11
Sicherheitshinweise
Safety instructions
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6. 5
Patient profile
Use of the IMAGE1
|
S is not limited to a certain
patient profile (sex, age, weight etc.). The
attending physician must assess a patient’s health
with regard to the endoscopic intervention and
declare it adequate.
6. 6
User profile
(specialist
|
physician)
• Recognized medical skills for endoscopic
interventions in the relevant specialization
• Adequate powers of comprehension to assess
the situation rationally at all times during the
application
• Adequate language skills in at least one of
the languages used on the device and in the
instruction manual
• Be thoroughly trained in the operation and use
of the device
• Knowledge of the contents of the instruction
manual
• No physical impairments that could diminish
perception of activation and visual message
6. 5 Profil des Patienten
Die Anwendung der IMAGE1
|
S ist nicht auf
ein gewisses Patientenprofil (Geschlecht, Alter,
Gewicht etc.) beschränkt. Der Gesundheitszustand
für den endoskopischen Eingriff ist vom
behandelnden Arzt zu beurteilen und für geeignet
zu erklären.
6. 6 Profil des Anwenders
(Facharzt)
• Anerkannte medizinische Kenntnisse für
endoskopische Eingriffe in der jeweiligen
Fachdisziplin
• Ausreichende Auffassungsgabe zur rationalen
Beurteilung der aktuellen Situation während der
Anwendung
• Ausreichende Kenntnisse in einer vom Gerät
und der Gebrauchsanweisung verwendeten
Sprache
• Absolvierung einer umfassenden Einweisung in
die Bedienung und Anwendung des Geräts
• Kenntnis über den Inhalt der
Gebrauchsanweisung
• Keine körperlichen Behinderungen, die die
Wahrnehmung von Aktivierungssignalen und
optischen Signalen beeinträchtigen
6. 5
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6. 6
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