Synthes 82-6828, Руководство пользователя

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Normas aplicáveis
O sistema DirectLink foi testado e está em conformidade com
as normas listadas abaixo. No entanto, não está garantido que a
interferência eletromagnética não pode ocorrer numa determinada
situação. Consulte a Resolução de problemas para obter mais
informações sobre a resolução de interferência eletromagnética, caso
esta ocorra.
IEC 60601-1:2005 +A1:2012
IEC 60601-1-2:2007
EN 60601-1:2006 +A1:2013
EN 60601-1-2:2007/AC:2010
ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2007/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1-2-08 (R2014)
Acessórios recomendados e
informações para nova encomenda
Os seguintes acessórios DirectLink estão disponíveis separadamente.
Contacte o seu representante da Codman Neuro ou serviço de apoio
ao cliente da Codman para efetuar uma encomenda.
Descrição Referência
Cabo de extensão de PIC DirectLink 82-6840
Cabo de interface do monitor do paciente,
Dräger/Siemens (10 pinos)
82-6880
Cabo de interface do monitor do paciente,
Philips (12 pinos)
82-6881
Cabo de interface do monitor do paciente, GE
(11 pinos)
82-6882
Kit básico CODMAN MICROSENSOR, estéril 626631, 626631US, 82-6631*
Kit de parafusos para crânio de plástico
CODMAN MICROSENSOR, estéril
626632, 626632US, 82-6632*
Kit de cateter ventricular com adaptador Tuohy-
Borst CODMAN MICROSENSOR, estéril
626633, 626633US, 82-6633*
Kit de parafusos para crânio de metal
CODMAN MICROSENSOR, estéril
626638, 626638US, 82-6638*
Kit de cateter ventricular CODMAN
MICROSENSOR, estéril
626653, 626653US, 82-6653*
*A disponibilidade do produto pode diferir por país; contacte o seu
representante local da Codman Neuro para obter informações.
Resolução de problemas
Comport-
amento do
dispositivo
Quando o
comport-
amento
ocorre
Causa possível Soluções recomendadas
O autoteste
não começa
Imediatamente
depois de
ligar o cabo
de interface
ao módulo e
ao monitor do
paciente
Cabo de interface
danificado.
a) Substitua o Cabo de interface do
monitor do paciente. Certifique-
se de que o autoteste é concluído
com êxito.
b) Se o autoteste não iniciar,
substitua o módulo.
O indicador
LED de
estado
vermelho
está aceso
Durante o
autoteste
Botão premido durante
o arranque OU módulo
avariado.
a) Certifique-se de que os botões
são são premidos durante o
autoteste.
b) Desligue o cabo do monitor do
paciente e o módulo do PIC para
reiniciar.
c) Volte a ligar o cabo de interface
e o monitor do paciente e
certifique-se de que o autoteste é
concluído com êxito.
d) Se o indicador LED vermelho
voltar a acender, substitua o
módulo DirectLink.
Após o autoteste O monitor do paciente
pode não ser compatível
com o Módulo
DirectLink.
Certifique-se de que a tensão de
excitação distribuída pelo monitor
do paciente se encontra dentro
do intervalo de funcionamento
especificado: a tensão de alimentação
deve encontrar-se entre 2,5 e 6,5 V.
Será gerada uma alimentação de
tensão “fora do intervalo” se o
indicador LED vermelho estiver aceso.
Comport-
amento do
dispositivo
Quando o
comport-
amento
ocorre
Causa possível Soluções recomendadas
O indicador
LED de
estado
vermelho
está aceso
Durante a
religação do
sensor
OU
Em qualquer
altura durante a
utilização
Cabo de extensão de
PIC danificado; Módulo
DirectLink danificado
ou avariado; ou sensor
danificado.
a) Desligue todos os cabos do
Módulo de PIC e monitor do
paciente.
b) Volte a ligar o Cabo de interface
do monitor do paciente ao
Módulo DirectLink e ao monitor
do paciente. Certifique-se de que
o autoteste é concluído com êxito
(indicador LED âmbar sólido).
c) Ligue o Cabo de extensão de
PIC ao Módulo DirectLink sem o
sensor encaixado e certifique-se
de que o indicador LED âmbar
sólido permanece aceso. Se o
indicador LED vermelho regressar
a este ponto, efetue as alíneas a)
e b). Em seguida, continue com
a alínea c) com um novo cabo
de extensão.
d) Se o indicador LED vermelho
regressar a este ponto, efetue
as alíneas a) e b). Em seguida,
continue com a alínea c) com um
novo sensor.
e) Se o indicador LED vermelho
voltar a acender, substitua o
Módulo DirectLink.
Durante a
reposição a zero
do sensor
A memória do DirectLink
pode estar corrompida.
a) Desligue todos os cabos do
Módulo de PIC e monitor
do paciente para reiniciar o
dispositivo.
b) Volte a ligar ao monitor do
paciente/cabo de extensão e
certifique-se de que o autoteste é
concluído com êxito.
c) Certifique-se de que o sensor
está preparado para a reposição
a zero de acordo com a técnica
correta destacada nas instruções
de utilização do sensor. Repita
a reposição a zero (ao seguir
o Passo 3 na Secção C. Repor
o sensor de PIC a zero) ou
retome a monitorização (ao
seguir o Passo 3 na Secção F.
Retomar a monitorização após a
desconexão temporária (Função
ACKNOWLEDGE [CONFIRMAR]) ,
conforme aplicável.
d) Se o indicador LED vermelho
voltar a acender, substitua o
Módulo DirectLink.
O indicador
LED de
estado
âmbar
acende-se
(em vez de
se acender
o indicador
LED verde)
Após uma
tentativa de
reposição a zero
1. O sensor já foi
implantado.
2. O sensor vibrou/foi
movido/foi tocado
durante o processo de
reposição a zero.
3. O módulo está
danificado e não
consegue efetuar a
reposição a zero.
4. O sensor está
danificado.
5. O Módulo está a sofrer
uma interferência
elétrica de outro
equipamento.
Causa n.º 1: Certifique-se de que está
a usar uma sonda não implantada. As
sondas só podem ser repostas a zero
antes de serem implantadas.
Causas n.º 2, 3 e 4: para corrigir
a condição, repita o Passo 3 na
Secção C. Repor o sensor de PIC a
zero . Se falhar novamente, substitua
o Módulo DirectLink. Se continuar a
falhar, substitua o sensor.
Causa n.º 5: certifique-se de que
todos os cabos ligados ao Módulo
DirectLink estão separados de outro
equipamento elétrico e cabos. Repita o
Passo 3 na Secção C. Repor o sensor
de PIC a zero.
Depois de tentar
voltar a ligar o
sensor
O Módulo DirectLink
não detetou um sinal
variável do sensor que
corresponderia a uma
sonda implantada. O
sistema DirectLink não
permitirá este passo
para uma sonda não
implantada.
Certifique-se de que está a usar
uma sonda implantada e volte a
tentar efetuar novamente o processo,
ao seguir os passos na Secção F.
Retomar a monitorização após a
desconexão temporária (Função
ACKNOWLEDGE [CONFIRMAR]) .
Certifique-se de que o sensor não
se deslocou nem moveu da posição
de colocação original no paciente.
Substitua o sensor, caso se tenha
deslocado.