Synthes 82-6828, Руководство пользователя

Страница: 93 / 104

93
Συμπε-
ριφορά
προϊόντος
Πότε
εκδειλώνεται η
συμπεριφορά
Πιθανή αιτία Συνιστώμενες λύσεις
Η κόκκινη
λυχνία
κατάστασης
είναι
αναμμένη
Κατά τη
διάρκεια της
επανασύνδεσης
του αισθητήρα
Ή
Οποιαδήποτε
στιγμή κατά τη
χρήση
Κατεστραμμένο
καλώδιο προέκτασης
για τη μονάδα
ενδοκρανιακής πίεσης
(ICP). Κατεστραμμένη
ή ελαττωματική
μονάδα DirectLink
ή κατεστραμμένος
αισθητήρας
a) Αποσυνδέστε όλα τα καλώδια
από τη μονάδα ενδοκρανιακής
πίεσης (ICP) και το σύστημα
παρακολούθησης ασθενούς.
b) Επανασυνδέστε το καλώδιο
διασύνδεσης του συστήματος
παρακολούθησης ασθενούς
στη μονάδα DirectLink και στο
σύστημα παρακολούθησης
ασθενούς. Επιβεβαιώστε ότι ο
αυτοέλεγχος ολοκληρώνεται με
επιτυχία (σταθερή πορτοκαλί
λυχνία).
c) Συνδέστε το καλώδιο προέκτασης
για τη μονάδα ενδοκρανιακής
πίεσης (ICP) στη μονάδα
DirectLink χωρίς προσαρτημένο
τον αισθητήρα και διασφαλίστε
ότι παραμένει αναμμένη σταθερά
η πορτοκαλί λυχνία. Αν η κόκκινη
λυχνία ανάψει ξανά σε αυτό το
σημείο, εκτελέστε τα α) και β). Στη
συνέχεια, εκτελέστε το γ) με ένα
νέο καλώδιο προέκτασης.
d) Αν η κόκκινη λυχνία ανάψει
ξανά, εκτελέστε τα α) και β). Στη
συνέχεια, εκτελέστε το γ) με έναν
νέο αισθητήρα.
e) Αν η κόκκινη λυχνία ανάψει
ξανά, αντικαταστήστε τη μονάδα
DirectLink.
Κατά τον
μηδενισμό του
αισθητήρα
Η μνήμη DirectLink
μπορεί να είναι
κατεστραμμένη.
a) Αποσυνδέστε όλα τα καλώδια
από τη μονάδα ενδοκρανιακής
πίεσης (ICP) και το σύστημα
παρακολούθησης ασθενούς για
να επαναφέρετε/επανεκκινήσετε
το προϊόν.
b) Επανασυνδέστε το καλώδιο του
συστήματος παρακολούθησης
ασθενούς/προέκτασης και
βεβαιωθείτε ο αυτοέλεγχος
ολοκληρώνεται επιτυχώς.
c) Διασφαλίστε ότι αισθητήρας
είναι έτοιμος για μηδενισμό
σύμφωνα με τη σωστή τεχνική
που περιγράφεται στις οδηγίες
χρήσης του αισθητήρα.
Επαναλάβετε τον μηδενισμό
(ακολουθώντας το Βήμα 3 στην
ενότητα C. Μηδενισμός του
αισθητήρα ενδοκρανιακής
πίεσης (ICP) ) ή ξεκινήστε
ξανά την παρακολούθηση
[ακολουθώντας το Βήμα 3 στην
ενότητα F. Επανέναρξη της
παρακολούθησης μετά από
προσωρινή αποσύνδεση
(Λειτουργία ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗΣ) ],
όπως ισχύει.
d) Αν η κόκκινη λυχνία ανάψει
ξανά, αντικαταστήστε τη μονάδα
DirectLink.
Συμπε-
ριφορά
προϊόντος
Πότε
εκδειλώνεται η
συμπεριφορά
Πιθανή αιτία Συνιστώμενες λύσεις
Η πορτοκαλί
λυχνία κα -
τάστασης
ανάβει (αντί
να ανάβει
η πράσινη
λυχνία)
Μετά από μια
προσπάθεια
μηδενισμού
1. Ο αισθητήρας έχει ήδη
εμφυτευτεί.
2. Ο αισθητήρας
δονήθηκε/κινήθηκε/
αγγίχτηκε κατά
τη διάρκεια της
διαδικασίας
μηδενισμού.
3. Η μονάδα έχει υποστεί
ζημιά και δεν μπορεί
να εκτελέσει τον
μηδενισμό.
4. Ο αισθητήρας είναι
κατεστραμμένος.
5. Η μονάδα υπόκειται σε
ηλεκτρικές παρεμβολές
από άλλο εξοπλισμό.
Αιτία #1: Βεβαιωθείτε ότι εργάζεστε
με έναν μη εμφυτευμένο ανιχνευτή. Οι
ανιχνευτές μπορούν να μηδενιστούν
μόνο πριν από την εμφύτευση.
Αιτίες #2, 3 και 4: Για να διορθώσετε
την κατάσταση, επαναλάβετε το Βήμα
3 στην
ενότητα C. Μηδενισμός
του αισθητήρα ενδοκρανιακής
πίεσης (ICP). Εάν αποτύχει ξανά,
αντικαταστήστε τη μονάδα DirectLink.
Αν αποτύχει μια ακόμη φορά,
αντικαταστήστε τον αισθητήρα.
Αιτία # 5: Βεβαιωθείτε ότι όλα τα
καλώδια που είναι συνδεδεμένα στη
μονάδα DirectLink είναι διαχωρισμένα
από άλλες ηλεκτρικές συσκευές και
καλώδια. Επαναλάβετε το Βήμα 3
στην ενότητα C. ΜΜηδενισμός
του αισθητήρα ενδοκρανιακής
πίεσης (ICP) .
Μετά από μια
προσπάθεια
επανασύνδεσης
του αισθητήρα
Η μονάδα DirectLink
δεν έχει εντοπίσει ένα
μεταβλητό σήμα από
τον αισθητήρα που
αντιστοιχεί σε ένα
εμφυτευμένο ανιχνευτή.
Το σύστημα DirectLink
δεν θα επιτρέψει αυτό
το βήμα για ένα μη
εμφυτευμένο ανιχνευτή.
Βεβαιωθείτε ότι εργάζεστε με
έναν εμφυτευμένο ανιχνευτή και
προσπαθήστε ξανά τη διαδικασία
επανασύνδεσης, ακολουθώντας τα
βήματα στην ενότητα F. Επανέναρξη
της παρακολούθησης μετά
από προσωρινή αποσύνδεση
(Λειτουργία ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗΣ).
Βεβαιωθείτε ότι ο αισθητήρας δεν
έχει αποσπαστεί ή μετακινηθεί από
την αρχική θέση τοποθέτησης στον
ασθενή. Επανατοποθετήστε τον
αισθητήρα αν έχει αποσπαστεί.
Συντήρηση
Δεν απαιτείται ετήσια συντήρηση ή βαθμονόμηση για τη μονάδα
DirectLink.
Συντήρηση και επισκευή
Η μονάδα DirectLink και το καλώδιο προέκτασης DirectLink δεν
είναι επισκευάσιμα προϊόντα. Παρακαλείσθε να επικοινωνήστε με
τον τοπικό αντιπρόσωπο της Codman Neuro για να παραγγείλετε
ανταλλακτικά.
Λήξη ωφέλιμης διάρκειας ζωής προϊόντος
Η μονάδα περιέχει ηλεκτρικά εξαρτήματα. Απορρίψτε τον εξοπλισμό
σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
Εγγύηση
Η Codman & Shurtleff Inc. εγγυάται ότι αυτό το ιατρικό
προϊόν δεν φέρει ελαττώματα ούτε όσον αφορά στα υλικά,
ούτε όσον αφορά στην κατασκευή του, για περίοδο 1 έτους
από την ημερομηνία αγοράς. ΟΙ ΠΑΡΑΠΑΝΩ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ
ΑΝΤΙΚΑΘΙΣΤΟΥΝ ΟΠΟΙΕΣΔΗΠΟΤΕ ΑΛΛΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ,
ΡΗΤΕΣ Ή ΣΙΩΠΗΡΕΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΚΑΙ ΚΑΘΕ
ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ
ΕΝΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ. Η καταλληλότητα αυτού του
ιατρικού προϊόντος για οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση
θα καθορίζεται από τον χρήστη. Ούτε η Codman & Shurtleff,
ούτε οι θυγατρικές της εταιρίες είναι υπεύθυνες για τυχαίες ή
παρεπόμενες ζημίες οποιουδήποτε είδους.
™ Το DirectLink είναι εμπορικό σήμα της
DePuy Synthes Products, Inc.
® Το CODMAN MICROSENSOR είναι εμπορικό σήμα κατατεθέν της
DePuy Synthes Products, Inc.
Παράρτημα Α
Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
Γενικές σημειώσεις
Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός απαιτεί ιδιαίτερες προφυλάξεις όσον
αφορά στην ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) και πρέπει να
εγκατασταθεί και να τεθεί σε λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες
περί ΗΜΣ που παρέχονται στο έγγραφο αυτό.
Οι φορητές και κινητές συσκευές επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητες
ενδέχεται να επηρεάσουν τον ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό. Η χρήση