Synthes 82-6828, Руководство пользователя

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Caratteristiche tecniche raccomandate del monitor
paziente esterno
Il modulo ICP DirectLink è compatibile con i monitor paziente
rispondenti ai seguenti valori di specifica:
Intervallo della tensione di
eccitazione del trasduttore
da 2,5 a 6,5 V CC
Intervallo dello zero ⁄-50 mmHg
Risposta in frequenza Almeno 10 Hz
Isolamento Tipo BF o tipo CF
Sensibilità del trasduttore 5 uV/Vex/mmHg
Impedenza nominale in uscita del
trasduttore
1.000 Ohm
AVVERTENZA: utilizzare UNICAMENTE il cavo d’interfaccia
monitor paziente identificato dal nome del produttore e
del modello elencati nella sezione Accessori consigliati e
informazioni sull’ordine.
Normative applicabili
Il sistema DirectLink è stato sperimentato e risulta conforme alle
normative sottoelencate. Tuttavia non è garantito che in talune
situazioni non possano verificarsi interferenze elettromagnetiche.
Per ulteriori informazioni sulla risoluzione delle interferenze
elettromagnetiche, se si verificano, si prega di consultare la sezione
Identificazione e risoluzione dei problemi .
IEC 60601-1:2005 +A1:2012
IEC 60601-1-2:2007
EN 60601-1:2006 +A1:2013
EN 60601-1-2:2007/AC:2010
ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2007/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1-2-08 (R2014)
Accessori consigliati e informazioni sull’ordine
I seguenti accessori DirectLink sono disponibili separatamente. Per
compilare un ordine, rivolgersi al distributore locale Codman Neuro o
al Servizio di assistenza alla clientela Codman.
Descrizione Numero di catalogo
Cavo di prolunga ICP DirectLink 82-6840
Cavo d’interfaccia monitor paziente, Dräger/
Siemens (10 pin)
82-6880
Cavo d’interfaccia monitor paziente, Philips
(12 pin)
82-6881
Cavo d’interfaccia monitor paziente, GE (11 pin) 82-6882
Kit di base CODMAN MICROSENSOR, sterile 626631, 626631US, 82-6631*
Kit bulloni per cranio in plastica CODMAN
MICROSENSOR, sterili
626632, 626632US, 82-6632*
Kit catetere ventricolare CODMAN
MICROSENSOR con adattatore Tuohy-Borst,
sterile
626633, 626633US, 82-6633*
Kit bulloni per cranio in metallo CODMAN
MICROSENSOR, sterili
626638, 626638US, 82-6638*
Catetere ventricolare CODMAN MICROSENSOR,
sterile
626653, 626653US, 82-6653*
*La disponibilità del prodotto può differire in base al Paese,
per richiedere informazioni, rivolgersi al rappresentante locale
Codman Neuro.
Identificazione e risoluzione dei problemi
Comport-
amento del
dispositivo
Quando si
manifesta
questo
comport-
amento
Causa possibile Soluzioni consigliate
Il test
automatico
non si avvia
Subito dopo aver
collegato il cavo
d’interfaccia
al modulo e
al monitor
paziente
Cavo d’interfaccia
danneggiato.
a) Sostituire il cavo d’interfaccia
monitor paziente. Verificare che il
test automatico si concluda con
successo.
b) Se il test automatico non si avvia,
sostituire il modulo.
Il LED di
stato rosso è
illuminato
Durante il test
automatico
Pressione di un pulsante
all’avvio OPPURE modulo
guasto.
a) Verificare che non sia stato
premuto un pulsante durante
l’esecuzione del test automatico.
b) Scollegare il cavo dal monitor
paziente e dal dal modulo ICP
per riavviare.
c) Ricollegare il cavo d’interfaccia e
il monitor paziente per verificare
che il test automatico si concluda
con successo.
d) Se il LED rosso si riaccende,
sostituire il modulo DirectLink.
Dopo il test
automatico
Il monitor paziente
potrebbe non essere
compatibile con il
modulo DirectLink.
Verificare che la tensione d’eccitazione
erogata al monitor paziente ricada
nell’intervallo operativo specificato: la
tensione di alimentazione deve essere
compresa tra 2,5 e 6,5 V. L’erogazione
di una tensione “eccedente
l’intervallo” determina l’accensione
del LED rosso.
Il LED di
stato rosso è
illuminato
Durante il
ricollegamento
del sensore
OPPURE
In qualsiasi
momento
durante l’uso
Cavo di prolunga ICP
danneggiato; modulo
DirectLink danneggiato o
guasto; oppure sensore
danneggiato.
a) Scollegare tutti i cavi dal modulo
ICP e dal monitor paziente.
b) Ricollegare il cavo d’interfaccia
monitor paziente al monitor
paziente e al modulo DirectLink.
Verificare che il test automatico
si concluda con successo (LED
ambra fisso).
c) Collegare il cavo di prolunga
ICP al modulo DirectLink non
collegato al sensore e verificare
che il LED ambra resti acceso.
Se il LED rosso si riaccende,
eseguire la procedura delineata
ai punti a) e b). Successivamente
eseguire la procedura c) con un
nuovo cavo di prolunga.
d) Se il LED rosso si
riaccende, eseguire a) e b).
Successivamente eseguire c) con
un nuovo sensore.
e) Se il LED rosso si riaccende,
sostituire il modulo DirectLink.
Durante
l’azzeramento
dei sensore
La memoria di DirectLink
potrebbe essersi
danneggiata.
a) Scollegare tutti i cavi dal modulo
ICP e dal monitor paziente
per reimpostare/riavviare il
dispositivo.
b) Ricollegare il monitor paziente/
cavo di prolunga e verificare che
il test automatico si concluda con
successo.
c) Verificare che il sensore sia
preparato per l’azzeramento
in conformità alla tecnica
appropriata delineata nelle
istruzioni per l’uso del sensore.
Ripetere l’azzeramento (secondo
quanto specificato al punto 3
nella Sezione C. Azzeramento
del sensore ICP ) o riprendere il
monitoraggio [eseguendo la pro-
cedura delineata al punto 3 della
Sezione F. Riprendere il moni-
toraggio dopo lo scollegamento
temporaneo [ACKNOWLEDGE
FUNCTION (FUNZIONE DI
RICONOSCIMENTO)] , a seconda
del caso.
d) Se il LED rosso si riaccende,
sostituire il modulo DirectLink.