollte das System abkühlen.
Dieses Vorgehen verhindert ein Überhitzen des Systems sowie mögliche
Verletzungen von Patient oder Anwender.
Der Anwender ist verantwortlich für Anwendung und Einhaltung der
beschriebenen Pausen.
2.3
Indikationen
Anwendungsart und Anwendungsbereich hängen von dem gewählten
Werkzeug ab.
2.4
Absolute Kontraindikationen
Das Produkt ist nicht zur Anwendung im zentralen Nervensystem bzw.
zentralen Kreislaufsystem zugelassen.
2.5
Relative Kontraindikationen
Der sichere und effektive Gebrauch des Produktes hängt stark von Einflüs-
sen ab, die nur der Anwender selbst kontrollieren kann. Deshalb stellen die
genannten Angaben nur Rahmenbedingungen dar.
Die klinisch erfolgreiche Verwendung des Produkts ist vom Wissen und der
Erfahrung des Chirurgen abhängig. Er muss entscheiden, welche Struktu-
ren sinnvoll behandelt werden können und dabei die in der Gebrauchsan-
weisung genannten Sicherheits- und Warnhinweise berücksichtigen.
Art.-Nr.
Bezeichnung
GA334
Stichsäge
Oszillationsfrequenz
min. 0 min
-1
bis max. 15 000 min
-1
Summary of Contents for Acculan 4
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