Synthes 82-6828, Руководство пользователя

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Geltende Normen
Das DirectLink System wurde getestet und entspricht den
nachstehenden Normen. Es wird jedoch nicht garantiert, dass in
einer gegebenen Situation nicht auch elektromagnetische Störungen
auftreten können. In der Problembehandlung finden Sie weitere
Informationen über das Lösen von elektromagnetischen Störungen,
falls diese auftreten.
IEC 60601-1:2005 +A1:2012
IEC 60601-1-2:2007
EN 60601-1:2006 +A1:2013
EN 60601-1-2:2007/AC:2010
ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2007/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1-2-08 (R2014)
Informationen zu empfehlenswertem Zubehör
und Nachbestellungen
Folgendes DirectLink Zubehör ist separat erhältlich. Nehmen Sie für
ein Ersatzteil Kontakt zu Ihrem Codman Neuro Vertreter oder Ihrer
Codman Kundenbetreuung auf.
Beschreibung Bestellnummer
DirectLink ICP Verlängerungskabel 82-6840
Patientenmonitor-Schnittstellenkabel; Dräger/
Siemens (10 pin)
82-6880
Patientenmonitor Schnittstellenkabel; Philips
(12 pin)
82-6881
Patientenmonitor-Schnittstellenkabel; GE (11 pin) 82-6882
CODMAN MICROSENSOR Basisset, steril
626631, 626631US, 82-6631*
CODMAN MICROSENSOR Schraubenset für
Kunststoffschädel, steril
626632, 626632US, 82-6632*
CODMAN MICROSENSOR Ventrikelkatheterset
mit Tuohy-Borst Adapter, steril
626633, 626633US, 82-6633*
CODMAN MICROSENSOR Schraubenset für
Metallschädel, steril
626638, 626638US, 82-6638*
CODMAN MICROSENSOR Ventrikelkatheter,
steril
626653, 626653US, 82-6653*
*Die Verfügbarkeit von Produkten kann je nach Land unterschiedlich
sein; kontaktieren Sie bitte Ihren örtlichen Codman Neuro Vertreter für
Informationen.
Fehlerbehebung
Gerätever-
halten
Wenn das
Verhalten
auftritt
Mögliche
Ursache
Empfohlene Lösungen
Der Selbsttest
startet nicht
Sofort nach
Verbinden des
Schnittstellenkabels
mit dem Modul
und dem
Patientenmonitor
Beschädigtes
Schnittstellenkabel.
a) Patientenmonitor-Schnittstellen-
kabel austauschen. Stellen
Sie sicher, dass der Selbsttest
erfolgreich zu Ende verläuft.
b) Wenn der Selbsttest nicht
startet, tauschen Sie das
Modul aus.
Rote LED
leuchtet
Während des
Selbsttests
Tastendruck bei
Inbetriebnahme
ODER fehlerhaftes
Modul.
a) Stellen Sie sicher, dass während
des Selbsttests keine Tasten
gedrückt sind.
b) Entfernen Sie das Kabel vom
Patientenmonitor und dem ICP-
Modul, um neu zu starten.
c) Verbinden Sie das
Schnittstellenkabel und den
Patientenmonitor neu und stellen
Sie sicher, dass der Selbsttest
erfolgreich zu ende verläuft.
d) Wenn das rote LED leuchtet,
ersetzen Sie das DirectLink
Modul.
Nach dem
Selbsttest
Patientenmonitor
unter Umständen
nicht kompatibel mit
DirectLink Modul.
Überprüfen Sie, ob die
Anregungsspannung, die
durch den Patientenmonitor
zugeführt wird, innerhalb des
festgelegten Betriebsbereichs
liegt: Versorgungsspannung muss
zwischen 2,5 und 6,5 V liegen.
Eine Spannung „ausserhalb”
der Reichweite führt zu einem
Aufleuchten der roten LED.
Gerätever-
halten
Wenn das
Verhalten
auftritt
Mögliche
Ursache
Empfohlene Lösungen
Das rote LED
leuchtet
Während der
Wiederverbindung
des Sensors
ODER
Zu jeder Zeit
während der
Verwendung
Beschädigte ICP-
Verlängerungskabel;
Beschädigtes
oder fehlerhaftes
DirectLink Modul;
oder beschädigter
Sensor.
a) Trennen Sie alle Kabel
von ICP-Modul und dem
Patientenmonitor.
b) Schliessen Sie den Patienten-
monitor-Schnittstellenkabel an
das DirectLink Modul und an den
Patientenmonitor an. Überprü-
fen Sie, dass der Selbsttest
erfolgreich abgeschlossen wurde
(dauerhafte gelbe LED).
c) Schliessen Sie das ICP-
Verlängerungskabel an das
DirectLink Modul ohne dass
der Sensor befestigt ist und
stellen Sie sicher, die dauerhafte
gelbe LED weiterhin leuchtet.
Wenn die rote LED zu diesem
Zeitpunkt erneut aufleuchtet,
a) und b) durchführen. Führen
Sie anschliessend c) mit einem
neuen Verlängerungskabel durch.
d) Wenn die rote LED zu diesem
Zeitpunkt erneut aufleuchtet,
a) und b) durchführen. Führen
Sie anschließend c) mit einem
neuen Sensor durch.
e) Wenn die rote LED wieder
aufleuchtet, ersetzen Sie das
DirectLink Modul.
Während der
Nullstellung des
Sensors
DirectLink Speicher
möglicherweise
beschädigt.
a) Trennen Sie alle Kabel vom
ICP-Modul und dem Patienten-
monitor, um das Gerät
zurückzusetzen/neu zu starten.
b) Schliessen Sie am Patienten-
monitor / Verlängerungskabel
an und stellen Sie sicher, dass
der Selbsttest erfolgreich
abgeschlossen wurde.
c) Sicherstellen, dass der Sensor
gemäß korrekter Technik, die in
der Gebrauchsanweisung des
Sensors angegeben ist, auf die
Nullstellung vorbereitet wurde.
Wiederholen Sie die Nullstellung
(indem Sie Schritt 3 in Abschnitt
C Nullstellen des ICP-Sensors
befolgen ) oder fahren Sie mit der
Überwachung fort [indem Sie
Schritt 3 in Abschnitt F Fortsetzen
der Überwachung nach vorüber-
gehender Abschaltung befolgen
(BESTÄTIGEN-Funktion) ].
d) Wenn die rote LED wieder
aufleuchtet, ersetzen Sie das
DirectLink Modul.
Gelbe
Statusanzeige
leuchtet (statt
grüne LED
leuchtet)
Nach einem
Versuch auf Null zu
stellen
1. Der Sensor
wurde bereits
implantiert.
2. Der Sensor
vibriert / wurde
verschoben /
wurde während
der Nullsetzvor-
gang berührt.
3. Das Modul ist
beschädigt
und kann die
Nullstellung nicht
ausführen.
4. Der Sensor ist
beschädigt.
5. Das Modul ist
duch andere
Gerät elektrisch
gestört.
Ursache Nr. 1: Überprüfen Sie, dass
mit einer nicht implantierten Sonde
arbeiten. Sonden können nur auf Null
gesetzt werden, bevor sie implantiert
werden.
Ursache Nr. 2, 3 & 4: Um den
Zustand zu korrigieren, wiederholen
Sie Schritt 3 in Abschnitt C Den
ICP-Sensor auf Null stellen . Wenn
dies erneut fehlschlägt, ersetzen Sie
das DirectLink Modul. Wenn es erneut
fehlschlägt, ersetzen Sie den Sensor.
Usrache Nr. 5: Stellen Sie sicher,
dass sich alle an das Modul
angeschlossenen Kabel weit von
anderen elektrischen Geräten und
Kabeln befinden. Wiederholen Sie
Schritt 3 in Abschnitt C. Den ICP-
Sensor auf Null stellen .
Nach dem Versuch
einen Sensor erneut
zu verbinden
Das DirectLink
Modul hat kein
variables Signal
von dem Sensor
erkannt, das einer
implantierten Sonde
entspricht. Das
DirectLink-System
wird diesen Schritt
für eine nicht-
implantierten Sonde
nicht erlauben.
Stellen Sie sicher, dass Sie mit
einer implantierten Sonde arbeiten
und versuchen Sie den Vorgang
zum erneuten Verbinden erneut,
indem Sie die Schritte in Abschnitt
F durchführen. Fortsetzen der
Überwachung nach vorübergehender
Abschaltung (BESTÄTIGEN Funktion) .
Stellen Sie sicher, dass der Sensor
nicht verschoben ist oder von der
ursprünglichen Position im Patienten
bewegt wurde. Sensor ersetzen,
wenn er verschoben ist.