KCI ABThera, Инструкция по эксплуатации

Страница: 113 / 124

109
VIKTIG:
Hvis du unnlater å konsultere lege eller lese nøye gjennom og følge alle instruksjoner
for ABThera ™ -apparatet (NPT) og forbindingen samt sikkerhetsinformasjon før hver bruk,
kan dette føre til feilaktig produktytelse og fare for alvorlig skade eller død. Dette gjelder for
ethvert reseptbelagt medisinsk apparat. Ikke juster innstillingene for behandlingsapparatet
eller bruk behandlingsapparatet uten veiledning eller tilsyn fra klinisk personell.
Alle komponenter til engangsbruk for ABThera
™ -systemet (NPT) skal bare brukes én gang.
Gjenbruk av komponenter til engangsbruk kan føre til kontaminering av såret, infeksjon
og/eller at såret ikke leges.
TILTENKT BRUK:
• ABThera
™
-systemet (NPT) er indisert for midlertidig sammenføring av åpninger i
abdominalveggen der primær lukking ikke er mulig og/eller gjentatte inngrep i abdomen
er nødvendig. Den tiltenkte bruken for dette systemet er i åpne abdominale sår, med
blottstilte innvoller, inkludert, men ikke begrenset til abdominalt kompartmentsyndrom.
• ABThera
™
-systemet (NPT) er tiltenkt bruk i akutte sykehussituasjoner: på avdelinger
for traumekirurgi, generell kirurgi og plastisk kirurgi. Den abdominale forbindingen vil
vanligvis bli påført i operasjonsstuen.
KONTRAINDIKASJONER:
• Pasienter med åpne abdominale sår som inneholder ikke-enteriske, uutforskede fistler,
skal ikke behandles med ABThera
™
-systemet (NPT).
• Beskytt vitale strukturer med ABThera
™
beskyttende lag for indre organer til enhver
tid under behandling. Plasser aldri blottstilt svampmateriale i direkte kontakt med
blottstilte tarmer, organer, blodårer eller nerver.
Håndtering av åpent abdomen har blitt dokumentert i saksrapporter og litteratur fra
konsensuspanelet. Se avsnittet
Referanseliste på slutten av instruksjonene om påføring
av forbinding.
ADVARSLER
Blødning: Pasienter med abdominale sår må overvåkes nøye for blødning. Disse
sårene kan inneholde skjulte blodårer som ikke er lett synlige. Hvis det observeres
plutselig eller økt blødning i forbindingen, slanger eller beholderen, må du
øyeblikkelig slå av ABThera
™
-systemet (NPT), iverksette passende tiltak for å
stanse blødningen og ta kontakt med legen. ABThera
™
-systemet (NPT) er ikke
utviklet for å forhindre, minimere eller stanse blødning.
Hemostase må oppnås før plassering av forbinding.
Følgende tilstander kan øke risikoen for potensielt dødelig blødning.
• Sammensying og/eller anastomoser.
• Traume.
• Stråling.
• Utilstrekkelig hemostase i såret.
• Ikke-fastsydde hemostatiske midler (for eksempel benvoks, absorberbar gelantinsvamp
eller sårforseglende spray) påført i abdomen kan, hvis de forskyves, øke risikoen for
blødning. Beskytt mot forskyving av slike midler.
• Infeksjon i det abdominale såret kan svekke innvollsorganer og tilknyttet vaskulatur,
noe som kan øke muligheten for blødning
• Bruk av antikoagulanter eller hemmere av plateaggregering.
• Benfragmenter eller skarpe kanter kan lage hull i blodårer eller abdominale organer.
Vær oppmerksom på mulig forflytting av den relative plasseringen av vev, blodårer eller
organer inne i det abdominale såret, noe som kan øke muligheten for kontakt med
skarpe kanter.
Overvåking av intraabdominalt trykk: Laparotomi med plassering av en midlertidig
abdominal lukking utelukker ikke muligheten for forhøyet intraabdominalt trykk (IAP).
Ved bruk av ABThera
™
-systemet (NPT) bør IAP-overvåking (av kliniske eller diagnostiske
tegn og symptomer på forhøyet IAP) fortsette som indisert av pasientens tilstand i henhold
til institusjonens kliniske praksis eller retningslinjer. Hvis det observeres intraabdominal
hypertensjon (IAH) eller abdominalt kompartmentsyndrom (ACS), noterer du verdiene for
intraabdominalt trykk og avbryter undertrykk ved å slå av strømmen til ABThera
™
-systemet
(NPT). Utfør en ny måling av intraabdominalt trykk når den perforerte svampen er
fullstendig utvidet. Hvis IAH/ACS vedvarer uten undertrykk (og komprimering av perforert
svamp med midtlinje), må du avslutte bruken av ABThera
™
-systemet (NPT) og behandle
den underliggende tilstanden som medisinsk indisert. Hvis IAH/ACS løses eller forbedres
uten undertrykk (og komprimering av perforert svamp med midtlinje), kan du vurdere
ABThera
™
-behandling uten medial tensjon (se Påføring av perforert svamp ).
Bruk av beskyttende lag for indre organer:
Sørg for at det beskyttende laget for indre
organer for åpent abdomen dekker alle blottstilte innvoller fullstendig og holder innvollene
fullstendig separat fra kontakt med abdominalveggen, når ABThera
™
-systemet (NPT)
brukes. Plasser det beskyttende laget for indre organer over omentet eller blottstilte indre
organer, og dytt det forsiktig inn mellom abdominalveggen og de indre organene. Sørg
samtidig for at det beskyttende laget for indre organer skiller abdominalveggen fullstendig
fra de indre organene.
Fastklebinger og fisteldannelse:
Fastklebing mellom innvollene og abdominalveggen
kan redusere muligheten for ny approksimasjon av fascie og øke risikoen for
fisteldannelse, noe som er vanlige komplikasjoner hos pasienter med blottstilte innvoller.
Infeksjon: Infiserte abdominale sår bør overvåkes nøye og kan trenge hyppigere bytting
av forbinding enn ikke-infiserte sår, avhengig av faktorer som pasientens tilstand, sårets
tilstand og behandlingsmål. Se instruksjoner for påføring av forbindinger hvis du vil ha
detaljer angående hyppighet for bytting av forbinding.
ABThera
™
Active Abdominal Therapy
BRUKSANVISNING
ÅPENT ABDOMEN
BEHANDLINGSSYSTEM MED UNDERTRYKK
SIKKERHETSINFORMASJON
ADVARSLER